Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív kontroll alvás közben: az önébredés furcsa esete (SAS)

2024. november 13. frissítette: Luigi Ferini Strambi, IRCCS San Raffaele

Kognitív kontroll alvás közben: az önébredés furcsa esete, egy prospektív megfigyelési tanulmány

Az önébredés kísérleti modellje több fontos kérdésre is rávilágít, különösen arra, hogy nincs megbízható modell az éjszakai elalvás és az önébredés pillanata között eltelt perctől órákig terjedő időintervallum becslésére. Ez azzal magyarázható, hogy az éjszakai alvás közbeni időérzékeléssel kapcsolatos ultradián agyoszcillátorok (azaz a 24 óránál rövidebb periódusú bioritmusok) korlátozott ismeretekkel rendelkeznek, bár a cirkadián ritmusok belső időzítésében szerepet játszó folyamatokat alaposan tanulmányozták. Ezeket biológiailag a hipotalamusz suprachiasmaticus magjában található, 24 órás ritmusban oszcilláló, viszonylag kis, körülbelül 10 000 neuronból álló csoport szabályozza.

Keveset tudunk az alvás ultradián időmérőiről, különösen a REM (Rapid Eye Movement) alvási ciklussal kapcsolatban, de valószínűleg döntő szerepet játszanak az önébredésben. Eddig az önébredést különféle szubjektív és objektív módszerekkel vizsgálták, beleértve a kérdőíveket, alvásnaplókat, aktigráfiát és poliszomnográfiát. Azonban egyetlen tanulmány sem integrálta ezeket a különböző megközelítéseket Célkitűzés A projekt elsődleges célja az önébredés jelenségének hátterében álló pszichofiziológiai és neuropszichofiziológiai jellemzők vizsgálata, egy innovatív multimodális megközelítés bevezetése három fő módszertan (ökológiai értékelés, neuropszichológiai megközelítés) kombinálásával. és poliszomnográfiás felvétel). Pontosabban, a tanulmány első része egy aktigráfiai felmérésen keresztül kívánja megerősíteni, hogy azok az alanyok, akik szubjektív szinten számolnak be erről a képességről (a SAQ kérdőíven keresztül értékelve), valóban képesek ezt a képességet végrehajtani. Másodszor, a poliszomnográfiás vizsgálat célja az „önébredők” EEG-jellemzőinek értékelése az önébredést megelőző 30 percben, összehasonlítva a külső inger okozta kényszeres ébredés előttiekkel. Végül a neuropszichológiai értékelés célja a kognitív kontroll tartományok és az időbeli becslési képességek különbségeinek értékelése az „önébredőkben” az önfelébredésre képtelen alanyokhoz képest.

A hipotézis az, hogy az önébredésre képes alanyok jellegzetes neurofiziológiai és neuropszichológiai jellemzőket mutatnak. Ezeknél az alanyoknál különösen az önébredés előtt 30 perccel kezdődő lassú hullámok sűrűségének és erejének csökkenését várják, ami azt jelzi, hogy képesek gátolni a mély alvást az ébrenlétre való felkészülés során. Ezenkívül feltételezik, hogy ezek az alanyok jobb teljesítményt mutathatnak a kognitív kontrollhoz és az időbecsléshez kapcsolódó neuropszichológiai változókban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alvást gyakran tévesen passzív állapotnak tekintik; valójában azonban alapvető szerepet játszik a nappali kognitív funkciók, például a memória és az érzelmek szabályozásában (Klinzing et al., 2019). Ezenkívül más jelenségek arra utalnak, hogy a komplex kognitív feldolgozás aktív lehet alvás közben. Például a tudatos álmodás, az a képesség, hogy tudatában legyünk az álomnak, miközben álmunk, magában foglalja az alvás közbeni akaratlagos irányítást (Baird et al., 2019). Egy másik, alig tanulmányozott tapasztalat az alvás során visszanyert kognitív aktivitással kapcsolatban az önébredés. Az emberek általában ébresztőket használnak, hogy reggel egy adott időpontban ébredjenek. Érdekes módon egyesek arról számolnak be, hogy képesek időmérő segítsége nélkül felébredni; ezt a jelenséget önébredésnek nevezzük. Bár a tapasztalatokról gyakran beszámolnak, bizonyos konkrétumok szükségesek a jelenség azonosításához és megértéséhez.

Először is, az alvásból való felébredést külső ingerek válthatják ki, de előfordulhat spontán is. Másodszor, a spontán ébredés felosztható természetes felébredésre, amelyet az alvás "természetes" leállása okoz a fiziológiás alvási nyomás eloszlása ​​miatt, vagy önébredés, amelyet az ébredés szándéka vezérel. Harmadszor, maga az önébredés is tisztázást igényel: lehet szokványos (vagyis az ember minden nap ugyanabban az időben ébred), ilyenkor a cirkadián ritmus a mozgatórugója, vagy az akarat is előidézheti. Ez utóbbi jelenség áll az érdeklődés középpontjában.

Az önébredés tanulmányozása nemcsak lenyűgöző, hanem betekintést nyújthat a specifikus kognitív folyamatok jelenlétébe is, még a tudat minimális vagy hiányzó szintjén is. Legalább három kognitív művelet van, amelyeket az alvó embernek sikeresen végre kell hajtania, hogy a kívánt időben felébredjen. Először is kódolniuk kell és emlékezniük kell a célidőre, aminek könnyen elérhetőnek kell lennie; másodszor, az alvás közben eltelt időt folyamatosan becsülni kell, és össze kell hasonlítani a célidővel; harmadszor, az embernek vissza kell szereznie az önként vállalt irányítást alvás közben, hogy felébredjen. Mindezeket a műveleteket úgy kell végrehajtani, hogy az alvó alany olyan állapotban van, amelyet jellemzően minimális tudatszint jellemez (Tononi & Massimini, 2008).

Az önébredés kísérleti modellje több fontos kérdésre is rávilágít, különösen arra, hogy nincs megbízható modell az éjszakai elalvás és az önébredés pillanata között eltelt perctől órákig terjedő időintervallum becslésére. Ez azzal magyarázható, hogy az éjszakai alvás közbeni időérzékeléssel kapcsolatos ultradián agyoszcillátorok (azaz a 24 óránál rövidebb periódusú bioritmusok) korlátozott ismeretekkel rendelkeznek, bár a cirkadián ritmusok belső időzítésében szerepet játszó folyamatokat alaposan tanulmányozták. Ezeket biológiailag a hipotalamusz suprachiasmaticus magjában található, 24 órás ritmusban oszcilláló, viszonylag kis, körülbelül 10 000 neuronból álló csoport szabályozza.

Keveset tudunk az alvás ultradián időmérőiről, különösen a REM (Rapid Eye Movement) alvási ciklussal kapcsolatban, de valószínűleg döntő szerepet játszanak az önébredésben. Eddig az önébredést különféle szubjektív és objektív módszerekkel vizsgálták, beleértve a kérdőíveket, alvásnaplókat, aktigráfiát és poliszomnográfiát. Azonban egyetlen tanulmány sem integrálta ezeket a különböző megközelítéseket Célkitűzés A projekt elsődleges célja az önébredés jelenségének hátterében álló pszichofiziológiai és neuropszichofiziológiai jellemzők vizsgálata, egy innovatív multimodális megközelítés bevezetése három fő módszertan (ökológiai értékelés, neuropszichológiai megközelítés) kombinálásával. és poliszomnográfiás felvétel). Pontosabban, a tanulmány első része egy aktigráfiai felmérésen keresztül kívánja megerősíteni, hogy azok az alanyok, akik szubjektív szinten számolnak be erről a képességről (a SAQ kérdőíven keresztül értékelve), valóban képesek ezt a képességet végrehajtani. Másodszor, a poliszomnográfiás vizsgálat célja az „önébredők” EEG-jellemzőinek értékelése az önébredést megelőző 30 percben, összehasonlítva a külső inger okozta kényszeres ébredés előttiekkel. Végül a neuropszichológiai értékelés célja a kognitív kontroll tartományok és az időbeli becslési képességek különbségeinek értékelése az „önébredőkben” az önfelébredésre képtelen alanyokhoz képest.

