Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af diagnostisk og terapeutisk effekt af periartikulære og/eller intraartikulære lidokain-injektioner under ultralydsvejledning ved dysfunktion af sacroiliacale led

13. november 2024 opdateret af: Jale Zare

Sammenligning af diagnostisk og terapeutisk effektivitet af periartikulære og/eller intraartikulære lidokain-injektioner under ultralydsvejledning i sacroiliacale leddysfunktionsdiagnose og behandling

Sacroiliaca-leddet (SIJ) er et led med unikke egenskaber, herunder både hyalin- og fibrobrusk, og en diskontinuerlig posterior kapsel, der øger stabiliteten og samtidig minimerer bevægelse. Dens innervation er kompleks og har været genstand for debat, med forskellige undersøgelser, der tyder på, at den kan forsynes af grene fra lumbosacral plexus, dorsale rami af S1 og S2 og den øvre glutealnerve. Nylige undersøgelser har bekræftet tilstedeværelsen af ​​sensoriske nervefibre i ledkapslen og ledbåndene, hvilket indikerer, at SI-leddet er involveret i smerte og proprioception. Forskellige skadesmekanismer, herunder fald, motorkøretøjsulykker og tilstande som spondylolistese, kan føre til SIJ-smerter. Diagnose af sacroiliacale ledsmerter involverer fysiske tests, såsom lårstødtesten og kompressionstesten, mens billeddannelsesteknikker som scintigrafi har begrænset værdi. Provokationstests, især når de kombineres, kan hjælpe med at identificere kilden til smerte. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere diagnostiske interventioner for SI leddysfunktion, mens sekundære mål fokuserer på at vurdere faktorer, der kan påvirke kvaliteten og generaliserbarheden af ​​forskning om dette emne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sacroiliaca-leddet er et ægte diartrodieled, omgivet af et artikulært rum indeholdende ledvæske og indkapslet i en fibrøs kapsel, men det har unikke egenskaber, der ikke typisk findes i andre diartrodieled. Sacroiliaca-leddet indeholder både hyalinbrusk og fibrobrusk og er karakteriseret ved en diskontinuerlig posterior kapsel med fremspring og fordybninger, der minimerer bevægelse og øger stabiliteten. Som følge heraf beskrives sacroiliaca-leddet kun som et ægte synovialled i dets forreste del. I modsætning hertil er den posteriore forbindelse, dannet af sacroiliac-ligamenterne, gluteus medius og minimus-musklerne og piriformis-musklen, et led af syndesmosis-typen. Det sacroiliacale led er rigt udstyret med neuro-sensorer og proprioceptorer. Information om dets innervationsmønster har været genstand for betydelig debat. Solonen et al. afslørede, baseret på tidligere undersøgelser, at leddets innervation er tilvejebragt af grene fra lumbosacral plexus, den øvre glutealnerve, den dorsale rami af S1 og S2 og obturatornerven. På trods af flere undersøgelser er den nøjagtige innervation dog stadig uklar. Det er blevet foreslået, at den forreste del er innerveret af sacral plexus, mens den bagerste del er innerveret af spinalnerverne. Det er blevet foreslået, at den dominerende innervation sker via L4-S1 nerverødderne, med nogle bidrag fra den overordnede glutealnerve. Flere forfattere hævder, at leddet udelukkende er innerveret af den sakrale dorsale rami. Bernard et al. foreslået, at den posteriore innervation stammer fra de laterale grene af den posteriore rami af L4 til S3, og den forreste innervation er fra området mellem L2 og S2 segmenter.

Nakagawa et al. rapporterede, at nervefibre, der rejser til det sacroiliacale led, stammer fra den ventrale rami af L4 og L5, den øvre glutealnerve og den dorsale rami af L5, S1 og S2. I modsætning hertil fandt Grob og kolleger, at sacroiliaca-ledsinnervation næsten udelukkende stammer fra den sakrale dorsale rami.

Føtale bækkendissektioner bekræftede, at innerveringen af ​​sacroiliaca-leddet stammer fra den dorsale rami på grund af, at neurale fibre udelukkende er lokaliseret i det dorsale mesenchym.

Murata et al. vurderede sensorisk innervation af det sacroiliacale led hos rotter og konkluderede, at sensoriske neuroner fra de dorsale rodganglier af L1 til S2 på samme side innerverer leddet. De bemærkede også, at sensoriske fibre fra L1 og L2 dorsale rodganglier passerer gennem den paravertebrale sympatiske kæde.

Histologiske analyser af kroniske smertefulde sacroiliacale led har bekræftet tilstedeværelsen af ​​nervefibre i ledkapslen og tilstødende ledbånd. En nylig kadaverundersøgelse af McGrath og Zhang fandt ud af, at det lange posteriore sacroiliacale ligament modtog afferent input fra S2 i 96 % af prøverne, S3 i 100 %, S4 i 59 % og sjældent fra S1 (4 %). Nervefascikler indeholdt både myeliniserede og umyeliniserede nervefibre samt to morfotyper af paciniforme mekanoreceptorer og en enkelt ikke-paciniform mekanoreceptor, hvilket tyder på, at smerte og proprioception kan overføres gennem sacroiliakalleddet. Szadek et al. konkluderede, at tilstedeværelsen af ​​calcitoningen-relateret peptid og substans P immunreaktive fibre i den forreste kapsel og interosseøse ledbånd giver et morfologisk og fysiologisk grundlag for smertesignaler, der stammer fra disse strukturer. De foreslog også, at infiltrationsteknikker, der bruges til at diagnosticere sacroiliacale ledsmerter, bør overveje både ekstraartikulære og intraartikulære tilgange. Sakamoto et al. viste, at de fleste mekanoreceptorenheder i det sacroiliacale led er højtærskelgruppe 3-enheder, som kan have en neuropatisk funktion. De hævdede dog, at proprioceptiv funktion i det sacroiliacale led er begrænset.

Disse mønstre involverer posterior ekstension til dorsale sakrale foramen, penetration ind i L5 epiradikulær skede ved hjælp af det øvre rum og ventral lækage ind i lumbosacral plexus. Ved tilstedeværelse af kapselafbrydelse kan inflammatoriske mediatorer derfor lække fra revner i det sacroiliacale led ind i nærliggende nervestrukturer og potentielt forårsage radikulær smerte hos nogle patienter.

Adskillige skadesmekanismer er forbundet med udviklingen af ​​sacroiliacale ledsmerter, herunder direkte fald på hoften, bagende eller laterale motorkøretøjsulykker og uventede situationer, såsom at træde fra en uberegnet højde eller lavt område. Andre identificerede årsager omfatter fusionskirurgi, anterior lumbal spondylolistese, inflammatoriske og degenerative sacroiliacale ledsygdomme og mange andre ætiologier.

I en systematisk gennemgang af Hancock et al., når de vurderede en række tests for at identificere kilden til lænderygsmerter, herunder diskusprolaps, sacroiliacale led eller facetled, foreslog de, at en kombination af manøvrer, der fremkalder sacroiliacale ledsmerter, kan være nyttig til at identificere den primære kilde til symptomer under en diskusprolaps.

En systematisk gennemgang af Szadek et al. fandt, at lårstødtesten, kompressionstesten og tre eller flere positive stresstests havde tilstrækkelig diskriminerende kraft til at diagnosticere sacroiliacale ledsmerter. En systematisk litteraturgennemgang af Song et al. konkluderede, at scintigrafi hos patienter med ankyloserende spondylitis kun havde begrænset værdi til at identificere sacroiliitis. En gennemgang af Rubinstein og van Tulder, som undersøgte den bedste evidens for diagnosticering af nakke- og lænderygsmerter, fandt moderat evidens for validiteten og nøjagtigheden af ​​injektioner. En evidensbaseret gennemgang af Laslett fastslog, at hos patienter med kroniske lænderygsmerter var tilstedeværelsen af ​​tre eller flere positive provokerede sacroiliacale led og fraværet af "centralisering" forbundet med sacroiliacale ledsmerter; denne rate var 89 % hos gravide kvinder. I en evidensbaseret medicinserie af Vanelderen et al. blev det imidlertid konkluderet, at det var vanskeligt at skelne sacroiliacale ledsmerter fra andre typer lænderygsmerter baseret på historie og fysisk undersøgelse. Det blev også rapporteret, at provokationsmanøvrer havde svag prædiktiv værdi, men kombinationen af ​​test kunne hjælpe med at identificere en diagnose. Det primære formål med denne gennemgang er systematisk at evaluere litteraturen om diagnostiske sacroiliacale ledinterventioner. Sekundære formål er at analysere faktorer, der kan påvirke undersøgelsernes kvalitet og generaliserbarhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der har underskrevet samtykkeerklæringen for frivillige, som præsenterer klager over smerter, der udstråler til benet, som kan ledsage smerter i lænden og/eller hoften, og som udviser ømhed ved palpation i overensstemmelse med involvering af sacroiliacale led, med en positiv Fortin fingertest.

Ekskluderingskriterier:

  • Injektion i SI-ledregionen (steroid, hyaluronsyre osv.) inden for de sidste 3 måneder
  • Anamnese med lumbal (stabilisering) og/eller hofte (protese) operation
  • Tilstedeværelse af inflammatorisk reumatisk sygdom
  • Bevis for akut eller kronisk sacroiliitis på billeddiagnostik
  • Aktiv infektion i glutealområdet eller omkring lænden (hud, subkutan)
  • Tilstedeværelse af systemisk infektionssygdom
  • Brug af antikoagulantia, der kan forhindre injektion
  • Tilstedeværelse af en blødningsforstyrrelse
  • Ukontrolleret diabetes mellitus og/eller hypertension
  • Graviditet, amning
  • Tilstedeværelse af psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Periartikulær lidokaininjektion
En 2,5 cc injektion af 2% lidocain vil blive administreret til det periartikulære område af sacroiliacaledden under ultralydsvejledning

Proceduren involverer administration af en 2,5 cc-injektion af 2% lidocain til sacroiliacaledden, rettet mod de artikulære eller periartikulære områder. Injektionen udføres under ultralydsvejledning i realtid for at sikre nøjagtig placering af nålen.

2% lidokainopløsningen injiceres i både ledrummet (artikulært område) og det omgivende bløde væv (periartikulært område), som kan omfatte ledbånd, kapsler og tilstødende muskler. Målet er midlertidigt at bedøve leddet og de omkringliggende strukturer for at vurdere sacroiliakalleddets bidrag til patientens smerte, samt at yde terapeutisk smertelindring. Brugen af ​​ultralyd sikrer minimal risiko for skader på omgivende strukturer og øger injektionens nøjagtighed.

Denne intervention er almindeligt anvendt i både diagnostiske og terapeutiske indstillinger, og hjælper med at bekræfte rollen af ​​sacroiliakalleddet i en patients symptomer og giver lindring i tilfælde af sacroiliakalledsdysfunktion.

Aktiv komparator: Intraartikulær lidokaininjektion
En 2,5 cc-injektion af 2% lidocain vil blive indgivet til det artikulære område af det sacroiliacale led under ultralydsvejledning

Proceduren involverer administration af en 2,5 cc-injektion af 2% lidocain til sacroiliacaledden, rettet mod de artikulære eller periartikulære områder. Injektionen udføres under ultralydsvejledning i realtid for at sikre nøjagtig placering af nålen.

2% lidokainopløsningen injiceres i både ledrummet (artikulært område) og det omgivende bløde væv (periartikulært område), som kan omfatte ledbånd, kapsler og tilstødende muskler. Målet er midlertidigt at bedøve leddet og de omkringliggende strukturer for at vurdere sacroiliakalleddets bidrag til patientens smerte, samt at yde terapeutisk smertelindring. Brugen af ​​ultralyd sikrer minimal risiko for skader på omgivende strukturer og øger injektionens nøjagtighed.

Denne intervention er almindeligt anvendt i både diagnostiske og terapeutiske indstillinger, og hjælper med at bekræfte rollen af ​​sacroiliakalleddet i en patients symptomer og giver lindring i tilfælde af sacroiliakalledsdysfunktion.

Aktiv komparator: Periartikulær og intraartikulær lidokaininjektion
En samlet 5 cc-injektion af 2% lidocain vil blive administreret til de artikulære og periartikulære områder af sacroiliaca-leddet under ultralydsvejledning

Proceduren involverer administration af en 2,5 cc-injektion af 2% lidocain til sacroiliacaledden, rettet mod de artikulære eller periartikulære områder. Injektionen udføres under ultralydsvejledning i realtid for at sikre nøjagtig placering af nålen.

2% lidokainopløsningen injiceres i både ledrummet (artikulært område) og det omgivende bløde væv (periartikulært område), som kan omfatte ledbånd, kapsler og tilstødende muskler. Målet er midlertidigt at bedøve leddet og de omkringliggende strukturer for at vurdere sacroiliakalleddets bidrag til patientens smerte, samt at yde terapeutisk smertelindring. Brugen af ​​ultralyd sikrer minimal risiko for skader på omgivende strukturer og øger injektionens nøjagtighed.

Denne intervention er almindeligt anvendt i både diagnostiske og terapeutiske indstillinger, og hjælper med at bekræfte rollen af ​​sacroiliakalleddet i en patients symptomer og giver lindring i tilfælde af sacroiliakalledsdysfunktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: Baseline, en time efter injektion, en uge og en måned
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerter), når du står, sidder, rejser dig fra en stol, går, ligger på ryggen, ligger på den smertefulde side, og klatring af trapper, både før og efter injektioner i det sacroiliacale led. Højere score indikerer værre smerteudfald.
Baseline, en time efter injektion, en uge og en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forbedring
Tidsramme: En time efter injektion, en uge, en måned
Samlet forbedring vil blive vurderet som en selvrapporteret procentdel, der spænder fra 0 % (ingen forbedring) til 100 % (fuldstændig forbedring). Højere procenter indikerer bedre resultater, hvor 100 % repræsenterer fuld helbredelse som opfattet af patienten.
En time efter injektion, en uge, en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

6. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd guidet injektion

Kliniske forsøg med sacroiliacale indsprøjtning

Abonner