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Controllo cognitivo durante il sonno: lo strano caso dell'autorisveglio (SAS)

13 novembre 2024 aggiornato da: Luigi Ferini Strambi, IRCCS San Raffaele

Controllo cognitivo durante il sonno: lo strano caso di auto-risveglio, uno studio osservazionale prospettico

Il modello sperimentale dell’autorisveglio evidenzia diverse questioni importanti, in particolare la mancanza di un modello affidabile per stimare l’intervallo di tempo, da minuti a ore, che intercorre tra l’addormentarsi durante la notte e il momento dell’autorisveglio. Ciò può essere spiegato dalla conoscenza limitata degli oscillatori cerebrali ultradiani (cioè bioritmi con periodi inferiori a 24 ore) legati alla percezione del tempo durante il sonno notturno, sebbene i processi coinvolti nella temporizzazione interna dei ritmi circadiani siano stati ampiamente studiati. Questi sono regolati biologicamente da un gruppo relativamente piccolo di circa 10.000 neuroni nel nucleo soprachiasmatico dell'ipotalamo, che oscilla con un ritmo di 24 ore.

Poco si sa sui cronometristi ultradiani del sonno, in particolare legati al ciclo del sonno REM (Rapid Eye Movement), ma probabilmente svolgono un ruolo cruciale nell'autorisveglio. Finora, l’autorisveglio è stato studiato utilizzando varie metodologie soggettive e oggettive, tra cui questionari, diari del sonno, actigrafia e polisonnografia. Tuttavia, nessuno studio ha integrato tutti questi diversi approcci. Obiettivo Lo scopo primario di questo progetto sarà quello di indagare le caratteristiche psicofisiologiche e neuropsicofisiologiche alla base del fenomeno dell'autorisveglio, introducendo un approccio multimodale innovativo combinando tre metodologie principali (valutazione ecologica, approccio neuropsicologico e registrazione polisonnografica). Nello specifico, la prima parte dello studio avrà l'obiettivo di confermare, attraverso un'indagine attigrafica, che i soggetti che segnalano tale capacità a livello soggettivo (valutati tramite il questionario SAQ) siano effettivamente in grado di eseguirla. In secondo luogo, lo studio polisonnografico mirerà a valutare le caratteristiche EEG degli 'autorisvegli' nei 30 minuti precedenti l'autorisveglio, rispetto a quelli precedenti il ​​risveglio forzato causato da uno stimolo esterno. Infine, la valutazione neuropsicologica mirerà a valutare le differenze nei domini di controllo cognitivo e nelle capacità di stima temporale negli 'autorisveglianti' rispetto ai soggetti incapaci di autorisvegliarsi.

L'ipotesi è che i soggetti capaci di auto-risveglio presenteranno caratteristiche neurofisiologiche e neuropsicologiche distintive. In particolare, ci si aspetta che questi soggetti mostrino una riduzione della densità e della potenza delle onde lente a partire da 30 minuti prima dell'autorisveglio, indicando così la capacità di inibire il sonno profondo in preparazione alla veglia. Inoltre, si ipotizza che questi soggetti possano mostrare prestazioni migliori nelle variabili neuropsicologiche legate al controllo cognitivo e alla stima temporale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il sonno viene spesso erroneamente concepito come uno stato passivo; tuttavia, in realtà svolge un ruolo fondamentale nella regolazione delle funzioni cognitive diurne come la memoria e le emozioni (Klinzing et al., 2019). Inoltre, altri fenomeni suggeriscono che durante il sonno potrebbero essere attivi processi cognitivi complessi. Ad esempio, il sogno lucido, la capacità di essere consapevoli di sognare mentre si è nel sogno, comporta una forma di controllo volitivo durante il sonno (Baird et al., 2019). Un'altra esperienza poco studiata legata alla ripresa dell'attività cognitiva durante il sonno è l'autorisveglio. Le persone usano abitualmente la sveglia per svegliarsi a un'ora specifica del mattino. È interessante notare che alcuni individui riferiscono la capacità di svegliarsi senza l'aiuto di alcun cronometrista; chiamiamo questo fenomeno auto-risveglio. Sebbene l’esperienza sia comunemente riportata, sono necessarie alcune specifiche per identificare e comprendere il fenomeno.

Innanzitutto il risveglio dal sonno può essere indotto da stimoli esterni ma può avvenire anche spontaneamente. In secondo luogo, il risveglio spontaneo può essere suddiviso in risveglio naturale, causato da una cessazione "naturale" del sonno dovuta alla dissipazione della pressione fisiologica del sonno, o autorisveglio, guidato dall'intento di svegliarsi. In terzo luogo, l’autorisveglio stesso richiede un chiarimento: può essere abituale (cioè una persona si sveglia ogni giorno alla stessa ora), nel qual caso i ritmi circadiani sono il fattore trainante, oppure può essere indotto dalla volontà. Quest’ultimo fenomeno è il focus principale di interesse qui.

Studiare l’autorisveglio non solo è affascinante ma potrebbe anche fornire spunti sulla presenza di specifici processi cognitivi anche a livelli minimi o assenti di coscienza. Ci sono almeno tre operazioni cognitive che una persona addormentata deve eseguire con successo per risvegliarsi all'ora prevista. Innanzitutto, devono codificare e ricordare il tempo target, che dovrebbe essere facilmente accessibile; in secondo luogo, il tempo trascorso durante il sonno dovrebbe essere costantemente stimato e confrontato con il tempo target; terzo, per risvegliarsi è necessario riacquistare il controllo volontario durante il sonno. Tutte queste operazioni devono essere effettuate mentre il soggetto addormentato si trova in uno stato tipicamente caratterizzato da livelli minimi di coscienza (Tononi & Massimini, 2008).

Il modello sperimentale dell’autorisveglio evidenzia diverse questioni importanti, in particolare la mancanza di un modello affidabile per stimare l’intervallo di tempo, da minuti a ore, che intercorre tra l’addormentarsi durante la notte e il momento dell’autorisveglio. Ciò può essere spiegato dalla conoscenza limitata degli oscillatori cerebrali ultradiani (cioè bioritmi con periodi inferiori a 24 ore) legati alla percezione del tempo durante il sonno notturno, sebbene i processi coinvolti nella temporizzazione interna dei ritmi circadiani siano stati ampiamente studiati. Questi sono regolati biologicamente da un gruppo relativamente piccolo di circa 10.000 neuroni nel nucleo soprachiasmatico dell'ipotalamo, che oscilla con un ritmo di 24 ore.

Poco si sa sui cronometristi ultradiani del sonno, in particolare legati al ciclo del sonno REM (Rapid Eye Movement), ma probabilmente svolgono un ruolo cruciale nell'autorisveglio. Finora, l’autorisveglio è stato studiato utilizzando varie metodologie soggettive e oggettive, tra cui questionari, diari del sonno, actigrafia e polisonnografia. Tuttavia, nessuno studio ha integrato tutti questi diversi approcci. Obiettivo Lo scopo primario di questo progetto sarà quello di indagare le caratteristiche psicofisiologiche e neuropsicofisiologiche alla base del fenomeno dell'autorisveglio, introducendo un approccio multimodale innovativo combinando tre metodologie principali (valutazione ecologica, approccio neuropsicologico e registrazione polisonnografica). Nello specifico, la prima parte dello studio avrà l'obiettivo di confermare, attraverso un'indagine attigrafica, che i soggetti che segnalano tale capacità a livello soggettivo (valutati tramite il questionario SAQ) siano effettivamente in grado di eseguirla. In secondo luogo, lo studio polisonnografico mirerà a valutare le caratteristiche EEG degli 'autorisvegli' nei 30 minuti precedenti l'autorisveglio, rispetto a quelli precedenti il ​​risveglio forzato causato da uno stimolo esterno. Infine, la valutazione neuropsicologica mirerà a valutare le differenze nei domini di controllo cognitivo e nelle capacità di stima temporale negli 'autorisveglianti' rispetto ai soggetti incapaci di autorisvegliarsi.

