- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06700928
Effetto della formazione focalizzata sull'attenzione sulla funzione fisica e cognitiva negli individui geriatrici
L'effetto di diversi allenamenti focalizzati sull'attenzione sulle prestazioni fisiche e sulla funzione cognitiva negli individui geriatrici
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento è una fase inevitabile caratterizzata da cambiamenti fisiologici e mentali, tra cui un declino della percezione e della consapevolezza, nonché un progressivo deterioramento delle funzioni della memoria. Secondo il World Social Report (2023) delle Nazioni Unite, la popolazione di età pari o superiore a 65 anni dovrebbe raggiungere 1,6 miliardi entro il 2050.
Con l’invecchiamento, le prestazioni motorie, compreso l’equilibrio, la stabilità della camminata, la stabilità posturale e la velocità del movimento, diminuiscono gradualmente. La letteratura indica che un terzo degli individui di età pari o superiore a 65 anni sperimenta una caduta una o più volte all’anno, con un tasso che sale al 40% tra quelli di età pari o superiore a 85 anni. Il rischio di cadute negli anziani può essere correlato a una diminuzione dell’integrazione dei sistemi fisiologici (cardiaco, respiratorio e neuromuscolare) che influenzano la prestazione fisica.
La prestazione fisica è la misurazione oggettiva della capacità di un individuo di integrare diversi sistemi fisiologici (cardiaco, respiratorio, neuromuscolare) per eseguire movimenti coordinati ed efficaci. Data la sua importanza nella valutazione della mobilità e del benessere fisico generale, è considerato un indicatore di salute fondamentale negli anziani. Il declino delle prestazioni fisiche può derivare dalla complessa interazione di fattori fisiologici (ad esempio, declino dei sistemi cardiovascolare, muscoloscheletrico e neuromuscolare, che porta alla progressiva perdita di massa e forza muscolare, ridotti livelli di testosterone), fattori clinici (ad esempio, sintomi depressivi, multimorbilità, politerapia), fattori legati allo stile di vita (ad esempio, livelli di attività fisica) e fattori sociodemografici (ad esempio, età, sesso). Questo declino è evidente non solo nelle prestazioni fisiche ma anche nella funzione cognitiva. Con il normale invecchiamento, il cervello tipicamente subisce un restringimento, un fenomeno ampiamente osservato, che colpisce sia la materia grigia che quella bianca. Questa riduzione delle dimensioni del cervello è attribuita a un declino nello sviluppo di dendriti, spine dendritiche, assoni e sinapsi. Di conseguenza, le capacità cognitive come l’attenzione, la memoria, le funzioni esecutive, il linguaggio e le abilità visuospaziali diminuiscono con l’invecchiamento.
Il declino delle prestazioni fisiche e delle funzioni cognitive dovuto all’invecchiamento ha un impatto significativo sulla capacità di svolgere le attività della vita quotidiana. La capacità di camminare in modo sicuro ed efficiente, essenziale per la vita quotidiana, è necessaria affinché gli anziani possano mantenere la propria indipendenza e ridurre al minimo il rischio di cadute. Negli anziani sani, la deambulazione avviene in genere con un pensiero cosciente minimo sul processo di movimento. È noto che il focus dell'attenzione influenza l'esecuzione delle capacità motorie. Il termine "centro dell'attenzione" si riferisce alla posizione dell'attenzione di un individuo rispetto all'ambiente o al compito della performance. Questo focus può essere interno o esterno. Un focus interno dirige l'attenzione sulle componenti del movimento del corpo durante un'azione, mentre un focus esterno dirige l'attenzione sull'effetto del movimento sull'ambiente o sull'obiettivo finale. Ad esempio, durante un lancio della palla, l'individuo può concentrarsi internamente sul movimento del polso, del gomito e della spalla, o esternamente sulla palla e sul bersaglio.
Negli ultimi anni sono stati implementati vari approcci focalizzati sull’attenzione per migliorare la capacità funzionale e cognitiva negli individui geriatrici. Providi. È stato dimostrato che impartire diverse istruzioni focalizzate sull'attenzione agli individui geriatrici è una strategia efficace per migliorare le prestazioni motorie. Uno studio che ha esaminato gli effetti della focalizzazione interna, della focalizzazione esterna e dell'allenamento della camminata senza concentrazione durante la riabilitazione sull'elaborazione motoria cosciente, sull'equilibrio, sulla capacità di camminare e sulla paura di cadere negli anziani a rischio di caduta ha scoperto che la concentrazione riduceva l'elaborazione motoria cosciente migliorando al contempo la funzionalità equilibrio e camminata (8). Inoltre, prove sostanziali mostrano che l’uso di metodi di focalizzazione dell’attenzione porta a miglioramenti nelle prestazioni fisiche. Tuttavia, gli effetti delle istruzioni di focalizzazione sulla prestazione fisica e sulla funzione cognitiva negli individui geriatrici rimangono incerti.
Per colmare questa lacuna nella letteratura, questo studio indagherà gli effetti di diversi allenamenti focalizzati sull’attenzione sulla prestazione fisica e sulla funzione cognitiva negli individui geriatrici. Ipotizziamo che gli individui che si sottopongono ad un allenamento di camminata focalizzata sull'attenzione durante la riabilitazione dimostreranno prestazioni fisiche e funzioni cognitive migliori rispetto a coloro che non ricevono un allenamento di camminata focalizzata sull'attenzione. Il nostro studio fornirà dati e contribuirà a colmare questa lacuna nella letteratura esistente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Trabzon, Turchia (Türkiye)
- Retirement home
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 65 anni
- Disponibilità a partecipare allo studio
- Capacità di leggere e scrivere
- Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24
- Capacità di eseguire in modo indipendente i test somministrati nell'ambito dello studio
- Capacità di camminare autonomamente nella comunità (senza ausili per la deambulazione e in grado di camminare per almeno 40 metri)
Criteri di esclusione:
- Presenza di condizioni mediche ortopediche, neurologiche, vestibolari, cognitive o di altro tipo che possano influenzare l'applicabilità dei metodi di valutazione o degli interventi formativi utilizzati nello studio
- Storia di infarto miocardico e/o intervento di bypass coronarico nell'ultimo anno
- Gravi deficit visivi o uditivi che causano difficoltà di comunicazione
- Polifarmacia (uso di cinque o più farmaci al giorno)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Focus group interno
Dopo aver ottenuto il consenso informato per partecipare allo studio, tutti i partecipanti, indipendentemente dal gruppo, saranno sottoposti a una valutazione da parte di un fisioterapista esperto prima dell'assegnazione al gruppo. Parteciperanno a sessioni di esercizi della durata di circa 40 minuti, due volte a settimana per 12 settimane nel focus group interno. Ciascun partecipante completerà un totale di 24 sessioni. Le sessioni di esercizi saranno svolte da un fisioterapista esperto. Ogni sessione di allenamento consisterà in attività di riscaldamento (5 minuti), equilibrio, trasferimento e raggiungimento (10 minuti), camminata interna focalizzata (20 minuti) ed esercizi di defaticamento (5 minuti). La prima valutazione verrà effettuata prima dell'inizio delle sessioni e la valutazione finale verrà effettuata dopo il programma di esercizi di 12 settimane. |
formazione focalizzata interna
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Sperimentale: Focus group esterno
Dopo aver ottenuto il consenso informato per partecipare allo studio, tutti i partecipanti, indipendentemente dal gruppo, saranno sottoposti a una valutazione da parte di un fisioterapista esperto prima dell'assegnazione al gruppo. Parteciperanno a sessioni di esercizi della durata di circa 40 minuti, due volte a settimana per 12 settimane nel focus group esterno. Ciascun partecipante completerà un totale di 24 sessioni. Le sessioni di esercizi saranno svolte da un fisioterapista esperto. Ogni sessione di allenamento consisterà in attività di riscaldamento (5 minuti), equilibrio, trasferimento e raggiungimento (10 minuti), camminata mirata esterna (20 minuti) ed esercizi di defaticamento (5 minuti). La prima valutazione verrà effettuata prima dell'inizio delle sessioni e la valutazione finale verrà effettuata dopo il programma di esercizi di 12 settimane. |
Formazione focalizzata esterna
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Sperimentale: Nessun focus group di attenzione
Dopo aver ottenuto il consenso informato per partecipare allo studio, tutti i partecipanti, indipendentemente dal gruppo, saranno sottoposti a una valutazione da parte di un fisioterapista esperto prima dell'assegnazione al gruppo. Parteciperanno a sessioni di esercizi della durata di circa 40 minuti, due volte a settimana per 12 settimane nel focus group senza attenzione. Ciascun partecipante completerà un totale di 24 sessioni. Le sessioni di esercizi saranno svolte da un fisioterapista esperto. Ogni sessione di allenamento consisterà in attività di riscaldamento (5 minuti), equilibrio, trasferimento e raggiungimento (10 minuti), camminata senza concentrazione (20 minuti) ed esercizi di defaticamento (5 minuti). La prima valutazione verrà effettuata prima dell'inizio delle sessioni e la valutazione finale verrà effettuata dopo il programma di esercizi di 12 settimane. |
nessun allenamento per la focalizzazione dell'attenzione
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Short Physical Performance Battery (SPPB), test di salita delle scale, test Timed Up and Go (TUG), test di equilibrio di Berg e test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per valutare le prestazioni fisiche verranno utilizzati la Short Physical Performance Battery (SPPB), il test di salita delle scale, il test Timed Up and Go (TUG), il test di equilibrio di Berg e il test di posizione su una gamba sola.
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12 settimane
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Segni vitali del sistema nervoso centrale (CNSVS)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Verranno somministrati i "test di prestazione cognitiva e attenzione dei segni vitali del sistema nervoso centrale (CNSVS)" per valutare le funzioni cognitive.
CNSVS è uno strumento di valutazione progettato per esaminare lo stato neurocognitivo di individui di età compresa tra 7 e 90 anni.
Consiste in diversi sottotest, tra cui il test della memoria verbale, il test della memoria visiva, il test del tocco con le dita, il test di codifica simbolo-cifra, il test di Stroop, il test delle prestazioni continue e il test di commutazione dell'attenzione.
Nel nostro studio verranno utilizzati i punteggi ottenuti da questi sottotest.
Per determinare l'entità del deterioramento neurocognitivo, la classificazione viene effettuata sulla base di punteggi standard.
Secondo questa classificazione: >110 indica capacità elevata, 90-110 indica capacità normale, 80-89 indica deterioramento cognitivo lieve, 70-79 indica deterioramento cognitivo moderato e <70 indica deterioramento cognitivo grave.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dell'andatura utilizzando Kinect V2
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'analisi dell'andatura dei partecipanti sarà condotta utilizzando il software basato su fotocamera Kinect V2.
Questo software è sviluppato in ambiente MATLAB ed elabora immagini di profondità per identificare le posizioni articolari.
Determina la posizione congiunta corrispondente per ciascun pixel nell'immagine di profondità e calcola la precisione di questa posizione.
Ciò consente il rilevamento e la valutazione della precisione delle posizioni dei giunti.
Verranno valutati parametri quali simmetria dell'andatura, lunghezza del passo, larghezza del passo, cadenza e velocità.
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/6463
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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