Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Periartikulaaristen ja/tai nivelensisäisten lidokaiiniinjektioiden diagnostisen ja terapeuttisen tehon vertailu ultraääniohjauksessa sacroiliac-nivelen toimintahäiriössä

keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Jale Zare

Periartikulaaristen ja/tai nivelensisäisten lidokaiiniinjektioiden diagnostisen ja terapeuttisen tehon vertailu ultraääniohjauksessa sacroiliac-nivelen toimintahäiriön diagnosoinnissa ja hoidossa

Ristiluun nivel (SIJ) on nivel, jolla on ainutlaatuisia ominaisuuksia, mukaan lukien sekä hyaliini- että fibrorusto, sekä epäjatkuva takakapseli, joka parantaa vakautta ja minimoi liikettä. Sen hermotus on monimutkainen ja siitä on keskusteltu, ja useat tutkimukset viittaavat siihen, että se voi olla peräisin lumbosacral plexuksen haaroista, S1:n ja S2:n dorsaalisesta ramista ja ylemmästä pakarahermosta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat vahvistaneet sensoristen hermosäikeiden läsnäolon nivelkapselissa ja nivelsiteissä, mikä osoittaa, että SI-nivel osallistuu kipuun ja proprioseptioon. Erilaiset loukkaantumismekanismit, mukaan lukien kaatumiset, moottoriajoneuvo-onnettomuudet ja olosuhteet, kuten spondylolisteesi, voivat johtaa SIJ-kipuun. Ristiluun nivelkivun diagnosointiin sisältyy fyysisiä testejä, kuten reiden työntövoimatesti ja puristustesti, kun taas kuvantamistekniikoilla, kuten scintigrafialla, on rajallinen arvo. Provokaatiotestit, erityisesti yhdistettyinä, voivat auttaa tunnistamaan kivun lähteen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida SI-nivelhäiriön diagnostisia interventioita, kun taas toissijaiset tavoitteet keskittyvät arvioimaan tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tämän aiheen tutkimuksen laatuun ja yleistettävyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ristiluun nivel on todellinen nivelnivel, jota ympäröi nivelnestettä sisältävä niveltila ja se on koteloitu kuitumaiseen kapseliin, mutta sillä on ainutlaatuisia piirteitä, joita ei tyypillisesti löydy muista nivelistä. Ristiluun nivelessä on sekä hyaliinirustoa että fibrorustoa, ja sille on ominaista epäjatkuva takakapseli, jossa on ulkonemia ja painaumia, jotka minimoivat liikettä ja lisäävät vakautta. Tämän seurauksena sacroiliac-niveltä kuvataan vain sen etuosassa todelliseksi nivelniveleksi. Sitä vastoin sacroiliac-nivelsiteiden, gluteus medius- ja minimuslihasten sekä piriformis-lihaksen muodostama posteriorinen yhteys on syndesmoosityyppinen nivel. Ristiluun nivel on runsaasti varustettu neurosensoreilla ja proprioseptoreilla. Tieto sen hermotusmallista on ollut huomattavan keskustelun aihe. Solonen et ai. paljasti aikaisempien tutkimusten perusteella, että nivelen hermotusta tarjoavat oksat lumbosacral plexus, ylempi pakarahermo, dorsaalinen rami S1 ja S2 ja obturator hermo. Useista tutkimuksista huolimatta tarkka hermotus on kuitenkin epäselvä. On ehdotettu, että etuosa on hermotettu sakraalisen plexuksen avulla, kun taas takaosan hermot selkäydinhermot. On ehdotettu, että hallitseva hermotus tapahtuu L4-S1-hermojuurien kautta, ja jossain määrin ylempi pakarahermo vaikuttaa. Useat kirjoittajat väittävät, että nivel hermottaa yksinomaan sakraalisen selkärangan avulla. Bernard et ai. ehdotti, että posteriorinen hermotus on peräisin L4:n ja S3:n takaosan sivuhaaroista ja anteriorinen hermotus L2- ja S2-segmenttien väliseltä alueelta.

Nakagawa et ai. raportoivat, että sacroiliac-niveleen kulkevat hermosäikeet ovat peräisin L4:n ja L5:n vatsalihaksesta, ylemmästä pakarahermosta ja L5:n, S1:n ja S2:n dorsaalisesta ramista. Sitä vastoin Grob ja kollegat havaitsivat, että sacroiliac-nivelen hermotus on lähes kokonaan peräisin sakraalisesta dorsaalisesta ramista.

Sikiön lantion dissektiot vahvistivat, että sacroiliac-nivelen hermotus on peräisin dorsaalisesta ramista, koska hermosäikeet sijaitsevat yksinomaan selän mesenkyymissa.

Murata et ai. arvioi rottien sacroiliac-nivelen sensorisen hermotuksen ja päätteli, että L1:n ja S2:n selkäjuuren hermosolut samalla puolella hermottavat niveltä. He totesivat myös, että selkäjuuren L1- ja L2-hermosolmukkeet kulkevat paravertebraalisen sympaattisen ketjun läpi.

Kroonisten kipeiden risti- suoliluun nivelten histologiset analyysit ovat vahvistaneet hermosäikeiden esiintymisen nivelkapselissa ja vierekkäisissä nivelsiteissä. McGrathin ja Zhangin äskettäinen ruumistutkimus havaitsi, että pitkä posteriorinen sacroiliac ligament sai afferenttisyötteen S2:sta 96 %:ssa näytteistä, S3:sta 100 %:sta, S4:stä 59 %:sta ja harvoin S1:stä (4%). Hermofaskikkelit sisälsivät sekä myelinisoituneita että myelinisoimattomia hermosäikeitä sekä kaksi morfotyyppiä tyynyn muotoisia mekanoreseptoreita ja yksi ei-paciniforminen mekanoreseptori, mikä viittaa siihen, että kipu ja propriosepti voivat siirtyä sacroiliac-nivelen kautta. Szadek et ai. päätteli, että kalsitoniinigeeniin liittyvien peptidien ja substanssi P -immunoreaktiivisten säikeiden läsnäolo anteriorisessa kapselissa ja luunvälisissä nivelsiteissä tarjoaa morfologisen ja fysiologisen perustan näistä rakenteista peräisin oleville kipusignaaleille. He ehdottivat myös, että nivelkivun diagnosoinnissa käytettävissä infiltraatiotekniikoissa tulisi ottaa huomioon sekä nivelen ulkopuolinen että nivelensisäinen lähestymistapa. Sakamoto et ai. osoitti, että useimmat sacroiliac-nivelen mekanoreseptoriyksiköt ovat korkean kynnyksen ryhmän 3 yksiköitä, joilla voi olla neuropaattinen toiminta. He kuitenkin väittivät, että proprioseptiivinen toiminta ristiluun nivelessä on rajoitettu.

Näihin malleihin kuuluu takaosan laajeneminen dorsaalisen sakraaliseen aukkoon, tunkeutuminen L5-epiradikulaariseen vaippaan ylemmän tilan avulla ja vatsan vuoto lumbosakraaliseen plexukseen. Siksi kapselivaurion läsnä ollessa tulehdusvälittäjät voivat vuotaa sacroiliac-nivelen halkeamista läheisiin hermorakenteisiin ja mahdollisesti aiheuttaa radikulaarista kipua joillekin potilaille.

Ristiluun nivelkivun kehittymiseen liittyy useita vammautumismekanismeja, mukaan lukien suorat putoamiset lonkkaan, taka- tai sivuttaiset moottoriajoneuvo-onnettomuudet ja odottamattomat tilanteet, kuten astuminen laskemattomalta korkeudelta tai matalalta alueelta. Muita tunnistettuja syitä ovat fuusiokirurgia, lannerangan spondylolisteesi, tulehdukselliset ja rappeuttavat sacroiliac-nivelsairaudet ja monet muut etiologiat.

Hancockin et al.:n systemaattisessa katsauksessa, kun he arvioivat erilaisia ​​testejä alaselän kivun lähteen tunnistamiseksi, mukaan lukien välilevytyrät, sacroiliac-nivelet tai fasettinivelet, he ehdottivat, että sacroiliac nivelkipua aiheuttavien liikkeiden yhdistelmä voi olla hyödyllinen oireiden ensisijaisen lähteen tunnistamisessa välilevytyrän alla.

Szadek et ai.:n systemaattinen katsaus. havaitsi, että reisien työntövoimatestillä, puristustestillä ja kolmella tai useammalla positiivisella rasitustestillä oli riittävä erottelukyky ristiluun nivelkivun diagnosoimiseksi. Song et ai.:n systemaattinen kirjallisuuskatsaus. päätteli, että selkärankareumaa sairastavien potilaiden skintigrafialla oli vain rajallinen arvo sakroiliiitin tunnistamisessa. Rubinsteinin ja van Tulderin katsauksessa, jossa tutkittiin parhaita todisteita niska- ja alaselkäkipujen diagnosoinnista, löydettiin kohtalaista näyttöä injektioiden pätevyydestä ja tarkkuudesta. Laslettin näyttöön perustuva katsaus totesi, että kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla kolmen tai useamman positiivisen provosoidun sacroiliac-niveltestin läsnäolo ja "keskittämisen" puuttuminen liittyivät sacroiliac-nivelkipuun; tämä osuus oli 89 % raskaana olevista naisista. Vanelderenin et al.:n näyttöön perustuvassa lääkesarjassa todettiin kuitenkin, että ristiluun nivelkipujen erottaminen muista alaselkäkivuista historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella oli vaikeaa. On myös raportoitu, että provokaatiooperaatioilla oli heikko ennustearvo, mutta testien yhdistelmä voisi auttaa diagnoosin tunnistamisessa. Tämän katsauksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida systemaattisesti kirjallisuutta ristiluun nivelen diagnostisista interventioista. Toissijaisena tavoitteena on analysoida tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa opintojen laatuun ja yleistettävyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet vapaaehtoisen suostumuslomakkeen ja joilla on valituksia jalkaan säteilevästä kivusta, joka voi liittyä alaselän ja/tai lonkkakipuun, ja jotka osoittavat arkuutta tunnustelussa, joka vastaa ristiluun nivelen häiriötä. Fortinin sormitesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Injektio SI-nivelen alueelle (steroidi, hyaluronihappo jne.) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aiempi lanne (vakautus) ja/tai lonkka (proteesi) leikkaus
  • Tulehduksellisen reumasairauden esiintyminen
  • Todisteet akuutista tai kroonisesta sakroiliiitistä kuvantamisessa
  • Aktiivinen infektio pakara-alueella tai lannerangan alueella (iho, ihonalainen)
  • Systeemisen tartuntataudin esiintyminen
  • Antikoagulanttien käyttö, jotka voivat estää injektion
  • Verenvuotohäiriön esiintyminen
  • Hallitsematon diabetes mellitus ja/tai verenpainetauti
  • Raskaus, imetys
  • Psykiatristen häiriöiden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Periartikulaarinen lidokaiini-injektio
2,5 cm3:n injektio 2 % lidokaiinia annetaan ristiluun suoliluun periartikulaariselle alueelle ultraääniohjauksessa

Toimenpide sisältää 2,5 cm3:n 2-prosenttisen lidokaiinin injektion antamisen sacroiliac-niveleen nivel- tai periartikulaarisille alueille. Injektio suoritetaan reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa neulan tarkan sijoittamisen varmistamiseksi.

2-prosenttista lidokaiiniliuosta ruiskutetaan sekä niveltilaan (nivelalueelle) että ympäröiviin pehmytkudoksiin (periartikulaarinen alue), joihin voi kuulua nivelsiteitä, kapseleita ja viereisiä lihaksia. Tavoitteena on nukuttaa nivel ja sitä ympäröivät rakenteet tilapäisesti, jotta voidaan arvioida ristiluun nivelen vaikutusta potilaan kipuun sekä tarjota terapeuttista kivunlievitystä. Ultraäänen käyttö varmistaa minimaalisen loukkaantumisriskin ympäröiville rakenteille ja parantaa injektion tarkkuutta.

Tätä interventiota käytetään yleisesti sekä diagnostisissa että terapeuttisissa olosuhteissa, ja se auttaa vahvistamaan ristiluun nivelen roolin potilaan oireissa ja tarjoamaan helpotusta sacroiliac-nivelen toimintahäiriöissä.

Active Comparator: Nivelensisäinen lidokaiiniinjektio
2,5 cm3:n injektio 2 % lidokaiinia annetaan ristiluun nivelen nivelalueelle ultraääniohjauksessa

Toimenpide sisältää 2,5 cm3:n 2-prosenttisen lidokaiinin injektion antamisen sacroiliac-niveleen nivel- tai periartikulaarisille alueille. Injektio suoritetaan reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa neulan tarkan sijoittamisen varmistamiseksi.

2-prosenttista lidokaiiniliuosta ruiskutetaan sekä niveltilaan (nivelalueelle) että ympäröiviin pehmytkudoksiin (periartikulaarinen alue), joihin voi kuulua nivelsiteitä, kapseleita ja viereisiä lihaksia. Tavoitteena on nukuttaa nivel ja sitä ympäröivät rakenteet tilapäisesti, jotta voidaan arvioida ristiluun nivelen vaikutusta potilaan kipuun sekä tarjota terapeuttista kivunlievitystä. Ultraäänen käyttö varmistaa minimaalisen loukkaantumisriskin ympäröiville rakenteille ja parantaa injektion tarkkuutta.

Tätä interventiota käytetään yleisesti sekä diagnostisissa että terapeuttisissa olosuhteissa, ja se auttaa vahvistamaan ristiluun nivelen roolin potilaan oireissa ja tarjoamaan helpotusta sacroiliac-nivelen toimintahäiriöissä.

Active Comparator: Periartikulaarinen ja nivelensisäinen lidokaiiniinjektio
Yhteensä 5 cm3:n injektio 2 % lidokaiinia annetaan sacroiliac-nivelen nivel- ja periartikulaarisille alueille ultraääniohjauksessa

Toimenpide sisältää 2,5 cm3:n 2-prosenttisen lidokaiinin injektion antamisen sacroiliac-niveleen nivel- tai periartikulaarisille alueille. Injektio suoritetaan reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa neulan tarkan sijoittamisen varmistamiseksi.

2-prosenttista lidokaiiniliuosta ruiskutetaan sekä niveltilaan (nivelalueelle) että ympäröiviin pehmytkudoksiin (periartikulaarinen alue), joihin voi kuulua nivelsiteitä, kapseleita ja viereisiä lihaksia. Tavoitteena on nukuttaa nivel ja sitä ympäröivät rakenteet tilapäisesti, jotta voidaan arvioida ristiluun nivelen vaikutusta potilaan kipuun sekä tarjota terapeuttista kivunlievitystä. Ultraäänen käyttö varmistaa minimaalisen loukkaantumisriskin ympäröiville rakenteille ja parantaa injektion tarkkuutta.

Tätä interventiota käytetään yleisesti sekä diagnostisissa että terapeuttisissa olosuhteissa, ja se auttaa vahvistamaan ristiluun nivelen roolin potilaan oireissa ja tarjoamaan helpotusta sacroiliac-nivelen toimintahäiriöissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunlievitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti injektion jälkeen, yksi viikko ja yksi kuukausi
Kipu arvioidaan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) seistessä, istuessa, tuolista noustessa, kävellessä, makuulla makuulla, makuulla kipeällä kyljellä, ja portaiden kiipeäminen sekä ennen ristiluun nivelen injektointia että sen jälkeen. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia kiputuloksia.
Lähtötilanne, tunti injektion jälkeen, yksi viikko ja yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen parannus
Aikaikkuna: Yksi tunti injektion jälkeen, yksi viikko, yksi kuukausi
Kokonaisparannukset arvioidaan itse ilmoittamana prosenttiosuutena, joka vaihtelee 0 %:sta (ei parannusta) 100 %:iin (täydellinen parannus). Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat parempia tuloksia, ja 100 % edustaa täydellistä paranemista potilaan kokemana.
Yksi tunti injektion jälkeen, yksi viikko, yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa