- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06700928
Vliv tréninku zaměřeného na pozornost na fyzické a kognitivní funkce u geriatrických jedinců
Vliv různého tréninku zaměřeného na pozornost na fyzickou výkonnost a kognitivní funkce u geriatrických jedinců
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Stárnutí je nevyhnutelná fáze charakterizovaná fyziologickými a duševními změnami, včetně poklesu vnímání a uvědomění, stejně jako postupného zhoršování paměťových funkcí. Podle Světové sociální zprávy Organizace spojených národů (2023) se očekává, že populace ve věku 65 a více let dosáhne do roku 2050 1,6 miliardy.
Se stárnutím postupně klesá motorická výkonnost včetně rovnováhy, stability chůze, posturální stability a rychlosti pohybu. Literatura uvádí, že u jedné třetiny jedinců ve věku 65 let a starších dojde k poklesu jednou nebo vícekrát ročně, přičemž míra se zvyšuje na 40 % u osob ve věku 85 a více let. Riziko pádu u starších dospělých může souviset se snížením integrace fyziologických systémů (srdeční, respirační a neuromuskulární), které ovlivňují fyzickou výkonnost.
Fyzická výkonnost je objektivní měření schopnosti jedince integrovat různé fyziologické systémy (srdeční, respirační, neuromuskulární) k provádění koordinovaných a účinných pohybů. Vzhledem ke své důležitosti při hodnocení mobility a celkové fyzické pohody je považován za kritický zdravotní ukazatel u starších dospělých. Pokles fyzické výkonnosti může být důsledkem komplexní interakce fyziologických faktorů (např. pokles kardiovaskulárního, muskuloskeletálního a nervosvalového systému vedoucí k progresivní ztrátě svalové hmoty a síly, snížená hladina testosteronu), klinických faktorů (např. multimorbidita, polyfarmacie), faktory životního stylu (např. úroveň fyzické aktivity) a sociodemografické faktory (např. věk, pohlaví). Tento pokles je patrný nejen ve fyzické výkonnosti, ale také v kognitivních funkcích. Při normálním stárnutí mozek obvykle zažívá smršťování, což je široce pozorovaný jev, který ovlivňuje šedou i bílou hmotu. Toto snížení velikosti mozku je přičítáno poklesu vývoje dendritů, dendritických trnů, axonů a synapsí. V důsledku toho kognitivní schopnosti, jako je pozornost, paměť, výkonné funkce, jazyk a vizuoprostorové dovednosti, se stárnutím klesají.
Pokles fyzické výkonnosti a kognitivních funkcí v důsledku stárnutí významně ovlivňuje schopnost vykonávat činnosti každodenního života. Schopnost chodit bezpečně a efektivně, která je nezbytná pro každodenní život, je nezbytná pro starší dospělé, aby si zachovali nezávislost a minimalizovali riziko pádů. U zdravých starších dospělých se chůze obvykle vyskytuje s minimálním vědomým přemýšlením o pohybovém procesu. Je známo, že zaměření pozornosti ovlivňuje výkonnost motoriky. Termín "zaměření pozornosti" odkazuje na umístění pozornosti jednotlivce vzhledem k prostředí výkonu nebo úkolu. Toto zaměření může být vnitřní nebo vnější. Vnitřní ohnisko zaměřuje pozornost na složky pohybu těla během akce, zatímco vnější ohnisko směřuje pozornost k účinku pohybu na prostředí nebo konečný cíl. Například během hodu míčem se jedinec může vnitřně soustředit na pohyb zápěstí, lokte a ramene nebo externě na míč a cíl.
V posledních letech byly implementovány různé přístupy zaměřené na pozornost ke zvýšení funkční a kognitivní kapacity u geriatrických jedincůProvidi. Ukázalo se, že různé pokyny k zaměření pozornosti geriatrickým jedincům jsou účinnou strategií pro zlepšení motorického výkonu. Studie zkoumající účinky vnitřního zaměření, vnějšího zaměření a tréninku chůze bez zaměření během rehabilitace na vědomé motorické zpracování, rovnováhu, schopnost chůze a strach z pádu u starších dospělých s rizikem pádu zjistila, že zaměření snižuje vědomé motorické zpracování a zároveň zlepšuje funkční rovnováha a chůze (8). Kromě toho podstatné důkazy ukazují, že používání metod zaměřených na pozornost vede ke zlepšení fyzické výkonnosti. Účinky zaměřených instrukcí na fyzickou výkonnost a kognitivní funkce u geriatrických jedinců však zůstávají nejisté.
K vyřešení této mezery v literatuře bude tato studie zkoumat účinky různých tréninků zaměřených na pozornost na fyzickou výkonnost a kognitivní funkce u geriatrických jedinců. Předpokládáme, že jedinci, kteří během rehabilitace projdou tréninkem chůze zaměřeným na pozornost, prokážou lepší fyzickou výkonnost a kognitivní funkce ve srovnání s těmi, kteří trénink chůze zaměřené na pozornost nedostávají. Naše studie poskytne data a přispěje k zaplnění této mezery v existující literatuře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Turecko (Türkiye)
- Retirement home
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 65 let nebo starší
- Ochota zúčastnit se studie
- Schopnost číst a psát
- Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24
- Schopnost samostatně provádět testy zadávané v rámci studia
- Schopnost samostatné chůze v komunitě (bez pomůcky pro chůzi a schopnost ujít alespoň 40 metrů)
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost ortopedických, neurologických, vestibulárních, kognitivních nebo jiných zdravotních stavů, které mohou ovlivnit použitelnost metod hodnocení nebo tréninkových intervencí použitých ve studii
- Anamnéza infarktu myokardu a/nebo koronárního bypassu během posledního roku
- Těžké zrakové nebo sluchové postižení způsobující komunikační potíže
- Polyfarmacie (užívání pěti nebo více léků denně)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interní fokusová skupina
Po získání informovaného souhlasu s účastí ve studii podstoupí všichni účastníci, bez ohledu na skupinu, hodnocení zkušeným fyzioterapeutem před rozdělením do skupiny. Budou se účastnit cvičebních sezení v délce přibližně 40 minut dvakrát týdně po dobu 12 týdnů v interní fokusové skupině. Každý účastník absolvuje celkem 24 sezení. Cvičení bude provádět zkušený fyzioterapeut. Každý trénink se bude skládat ze zahřátí (5 minut), balančních, přenosových a dosažitelných aktivit (10 minut), interně zaměřené chůze (20 minut) a zchladnutí (5 minut) cvičení. První hodnocení bude provedeno před začátkem sezení a konečné hodnocení bude provedeno po 12týdenním cvičebním programu. |
trénink interního zaměření
|
|
Experimentální: Externí fokusová skupina
Po získání informovaného souhlasu s účastí ve studii podstoupí všichni účastníci, bez ohledu na skupinu, hodnocení zkušeným fyzioterapeutem před rozdělením do skupiny. Budou se účastnit cvičení v délce přibližně 40 minut, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů v externí fokusové skupině. Každý účastník absolvuje celkem 24 sezení. Cvičení bude provádět zkušený fyzioterapeut. Každý trénink se bude skládat ze zahřátí (5 minut), balančních, přenosových a dosažitelných aktivit (10 minut), zevní soustředěné chůze (20 minut) a zklidnění (5 minut). První hodnocení bude provedeno před začátkem sezení a konečné hodnocení bude provedeno po 12týdenním cvičebním programu. |
Trénink externího zaměření
|
|
Experimentální: Žádná skupina zaměřená na pozornost
Po získání informovaného souhlasu s účastí ve studii podstoupí všichni účastníci, bez ohledu na skupinu, hodnocení zkušeným fyzioterapeutem před rozdělením do skupiny. Budou se účastnit cvičení trvajících přibližně 40 minut, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů ve skupině bez pozornosti. Každý účastník absolvuje celkem 24 sezení. Cvičení bude provádět zkušený fyzioterapeut. Každý trénink se bude skládat ze zahřátí (5 minut), cvičení na udržení rovnováhy, přesunu a dosažení (10 minut), chůze bez soustředění pozornosti (20 minut) a cvičení na vychladnutí (5 minut). První hodnocení bude provedeno před začátkem sezení a konečné hodnocení bude provedeno po 12týdenním cvičebním programu. |
žádný trénink soustředění pozornosti
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB), test lezení po schodech, test Timed Up and Go (TUG), test Bergovy rovnováhy a test postoje jedné nohy
Časové okno: 12 týdnů
|
K posouzení fyzické výkonnosti bude použita baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB), test lezení po schodech, test Timed Up and Go (TUG), test Bergovy rovnováhy a test postoje jedné nohy.
|
12 týdnů
|
|
Vitální známky centrálního nervového systému (CNSVS)
Časové okno: 12 týdnů
|
K posouzení kognitivních funkcí budou podávány "Testy kognitivní výkonnosti a pozornosti vitálních funkcí centrálního nervového systému (CNSVS)".
CNSVS je hodnotící nástroj určený ke zkoumání neurokognitivního stavu jedinců ve věku 7 až 90 let.
Skládá se z několika dílčích testů, včetně Verbal Memory Test, Visual Memory Test, Finger Tapping Test, Symbol-Digit Coding Test, Stroop Test, Continuous Performance Test a Attention Switching Test.
V naší studii budou použity výsledky získané z těchto subtestů.
Pro určení rozsahu neurokognitivního poškození se klasifikace provádí na základě standardních bodů.
Podle této klasifikace: >110 označuje vysokou kapacitu, 90-110 označuje normální kapacitu, 80-89 označuje mírnou kognitivní poruchu, 70-79 označuje středně těžkou kognitivní poruchu a <70 označuje těžkou kognitivní poruchu.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza chůze pomocí Kinect V2
Časové okno: 12 týdnů
|
Analýza chůze účastníků bude provedena pomocí softwaru na bázi kamery Kinect V2.
Tento software je vyvinut v prostředí MATLAB a zpracovává hloubkové snímky k identifikaci pozic kloubů.
Určuje odpovídající polohu spoje pro každý pixel v hloubkovém obrazu a vypočítává přesnost této polohy.
To umožňuje detekci a přesnost hodnocení poloh kloubů.
Hodnotit se budou parametry jako symetrie chůze, délka kroku, šířka kroku, kadence a rychlost.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024/6463
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Školení vnitřního zaměření
-
Ain Shams UniversityNáborAugmentace dna maxilárního sinuEgypt
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoPiriformis syndromKrocan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Imperial College LondonBiocompatibles UK LtdDokončenoNeuroendokrinní nádory | Metastázy v játrechSpojené království
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko