Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della formazione focalizzata sull'attenzione sulla funzione fisica e cognitiva negli individui geriatrici

5 aprile 2026 aggiornato da: Müşerref Ebru YALÇIN

L'effetto di diversi allenamenti focalizzati sull'attenzione sulle prestazioni fisiche e sulla funzione cognitiva negli individui geriatrici

La capacità di camminare in modo sicuro ed efficiente è fondamentale per gli anziani per mantenere la propria indipendenza e ridurre al minimo il rischio di cadute. Negli individui geriatrici sani, camminare si presenta tipicamente come un processo automatico che coinvolge le capacità motorie, il che significa che il movimento viene generalmente eseguito con un pensiero cosciente minimo. Tuttavia, l’attenzione può influenzare le prestazioni motorie; una mancanza di concentrazione o distrazione può portare alla perdita di equilibrio e aumentare il rischio di cadute durante la deambulazione. Gli effetti della focalizzazione dell’attenzione sugli individui geriatrici rimangono incerti. Pertanto, questo studio si propone di indagare gli effetti di diversi allenamenti focalizzati sull'attenzione sulla prestazione fisica e sulla funzione cognitiva negli individui geriatrici. In questo studio randomizzato e controllato, 60 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a quattro gruppi: il gruppo di esercizi con focus interno (n = 15), il gruppo di esercizi con focus esterno (n = 15), il gruppo con focus senza attenzione (n = 15) e il gruppo di controllo (n = 15). Il gruppo di controllo sarà composto da partecipanti provenienti da un'istituzione diversa per prevenire la contaminazione. I partecipanti ai gruppi non di controllo parteciperanno alle sessioni di formazione due volte a settimana (circa 40 minuti ciascuna) per 12 settimane. I gruppi sperimentali completeranno un totale di 24 sessioni di esercizi. Tutte le sessioni di allenamento saranno condotte da un fisioterapista esperto. Verranno condotte valutazioni pre e post. Le caratteristiche sociodemografiche di tutti i partecipanti saranno valutate utilizzando una scheda descrittiva. Le prestazioni fisiche dei partecipanti verranno valutate utilizzando la Short Physical Performance Battery (SPPB), lo Stair Climbing Test, il Timed Up and Go Test (TUG), un test di equilibrio statico (test di posizione su una gamba sola) e un test di equilibrio dinamico ( Scala di equilibrio Berg). La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando i test di prestazione cognitiva e di attenzione dei segni vitali del sistema nervoso centrale (CNSVS). Inoltre, la camminata dei partecipanti verrà analizzata utilizzando il software basato su fotocamera Kinect V2. I dati raccolti dallo studio saranno analizzati utilizzando SPSS (Programma Statistico per le Scienze Sociali). Le statistiche descrittive includeranno frequenze, percentuali, medie e deviazioni standard. Per i confronti, il livello di significatività (p) sarà fissato a 0,05.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento è una fase inevitabile caratterizzata da cambiamenti fisiologici e mentali, tra cui un declino della percezione e della consapevolezza, nonché un progressivo deterioramento delle funzioni della memoria. Secondo il World Social Report (2023) delle Nazioni Unite, la popolazione di età pari o superiore a 65 anni dovrebbe raggiungere 1,6 miliardi entro il 2050.

Con l’invecchiamento, le prestazioni motorie, compreso l’equilibrio, la stabilità della camminata, la stabilità posturale e la velocità del movimento, diminuiscono gradualmente. La letteratura indica che un terzo degli individui di età pari o superiore a 65 anni sperimenta una caduta una o più volte all’anno, con un tasso che sale al 40% tra quelli di età pari o superiore a 85 anni. Il rischio di cadute negli anziani può essere correlato a una diminuzione dell’integrazione dei sistemi fisiologici (cardiaco, respiratorio e neuromuscolare) che influenzano la prestazione fisica.

La prestazione fisica è la misurazione oggettiva della capacità di un individuo di integrare diversi sistemi fisiologici (cardiaco, respiratorio, neuromuscolare) per eseguire movimenti coordinati ed efficaci. Data la sua importanza nella valutazione della mobilità e del benessere fisico generale, è considerato un indicatore di salute fondamentale negli anziani. Il declino delle prestazioni fisiche può derivare dalla complessa interazione di fattori fisiologici (ad esempio, declino dei sistemi cardiovascolare, muscoloscheletrico e neuromuscolare, che porta alla progressiva perdita di massa e forza muscolare, ridotti livelli di testosterone), fattori clinici (ad esempio, sintomi depressivi, multimorbilità, politerapia), fattori legati allo stile di vita (ad esempio, livelli di attività fisica) e fattori sociodemografici (ad esempio, età, sesso). Questo declino è evidente non solo nelle prestazioni fisiche ma anche nella funzione cognitiva. Con il normale invecchiamento, il cervello tipicamente subisce un restringimento, un fenomeno ampiamente osservato, che colpisce sia la materia grigia che quella bianca. Questa riduzione delle dimensioni del cervello è attribuita a un declino nello sviluppo di dendriti, spine dendritiche, assoni e sinapsi. Di conseguenza, le capacità cognitive come l’attenzione, la memoria, le funzioni esecutive, il linguaggio e le abilità visuospaziali diminuiscono con l’invecchiamento.

Il declino delle prestazioni fisiche e delle funzioni cognitive dovuto all’invecchiamento ha un impatto significativo sulla capacità di svolgere le attività della vita quotidiana. La capacità di camminare in modo sicuro ed efficiente, essenziale per la vita quotidiana, è necessaria affinché gli anziani possano mantenere la propria indipendenza e ridurre al minimo il rischio di cadute. Negli anziani sani, la deambulazione avviene in genere con un pensiero cosciente minimo sul processo di movimento. È noto che il focus dell'attenzione influenza l'esecuzione delle capacità motorie. Il termine "centro dell'attenzione" si riferisce alla posizione dell'attenzione di un individuo rispetto all'ambiente o al compito della performance. Questo focus può essere interno o esterno. Un focus interno dirige l'attenzione sulle componenti del movimento del corpo durante un'azione, mentre un focus esterno dirige l'attenzione sull'effetto del movimento sull'ambiente o sull'obiettivo finale. Ad esempio, durante un lancio della palla, l'individuo può concentrarsi internamente sul movimento del polso, del gomito e della spalla, o esternamente sulla palla e sul bersaglio.

Negli ultimi anni sono stati implementati vari approcci focalizzati sull’attenzione per migliorare la capacità funzionale e cognitiva negli individui geriatrici. Providi. È stato dimostrato che impartire diverse istruzioni focalizzate sull'attenzione agli individui geriatrici è una strategia efficace per migliorare le prestazioni motorie. Uno studio che ha esaminato gli effetti della focalizzazione interna, della focalizzazione esterna e dell'allenamento della camminata senza concentrazione durante la riabilitazione sull'elaborazione motoria cosciente, sull'equilibrio, sulla capacità di camminare e sulla paura di cadere negli anziani a rischio di caduta ha scoperto che la concentrazione riduceva l'elaborazione motoria cosciente migliorando al contempo la funzionalità equilibrio e camminata (8). Inoltre, prove sostanziali mostrano che l’uso di metodi di focalizzazione dell’attenzione porta a miglioramenti nelle prestazioni fisiche. Tuttavia, gli effetti delle istruzioni di focalizzazione sulla prestazione fisica e sulla funzione cognitiva negli individui geriatrici rimangono incerti.

Per colmare questa lacuna nella letteratura, questo studio indagherà gli effetti di diversi allenamenti focalizzati sull’attenzione sulla prestazione fisica e sulla funzione cognitiva negli individui geriatrici. Ipotizziamo che gli individui che si sottopongono ad un allenamento di camminata focalizzata sull'attenzione durante la riabilitazione dimostreranno prestazioni fisiche e funzioni cognitive migliori rispetto a coloro che non ricevono un allenamento di camminata focalizzata sull'attenzione. Il nostro studio fornirà dati e contribuirà a colmare questa lacuna nella letteratura esistente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 65 anni
  • Disponibilità a partecipare allo studio
  • Capacità di leggere e scrivere
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24
  • Capacità di eseguire in modo indipendente i test somministrati nell'ambito dello studio
  • Capacità di camminare autonomamente nella comunità (senza ausili per la deambulazione e in grado di camminare per almeno 40 metri)

Criteri di esclusione:

  • Presenza di condizioni mediche ortopediche, neurologiche, vestibolari, cognitive o di altro tipo che possano influenzare l'applicabilità dei metodi di valutazione o degli interventi formativi utilizzati nello studio
  • Storia di infarto miocardico e/o intervento di bypass coronarico nell'ultimo anno
  • Gravi deficit visivi o uditivi che causano difficoltà di comunicazione
  • Polifarmacia (uso di cinque o più farmaci al giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Focus group interno

Dopo aver ottenuto il consenso informato per partecipare allo studio, tutti i partecipanti, indipendentemente dal gruppo, saranno sottoposti a una valutazione da parte di un fisioterapista esperto prima dell'assegnazione al gruppo. Parteciperanno a sessioni di esercizi della durata di circa 40 minuti, due volte a settimana per 12 settimane nel focus group interno. Ciascun partecipante completerà un totale di 24 sessioni. Le sessioni di esercizi saranno svolte da un fisioterapista esperto. Ogni sessione di allenamento consisterà in attività di riscaldamento (5 minuti), equilibrio, trasferimento e raggiungimento (10 minuti), camminata interna focalizzata (20 minuti) ed esercizi di defaticamento (5 minuti).

La prima valutazione verrà effettuata prima dell'inizio delle sessioni e la valutazione finale verrà effettuata dopo il programma di esercizi di 12 settimane.

formazione focalizzata interna
Sperimentale: Focus group esterno

Dopo aver ottenuto il consenso informato per partecipare allo studio, tutti i partecipanti, indipendentemente dal gruppo, saranno sottoposti a una valutazione da parte di un fisioterapista esperto prima dell'assegnazione al gruppo. Parteciperanno a sessioni di esercizi della durata di circa 40 minuti, due volte a settimana per 12 settimane nel focus group esterno. Ciascun partecipante completerà un totale di 24 sessioni. Le sessioni di esercizi saranno svolte da un fisioterapista esperto. Ogni sessione di allenamento consisterà in attività di riscaldamento (5 minuti), equilibrio, trasferimento e raggiungimento (10 minuti), camminata mirata esterna (20 minuti) ed esercizi di defaticamento (5 minuti).

La prima valutazione verrà effettuata prima dell'inizio delle sessioni e la valutazione finale verrà effettuata dopo il programma di esercizi di 12 settimane.

Formazione focalizzata esterna
Sperimentale: Nessun focus group di attenzione

Dopo aver ottenuto il consenso informato per partecipare allo studio, tutti i partecipanti, indipendentemente dal gruppo, saranno sottoposti a una valutazione da parte di un fisioterapista esperto prima dell'assegnazione al gruppo. Parteciperanno a sessioni di esercizi della durata di circa 40 minuti, due volte a settimana per 12 settimane nel focus group senza attenzione. Ciascun partecipante completerà un totale di 24 sessioni. Le sessioni di esercizi saranno svolte da un fisioterapista esperto. Ogni sessione di allenamento consisterà in attività di riscaldamento (5 minuti), equilibrio, trasferimento e raggiungimento (10 minuti), camminata senza concentrazione (20 minuti) ed esercizi di defaticamento (5 minuti).

La prima valutazione verrà effettuata prima dell'inizio delle sessioni e la valutazione finale verrà effettuata dopo il programma di esercizi di 12 settimane.

nessun allenamento per la focalizzazione dell'attenzione
Nessun intervento: Gruppo di controllo
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Short Physical Performance Battery (SPPB), test di salita delle scale, test Timed Up and Go (TUG), test di equilibrio di Berg e test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: 12 settimane
Per valutare le prestazioni fisiche verranno utilizzati la Short Physical Performance Battery (SPPB), il test di salita delle scale, il test Timed Up and Go (TUG), il test di equilibrio di Berg e il test di posizione su una gamba sola.
12 settimane
Segni vitali del sistema nervoso centrale (CNSVS)
Lasso di tempo: 12 settimane
Verranno somministrati i "test di prestazione cognitiva e attenzione dei segni vitali del sistema nervoso centrale (CNSVS)" per valutare le funzioni cognitive. CNSVS è uno strumento di valutazione progettato per esaminare lo stato neurocognitivo di individui di età compresa tra 7 e 90 anni. Consiste in diversi sottotest, tra cui il test della memoria verbale, il test della memoria visiva, il test del tocco con le dita, il test di codifica simbolo-cifra, il test di Stroop, il test delle prestazioni continue e il test di commutazione dell'attenzione. Nel nostro studio verranno utilizzati i punteggi ottenuti da questi sottotest. Per determinare l'entità del deterioramento neurocognitivo, la classificazione viene effettuata sulla base di punteggi standard. Secondo questa classificazione: >110 indica capacità elevata, 90-110 indica capacità normale, 80-89 indica deterioramento cognitivo lieve, 70-79 indica deterioramento cognitivo moderato e <70 indica deterioramento cognitivo grave.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'andatura utilizzando Kinect V2
Lasso di tempo: 12 settimane
L'analisi dell'andatura dei partecipanti sarà condotta utilizzando il software basato su fotocamera Kinect V2. Questo software è sviluppato in ambiente MATLAB ed elabora immagini di profondità per identificare le posizioni articolari. Determina la posizione congiunta corrispondente per ciascun pixel nell'immagine di profondità e calcola la precisione di questa posizione. Ciò consente il rilevamento e la valutazione della precisione delle posizioni dei giunti. Verranno valutati parametri quali simmetria dell'andatura, lunghezza del passo, larghezza del passo, cadenza e velocità.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Penso che i dati dovrebbero essere mantenuti riservati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione cognitiva

Prove cliniche su Formazione focalizzata interna

Sottoscrivi