A hipotézis az, hogy az önébredésre képes alanyok jellegzetes neurofiziológiai és neuropszichológiai jellemzőket mutatnak. Ezeknél az alanyoknál különösen az önébredés előtt 30 perccel kezdődő lassú hullámok sűrűségének és erejének csökkenését várják, ami azt jelzi, hogy képesek gátolni a mély alvást az ébrenlétre való felkészülés során. Ezenkívül feltételezik, hogy ezek az alanyok jobb teljesítményt mutathatnak a kognitív kontrollhoz és az időbecsléshez kapcsolódó neuropszichológiai változókban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Milan, Olaszország, 20127
        • Toborzás
        • UO Neurologia Centro di Medicina del sonno
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

IRCCS Ospedale San Raffaele UO Neurologia - Centro di Medicina del Sonno Via Stamira D'Ancona, 20 20127 Milánó, Olaszország

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alanyok, férfiak és nők egyaránt
  • 18 év feletti és 65 év alattiak
  • Képes a tájékozott hozzájárulás megértésére és aláírására

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok, akik nem tudják elolvasni, megérteni vagy helyesen elvégezni a vizsgálat által megkövetelt eljárásokat
  • Jelentős légzési rendellenességekkel (légzési elégtelenség, pneumopathia, pneumothorax, COPD-krónikus obstruktív tüdőbetegség) és alvással összefüggő légzési rendellenességekkel (OSA-Obstruktív alvási apnoe szindróma, centrális apnoe) szenvedő alanyok
  • Éjszakai epilepsziában, epilepsziában, REM (Rapid Eye Movement) és NREM (Non-Rapid Eye Movement) parasomniában szenvedő alanyok
  • Neurológiai és/vagy pszichiátriai zavarokkal küzdő alanyok
  • A szenilis demencia bármely formájával küzdő alanyok
  • A vizsgálatot végző orvos döntése szerint jelentős belső betegségekben szenvedő alanyok (cukorbetegség, artériás hipertónia, pajzsmirigy-rendellenességek, metabolikus szindróma)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
Megfigyeléses vizsgálatok esetén a résztvevők nem kapnak beavatkozást a vizsgálat részeként
Önébredés
Megfigyeléses vizsgálatok esetén a résztvevők nem kapnak beavatkozást a vizsgálat részeként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges eredmények aktigráfiai értékelést tartalmaznak
Időkeret: A beiratkozástól a 2 hetes felmérés végéig
• Az aktigrafikus értékelést két héten keresztül végezzük, amely során a felvétel második hetében az alanyokat önébresztésre kérik. Az önébresztések tényleges száma ezután a kért önébresztések, valamint a pontosság alapján kerül kiszámításra, amelyet a megcélzott ébredési idő és a tényleges felébredési idő percekben kifejezett eltéréseként határoznak meg.
A beiratkozástól a 2 hetes felmérés végéig
Az elsődleges eredmények poliszomnográfiás értékelést tartalmaznak
Időkeret: A beiratkozástól a 2 hetes felmérés végéig
Poliszomnográfiás felvételt fognak alkalmazni a neurofiziológiai agydinamika értékelésére kényszerített ébredés körülményei között és egy éjszakai önébredéssel, valamint neuropszichológiai megközelítéssel a kognitív kontroll és az időbecslési képességek felmérésére. Kiszámításra kerül a lassú hullámok sűrűségének és erejének csökkenése az ébredés előtti 30 percben két különböző körülmény között.
A beiratkozástól a 2 hetes felmérés végéig
Az elsődleges eredmények neuropszichológiai értékelést foglalnak magukban
Időkeret: A beiratkozástól a 2 hetes felmérés végéig
A neuropszichológiai értékelés magában foglalja a flanker feladatot, a pontosság és reakcióidő mérését különböző kognitív kontroll körülmények között, valamint egy intervallum-reprodukciós feladatot, amely a pontosságot és a hibákat értékeli.
A beiratkozástól a 2 hetes felmérés végéig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanulmány egyéb releváns eredményei
Időkeret: A beiratkozástól a 2 hetes felmérés végéig
Az önébresztő alanyok kiválasztása és azonosítása egy speciális kérdőív kitöltésével jár az önébredés kimutatására, az alvás értékelésére, valamint a szorongás és a depresszió tüneteinek értékelésére, valamint az alvás előtti izgalom kognitív és szomatikus szintjének értékelésére.
A beiratkozástól a 2 hetes felmérés végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luigi Ferini-Strambi, MD, UO Neurologia Centro di Medicina del sonno

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CET 68-2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel