Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní kontrola během spánku: Podivný případ sebeprobuzení (SAS)

13. listopadu 2024 aktualizováno: Luigi Ferini Strambi, IRCCS San Raffaele

Kognitivní kontrola během spánku: Podivný případ sebeprobuzení, prospektivní observační studie

Experimentální model sebeprobouzení zdůrazňuje několik důležitých problémů, zejména nedostatek spolehlivého modelu pro odhad časového intervalu od minut do hodin, který uplyne mezi nočním usnutím a okamžikem sebeprobuzení. To lze vysvětlit omezenými znalostmi ultradiánských mozkových oscilátorů (tj. biorytmů s periodami kratšími než 24 hodin) souvisejících s vnímáním času během nočního spánku, ačkoli procesy zapojené do vnitřního časování cirkadiánních rytmů byly rozsáhle studovány. Ty jsou biologicky regulovány relativně malou skupinou asi 10 000 neuronů v suprachiasmatickém jádře hypotalamu, které oscilují ve 24hodinovém rytmu.

O ultradiánských časoměřičích spánku, zejména v souvislosti se spánkovým cyklem REM (Rapid Eye Movement), je známo jen málo, ale pravděpodobně hrají klíčovou roli při sebeprobuzení. Doposud bylo sebeprobouzení studováno pomocí různých subjektivních a objektivních metodologií, včetně dotazníků, spánkových deníků, aktigrafie a polysomnografie. Žádná studie však neintegrovala všechny tyto různé přístupy Cíl Primárním cílem tohoto projektu bude prozkoumat psychofyziologické a neuropsychofyziologické charakteristiky, které jsou základem fenoménu sebeprobouzení, a zavést inovativní multimodální přístup kombinací tří hlavních metodologií (ekologické hodnocení, neuropsychologický přístup a polysomnografický záznam). Konkrétně se první část studie zaměří na potvrzení prostřednictvím aktigrafického průzkumu, že subjekty, které tuto schopnost uvádějí na subjektivní úrovni (vyhodnocené pomocí dotazníku SAQ), jsou skutečně schopny ji vykonávat. Za druhé, polysomnografická studie se zaměří na vyhodnocení EEG charakteristik „sebeprobouzejících se osob“ během 30 minut před sebeprobuzením ve srovnání s těmi, které předcházely nucenému probuzení způsobenému vnějším podnětem. Nakonec se neuropsychologické hodnocení zaměří na vyhodnocení rozdílů v kognitivních kontrolních doménách a schopnostech časového odhadu u „sebeprobouzejících se osob“ ve srovnání se subjekty neschopnými se probudit.

Hypotézou je, že subjekty schopné sebeprobuzení budou vykazovat výrazné neurofyziologické a neuropsychologické charakteristiky. Zejména se očekává, že tyto subjekty budou vykazovat snížení hustoty a síly pomalých vln začínajících 30 minut před vlastním probuzením, což ukazuje na schopnost potlačit hluboký spánek v přípravě na bdělost. Kromě toho se předpokládá, že tyto subjekty mohou vykazovat lepší výkon v neuropsychologických proměnných souvisejících s kognitivní kontrolou a časovým odhadem.

Přehled studie

Detailní popis

Spánek je často mylně pojímán jako pasivní stav; ve skutečnosti však hraje zásadní roli při regulaci denních kognitivních funkcí, jako je paměť a emoce (Klinzing et al., 2019). Další jevy navíc naznačují, že komplexní kognitivní zpracování může být aktivní během spánku. Například lucidní snění, schopnost být si vědom snění ve snu, zahrnuje formu volní kontroly během spánku (Baird et al., 2019). Další sotva prozkoumanou zkušeností související s obnovenou kognitivní aktivitou během spánku je sebeprobuzení. Lidé obvykle používají budíky, aby se ráno probudili v určitou hodinu. Je zajímavé, že někteří jedinci uvádějí schopnost probudit se bez pomoci jakéhokoli časoměřiče; tento fenomén označujeme jako sebeprobuzení. Ačkoli se tato zkušenost běžně uvádí, k identifikaci a pochopení jevu jsou zapotřebí určitá specifika.

Za prvé, probuzení ze spánku může být vyvoláno vnějšími podněty, ale může také nastat spontánně. Za druhé, spontánní probuzení lze rozdělit na přirozené probuzení, způsobené „přirozeným“ zastavením spánku v důsledku rozptýlení fyziologického spánkového tlaku, nebo na samoprobuzení, řízené úmyslem se probudit. Za třetí, samoprobuzení vyžaduje objasnění: může být navyklé (tj. člověk se probouzí každý den ve stejnou dobu), v tomto případě jsou hnacím faktorem cirkadiánní rytmy, nebo může být vyvoláno vůlí. Tento druhý fenomén je zde hlavním středem zájmu.

Studium sebeprobouzení je nejen fascinující, ale mohlo by také poskytnout vhled do přítomnosti specifických kognitivních procesů i na minimálních nebo chybějících úrovních vědomí. Existují nejméně tři kognitivní operace, které musí spící člověk úspěšně provést, aby se v určený čas probudil. Nejprve musí zakódovat a zapamatovat si cílový čas, který by měl být snadno dostupný; za druhé, čas, který uplynul během spánku, by měl být neustále odhadován a porovnáván s cílovým časem; za třetí, člověk musí během spánku znovu získat dobrovolnou kontrolu, aby se probudil. Všechny tyto operace musí být provedeny, když je spící subjekt ve stavu typicky charakterizovaném minimální úrovní vědomí (Tononi & Massimini, 2008).

Experimentální model sebeprobouzení zdůrazňuje několik důležitých problémů, zejména nedostatek spolehlivého modelu pro odhad časového intervalu od minut do hodin, který uplyne mezi nočním usnutím a okamžikem sebeprobuzení. To lze vysvětlit omezenými znalostmi ultradiánských mozkových oscilátorů (tj. biorytmů s periodami kratšími než 24 hodin) souvisejících s vnímáním času během nočního spánku, ačkoli procesy zapojené do vnitřního časování cirkadiánních rytmů byly rozsáhle studovány. Ty jsou biologicky regulovány relativně malou skupinou asi 10 000 neuronů v suprachiasmatickém jádře hypotalamu, které oscilují ve 24hodinovém rytmu.

O ultradiánských časoměřičích spánku, zejména v souvislosti se spánkovým cyklem REM (Rapid Eye Movement), je známo jen málo, ale pravděpodobně hrají klíčovou roli při sebeprobuzení. Doposud bylo sebeprobouzení studováno pomocí různých subjektivních a objektivních metodologií, včetně dotazníků, spánkových deníků, aktigrafie a polysomnografie. Žádná studie však neintegrovala všechny tyto různé přístupy Cíl Primárním cílem tohoto projektu bude prozkoumat psychofyziologické a neuropsychofyziologické charakteristiky, které jsou základem fenoménu sebeprobouzení, a zavést inovativní multimodální přístup kombinací tří hlavních metodologií (ekologické hodnocení, neuropsychologický přístup a polysomnografický záznam). Konkrétně se první část studie zaměří na potvrzení prostřednictvím aktigrafického průzkumu, že subjekty, které tuto schopnost uvádějí na subjektivní úrovni (vyhodnocené pomocí dotazníku SAQ), jsou skutečně schopny ji vykonávat. Za druhé, polysomnografická studie se zaměří na vyhodnocení EEG charakteristik „sebeprobouzejících se osob“ během 30 minut před sebeprobuzením ve srovnání s těmi, které předcházely nucenému probuzení způsobenému vnějším podnětem. Nakonec se neuropsychologické hodnocení zaměří na vyhodnocení rozdílů v kognitivních kontrolních doménách a schopnostech časového odhadu u „sebeprobouzejících se osob“ ve srovnání se subjekty neschopnými se probudit.

Hypotézou je, že subjekty schopné sebeprobuzení budou vykazovat výrazné neurofyziologické a neuropsychologické charakteristiky. Zejména se očekává, že tyto subjekty budou vykazovat snížení hustoty a síly pomalých vln začínajících 30 minut před vlastním probuzením, což ukazuje na schopnost potlačit hluboký spánek v přípravě na bdělost. Kromě toho se předpokládá, že tyto subjekty mohou vykazovat lepší výkon v neuropsychologických proměnných souvisejících s kognitivní kontrolou a časovým odhadem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Milan, Itálie, 20127
        • Nábor
        • UO Neurologia Centro di Medicina del sonno
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

IRCCS Ospedale San Raffaele UO Neurologia - Centro di Medicina del Sonno Via Stamira D'Ancona, 20. 20127 Milán, Itálie

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Subjekty, muži i ženy
  • ve věku nad 18 a do 65 let
  • Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nejsou schopny číst, porozumět nebo správně dokončit postupy požadované studií
  • Subjekty s významnými respiračními poruchami (respirační selhání, pneumopatie, pneumotorax, CHOPN-chronická obstrukční plicní nemoc) a respiračními poruchami souvisejícími se spánkem (OSA-obstrukční syndrom spánkové apnoe, centrální apnoe)
  • Subjekty s noční epilepsií, epilepsií, parasomniemi REM (Rapid Eye Movement) a NREM (Non-Rapid Eye Movement)
  • Subjekty s neurologickými a/nebo psychiatrickými poruchami
  • Subjekty s jakoukoli formou senilní demence
  • Subjekty s významnými interními zdravotními stavy, které by mohly zhoršit spánek, podle uvážení lékaře studie (diabetes, arteriální hypertenze, poruchy štítné žlázy, metabolický syndrom)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
U observačních studií není účastníkům v rámci studie přidělen zásah
Sebeprobuzení
U observačních studií není účastníkům v rámci studie přidělen zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výstupy budou zahrnovat aktigrafické hodnocení
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení ve 2 týdnech
• Aktigrafické hodnocení bude prováděno po dobu dvou týdnů, během nichž budou subjekty požádány, aby provedly sebeprobuzení ve druhém týdnu záznamu. Skutečný počet samoprobuzení pak bude vypočítán na základě požadovaných samoprobuzení a také přesnosti, definované jako nesoulad v minutách mezi cílovým časem probuzení a skutečným časem probuzení.
Od zápisu do konce hodnocení ve 2 týdnech
Primární výstupy budou zahrnovat polysomnografické hodnocení
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení ve 2 týdnech
Polysomnografický záznam bude použit k posouzení neurofyziologické dynamiky mozku v podmínkách nuceného probuzení a během noci se samoprobouzením, spolu s neuropsychologickým přístupem k posouzení kognitivní kontroly a schopností odhadu času. Bude vypočteno snížení hustoty a síly pomalých vln během 30 minut před probuzením ve dvou různých podmínkách.
Od zápisu do konce hodnocení ve 2 týdnech
Primární výsledky budou zahrnovat neuropsychologické hodnocení
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení ve 2 týdnech
Neuropsychologické vyšetření bude zahrnovat úlohu lemování, měření přesnosti a reakčních časů za různých podmínek kognitivní kontroly a úlohu intervalové reprodukce, která hodnotí přesnost a chyby.
Od zápisu do konce hodnocení ve 2 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další relevantní výstupy pro studii
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení ve 2 týdnech
Výběr a identifikace sebeprobouzejících se subjektů bude zahrnovat vyplnění specifického dotazníku pro detekci Sebeprobouzení, hodnocení spánku a pro hodnocení úzkostných a depresivních symptomů a hodnocení kognitivních a somatických úrovní předspánkového vzrušení.
Od zápisu do konce hodnocení ve 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luigi Ferini-Strambi, MD, UO Neurologia Centro di Medicina del sonno

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CET 68-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit