Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola poznawcza podczas snu: dziwny przypadek samoprzebudzenia (SAS)

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Luigi Ferini Strambi, IRCCS San Raffaele

Kontrola poznawcza podczas snu: dziwny przypadek samoprzebudzenia, prospektywne badanie obserwacyjne

Eksperymentalny model samobudzenia zwraca uwagę na kilka istotnych kwestii, w szczególności na brak wiarygodnego modelu pozwalającego oszacować odstęp czasu, od minut do godzin, jaki upływa pomiędzy nocnym zaśnięciem a momentem samoprzebudzenia. Można to wyjaśnić ograniczoną wiedzą na temat ultradobowych oscylatorów mózgu (tj. biorytmów o okresach krótszych niż 24 godziny) związanych z percepcją czasu podczas snu nocnego, chociaż procesy związane z wewnętrzną synchronizacją rytmów dobowych zostały szeroko zbadane. Są one biologicznie regulowane przez stosunkowo małą grupę około 10 000 neuronów w jądrze nadskrzyżowaniowym podwzgórza, oscylujących w rytmie 24-godzinnym.

Niewiele wiadomo na temat ultradobowych liczników czasu snu, zwłaszcza związanych z cyklem snu REM (szybki ruch gałek ocznych), ale prawdopodobnie odgrywają one kluczową rolę w samoprzebudzeniu. Jak dotąd zjawisko samoprzebudzenia badano przy użyciu różnych subiektywnych i obiektywnych metodologii, w tym kwestionariuszy, dzienniczków snu, aktygrafii i polisomnografii. Jednakże w żadnym badaniu nie zintegrowano wszystkich tych różnych podejść. Cel Głównym celem tego projektu będzie zbadanie cech psychofizjologicznych i neuropsychofizjologicznych leżących u podstaw zjawiska samoprzebudzenia, poprzez wprowadzenie innowacyjnego podejścia multimodalnego poprzez połączenie trzech głównych metodologii (ocena ekologiczna, podejście neuropsychologiczne i zapis polisomnograficzny). W szczególności pierwsza część badania będzie miała na celu potwierdzenie, poprzez badanie aktygraficzne, że osoby, które zgłaszają tę umiejętność na poziomie subiektywnym (ocenianym za pomocą kwestionariusza SAQ), rzeczywiście są w stanie ją wykonywać. Po drugie, badanie polisomnograficzne będzie miało na celu ocenę charakterystyki EEG „samoczynnych przebudzeń” w ciągu 30 minut poprzedzających samoprzebudzenie w porównaniu z tymi poprzedzającymi wymuszone przebudzenie spowodowane bodźcem zewnętrznym. Wreszcie ocena neuropsychologiczna będzie miała na celu ocenę różnic w domenach kontroli poznawczej i zdolnościach oceny czasu u osób „samoprzebudzonych” w porównaniu z osobami niezdolnymi do samoprzebudzenia.

Hipoteza jest taka, że ​​osoby zdolne do samoprzebudzenia będą wykazywały charakterystyczne cechy neurofizjologiczne i neuropsychologiczne. W szczególności oczekuje się, że u tych osób wykaże zmniejszenie gęstości i mocy wolnych fal rozpoczynające się 30 minut przed samoprzebudzeniem, co wskazuje na zdolność do hamowania głębokiego snu w ramach przygotowań do przebudzenia. Ponadto przypuszcza się, że osoby te mogą wykazywać lepsze wyniki w zakresie zmiennych neuropsychologicznych związanych z kontrolą poznawczą i oceną czasu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Sen jest często błędnie postrzegany jako stan pasywny; jednak w rzeczywistości odgrywa zasadniczą rolę w regulacji dziennych funkcji poznawczych, takich jak pamięć i emocje (Klinzing i in., 2019). Ponadto inne zjawiska sugerują, że złożone przetwarzanie poznawcze może być aktywne podczas snu. Na przykład świadomy sen, czyli zdolność bycia świadomym snów podczas snu, wiąże się z formą wolicjonalnej kontroli podczas snu (Baird i in., 2019). Kolejnym słabo zbadanym doświadczeniem związanym z odzyskaniem aktywności poznawczej podczas snu jest samoprzebudzenie. Ludzie zwykle używają alarmów, aby obudzić się o określonej godzinie rano. Co ciekawe, niektóre osoby zgłaszają zdolność budzenia się bez pomocy chronometrażysty; nazywamy to zjawisko samoprzebudzeniem. Chociaż doświadczenie to jest powszechnie opisywane, potrzebne są pewne szczegóły, aby zidentyfikować i zrozumieć zjawisko.

