Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv kontroll under søvn: det merkelige tilfellet av selvoppvåkning (SAS)

13. november 2024 oppdatert av: Luigi Ferini Strambi, IRCCS San Raffaele

Kognitiv kontroll under søvn: det merkelige tilfellet av selvoppvåkning, en prospektiv observasjonsstudie

Den eksperimentelle modellen for selvoppvåkning fremhever flere viktige problemer, spesielt mangelen på en pålitelig modell for å estimere tidsintervallet, fra minutter til timer, som går mellom å sovne om natten og øyeblikket for selvoppvåkning. Dette kan forklares med begrenset kunnskap om ultradiske hjerneoscillatorer (dvs. biorytmer med perioder kortere enn 24 timer) relatert til oppfatningen av tid under nattesøvnen, selv om prosessene involvert i den interne timingen av døgnrytmer har blitt grundig studert. Disse er biologisk regulert av en relativt liten gruppe på rundt 10 000 nevroner i den suprachiasmatiske kjernen i hypothalamus, som oscillerer med en 24-timers rytme.

Lite er kjent om ultradian timekeepers av søvn, spesielt relatert til REM (Rapid Eye Movement) søvnsyklus, men de spiller sannsynligvis en avgjørende rolle i selvoppvåkning. Så langt har selvoppvåkning blitt studert ved hjelp av ulike subjektive og objektive metoder, inkludert spørreskjemaer, søvndagbøker, aktigrafi og polysomnografi. Ingen studie har imidlertid integrert alle disse forskjellige tilnærmingene. Mål Hovedmålet med dette prosjektet vil være å undersøke de psykofysiologiske og nevropsykofysiologiske egenskapene som ligger til grunn for fenomenet selvoppvåkning, ved å introdusere en innovativ multimodal tilnærming ved å kombinere tre hovedmetodikker (økologisk vurdering, nevropsykologisk tilnærming). og polysomnografisk registrering). Konkret vil den første delen av studien ta sikte på å bekrefte, gjennom en aktigrafisk undersøkelse, at forsøkspersoner som rapporterer denne evnen på et subjektivt nivå (evaluert via SAQ-spørreskjemaet) faktisk er i stand til å utføre den. For det andre vil den polysomnografiske studien ta sikte på å evaluere EEG-karakteristikkene til "selvoppvåkning" i løpet av de 30 minuttene før selvoppvåkning, sammenlignet med de forutgående tvungen oppvåkning forårsaket av en ekstern stimulus. Til slutt vil den nevropsykologiske vurderingen ta sikte på å evaluere forskjeller i kognitive kontrolldomener og tidsmessige estimeringsevner hos 'selvvekkere' sammenlignet med forsøkspersoner som ikke er i stand til å våkne selv.

Hypotesen er at individer som er i stand til å våkne selv, vil ha særegne nevrofysiologiske og nevropsykologiske egenskaper. Spesielt forventes disse forsøkspersonene å vise en reduksjon i tettheten og kraften til langsomme bølger som starter 30 minutter før selvoppvåkning, og indikerer dermed evnen til å hemme dyp søvn som forberedelse til våkenhet. I tillegg er det antatt at disse forsøkspersonene kan vise bedre ytelse i nevropsykologiske variabler relatert til kognitiv kontroll og tidsmessig estimering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Søvn blir ofte feilaktig oppfattet som en passiv tilstand; imidlertid spiller den faktisk en grunnleggende rolle i å regulere kognitive funksjoner på dagtid som minne og følelser (Klinzing et al., 2019). I tillegg antyder andre fenomener at kompleks kognitiv prosessering kan være aktiv under søvn. For eksempel innebærer klar drøming, evnen til å være bevisst på å drømme mens du er i drømmen, en form for viljekontroll under søvn (Baird et al., 2019). En annen knapt studert erfaring knyttet til gjenvunnet kognitiv aktivitet under søvn er selvoppvåkning. Folk bruker vanligvis alarmer for å våkne på et bestemt tidspunkt om morgenen. Interessant nok rapporterer noen individer evnen til å våkne uten hjelp fra noen tidtaker; vi omtaler dette fenomenet som selvoppvåkning. Selv om erfaringen ofte rapporteres, er det nødvendig med visse detaljer for å identifisere og forstå fenomenet.