L'ipotesi è che i soggetti capaci di auto-risveglio presenteranno caratteristiche neurofisiologiche e neuropsicologiche distintive. In particolare, ci si aspetta che questi soggetti mostrino una riduzione della densità e della potenza delle onde lente a partire da 30 minuti prima dell'autorisveglio, indicando così la capacità di inibire il sonno profondo in preparazione alla veglia. Inoltre, si ipotizza che questi soggetti possano mostrare prestazioni migliori nelle variabili neuropsicologiche legate al controllo cognitivo e alla stima temporale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20127
        • Reclutamento
        • UO Neurologia Centro di Medicina del sonno
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

IRCCS Ospedale San Raffaele UO Neurologia - Centro di Medicina del Sonno Via Stamira D'Ancona, 20 20127 Milano, Italia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti, sia uomini che donne
  • di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 65 anni
  • Capacità di comprendere e sottoscrivere il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Soggetti incapaci di leggere, comprendere o completare correttamente le procedure richieste dallo studio
  • Soggetti con disturbi respiratori significativi (insufficienza respiratoria, pneumopatia, pneumotorace, BPCO-Bpneumopatia Cronica Ostruttiva) e disturbi respiratori legati al sonno (OSA-Sindrome delle Apnee Ostruttive del Sonno, apnee centrali)
  • Soggetti con epilessia notturna, epilessia, parasonnie REM (Rapid Eye Movement) e NREM (Non-Rapid Eye Movement)
  • Soggetti con disturbi neurologici e/o psichiatrici
  • Soggetti affetti da qualsiasi forma di demenza senile
  • Soggetti con patologie interne significative che potrebbero compromettere il sonno, a discrezione del medico dello studio (diabete, ipertensione arteriosa, disturbi della tiroide, sindrome metabolica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Per gli studi osservazionali, ai partecipanti non viene assegnato un intervento come parte dello studio
Auto-risveglio
Per gli studi osservazionali, ai partecipanti non viene assegnato un intervento come parte dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I risultati primari riguarderanno la valutazione actigrafica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della valutazione a 2 settimane
• La valutazione attigrafica sarà condotta nell'arco di due settimane, durante le quali ai soggetti verrà chiesto di eseguire degli auto-risvegli nella seconda settimana di registrazione. Il numero effettivo di autorisvegli verrà quindi calcolato in base agli autorisvegli richiesti, nonché alla precisione, definita come la discrepanza in minuti tra l'orario di risveglio target e l'orario di risveglio effettivo.
Dall'iscrizione alla fine della valutazione a 2 settimane
I risultati primari riguarderanno la valutazione polisonnografica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della valutazione a 2 settimane
La registrazione polisonnografica verrà utilizzata per valutare la dinamica neurofisiologica del cervello in condizioni di risveglio forzato e durante una notte con autorisveglio, insieme ad un approccio neuropsicologico per valutare le capacità di controllo cognitivo e di stima del tempo. Verrà calcolata la riduzione della densità e della potenza delle onde lente nei 30 minuti precedenti il ​​risveglio nelle due diverse condizioni.
Dall'iscrizione alla fine della valutazione a 2 settimane
I risultati primari riguarderanno la valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della valutazione a 2 settimane
La valutazione neuropsicologica includerà il compito del flanker, che misura l'accuratezza e i tempi di reazione in varie condizioni di controllo cognitivo, e un compito di riproduzione a intervalli, che valuta l'accuratezza e gli errori
Dall'iscrizione alla fine della valutazione a 2 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altri risultati rilevanti per lo studio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della valutazione a 2 settimane
La selezione e l'identificazione dei soggetti autorisveglianti comporterà la compilazione di uno specifico questionario per la rilevazione dell'Autorisveglio, la valutazione del sonno e per la valutazione dei sintomi ansiosi e depressivi e la valutazione dei livelli cognitivi e somatici di eccitazione pre-sonno.
Dall'iscrizione alla fine della valutazione a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luigi Ferini-Strambi, MD, UO Neurologia Centro di Medicina del sonno

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CET 68-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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