Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der diagnostischen und therapeutischen Wirksamkeit periartikulärer und/oder intraartikulärer Lidocain-Injektionen unter Ultraschallkontrolle bei Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks

13. November 2024 aktualisiert von: Jale Zare

Vergleich der diagnostischen und therapeutischen Wirksamkeit periartikulärer und/oder intraartikulärer Lidocain-Injektionen unter Ultraschallkontrolle bei der Diagnose und Behandlung von Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks

Das Iliosakralgelenk (SIJ) ist ein Gelenk mit einzigartigen Eigenschaften, einschließlich Hyalin- und Faserknorpel sowie einer diskontinuierlichen hinteren Kapsel, die die Stabilität erhöht und gleichzeitig die Bewegung minimiert. Seine Innervation ist komplex und Gegenstand von Debatten. Verschiedene Studien deuten darauf hin, dass die Versorgung durch Äste des Plexus lumbosacralis, der Rami dorsalis von S1 und S2 und des Nervus gluteus superior erfolgen könnte. Jüngste Studien haben das Vorhandensein sensorischer Nervenfasern in der Gelenkkapsel und den Bändern bestätigt, was darauf hindeutet, dass das ISG an Schmerzen und Propriozeption beteiligt ist. Verschiedene Verletzungsmechanismen, darunter Stürze, Autounfälle und Erkrankungen wie Spondylolisthesis, können zu ISG-Schmerzen führen. Die Diagnose von Schmerzen im Iliosakralgelenk erfordert physikalische Tests wie den Oberschenkelschubtest und den Kompressionstest, während bildgebende Verfahren wie die Szintigraphie nur von begrenztem Nutzen sind. Provokationstests können, insbesondere in Kombination, dabei helfen, die Schmerzquelle zu identifizieren. Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung diagnostischer Interventionen bei Funktionsstörungen des IS-Gelenks, während sich sekundäre Ziele auf die Bewertung von Faktoren konzentrieren, die die Qualität und Generalisierbarkeit der Forschung zu diesem Thema beeinflussen können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Iliosakralgelenk ist ein echtes Diarthrodialgelenk, umgeben von einem Gelenkraum, der Synovialflüssigkeit enthält und von einer faserigen Kapsel umhüllt ist. Es weist jedoch einzigartige Merkmale auf, die normalerweise bei anderen Diarthrodialgelenken nicht zu finden sind. Das Iliosakralgelenk enthält sowohl hyaliner Knorpel als auch Faserknorpel und zeichnet sich durch eine diskontinuierliche hintere Kapsel mit Vorsprüngen und Vertiefungen aus, die Bewegungen minimieren und die Stabilität erhöhen. Daher wird das Iliosakralgelenk nur in seinem vorderen Abschnitt als echtes Synovialgelenk beschrieben. Im Gegensatz dazu handelt es sich bei der hinteren Verbindung, die aus den Iliosakralbändern, den Musculus gluteus medius und minimus sowie dem Musculus piriformis besteht, um ein Gelenk vom Typ Syndesmose. Das Iliosakralgelenk ist reichhaltig mit Neurosensoren und Propriozeptoren ausgestattet. Informationen über sein Innervationsmuster waren Gegenstand erheblicher Debatten. Solonen et al. ergab auf der Grundlage früherer Studien, dass die Innervation des Gelenks durch Äste des Plexus lumbosacralis, des Nervus gluteus superior, der Rami dorsalis von S1 und S2 und des Nervus obturatorius erfolgt. Trotz mehrerer Studien bleibt die genaue Innervation jedoch unklar. Es wurde vermutet, dass der vordere Teil vom Plexus sacralis innerviert wird, während der hintere Teil von den Spinalnerven innerviert wird. Es wurde vermutet, dass die dominante Innervation über die Nervenwurzeln L4-S1 erfolgt, wobei einige Beiträge vom Nervus glutealis superior stammen. Mehrere Autoren argumentieren, dass das Gelenk ausschließlich durch die dorsalen Sakraläste innerviert wird. Bernard et al. schlugen vor, dass die hintere Innervation von den seitlichen Ästen der hinteren Rami von L4 bis S3 stammt und die vordere Innervation von der Region zwischen den Segmenten L2 und S2.

Nakagawa et al. berichteten, dass Nervenfasern, die zum Iliosakralgelenk wandern, aus den ventralen Rami von L4 und L5, dem Nervus glutealis superior und den dorsalen Rami von L5, S1 und S2 stammen. Im Gegensatz dazu fanden Grob und Kollegen heraus, dass die Innervation des Iliosakralgelenks fast ausschließlich vom dorsalen Sakralarm herrührt.

Fetale Beckendissektionen bestätigten, dass die Innervation des Iliosakralgelenks von den Rami dorsalis ausgeht, da sich die Nervenfasern ausschließlich im dorsalen Mesenchym befinden.

Murata et al. untersuchten die sensorische Innervation des Iliosakralgelenks bei Ratten und kamen zu dem Schluss, dass sensorische Neuronen aus den Spinalganglien von L1 bis S2 auf derselben Seite das Gelenk innervieren. Sie stellten auch fest, dass sensorische Fasern aus den Spinalganglien L1 und L2 durch die paravertebrale sympathische Kette verlaufen.

Histologische Analysen chronisch schmerzhafter Iliosakralgelenke haben das Vorhandensein von Nervenfasern in der Gelenkkapsel und den angrenzenden Bändern bestätigt. Eine kürzlich von McGrath und Zhang durchgeführte Leichenstudie ergab, dass das lange hintere Iliosakralband in 96 % der Proben einen afferenten Input von S2, in 100 % von S3, in 59 % von S4 und selten von S1 (4 %) erhielt. Nervenfaszikel enthielten sowohl myelinisierte als auch nichtmyelinisierte Nervenfasern sowie zwei Morphotypen paciniformer Mechanorezeptoren und einen einzelnen nicht-paciniformen Mechanorezeptor, was darauf hindeutet, dass Schmerz und Propriozeption über das Iliosakralgelenk übertragen werden könnten. Szadek et al. kamen zu dem Schluss, dass das Vorhandensein von Calcitonin-Gen-verwandten Peptiden und immunreaktiven Fasern der Substanz P in der vorderen Kapsel und den interossären Bändern eine morphologische und physiologische Grundlage für Schmerzsignale darstellt, die von diesen Strukturen ausgehen. Sie schlugen außerdem vor, dass Infiltrationstechniken zur Diagnose von Schmerzen im Iliosakralgelenk sowohl extraartikuläre als auch intraartikuläre Ansätze in Betracht ziehen sollten. Sakamoto et al. zeigten, dass die meisten Mechanorezeptoreinheiten im Iliosakralgelenk hochschwellige Einheiten der Gruppe 3 sind, die möglicherweise eine neuropathische Funktion haben. Sie argumentierten jedoch, dass die propriozeptive Funktion im Iliosakralgelenk eingeschränkt sei.

Zu diesen Mustern gehören die posteriore Ausbreitung des Foramen sacralis dorsalis, das Eindringen in die L5-Epiradikularscheide über den oberen Raum und die ventrale Leckage in den Plexus lumbosacralis. Daher können bei Vorliegen einer Kapselstörung Entzündungsmediatoren aus Rissen im Iliosakralgelenk in nahegelegene Nervenstrukturen gelangen und bei einigen Patienten möglicherweise radikuläre Schmerzen verursachen.

Mehrere Verletzungsmechanismen sind mit der Entstehung von Schmerzen im Iliosakralgelenk verbunden, darunter direkte Stürze auf die Hüfte, Auffahr- oder Seitenunfälle mit Kraftfahrzeugen sowie unerwartete Situationen wie das Treten aus unberechenbarer Höhe oder niedrigem Bereich. Weitere identifizierte Ursachen sind Fusionsoperationen, Spondylolisthesis der vorderen Lendenwirbelsäule, entzündliche und degenerative Erkrankungen des Iliosakralgelenks und viele andere Ursachen.

In einer systematischen Übersichtsarbeit von Hancock et al. schlugen sie bei der Bewertung einer Reihe von Tests zur Identifizierung der Ursache von Schmerzen im unteren Rücken, einschließlich Bandscheibenvorfällen, Iliosakralgelenken oder Facettengelenken, vor, dass es sich um eine Kombination von Manövern handeln könnte, die Schmerzen im Iliosakralgelenk hervorrufen könnten nützlich bei der Identifizierung der primären Ursache der Symptome unterhalb eines Bandscheibenvorfalls.

Eine systematische Übersicht von Szadek et al. fanden heraus, dass der Oberschenkelschubtest, der Kompressionstest und drei oder mehr positive Belastungstests eine ausreichende Unterscheidungskraft für die Diagnose von Schmerzen im Iliosakralgelenk hatten. Eine systematische Literaturübersicht von Song et al. kamen zu dem Schluss, dass die Szintigraphie bei Patienten mit Spondylitis ankylosans nur einen begrenzten Wert für die Identifizierung einer Sakroiliitis hatte. Eine Übersichtsarbeit von Rubinstein und van Tulder, die die besten Beweise für die Diagnose von Nacken- und Kreuzschmerzen untersuchte, fand mäßige Beweise für die Gültigkeit und Genauigkeit von Injektionen. Eine evidenzbasierte Untersuchung von Laslett ergab, dass bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken das Vorhandensein von drei oder mehr positiv provozierten Iliosakralgelenktests und das Fehlen einer „Zentralisierung“ mit Iliosakralgelenkschmerzen verbunden waren; Bei schwangeren Frauen lag diese Rate bei 89 %. In einer evidenzbasierten Medizinserie von Vanelderen et al. kam man jedoch zu dem Schluss, dass es schwierig sei, Schmerzen im Iliosakralgelenk von anderen Arten von Schmerzen im unteren Rückenbereich anhand der Anamnese und der körperlichen Untersuchung zu unterscheiden. Es wurde auch berichtet, dass Provokationsmanöver einen schwachen Vorhersagewert hätten, die Kombination von Tests jedoch bei der Diagnosestellung helfen könne. Das Hauptziel dieser Übersichtsarbeit ist die systematische Auswertung der Literatur zu diagnostischen Eingriffen in das Iliosakralgelenk. Sekundäre Ziele sind die Analyse von Faktoren, die die Qualität und Generalisierbarkeit der Studien beeinflussen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahren, die die freiwillige Einverständniserklärung unterschrieben haben, Beschwerden über in das Bein ausstrahlende Schmerzen vorlegen, die mit Schmerzen im unteren Rücken und/oder in der Hüfte einhergehen können, und die bei der Palpation Druckempfindlichkeit zeigen, die auf eine Beteiligung des Iliosakralgelenks hinweist, mit einem positiven Ergebnis Fortin-Fingertest.

Ausschlusskriterien:

  • Injektionen im ISG-Bereich (Steroid, Hyaluronsäure etc.) in den letzten 3 Monaten
  • Vorgeschichte von Operationen an der Lendenwirbelsäule (Stabilisierung) und/oder an der Hüfte (Prothese).
  • Vorliegen einer entzündlich-rheumatischen Erkrankung
  • Hinweise auf eine akute oder chronische Sakroiliitis in der Bildgebung
  • Aktive Infektion im Gesäßbereich oder im Lendenbereich (Haut, subkutan)
  • Vorliegen einer systemischen Infektionskrankheit
  • Verwendung von Antikoagulanzien, die die Injektion verhindern können
  • Vorliegen einer Blutgerinnungsstörung
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus und/oder Bluthochdruck
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Vorliegen psychiatrischer Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Periartikuläre Lidocain-Injektion
Eine 2,5 ml-Injektion von 2 % Lidocain wird unter Ultraschallkontrolle in den periartikulären Bereich des Iliosakralgelenks verabreicht

Das Verfahren umfasst die Verabreichung einer 2,5 ml-Injektion von 2 % Lidocain in das Iliosakralgelenk, gezielt auf die artikulären oder periartikulären Bereiche. Die Injektion wird unter Ultraschallkontrolle in Echtzeit durchgeführt, um eine genaue Platzierung der Nadel zu gewährleisten.

Die 2 %ige Lidocainlösung wird sowohl in den Gelenkraum (Gelenkbereich) als auch in die umliegenden Weichteile (periartikulärer Bereich) injiziert, zu denen Bänder, Kapseln und angrenzende Muskeln gehören können. Ziel ist es, das Gelenk und die umgebenden Strukturen vorübergehend zu betäuben, um den Beitrag des Iliosakralgelenks zu den Schmerzen des Patienten zu beurteilen und eine therapeutische Schmerzlinderung zu erreichen. Der Einsatz von Ultraschall gewährleistet ein minimales Verletzungsrisiko der umliegenden Strukturen und erhöht die Genauigkeit der Injektion.

Dieser Eingriff wird häufig sowohl im diagnostischen als auch im therapeutischen Bereich eingesetzt, um die Rolle des Iliosakralgelenks bei den Symptomen eines Patienten zu bestätigen und bei Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks Linderung zu verschaffen.

Aktiver Komparator: Intraartikuläre Lidocain-Injektion
Eine 2,5 ml-Injektion von 2 % Lidocain wird unter Ultraschallkontrolle in den Gelenkbereich des Iliosakralgelenks verabreicht

Das Verfahren umfasst die Verabreichung einer 2,5 ml-Injektion von 2 % Lidocain in das Iliosakralgelenk, gezielt auf die artikulären oder periartikulären Bereiche. Die Injektion wird unter Ultraschallkontrolle in Echtzeit durchgeführt, um eine genaue Platzierung der Nadel zu gewährleisten.

Die 2 %ige Lidocainlösung wird sowohl in den Gelenkraum (Gelenkbereich) als auch in die umliegenden Weichteile (periartikulärer Bereich) injiziert, zu denen Bänder, Kapseln und angrenzende Muskeln gehören können. Ziel ist es, das Gelenk und die umgebenden Strukturen vorübergehend zu betäuben, um den Beitrag des Iliosakralgelenks zu den Schmerzen des Patienten zu beurteilen und eine therapeutische Schmerzlinderung zu erreichen. Der Einsatz von Ultraschall gewährleistet ein minimales Verletzungsrisiko der umliegenden Strukturen und erhöht die Genauigkeit der Injektion.

Dieser Eingriff wird häufig sowohl im diagnostischen als auch im therapeutischen Bereich eingesetzt, um die Rolle des Iliosakralgelenks bei den Symptomen eines Patienten zu bestätigen und bei Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks Linderung zu verschaffen.

Aktiver Komparator: Periartikuläre und intraartikuläre Lidocain-Injektion
Eine Injektion von insgesamt 5 ml 2 % Lidocain wird unter Ultraschallkontrolle in die Gelenk- und periartikulären Bereiche des Iliosakralgelenks verabreicht

Das Verfahren umfasst die Verabreichung einer 2,5 ml-Injektion von 2 % Lidocain in das Iliosakralgelenk, gezielt auf die artikulären oder periartikulären Bereiche. Die Injektion wird unter Ultraschallkontrolle in Echtzeit durchgeführt, um eine genaue Platzierung der Nadel zu gewährleisten.

Die 2 %ige Lidocainlösung wird sowohl in den Gelenkraum (Gelenkbereich) als auch in die umliegenden Weichteile (periartikulärer Bereich) injiziert, zu denen Bänder, Kapseln und angrenzende Muskeln gehören können. Ziel ist es, das Gelenk und die umgebenden Strukturen vorübergehend zu betäuben, um den Beitrag des Iliosakralgelenks zu den Schmerzen des Patienten zu beurteilen und eine therapeutische Schmerzlinderung zu erreichen. Der Einsatz von Ultraschall gewährleistet ein minimales Verletzungsrisiko der umliegenden Strukturen und erhöht die Genauigkeit der Injektion.

Dieser Eingriff wird häufig sowohl im diagnostischen als auch im therapeutischen Bereich eingesetzt, um die Rolle des Iliosakralgelenks bei den Symptomen eines Patienten zu bestätigen und bei Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks Linderung zu verschaffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlinderung
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Stunde nach der Injektion, eine Woche und einen Monat
Der Schmerz wird anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) beurteilt, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht, und zwar beim Stehen, Sitzen, Aufstehen von einem Stuhl, Gehen, Liegen auf dem Rücken, Liegen auf der schmerzenden Seite, und Treppensteigen, sowohl vor als auch nach Injektionen in das Iliosakralgelenk. Höhere Werte weisen auf schlechtere Schmerzergebnisse hin.
Ausgangswert, eine Stunde nach der Injektion, eine Woche und einen Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtverbesserung
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Injektion, eine Woche, einen Monat
Die Gesamtverbesserung wird als selbstberichteter Prozentsatz bewertet, der von 0 % (keine Verbesserung) bis 100 % (vollständige Verbesserung) reicht. Höhere Prozentsätze weisen auf bessere Ergebnisse hin, wobei 100 % eine vom Patienten wahrgenommene vollständige Genesung bedeuten.
Eine Stunde nach der Injektion, eine Woche, einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ultraschallgesteuerte Injektion

Klinische Studien zur Injektion in das Iliosakralgelenk

Abonnieren