Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen ohjaus unen aikana: outo tapaus itsensä heräämisestä (SAS)

keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Luigi Ferini Strambi, IRCCS San Raffaele

Kognitiivinen ohjaus unen aikana: outo tapaus itsensä heräämisestä, tuleva havaintotutkimus

Itseheräämisen kokeellinen malli nostaa esiin useita tärkeitä asioita, erityisesti sen, että ei ole luotettavaa mallia arvioida öisen nukahtamisen ja itsensä heräämisen välillä kuluvan aikavälin minuuteista tunteihin. Tämä voidaan selittää rajallisella tiedolla ultradiaanisista aivojen oskillaattorista (eli biorytmeistä, joiden jaksot ovat alle 24 tuntia), jotka liittyvät ajan havaitsemiseen yöunen aikana, vaikka vuorokausirytmien sisäiseen ajoitukseen liittyviä prosesseja on tutkittu laajasti. Näitä säätelee biologisesti suhteellisen pieni, noin 10 000 hermosolujen ryhmä hypotalamuksen suprakiasmaattisessa ytimessä, joka värähtelee 24 tunnin rytmillä.

Ultradiaanisista unen ajanottajista tiedetään vähän, erityisesti liittyen REM-unisykliin (Rapid Eye Movement), mutta niillä on todennäköisesti ratkaiseva rooli itsensä heräämisessä. Tähän mennessä itseheräämistä on tutkittu erilaisilla subjektiivisilla ja objektiivisilla menetelmillä, kuten kyselylomakkeilla, unipäiväkirjoilla, aktigrafialla ja polysomnografialla. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole yhdistänyt kaikkia näitä erilaisia ​​lähestymistapoja Tavoite Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on tutkia itseheräämisen ilmiön taustalla olevia psykofysiologisia ja neuropsykofysiologisia ominaisuuksia, ottamalla käyttöön innovatiivinen multimodaalinen lähestymistapa yhdistämällä kolme päämenetelmää (ekologinen arviointi, neuropsykologinen lähestymistapa). ja polysomnografinen tallennus). Tarkemmin sanottuna tutkimuksen ensimmäisessä osassa pyritään vahvistamaan aktigraafisen kyselyn avulla, että koehenkilöt, jotka raportoivat tästä kyvystä subjektiivisella tasolla (arvioitu SAQ-kyselylomakkeen kautta), todellakin pystyvät suorittamaan sen. Toiseksi polysomnografisessa tutkimuksessa pyritään arvioimaan "itseherääjien" EEG-ominaisuuksia 30 minuutin aikana ennen itseheräämistä verrattuna ulkoisen ärsykkeen aiheuttamaan pakkoheräämiseen. Lopuksi neuropsykologisen arvioinnin tavoitteena on arvioida eroja kognitiivisten kontrollialueiden ja ajallisten arviointikykyjen välillä "itseherääjillä" verrattuna koehenkilöihin, jotka eivät pysty heräämään itsestään.

Oletuksena on, että koehenkilöillä, jotka kykenevät heräämään itsestään, on erityisiä neurofysiologisia ja neuropsykologisia ominaisuuksia. Erityisesti näiden koehenkilöiden odotetaan osoittavan hitaiden aaltojen tiheyden ja tehon vähenemistä, jotka alkavat 30 minuuttia ennen itsestään heräämistä, mikä osoittaa kykyä estää syvää unta valmistautuessaan valveillaoloon. Lisäksi oletetaan, että näillä koehenkilöillä voi olla parempi suorituskyky neuropsykologisissa muuttujissa, jotka liittyvät kognitiiviseen kontrolliin ja ajalliseen arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Unta pidetään usein virheellisesti passiivisena tilana; Sillä on kuitenkin itse asiassa perustavanlaatuinen rooli päiväaikaisten kognitiivisten toimintojen, kuten muistin ja tunteiden, säätelyssä (Klinzing et al., 2019). Lisäksi muut ilmiöt viittaavat siihen, että monimutkainen kognitiivinen prosessointi voi olla aktiivista unen aikana. Esimerkiksi selkeä unelma, kyky olla tietoinen unesta unessa ollessaan, sisältää eräänlaisen tahdonhallinnan unen aikana (Baird et al., 2019). Toinen vähän tutkittu kokemus, joka liittyy unen aikana palautuneeseen kognitiiviseen toimintaan, on itseherääminen. Ihmiset käyttävät usein herätyskelloa herätäkseen tiettyyn aikaan aamulla. Mielenkiintoista on, että jotkut ihmiset raportoivat kyvystään herätä ilman ajanottajaa; me kutsumme tätä ilmiötä itsestään heräämiseksi. Vaikka kokemuksesta raportoidaan yleisesti, tarvitaan tiettyjä yksityiskohtia ilmiön tunnistamiseksi ja ymmärtämiseksi.

Ensinnäkin unesta herääminen voi johtua ulkoisista ärsykkeistä, mutta se voi tapahtua myös spontaanisti. Toiseksi spontaani herääminen voidaan jakaa luonnolliseen heräämiseen, joka johtuu "luonnollisesta" unen lakkaamisesta fysiologisen unipaineen hajoamisen vuoksi, tai itseheräämiseen, joka johtuu aikomuksena herätä. Kolmanneksi itseherääminen vaatii selvennystä: se voi olla tottunutta (eli ihminen herää samaan aikaan joka päivä), jolloin vuorokausirytmi on ohjaava tekijä, tai se voi olla tahdon indusoima. Tämä jälkimmäinen ilmiö on ensisijainen kiinnostuksen kohde.

Itseheräämisen tutkiminen ei ole vain kiehtovaa, vaan se voi myös tarjota oivalluksia tiettyjen kognitiivisten prosessien läsnäolosta jopa minimaalisilla tai poissa olevilla tietoisuuden tasoilla. On vähintään kolme kognitiivista operaatiota, jotka nukkuvan ihmisen on suoritettava onnistuneesti herätäkseen aiottuun aikaan. Ensinnäkin niiden on koodattava ja muistettava tavoiteaika, jonka tulisi olla helposti saatavilla; toiseksi unen aikana kulunutta aikaa tulee jatkuvasti arvioida ja verrata tavoiteaikaan; Kolmanneksi, ihmisen on saatava takaisin vapaaehtoinen hallinta unen aikana herätäkseen. Kaikki nämä toiminnot on suoritettava nukkuvan kohteen ollessa tilassa, jolle on tyypillistä minimaaliset tajuntatasot (Tononi & Massimini, 2008).

Itseheräämisen kokeellinen malli nostaa esiin useita tärkeitä asioita, erityisesti sen, että ei ole luotettavaa mallia arvioida öisen nukahtamisen ja itsensä heräämisen välillä kuluvan aikavälin minuuteista tunteihin. Tämä voidaan selittää rajallisella tiedolla ultradiaanisista aivojen oskillaattorista (eli biorytmeistä, joiden jaksot ovat alle 24 tuntia), jotka liittyvät ajan havaitsemiseen yöunen aikana, vaikka vuorokausirytmien sisäiseen ajoitukseen liittyviä prosesseja on tutkittu laajasti. Näitä säätelee biologisesti suhteellisen pieni, noin 10 000 hermosolujen ryhmä hypotalamuksen suprakiasmaattisessa ytimessä, joka värähtelee 24 tunnin rytmillä.

Ultradiaanisista unen ajanottajista tiedetään vähän, erityisesti liittyen REM-unisykliin (Rapid Eye Movement), mutta niillä on todennäköisesti ratkaiseva rooli itsensä heräämisessä. Tähän mennessä itseheräämistä on tutkittu erilaisilla subjektiivisilla ja objektiivisilla menetelmillä, kuten kyselylomakkeilla, unipäiväkirjoilla, aktigrafialla ja polysomnografialla. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole yhdistänyt kaikkia näitä erilaisia ​​lähestymistapoja Tavoite Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on tutkia itseheräämisen ilmiön taustalla olevia psykofysiologisia ja neuropsykofysiologisia ominaisuuksia, ottamalla käyttöön innovatiivinen multimodaalinen lähestymistapa yhdistämällä kolme päämenetelmää (ekologinen arviointi, neuropsykologinen lähestymistapa). ja polysomnografinen tallennus). Tarkemmin sanottuna tutkimuksen ensimmäisessä osassa pyritään vahvistamaan aktigraafisen kyselyn avulla, että koehenkilöt, jotka raportoivat tästä kyvystä subjektiivisella tasolla (arvioitu SAQ-kyselylomakkeen kautta), todellakin pystyvät suorittamaan sen. Toiseksi polysomnografisessa tutkimuksessa pyritään arvioimaan "itseherääjien" EEG-ominaisuuksia 30 minuutin aikana ennen itseheräämistä verrattuna ulkoisen ärsykkeen aiheuttamaan pakkoheräämiseen. Lopuksi neuropsykologisen arvioinnin tavoitteena on arvioida eroja kognitiivisten kontrollialueiden ja ajallisten arviointikykyjen välillä "itseherääjillä" verrattuna koehenkilöihin, jotka eivät pysty heräämään itsestään.

Oletuksena on, että koehenkilöillä, jotka kykenevät heräämään itsestään, on erityisiä neurofysiologisia ja neuropsykologisia ominaisuuksia. Erityisesti näiden koehenkilöiden odotetaan osoittavan hitaiden aaltojen tiheyden ja tehon vähenemistä, jotka alkavat 30 minuuttia ennen itsestään heräämistä, mikä osoittaa kykyä estää syvää unta valmistautuessaan valveillaoloon. Lisäksi oletetaan, että näillä koehenkilöillä voi olla parempi suorituskyky neuropsykologisissa muuttujissa, jotka liittyvät kognitiiviseen kontrolliin ja ajalliseen arviointiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20127
        • Rekrytointi
        • UO Neurologia Centro di Medicina del sonno
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

IRCCS Ospedale San Raffaele UO Neurologia - Centro di Medicina del Sonno Via Stamira D'Ancona, 20 20127 Milano, Italia

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kohteita, sekä miehiä että naisia
  • yli 18-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat
  • Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty lukemaan, ymmärtämään tai suorittamaan oikein tutkimuksen edellyttämiä toimenpiteitä
  • Potilaat, joilla on merkittäviä hengitysvaikeuksia (hengityksen vajaatoiminta, pneumopatia, pneumotoraksi, keuhkoahtaumatauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) ja uneen liittyviä hengityssairauksia (OSA-obstruktiivinen uniapnea, keskusapneat)
  • Potilaat, joilla on yöllinen epilepsia, epilepsia, REM (Rapid Eye Movement) ja NREM (Non-Rapid Eye Movement) parasomnia
  • Potilaat, joilla on neurologisia ja/tai psykiatrisia häiriöitä
  • Koehenkilöt, joilla on minkä tahansa muodon seniili dementia
  • Koehenkilöt, joilla on merkittäviä sisäisiä sairauksia, jotka voivat heikentää unta, tutkimuslääkärin harkinnan mukaan (diabetes, hypertensio, kilpirauhasen toimintahäiriöt, metabolinen oireyhtymä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Havaintotutkimuksissa osallistujille ei määrätä interventiota osana tutkimusta
Itseherääminen
Havaintotutkimuksissa osallistujille ei määrätä interventiota osana tutkimusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisiin tuloksiin kuuluu aktigraafinen arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun 2 viikon kohdalla
• Aktigraafinen arviointi suoritetaan kahden viikon aikana, jonka aikana koehenkilöitä pyydetään suorittamaan itseherääminen toisella tallennusviikolla. Todellinen itseherätysten lukumäärä lasketaan sitten pyydettyjen itseherätysten sekä tarkkuuden perusteella, joka määritellään erona minuutteina tavoiteherätysajan ja todellisen heräämisajan välillä.
Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun 2 viikon kohdalla
Ensisijaisiin tuloksiin kuuluu polysomnografinen arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun 2 viikon kohdalla
Polysomnografista tallennusta käytetään arvioimaan neurofysiologista aivojen dynamiikkaa pakkoheräämisen olosuhteissa ja yön aikana itseheräämisen aikana sekä neuropsykologista lähestymistapaa kognitiivisen kontrollin ja ajan arviointikyvyn arvioimiseksi. Hitaiden aaltojen tiheyden ja tehon väheneminen 30 minuutin aikana ennen heräämistä kahdessa eri tilanteessa lasketaan.
Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun 2 viikon kohdalla
Ensisijaisiin tuloksiin kuuluu neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun 2 viikon kohdalla
Neuropsykologiseen arviointiin kuuluu flanker-tehtävä, tarkkuuden ja reaktioaikojen mittaaminen erilaisissa kognitiivisissa kontrolliolosuhteissa sekä intervallitoistotehtävä, jossa arvioidaan tarkkuutta ja virheitä.
Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun 2 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muita tutkimuksen kannalta merkityksellisiä tuloksia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun 2 viikon kohdalla
Itseheräävien koehenkilöiden valintaan ja tunnistamiseen kuuluu erityisen kyselylomakkeen täyttäminen Self-Awakeningin havaitsemiseksi, unen arvioimiseksi sekä ahdistuneisuuden ja masennusoireiden arvioimiseksi sekä unta edeltävän kiihottumisen kognitiivisten ja somaattisten tasojen arvioimiseksi.
Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun 2 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luigi Ferini-Strambi, MD, UO Neurologia Centro di Medicina del sonno

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CET 68-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa