Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání diagnostické a terapeutické účinnosti periartikulárních a/nebo intraartikulárních injekcí lidokainu pod ultrazvukovou kontrolou u dysfunkce sakroiliakálního kloubu

13. listopadu 2024 aktualizováno: Jale Zare

Srovnání diagnostické a terapeutické účinnosti periartikulárních a/nebo intraartikulárních injekcí lidokainu pod ultrazvukovou kontrolou u dysfunkce sakroiliakálního kloubu, diagnostika a léčba

Sakroiliakální kloub (SIJ) je kloub s jedinečnými vlastnostmi, včetně hyalinní a vazivové chrupavky a diskontinuálního zadního pouzdra, které zvyšuje stabilitu a zároveň minimalizuje pohyb. Jeho inervace je složitá a je předmětem debat, přičemž různé studie naznačují, že může být zásobován větvemi z lumbosakrálního plexu, dorzálních větví S1 a S2 a horního gluteálního nervu. Nedávné studie potvrdily přítomnost senzorických nervových vláken v kloubním pouzdru a vazech, což naznačuje, že SI kloub se podílí na bolesti a propriocepci. Různé mechanismy zranění, včetně pádů, nehod motorových vozidel a stavů, jako je spondylolistéza, mohou vést k bolesti SIJ. Diagnostika bolesti sakroiliakálního kloubu zahrnuje fyzikální testy, jako je test tahu stehna a kompresní test, zatímco zobrazovací techniky, jako je scintigrafie, mají omezenou hodnotu. Provokační testy, zvláště pokud jsou kombinované, mohou pomoci identifikovat zdroj bolesti. Primárním cílem této studie je zhodnotit diagnostické intervence u dysfunkce SI kloubu, zatímco sekundární cíle se zaměřují na posouzení faktorů, které mohou ovlivnit kvalitu a zobecnění výzkumu na toto téma.

Přehled studie

Detailní popis

Sakroiliakální kloub je skutečný diartrodiální kloub, obklopený kloubním prostorem obsahujícím synoviální tekutinu a obalený vazivovým pouzdrem, ale má jedinečné vlastnosti, které se u jiných diartrodiálních kloubů typicky nevyskytují. Sakroiliakální kloub obsahuje hyalinní chrupavku i vazivovou chrupavku a je charakterizován diskontinuálním zadním pouzdrem s výčnělky a prohlubněmi, které minimalizují pohyb a zvyšují stabilitu. V důsledku toho je sakroiliakální kloub popisován jako skutečný synoviální kloub pouze ve své přední části. Naproti tomu zadní spojení, tvořené sakroiliakálními vazy, m. gluteus medius a minimus a m. piriformis, je kloub typu syndesmóza. Sakroiliakální kloub je bohatě vybaven neuro-senzory a proprioreceptory. Informace týkající se jeho inervačního vzoru byly předmětem značné diskuse. Solonen a kol. odhalili na základě předchozích studií, že inervaci kloubu zajišťují větve z plexus lumbosacrasus, n. glutealis superior, dorsalis rami S1 a S2 a nervus obturatorus. Přes několik studií však zůstává přesná inervace nejasná. Bylo navrženo, že přední část je inervována sakrálním plexem, zatímco zadní část je inervována míšními nervy. Bylo navrženo, že k dominantní inervaci dochází prostřednictvím nervových kořenů L4-S1, s určitými příspěvky z horního gluteálního nervu. Několik autorů tvrdí, že kloub je inervován výhradně sakrálními dorzálními větvemi. Bernard a kol. navrhli, že zadní inervace pochází z laterálních větví zadních větví L4 až S3 a přední inervace je z oblasti mezi segmenty L2 a S2.

Nakagawa a kol. uvedli, že nervová vlákna putující do sakroiliakálního kloubu pocházejí z ventrálních větví L4 a L5, horního gluteálního nervu a dorzálních větví L5, S1 a S2. Naproti tomu Grob a kolegové zjistili, že inervace sakroiliakálního kloubu je téměř výhradně odvozena od sakrálních dorzálních větví.

Fetální pánevní disekce potvrdily, že inervace sakroiliakálního kloubu pochází z dorzálních větví, protože nervová vlákna jsou umístěna výhradně v dorzálním mezenchymu.

Murata a kol. hodnotili senzorickou inervaci sakroiliakálního kloubu u potkanů ​​a došli k závěru, že senzorické neurony z dorzálních kořenových ganglií L1 až S2 na stejné straně inervují kloub. Také zaznamenali, že senzorická vlákna z L1 a L2 dorzálních kořenových ganglií procházejí paravertebrálním sympatickým řetězcem.

Histologické analýzy chronicky bolestivých sakroiliakálních kloubů potvrdily přítomnost nervových vláken v kloubním pouzdru a přilehlých vazech. Nedávná studie mrtvoly od McGratha a Zhanga zjistila, že dlouhý zadní sakroiliakální vaz obdržel aferentní vstup z S2 u 96 % vzorků, S3 u 100 %, S4 u 59 % a vzácně z S1 (4 %). Nervové fascikuly obsahovaly myelinizovaná i nemyelinizovaná nervová vlákna, stejně jako dva morfotypy paciniformních mechanoreceptorů a jeden nepaciniformní mechanoreceptor, což naznačuje, že bolest a propriocepce mohou být přenášeny přes sakroiliakální kloub. Szadek a kol. dospěli k závěru, že přítomnost peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem a imunoreaktivních vláken substance P v předním pouzdru a mezikostních vazech poskytuje morfologický a fyziologický základ pro signály bolesti pocházející z těchto struktur. Navrhli také, že infiltrační techniky používané k diagnostice bolesti sakroiliakálního kloubu by měly zvažovat extraartikulární i intraartikulární přístupy. Sakamoto a kol. ukázal, že většina mechanoreceptorových jednotek v sakroiliakálním kloubu jsou vysokoprahové jednotky skupiny 3, které mohou mít neuropatickou funkci. Tvrdili však, že proprioceptivní funkce v sakroiliakálním kloubu je omezená.

Tyto vzory zahrnují zadní rozšíření do dorzálního sakrálního foramenu, penetraci do epiradikulárního pouzdra L5 pomocí horního prostoru a ventrální únik do lumbosakrálního plexu. Proto v přítomnosti kapsulární disrupce mohou zánětlivé mediátory unikat z trhlin v sakroiliakálním kloubu do blízkých nervových struktur a u některých pacientů potenciálně způsobit radikulární bolest.

S rozvojem bolesti sakroiliakálního kloubu je spojeno několik mechanizmů poranění, včetně přímých pádů na kyčle, zadních nebo bočních nehod motorových vozidel a neočekávaných situací, jako je krok z nevypočítané výšky nebo nízké oblasti. Mezi další identifikované příčiny patří operace fúze, přední bederní spondylolistéza, zánětlivá a degenerativní onemocnění sakroiliakálního kloubu a mnoho dalších etiologií.

V systematickém přehledu Hancock et al., při posuzování řady testů k identifikaci zdroje bolesti v kříži, včetně herniovaných plotének, sakroiliakálních kloubů nebo facetových kloubů, navrhli, že kombinace manévrů, které vyvolávají bolest sakroiliakálních kloubů, může být užitečné při identifikaci primárního zdroje symptomů pod vyhřezlou ploténkou.

Systematický přehled Szadka et al. zjistili, že test tahu stehna, kompresní test a tři nebo více pozitivních zátěžových testů mají dostatečnou rozlišovací schopnost pro diagnostiku bolesti sakroiliakálního kloubu. Systematický přehled literatury Song et al. dospěli k závěru, že scintigrafie u pacientů s ankylozující spondylitidou má pouze omezenou hodnotu při identifikaci sakroiliitidy. Přehled Rubinsteina a van Tuldera, který zkoumal nejlepší důkazy pro diagnostiku bolesti krku a dolní části zad, našel mírné důkazy pro platnost a přesnost injekcí. Laslettův přehled založený na důkazech zjistil, že u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad byla přítomnost tří nebo více pozitivních provokovaných testů sakroiliakálního kloubu a absence „centralizace“ spojena s bolestí sakroiliakálního kloubu; tato míra byla 89 % u těhotných žen. Nicméně v sérii evidence-based medicine od Vanelderena et al. se dospělo k závěru, že odlišení bolesti sakroiliakálního kloubu od jiných typů bolesti dolní části zad na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření bylo obtížné. Bylo také hlášeno, že provokační manévry měly slabou prediktivní hodnotu, ale kombinace testů by mohla pomoci určit diagnózu. Primárním cílem tohoto přehledu je systematicky zhodnotit literaturu o diagnostických intervencích sakroiliakálního kloubu. Sekundárním cílem je analyzovat faktory, které mohou ovlivnit kvalitu a zobecnitelnost studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti starší 18 let, kteří podepsali formulář souhlasu dobrovolníka, vykazující stížnosti na bolest vyzařující do nohy, která může doprovázet bolest dolní části zad a/nebo kyčle, a kteří při palpaci vykazují citlivost odpovídající postižení sakroiliakálního kloubu, s pozitivním Fortinův prstový test.

Kritéria vyloučení:

  • Injekce do oblasti SI kloubu (steroid, kyselina hyaluronová atd.) v posledních 3 měsících
  • Anamnéza operace bederní (stabilizace) a/nebo kyčle (protéza).
  • Přítomnost zánětlivého revmatického onemocnění
  • Důkaz akutní nebo chronické sakroiliitidy na zobrazení
  • Aktivní infekce v gluteální oblasti nebo kolem bederní oblasti (kůže, podkoží)
  • Přítomnost systémového infekčního onemocnění
  • Použití antikoagulancií, které mohou zabránit injekci
  • Přítomnost krvácivé poruchy
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus a/nebo hypertenze
  • Těhotenství, kojení
  • Přítomnost psychiatrických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Periartikulární injekce lidokainu
Do periartikulární oblasti sakroiliakálního kloubu bude pod ultrazvukovou kontrolou podána injekce 2,5 cm3 2% lidokainu.

Postup zahrnuje aplikaci 2,5 cm3 injekce 2% lidokainu do sakroiliakálního kloubu, zaměřenou na kloubní nebo periartikulární oblasti. Injekce se provádí pod ultrazvukovým vedením v reálném čase, aby bylo zajištěno přesné umístění jehly.

2% roztok lidokainu se injikuje jak do kloubního prostoru (artikulární oblast), tak do okolních měkkých tkání (periartikulární oblast), které mohou zahrnovat vazy, pouzdra a přilehlé svaly. Cílem je dočasně anestetizovat kloub a okolní struktury za účelem posouzení podílu sakroiliakálního kloubu na bolesti pacienta a také poskytnutí terapeutické úlevy od bolesti. Použití ultrazvuku zajišťuje minimální riziko poranění okolních struktur a zvyšuje přesnost injekce.

Tato intervence se běžně používá v diagnostickém i terapeutickém prostředí, pomáhá potvrdit roli sakroiliakálního kloubu v symptomech pacienta a poskytuje úlevu v případech dysfunkce sakroiliakálního kloubu.

Aktivní komparátor: Intraartikulární injekce lidokainu
Do kloubní oblasti sakroiliakálního kloubu bude pod ultrazvukovou kontrolou podána injekce 2,5 cm3 2% lidokainu.

Postup zahrnuje aplikaci 2,5 cm3 injekce 2% lidokainu do sakroiliakálního kloubu, zaměřenou na kloubní nebo periartikulární oblasti. Injekce se provádí pod ultrazvukovým vedením v reálném čase, aby bylo zajištěno přesné umístění jehly.

2% roztok lidokainu se injikuje jak do kloubního prostoru (artikulární oblast), tak do okolních měkkých tkání (periartikulární oblast), které mohou zahrnovat vazy, pouzdra a přilehlé svaly. Cílem je dočasně anestetizovat kloub a okolní struktury za účelem posouzení podílu sakroiliakálního kloubu na bolesti pacienta a také poskytnutí terapeutické úlevy od bolesti. Použití ultrazvuku zajišťuje minimální riziko poranění okolních struktur a zvyšuje přesnost injekce.

Tato intervence se běžně používá v diagnostickém i terapeutickém prostředí, pomáhá potvrdit roli sakroiliakálního kloubu v symptomech pacienta a poskytuje úlevu v případech dysfunkce sakroiliakálního kloubu.

Aktivní komparátor: Periartikulární a intraartikulární injekce lidokainu
Do kloubních a periartikulárních oblastí sakroiliakálního kloubu bude pod ultrazvukovou kontrolou podána injekce celkem 5 cm3 2% lidokainu.

Postup zahrnuje aplikaci 2,5 cm3 injekce 2% lidokainu do sakroiliakálního kloubu, zaměřenou na kloubní nebo periartikulární oblasti. Injekce se provádí pod ultrazvukovým vedením v reálném čase, aby bylo zajištěno přesné umístění jehly.

2% roztok lidokainu se injikuje jak do kloubního prostoru (artikulární oblast), tak do okolních měkkých tkání (periartikulární oblast), které mohou zahrnovat vazy, pouzdra a přilehlé svaly. Cílem je dočasně anestetizovat kloub a okolní struktury za účelem posouzení podílu sakroiliakálního kloubu na bolesti pacienta a také poskytnutí terapeutické úlevy od bolesti. Použití ultrazvuku zajišťuje minimální riziko poranění okolních struktur a zvyšuje přesnost injekce.

Tato intervence se běžně používá v diagnostickém i terapeutickém prostředí, pomáhá potvrdit roli sakroiliakálního kloubu v symptomech pacienta a poskytuje úlevu v případech dysfunkce sakroiliakálního kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od bolesti
Časové okno: Výchozí stav, jednu hodinu po injekci, jeden týden a jeden měsíc
Bolest bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS), která se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest), při stání, sezení, vstávání ze židle, chůzi, vleže na zádech, vleže na bolestivém boku, a lezení po schodech, jak před, tak po injekci do sakroiliakálního kloubu. Vyšší skóre ukazuje na horší výsledky bolesti.
Výchozí stav, jednu hodinu po injekci, jeden týden a jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové zlepšení
Časové okno: Jednu hodinu po injekci, jeden týden, jeden měsíc
Celkové zlepšení bude posouzeno jako procento samouvedené, v rozsahu od 0 % (žádné zlepšení) do 100 % (úplné zlepšení). Vyšší procenta znamenají lepší výsledky, přičemž 100 % představuje úplné uzdravení, jak je vnímáno pacientem.
Jednu hodinu po injekci, jeden týden, jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuková injekce

Klinické studie na injekce sakroiliakálního kloubu

Předplatit