Po pierwsze, przebudzenie ze snu może być wywołane bodźcami zewnętrznymi, ale może też nastąpić samoistnie. Po drugie, spontaniczne przebudzenie można podzielić na przebudzenie naturalne, spowodowane „naturalnym” zaprzestaniem snu w wyniku rozproszenia fizjologicznego ciśnienia snu lub samoprzebudzenie, motywowane chęcią przebudzenia. Po trzecie, samo przebudzenie wymaga wyjaśnienia: może ono mieć charakter nawykowy (tzn. człowiek codziennie budzi się o tej samej porze), w którym to przypadku czynnikiem sprawczym jest rytm dobowy, lub może być wywołane wolą. To ostatnie zjawisko jest tu głównym przedmiotem zainteresowania.

Badanie samoprzebudzenia jest nie tylko fascynujące, ale może również dostarczyć wglądu w obecność określonych procesów poznawczych nawet na minimalnych lub nieobecnych poziomach świadomości. Istnieją co najmniej trzy operacje poznawcze, które śpiący musi pomyślnie wykonać, aby obudzić się w zamierzonym czasie. Po pierwsze, muszą zakodować i zapamiętać czas docelowy, który powinien być łatwo dostępny; po drugie, należy na bieżąco szacować czas, jaki upłynął podczas snu i porównywać go z czasem docelowym; po trzecie, aby się obudzić, należy odzyskać dobrowolną kontrolę podczas snu. Wszystkie te operacje należy wykonać, gdy śpiąca osoba znajduje się w stanie charakteryzującym się zazwyczaj minimalnym poziomem świadomości (Tononi i Massimini, 2008).

Eksperymentalny model samobudzenia zwraca uwagę na kilka istotnych kwestii, w szczególności na brak wiarygodnego modelu pozwalającego oszacować odstęp czasu, od minut do godzin, jaki upływa pomiędzy nocnym zaśnięciem a momentem samoprzebudzenia. Można to wyjaśnić ograniczoną wiedzą na temat ultradobowych oscylatorów mózgu (tj. biorytmów o okresach krótszych niż 24 godziny) związanych z percepcją czasu podczas snu nocnego, chociaż procesy związane z wewnętrzną synchronizacją rytmów dobowych zostały szeroko zbadane. Są one biologicznie regulowane przez stosunkowo małą grupę około 10 000 neuronów w jądrze nadskrzyżowaniowym podwzgórza, oscylujących w rytmie 24-godzinnym.

Niewiele wiadomo na temat ultradobowych liczników czasu snu, zwłaszcza związanych z cyklem snu REM (szybki ruch gałek ocznych), ale prawdopodobnie odgrywają one kluczową rolę w samoprzebudzeniu. Jak dotąd zjawisko samoprzebudzenia badano przy użyciu różnych subiektywnych i obiektywnych metodologii, w tym kwestionariuszy, dzienniczków snu, aktygrafii i polisomnografii. Jednakże w żadnym badaniu nie zintegrowano wszystkich tych różnych podejść. Cel Głównym celem tego projektu będzie zbadanie cech psychofizjologicznych i neuropsychofizjologicznych leżących u podstaw zjawiska samoprzebudzenia, poprzez wprowadzenie innowacyjnego podejścia multimodalnego poprzez połączenie trzech głównych metodologii (ocena ekologiczna, podejście neuropsychologiczne i zapis polisomnograficzny). W szczególności pierwsza część badania będzie miała na celu potwierdzenie, poprzez badanie aktygraficzne, że osoby, które zgłaszają tę umiejętność na poziomie subiektywnym (ocenianym za pomocą kwestionariusza SAQ), rzeczywiście są w stanie ją wykonywać. Po drugie, badanie polisomnograficzne będzie miało na celu ocenę charakterystyki EEG „samoczynnych przebudzeń” w ciągu 30 minut poprzedzających samoprzebudzenie w porównaniu z tymi poprzedzającymi wymuszone przebudzenie spowodowane bodźcem zewnętrznym. Wreszcie ocena neuropsychologiczna będzie miała na celu ocenę różnic w domenach kontroli poznawczej i zdolnościach oceny czasu u osób „samoprzebudzonych” w porównaniu z osobami niezdolnymi do samoprzebudzenia.

Hipoteza jest taka, że ​​osoby zdolne do samoprzebudzenia będą wykazywały charakterystyczne cechy neurofizjologiczne i neuropsychologiczne. W szczególności oczekuje się, że u tych osób wykaże zmniejszenie gęstości i mocy wolnych fal rozpoczynające się 30 minut przed samoprzebudzeniem, co wskazuje na zdolność do hamowania głębokiego snu w ramach przygotowań do przebudzenia. Ponadto przypuszcza się, że osoby te mogą wykazywać lepsze wyniki w zakresie zmiennych neuropsychologicznych związanych z kontrolą poznawczą i oceną czasu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy, 20127
        • Rekrutacyjny
        • UO Neurologia Centro di Medicina del sonno
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

IRCCS Ospedale San Raffaele UO Neurologia – Centro di Medicina del Sonno Via Stamira D'Ancona, 20 20127 Mediolan, Włochy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Tematy, zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • w wieku powyżej 18 lat i poniżej 65 lat
  • Umiejętność zrozumienia i podpisania świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci niezdolni do przeczytania, zrozumienia lub prawidłowego wykonania procedur wymaganych w badaniu
  • Pacjenci ze znacznymi zaburzeniami układu oddechowego (niewydolność oddechowa, zapalenie płuc, odma opłucnowa, POChP – przewlekła obturacyjna choroba płuc) i zaburzeniami układu oddechowego związanymi ze snem (OBS – zespół obturacyjnego bezdechu sennego, bezdechy centralne)
  • Pacjenci z padaczką nocną, padaczką, parasomnią w fazie REM (szybki ruch gałek ocznych) i NREM (nieszybki ruch gałek ocznych)
  • Osoby z zaburzeniami neurologicznymi i/lub psychiatrycznymi
  • Pacjenci z jakąkolwiek formą demencji starczej
  • Pacjenci z istotnymi schorzeniami wewnętrznymi, które mogą zakłócać sen, według uznania lekarza prowadzącego badanie (cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroby tarczycy, zespół metaboliczny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
W przypadku badań obserwacyjnych uczestnikom nie przydziela się interwencji w ramach badania
Samoprzebudzenie
W przypadku badań obserwacyjnych uczestnikom nie przydziela się interwencji w ramach badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowe wyniki będą obejmować ocenę aktgraficzną
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 2 tygodni
• Ocena aktygraficzna będzie prowadzona przez dwa tygodnie, podczas których badani zostaną poproszeni o dokonanie samoprzebudzenia w drugim tygodniu rejestracji. Rzeczywista liczba samoprzebudzeń zostanie następnie obliczona na podstawie żądanych samoprzebudzeń, a także dokładności określonej jako rozbieżność w minutach pomiędzy docelowym czasem przebudzenia a rzeczywistym czasem przebudzenia.
Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 2 tygodni
Podstawowe wyniki będą obejmować ocenę polisomnograficzną
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 2 tygodni
Rejestracja polisomnograficzna zostanie wykorzystana do oceny neurofizjologicznej dynamiki mózgu w warunkach wymuszonego przebudzenia i podczas nocy z samoprzebudzeniem, wraz z podejściem neuropsychologicznym do oceny kontroli poznawczej i zdolności szacowania czasu. Obliczone zostanie zmniejszenie gęstości i mocy fal wolnych w ciągu 30 minut przed przebudzeniem w dwóch różnych warunkach.
Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 2 tygodni
Podstawowe wyniki będą obejmować ocenę neuropsychologiczną
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 2 tygodni
Ocena neuropsychologiczna będzie obejmować zadanie flankera, polegające na pomiarze dokładności i czasu reakcji w różnych warunkach kontroli poznawczej, oraz zadanie odtwarzania interwałowego, oceniające dokładność i błędy
Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 2 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne istotne wyniki badania
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 2 tygodni
Selekcja i identyfikacja osób samoprzebudzonych będzie polegać na wypełnieniu specjalnego kwestionariusza służącego do wykrywania samoprzebudzenia, oceny snu oraz oceny objawów lękowych i depresyjnych, a także oceny poznawczych i somatycznych poziomów pobudzenia przed snem.
Od rejestracji do zakończenia oceny w ciągu 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Luigi Ferini-Strambi, MD, UO Neurologia Centro di Medicina del sonno

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CET 68-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nie dotyczy – badanie obserwacyjne

Subskrybuj