For det første kan oppvåkning fra søvn induseres av ytre stimuli, men kan også skje spontant. For det andre kan spontan oppvåkning deles inn i naturlig oppvåkning, forårsaket av en "naturlig" søvnstans på grunn av fordrivelse av fysiologisk søvntrykk, eller selvoppvåkning, drevet av hensikten om å våkne. For det tredje krever selvoppvåkning i seg selv avklaring: det kan være vanlig (dvs. en person våkner til samme tid hver dag), i så fall er døgnrytmer den drivende faktoren, eller den kan induseres av vilje. Dette siste fenomenet er det primære fokuset av interesse her.

Å studere selvoppvåkning er ikke bare fascinerende, men kan også gi innsikt i tilstedeværelsen av spesifikke kognitive prosesser selv ved minimale eller fraværende bevissthetsnivåer. Det er minst tre kognitive operasjoner som en sovende person må utføre for å våkne til tiltenkt tidspunkt. Først må de kode og huske måltiden, som skal være lett tilgjengelig; for det andre bør medgått tid under søvn estimeres konstant og sammenlignes med måltiden; for det tredje må man gjenvinne frivillig kontroll under søvnen for å våkne. Alle disse operasjonene må utføres mens den sovende personen er i en tilstand som typisk er preget av minimale nivåer av bevissthet (Tononi & Massimini, 2008).

Den eksperimentelle modellen for selvoppvåkning fremhever flere viktige problemer, spesielt mangelen på en pålitelig modell for å estimere tidsintervallet, fra minutter til timer, som går mellom å sovne om natten og øyeblikket for selvoppvåkning. Dette kan forklares med begrenset kunnskap om ultradiske hjerneoscillatorer (dvs. biorytmer med perioder kortere enn 24 timer) relatert til oppfatningen av tid under nattesøvnen, selv om prosessene involvert i den interne timingen av døgnrytmer har blitt grundig studert. Disse er biologisk regulert av en relativt liten gruppe på rundt 10 000 nevroner i den suprachiasmatiske kjernen i hypothalamus, som oscillerer med en 24-timers rytme.

Lite er kjent om ultradian timekeepers av søvn, spesielt relatert til REM (Rapid Eye Movement) søvnsyklus, men de spiller sannsynligvis en avgjørende rolle i selvoppvåkning. Så langt har selvoppvåkning blitt studert ved hjelp av ulike subjektive og objektive metoder, inkludert spørreskjemaer, søvndagbøker, aktigrafi og polysomnografi. Ingen studie har imidlertid integrert alle disse forskjellige tilnærmingene. Mål Hovedmålet med dette prosjektet vil være å undersøke de psykofysiologiske og nevropsykofysiologiske egenskapene som ligger til grunn for fenomenet selvoppvåkning, ved å introdusere en innovativ multimodal tilnærming ved å kombinere tre hovedmetodikker (økologisk vurdering, nevropsykologisk tilnærming). og polysomnografisk registrering). Konkret vil den første delen av studien ta sikte på å bekrefte, gjennom en aktigrafisk undersøkelse, at forsøkspersoner som rapporterer denne evnen på et subjektivt nivå (evaluert via SAQ-spørreskjemaet) faktisk er i stand til å utføre den. For det andre vil den polysomnografiske studien ta sikte på å evaluere EEG-karakteristikkene til "selvoppvåkning" i løpet av de 30 minuttene før selvoppvåkning, sammenlignet med de forutgående tvungen oppvåkning forårsaket av en ekstern stimulus. Til slutt vil den nevropsykologiske vurderingen ta sikte på å evaluere forskjeller i kognitive kontrolldomener og tidsmessige estimeringsevner hos 'selvvekkere' sammenlignet med forsøkspersoner som ikke er i stand til å våkne selv.

Hypotesen er at individer som er i stand til å våkne selv, vil ha særegne nevrofysiologiske og nevropsykologiske egenskaper. Spesielt forventes disse forsøkspersonene å vise en reduksjon i tettheten og kraften til langsomme bølger som starter 30 minutter før selvoppvåkning, og indikerer dermed evnen til å hemme dyp søvn som forberedelse til våkenhet. I tillegg er det antatt at disse forsøkspersonene kan vise bedre ytelse i nevropsykologiske variabler relatert til kognitiv kontroll og tidsmessig estimering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20127
        • Rekruttering
        • UO Neurologia Centro di Medicina del sonno
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

IRCCS Ospedale San Raffaele UO Neurologia - Centro di Medicina del Sonno Via Stamira D'Ancona, 20 20127 Milano, Italia

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Emner, både menn og kvinner
  • over 18 år og under 65 år
  • Evne til å forstå og signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som ikke er i stand til å lese, forstå eller fullføre prosedyrene som kreves av studien
  • Personer med betydelige luftveislidelser (respirasjonssvikt, pneumopati, pneumothorax, KOLS-kronisk obstruktiv lungesykdom) og søvnrelaterte luftveislidelser (OSA-Obstructive Sleep Apnea Syndrome, sentrale apnéer)
  • Personer med nattlig epilepsi, epilepsi, REM (Rapid Eye Movement) og NREM (Non-Rapid Eye Movement) parasomnier
  • Personer med nevrologiske og/eller psykiatriske lidelser
  • Personer med noen form for senil demens
  • Personer med betydelige indre medisinske tilstander som kan svekke søvnen, etter studielegens skjønn (diabetes, arteriell hypertensjon, skjoldbruskkjertelforstyrrelser, metabolsk syndrom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
For observasjonsstudier blir ikke deltakerne tildelt en intervensjon som en del av studien
Selvoppvåkning
For observasjonsstudier blir ikke deltakerne tildelt en intervensjon som en del av studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primære utfall vil involvere aktigrafisk evaluering
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering ved 2 uker
• Aktigrafisk vurdering vil bli utført over to uker, hvor forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre selvoppvåkning i den andre uken av opptak. Det faktiske antallet selvoppvåkninger vil da bli beregnet basert på de forespurte selvoppvåkningene, samt nøyaktighet, definert som avviket i minutter mellom måloppvåkningstid og faktisk oppvåkningstid.
Fra påmelding til avsluttet vurdering ved 2 uker
Primære utfall vil involvere polysomnografisk evaluering
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering ved 2 uker
Polysomnografisk registrering vil bli brukt for å vurdere nevrofysiologisk hjernedynamikk under forhold med tvungen oppvåkning og i løpet av en natt med selvoppvåkning, sammen med en nevropsykologisk tilnærming for å vurdere kognitiv kontroll og tidsestimeringsevner. Reduksjonen i tettheten og kraften til langsomme bølger i de 30 minuttene før oppvåkning under de to forskjellige forholdene vil bli beregnet.
Fra påmelding til avsluttet vurdering ved 2 uker
Primære utfall vil involvere nevropsykologisk evaluering
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering ved 2 uker
Nevropsykologisk vurdering vil inkludere flankeroppgaven, måling av nøyaktighet og reaksjonstider under ulike kognitive kontrollforhold, og en intervallreproduksjonsoppgave, som evaluerer nøyaktighet og feil
Fra påmelding til avsluttet vurdering ved 2 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre relevante utfall for studien
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering ved 2 uker
Utvelgelsen og identifiseringen av selvoppvåkningspersoner vil innebære å fylle ut et spesifikt spørreskjema for påvisning av selvoppvåkning, søvnvurdering og for evaluering av angst og depressive symptomer og evaluering av kognitive og somatiske nivåer av opphisselse før søvn.
Fra påmelding til avsluttet vurdering ved 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luigi Ferini-Strambi, MD, UO Neurologia Centro di Medicina del sonno

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CET 68-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere