Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności diagnostycznej i terapeutycznej okołostawowych i/lub śródstawowych zastrzyków lidokainy pod kontrolą USG w dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jale Zare

Porównanie skuteczności diagnostycznej i terapeutycznej okołostawowych i/lub dostawowych zastrzyków lidokainy pod kontrolą USG w diagnostyce i leczeniu dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego

Staw krzyżowo-biodrowy (SIJ) to staw o unikalnych cechach, obejmujących zarówno chrząstkę szklistą, jak i włóknistą, oraz nieciągłą torebkę tylną, która zwiększa stabilność, minimalizując jednocześnie ruch. Jego unerwienie jest złożone i było przedmiotem dyskusji, a różne badania sugerują, że może być zaopatrywane przez gałęzie splotu lędźwiowo-krzyżowego, gałęzie grzbietowe S1 i S2 oraz nerw pośladkowy górny. Ostatnie badania potwierdziły obecność włókien nerwowych czuciowych w obrębie torebki stawowej i więzadeł, co wskazuje, że staw SI bierze udział w odczuwaniu bólu i propriocepcji. Różne mechanizmy urazów, w tym upadki, wypadki samochodowe i schorzenia takie jak kręgozmyk, mogą prowadzić do bólu SIJ. Rozpoznanie bólu stawu krzyżowo-biodrowego obejmuje badania fizykalne, takie jak próba nacisku uda i próba ucisku, podczas gdy techniki obrazowe, takie jak scyntygrafia, mają ograniczoną wartość. Testy prowokacyjne, zwłaszcza połączone, mogą pomóc w zidentyfikowaniu źródła bólu. Podstawowym celem tego badania jest ocena interwencji diagnostycznych w przypadku dysfunkcji stawu SI, natomiast cele drugorzędne skupiają się na ocenie czynników, które mogą mieć wpływ na jakość i możliwość uogólnienia badań na ten temat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Staw krzyżowo-biodrowy jest prawdziwym stawem dwustawowym, otoczonym przestrzenią stawową zawierającą płyn maziowy i otoczonym włóknistą torebką, ale ma unikalne cechy, które zwykle nie występują w innych stawach dwustawowych. Staw krzyżowo-biodrowy zawiera zarówno chrząstkę szklistą, jak i chrząstkę włóknistą i charakteryzuje się nieciągłą torebką tylną z wypukłościami i zagłębieniami, które minimalizują ruch i zwiększają stabilność. W rezultacie staw krzyżowo-biodrowy jest opisywany jako prawdziwy staw maziowy jedynie w jego przedniej części. Natomiast połączenie tylne, utworzone przez więzadła krzyżowo-biodrowe, mięśnie pośladkowe średnie i małe oraz mięsień gruszkowaty, jest stawem typu syndesmozy. Staw krzyżowo-biodrowy jest bogato wyposażony w neuroczujniki i proprioceptory. Informacje dotyczące jego wzorca unerwienia były przedmiotem poważnej debaty. Solonen i in. odkryli, na podstawie wcześniejszych badań, że unerwienie stawu zapewniają gałęzie splotu lędźwiowo-krzyżowego, nerw pośladkowy górny, gałęzie grzbietowe S1 i S2 oraz nerw zasłonowy. Jednak pomimo kilku badań dokładne unerwienie pozostaje niejasne. Sugerowano, że część przednia jest unerwiona przez splot krzyżowy, podczas gdy część tylna jest unerwiona przez nerwy rdzeniowe. Zaproponowano, że dominujące unerwienie zachodzi poprzez korzenie nerwowe L4-S1, z pewnym udziałem nerwu pośladkowego górnego. Kilku autorów twierdzi, że staw jest unerwiony wyłącznie przez gałąź krzyżową grzbietową. Bernarda i in. zaproponowali, że unerwienie tylne pochodzi z bocznych gałęzi gałęzi tylnych L4 do S3, a unerwienie przednie pochodzi z obszaru pomiędzy segmentami L2 i S2.

Nakagawa i in. podali, że włókna nerwowe prowadzące do stawu krzyżowo-biodrowego pochodzą z gałęzi brzusznych L4 i L5, nerwu pośladkowego górnego i gałęzi grzbietowych L5, S1 i S2. Natomiast Grob i współpracownicy odkryli, że unerwienie stawu krzyżowo-biodrowego prawie w całości pochodzi z gałęzi krzyżowej grzbietowej.

Sekcje miednicy płodu potwierdziły, że unerwienie stawu krzyżowo-biodrowego pochodzi z gałęzi grzbietowych, ponieważ włókna nerwowe znajdują się wyłącznie w mezenchymy grzbietowej.

Murata i in. ocenił unerwienie czuciowe stawu krzyżowo-biodrowego u szczurów i doszedł do wniosku, że neurony czuciowe ze zwojów korzeni grzbietowych L1 do S2 po tej samej stronie unerwiają staw. Zauważyli również, że włókna czuciowe ze zwojów korzeni grzbietowych L1 i L2 przechodzą przez przykręgowy łańcuch współczulny.

Analizy histologiczne przewlekłych bolesnych stawów krzyżowo-biodrowych potwierdziły obecność włókien nerwowych w obrębie torebki stawowej i sąsiadujących więzadeł. Niedawne badanie zwłok przeprowadzone przez McGratha i Zhanga wykazało, że długie tylne więzadło krzyżowo-biodrowe otrzymywało sygnał doprowadzający z S2 w 96% próbek, S3 w 100%, S4 w 59% i rzadko z S1 (4%). Pęczki nerwowe zawierały zarówno mielinowane, jak i niezmielinizowane włókna nerwowe, a także dwa morfotypy mechanoreceptorów paciniformalnych i jeden mechanoreceptor niepacinopodobny, co sugeruje, że ból i propriocepcja mogą być przenoszone przez staw krzyżowo-biodrowy. Szadek i in. doszli do wniosku, że obecność immunoreaktywnych włókien peptydowych i substancji P związanych z genem kalcytoniny w torebce przedniej i więzadłach międzykostnych stanowi morfologiczną i fizjologiczną podstawę sygnałów bólowych pochodzących z tych struktur. Zasugerowali także, że techniki naciekowe stosowane w diagnostyce bólu stawu krzyżowo-biodrowego powinny uwzględniać zarówno dostęp pozastawowy, jak i śródstawowy. Sakamoto i in. wykazali, że większość jednostek mechanoreceptorów w stawie krzyżowo-biodrowym to jednostki wysokoprogowe grupy 3, które mogą mieć funkcję neuropatyczną. Argumentowali jednak, że funkcja proprioceptywna w stawie krzyżowo-biodrowym jest ograniczona.

Wzory te obejmują tylne rozciąganie się do otworu grzbietowo-krzyżowego, penetrację do pochewki naskórkowej L5 z wykorzystaniem górnej przestrzeni i brzuszny wyciek do splotu lędźwiowo-krzyżowego. Dlatego w przypadku uszkodzenia torebki mediatory stanu zapalnego mogą wyciekać z pęknięć stawu krzyżowo-biodrowego do pobliskich struktur nerwowych i u niektórych pacjentów potencjalnie powodować ból korzeniowy.

Z rozwojem bólu stawu krzyżowo-biodrowego wiąże się kilka mechanizmów urazów, w tym bezpośrednie upadki na biodra, wypadki samochodowe z tyłu lub z boku oraz nieoczekiwane sytuacje, takie jak wejście z nieobliczalnej wysokości lub niskiego obszaru. Inne zidentyfikowane przyczyny obejmują operację zespolenia, przednią kręgozmyk lędźwiowy, zapalne i zwyrodnieniowe choroby stawów krzyżowo-biodrowych oraz wiele innych etiologii.

W systematycznym przeglądzie przeprowadzonym przez Hancocka i wsp., oceniając szereg testów mających na celu identyfikację źródła bólu krzyża, w tym przepukliny krążka międzykręgowego, stawów krzyżowo-biodrowych lub stawów międzywyrostkowych, zasugerowali, że kombinacja manewrów wywołujących ból stawu krzyżowo-biodrowego może być przydatne w identyfikacji pierwotnego źródła objawów pod przepukliną dysku.

Systematyczny przegląd Szadka i in. stwierdzili, że test nacisku uda, test ściskania i trzy lub więcej pozytywnych testów wysiłkowych miały wystarczającą moc różnicującą do diagnozowania bólu stawu krzyżowo-biodrowego. Systematyczny przegląd literatury przeprowadzony przez Songa i in. doszli do wniosku, że scyntygrafia u pacjentów ze zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa ma jedynie ograniczoną wartość w rozpoznawaniu zapalenia krzyżowo-biodrowego. W przeglądzie Rubinsteina i van Tuldera, w którym zbadano najlepsze dowody dotyczące diagnozowania bólu szyi i krzyża, znaleziono umiarkowane dowody na ważność i dokładność zastrzyków. Oparta na dowodach recenzja przeprowadzona przez Laslett wykazała, że ​​u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża obecność trzech lub więcej pozytywnych testów prowokowanego stawu krzyżowo-biodrowego i brak „centralizacji” były powiązane z bólem stawu krzyżowo-biodrowego; odsetek ten wynosił 89% u kobiet w ciąży. Jednakże w opartej na dowodach serii badań klinicznych przeprowadzonej przez Vanelderena i wsp. stwierdzono, że odróżnienie bólu stawu krzyżowo-biodrowego od innych rodzajów bólu krzyża na podstawie wywiadu i badania fizykalnego jest trudne. Donoszono również, że manewry prowokacyjne mają słabą wartość predykcyjną, ale połączenie testów może pomóc w postawieniu diagnozy. Podstawowym celem tego przeglądu jest systematyczna ocena literatury na temat diagnostycznych interwencji w stawach krzyżowo-biodrowych. Celem drugorzędnym jest analiza czynników, które mogą mieć wpływ na jakość i możliwość uogólnienia badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy podpisali formularz zgody wolontariusza, zgłaszający się z bólem promieniującym do nogi, który może towarzyszyć bólowi dolnej części pleców i/lub bioder, i którzy przy badaniu palpacyjnym wykazują tkliwość odpowiadającą zajęciu stawu krzyżowo-biodrowego, z dodatnim wynikiem Test palca Fortina.

Kryteria wykluczenia:

  • Zastrzyk w okolicę stawu SI (steroid, kwas hialuronowy itp.) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia operacji odcinka lędźwiowego (stabilizacja) i/lub stawu biodrowego (proteza).
  • Obecność zapalnej choroby reumatycznej
  • Dowody ostrego lub przewlekłego zapalenia krzyżowo-biodrowego w badaniu obrazowym
  • Aktywna infekcja w okolicy pośladków lub okolicy lędźwiowej (skóra, podskórna)
  • Obecność ogólnoustrojowej choroby zakaźnej
  • Stosowanie antykoagulantów, które mogą uniemożliwić wstrzyknięcie
  • Obecność zaburzeń krzepnięcia
  • Niekontrolowana cukrzyca i/lub nadciśnienie
  • Ciąża, laktacja
  • Obecność zaburzeń psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Okołostawowy zastrzyk lidokainy
W okolicę okołostawową stawu krzyżowo-biodrowego zostanie podany 2,5 ml zastrzyk 2% lidokainy pod kontrolą USG.

Zabieg polega na wstrzyknięciu 2,5 ml 2% lidokainy w staw krzyżowo-biodrowy, w okolice stawowe lub okołostawowe. Wstrzyknięcie wykonuje się pod kontrolą ultrasonografii w czasie rzeczywistym, aby zapewnić dokładne umieszczenie igły.

2% roztwór lidokainy wstrzykuje się zarówno do przestrzeni stawowej (obszar stawowy), jak i otaczających ją tkanek miękkich (obszar okołostawowy), do których mogą należeć więzadła, torebki i sąsiadujące mięśnie. Celem jest czasowe znieczulenie stawu i otaczających go struktur, aby ocenić udział stawu krzyżowo-biodrowego w bólu pacjenta, a także zapewnić terapeutyczne złagodzenie bólu. Zastosowanie ultradźwięków zapewnia minimalne ryzyko uszkodzenia otaczających struktur i zwiększa dokładność iniekcji.

Interwencja ta jest powszechnie stosowana zarówno w diagnostyce, jak i terapii, pomaga potwierdzić rolę stawu krzyżowo-biodrowego w objawach pacjenta i zapewnia ulgę w przypadku dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego.

Aktywny komparator: Dostawowa iniekcja lidokainy
Wstrzyknięcie 2,5 ml 2% lidokainy zostanie podane w okolicę stawową stawu krzyżowo-biodrowego pod kontrolą USG.

Zabieg polega na wstrzyknięciu 2,5 ml 2% lidokainy w staw krzyżowo-biodrowy, w okolice stawowe lub okołostawowe. Wstrzyknięcie wykonuje się pod kontrolą ultrasonografii w czasie rzeczywistym, aby zapewnić dokładne umieszczenie igły.

2% roztwór lidokainy wstrzykuje się zarówno do przestrzeni stawowej (obszar stawowy), jak i otaczających ją tkanek miękkich (obszar okołostawowy), do których mogą należeć więzadła, torebki i sąsiadujące mięśnie. Celem jest czasowe znieczulenie stawu i otaczających go struktur, aby ocenić udział stawu krzyżowo-biodrowego w bólu pacjenta, a także zapewnić terapeutyczne złagodzenie bólu. Zastosowanie ultradźwięków zapewnia minimalne ryzyko uszkodzenia otaczających struktur i zwiększa dokładność iniekcji.

Interwencja ta jest powszechnie stosowana zarówno w diagnostyce, jak i terapii, pomaga potwierdzić rolę stawu krzyżowo-biodrowego w objawach pacjenta i zapewnia ulgę w przypadku dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego.

Aktywny komparator: Okołostawowe i śródstawowe wstrzykiwanie lidokainy
W okolice stawowe i okołostawowe stawu krzyżowo-biodrowego zostanie podane łącznie 5 ml zastrzyku 2% lidokainy pod kontrolą USG.

Zabieg polega na wstrzyknięciu 2,5 ml 2% lidokainy w staw krzyżowo-biodrowy, w okolice stawowe lub okołostawowe. Wstrzyknięcie wykonuje się pod kontrolą ultrasonografii w czasie rzeczywistym, aby zapewnić dokładne umieszczenie igły.

2% roztwór lidokainy wstrzykuje się zarówno do przestrzeni stawowej (obszar stawowy), jak i otaczających ją tkanek miękkich (obszar okołostawowy), do których mogą należeć więzadła, torebki i sąsiadujące mięśnie. Celem jest czasowe znieczulenie stawu i otaczających go struktur, aby ocenić udział stawu krzyżowo-biodrowego w bólu pacjenta, a także zapewnić terapeutyczne złagodzenie bólu. Zastosowanie ultradźwięków zapewnia minimalne ryzyko uszkodzenia otaczających struktur i zwiększa dokładność iniekcji.

Interwencja ta jest powszechnie stosowana zarówno w diagnostyce, jak i terapii, pomaga potwierdzić rolę stawu krzyżowo-biodrowego w objawach pacjenta i zapewnia ulgę w przypadku dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulga w bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jedna godzina po wstrzyknięciu, jeden tydzień i jeden miesiąc
Ból będzie oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) podczas stania, siedzenia, wstawania z krzesła, chodzenia, leżenia na wznak, leżenia na bolesnej stronie, i wchodzenie po schodach, zarówno przed, jak i po wstrzyknięciach do stawu krzyżowo-biodrowego. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki leczenia bólu.
Wartość wyjściowa, jedna godzina po wstrzyknięciu, jeden tydzień i jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna poprawa
Ramy czasowe: Godzinę po wstrzyknięciu, tydzień, miesiąc
Ogólna poprawa będzie oceniana jako procent zgłaszany przez pacjenta, w zakresie od 0% (brak poprawy) do 100% (całkowita poprawa). Wyższe wartości procentowe wskazują na lepsze wyniki, przy czym 100% oznacza pełny powrót do zdrowia w oczach pacjenta.
Godzinę po wstrzyknięciu, tydzień, miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj