- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06700928
Effekt af opmærksomhedsfokuseret træning på fysisk og kognitiv funktion hos geriatriske individer
Effekten af forskellig opmærksomhedsfokuseret træning på fysisk ydeevne og kognitiv funktion hos geriatriske individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldring er en uundgåelig fase karakteriseret ved fysiologiske og mentale ændringer, herunder et fald i opfattelsen og bevidstheden, samt en progressiv forringelse af hukommelsesfunktioner. Ifølge FN's World Social Report (2023) forventes befolkningen på 65 år og ældre at nå 1,6 milliarder i 2050.
Med aldring falder motorisk ydeevne, herunder balance, gangstabilitet, postural stabilitet og bevægelseshastighed, gradvist. Litteraturen indikerer, at en tredjedel af personer på 65 år og ældre oplever et fald én eller flere gange om året, hvor frekvensen stiger til 40 % blandt dem på 85 år og derover. Risikoen for at falde hos ældre voksne kan være relateret til et fald i integrationen af fysiologiske systemer (hjerte, respiratoriske og neuromuskulære), som påvirker den fysiske ydeevne.
Fysisk ydeevne er den objektive måling af et individs evne til at integrere forskellige fysiologiske systemer (hjerte, respiratoriske, neuromuskulære) for at udføre koordinerede og effektive bevægelser. På grund af dets betydning for evaluering af mobilitet og overordnet fysisk velvære, betragtes det som en kritisk sundhedsindikator hos ældre voksne. Nedgangen i fysisk ydeevne kan skyldes det komplekse samspil mellem fysiologiske faktorer (f.eks. fald i kardiovaskulære, muskuloskeletale og neuromuskulære systemer, hvilket fører til progressivt tab af muskelmasse og styrke, reducerede testosteronniveauer), kliniske faktorer (f.eks. depressive symptomer, multimorbiditet, polyfarmaci), livsstilsfaktorer (f.eks. fysisk aktivitetsniveau) og sociodemografiske faktorer (f.eks. alder, køn). Dette fald er tydeligt ikke kun i fysisk præstation, men også i kognitiv funktion. Ved normal aldring oplever hjernen typisk svind, et almindeligt observeret fænomen, der påvirker både gråt og hvidt stof. Denne reduktion i hjernestørrelse tilskrives et fald i udviklingen af dendritter, dendritiske rygsøjler, axoner og synapser. Som følge heraf falder kognitive evner såsom opmærksomhed, hukommelse, eksekutive funktioner, sprog og visuospatiale færdigheder med aldring.
Nedgangen i fysisk ydeevne og kognitiv funktion på grund af aldring påvirker i væsentlig grad evnen til at udføre daglige aktiviteter. Evnen til at gå sikkert og effektivt, hvilket er afgørende for dagligdagen, er nødvendigt for at ældre voksne kan bevare deres uafhængighed og minimere risikoen for fald. Hos raske ældre voksne sker gang typisk med minimal bevidst tanke om bevægelsesprocessen. Det er kendt, at fokus på opmærksomhed påvirker udførelsen af motoriske færdigheder. Udtrykket "fokus for opmærksomhed" refererer til placeringen af en persons opmærksomhed i forhold til præstationsmiljøet eller opgaven. Dette fokus kan være internt eller eksternt. Et internt fokus retter opmærksomheden mod komponenterne i kropsbevægelsen under en handling, hvorimod et eksternt fokus retter opmærksomheden mod bevægelsens effekt på miljøet eller det endelige mål. For eksempel kan individet under et boldkast fokusere internt på bevægelsen af håndleddet, albuen og skulderen, eller eksternt på bolden og målet.
I de senere år er forskellige opmærksomhedsfokuserede tilgange blevet implementeret for at forbedre funktionel og kognitiv kapacitet hos geriatriske individer. ng forskellige opmærksomhedsfokuseringsinstruktioner til geriatriske individer har vist sig at være en effektiv strategi til at forbedre motorisk ydeevne. En undersøgelse, der undersøgte virkningerne af internt fokus, eksternt fokus og gåtræning uden fokus under rehabilitering på bevidst motorisk bearbejdning, balance, gangevne og frygt for at falde hos ældre voksne med risiko for at falde, viste, at fokus reducerede bevidst motorisk bearbejdning, mens det forbedrede funktionsevnen. balance og gang (8). Ydermere viser betydelige beviser, at brug af opmærksomhedsfokuseringsmetoder resulterer i forbedringer i fysisk præstation. Effekterne af fokusinstruktioner på fysisk ydeevne og kognitiv funktion hos geriatriske individer er dog stadig usikre.
For at adressere dette hul i litteraturen, vil denne undersøgelse undersøge virkningerne af forskellig opmærksomhedsfokuseret træning på fysisk ydeevne og kognitiv funktion hos geriatriske individer. Vi antager, at personer, der gennemgår opmærksomhedsfokuseret gangtræning under genoptræning, vil demonstrere bedre fysisk ydeevne og kognitiv funktion sammenlignet med dem, der ikke modtager opmærksomhedsfokuseret gåtræning. Vores undersøgelse vil give data og bidrage til at udfylde dette hul i den eksisterende litteratur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkiet (Türkiye)
- Retirement home
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Lyst til at deltage i undersøgelsen
- Evne til at læse og skrive
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 24
- Evne til selvstændigt at udføre de test, der administreres som en del af undersøgelsen
- Evne til at gå selvstændigt i samfundet (uden ganghjælp og i stand til at gå mindst 40 meter)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af ortopædiske, neurologiske, vestibulære, kognitive eller andre medicinske tilstande, der kan påvirke anvendeligheden af de vurderingsmetoder eller træningsinterventioner, der anvendes i undersøgelsen
- Anamnese med myokardieinfarkt og/eller koronar bypass-operation inden for det seneste år
- Alvorlige syns- eller hørenedsættelser, der forårsager kommunikationsbesvær
- Polyfarmaci (brug af fem eller flere medicin pr. dag)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intern fokusgruppe
Efter at have indhentet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen vil alle deltagere, uanset gruppe, gennemgå en vurdering af en erfaren fysioterapeut forud for gruppetildeling. De vil deltage i træningssessioner, der varer cirka 40 minutter, to gange om ugen i 12 uger i den interne fokusgruppe. I alt 24 sessioner vil blive gennemført af hver deltager. Træningen vil blive udført af en erfaren fysioterapeut. Hver træningssession vil bestå af opvarmning (5 minutter), balance-, forflytnings- og nå-aktiviteter (10 minutter), intern fokuseret gang (20 minutter) og nedkølingsøvelser (5 minutter). Den første vurdering vil blive foretaget før sessionerne starter, og den endelige vurdering vil blive foretaget efter det 12-ugers træningsprogram. |
intern fokus træning
|
|
Eksperimentel: Ekstern fokusgruppe
Efter at have indhentet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen vil alle deltagere, uanset gruppe, gennemgå en vurdering af en erfaren fysioterapeut forud for gruppetildeling. De vil deltage i træningssessioner, der varer cirka 40 minutter, to gange om ugen i 12 uger i den eksterne fokusgruppe. I alt 24 sessioner vil blive gennemført af hver deltager. Træningen vil blive udført af en erfaren fysioterapeut. Hver træningssession vil bestå af opvarmning (5 minutter), balance-, forflytnings- og nå-aktiviteter (10 minutter), eksternt fokuseret gang (20 minutter) og nedkølingsøvelser (5 minutter). Den første vurdering vil blive foretaget før sessionerne starter, og den endelige vurdering vil blive foretaget efter det 12-ugers træningsprogram. |
Ekstern fokus træning
|
|
Eksperimentel: Ingen opmærksomhedsfokusgruppe
Efter at have indhentet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen vil alle deltagere, uanset gruppe, gennemgå en vurdering af en erfaren fysioterapeut forud for gruppetildeling. De vil deltage i træningssessioner, der varer cirka 40 minutter, to gange om ugen i 12 uger i fokusgruppen uden opmærksomhed. I alt 24 sessioner vil blive gennemført af hver deltager. Træningen vil blive udført af en erfaren fysioterapeut. Hver træningssession vil bestå af opvarmning (5 minutter), balance-, forflytnings- og rækkeviddeaktiviteter (10 minutter), gå uden opmærksomhedsfokus (20 minutter) og nedkølingsøvelser (5 minutter). Den første vurdering vil blive foretaget før sessionerne starter, og den endelige vurdering vil blive foretaget efter det 12-ugers træningsprogram. |
ingen opmærksomhedsfokus træning
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB), trappeklatringstest, Timed Up and Go (TUG) test, Berg balancetest og enkeltbensstandtest
Tidsramme: 12 uger
|
Short Physical Performance Battery (SPPB), trappeklatringstest, Timed Up and Go (TUG) test, Berg balancetest og single leg stance test vil blive brugt til at vurdere fysisk præstation.
|
12 uger
|
|
Centralnervesystemets vitale tegn (CNSVS)
Tidsramme: 12 uger
|
"Centralnervesystemets vitale tegn (CNSVS) Cognitive Performance and Attention Tests" vil blive administreret for at vurdere kognitive funktioner.
CNSVS er et evalueringsværktøj designet til at undersøge den neurokognitive status for personer i alderen 7 til 90 år.
Den består af adskillige deltests, herunder Verbal Hukommelsestest, Visuel Hukommelsestest, Finger Tapping Test, Symbol-Cigit Coding Test, Stroop Test, Continuous Performance Test og Attention Switching Test.
I vores undersøgelse vil score opnået fra disse deltest blive brugt.
For at bestemme omfanget af neurokognitiv svækkelse foretages klassifikation baseret på standardscorepoint.
Ifølge denne klassifikation: >110 angiver høj kapacitet, 90-110 angiver normal kapacitet, 80-89 angiver mild kognitiv svækkelse, 70-79 angiver moderat kognitiv svækkelse, og <70 angiver alvorlig kognitiv svækkelse.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganganalyse ved hjælp af Kinect V2
Tidsramme: 12 uger
|
Ganganalysen af deltagere vil blive udført ved hjælp af Kinect V2 kamera-baseret software.
Denne software er udviklet i MATLAB-miljøet og behandler dybdebilleder for at identificere ledpositioner.
Den bestemmer den tilsvarende ledposition for hver pixel i dybdebilledet og beregner nøjagtigheden af denne position.
Dette muliggør detektering og nøjagtighedsvurdering af ledpositioner.
Parametre som gangsymmetri, skridtlængde, skridtbredde, kadence og hastighed vil blive evalueret.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/6463
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
Kliniske forsøg med Intern fokus træning
-
Umeå UniversityIkke rekrutterer endnuHoftebrud | Anæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Risikovurdering
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantAfsluttetBrystkræft | Seksuel dysfunktion | ProstatakræftForenede Stater
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonRekruttering
-
Nantes University HospitalUkendt
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDepression | Stress, psykologisk | Stresslidelser, traumatiske | Angst | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Følelsesmæssig stress | Håndteringsevne | Følelsesregulering | Traume, psykologisk | Opførsel, barnForenede Stater
-
Andrews UniversityAfsluttet
-
University at BuffaloAfsluttetDyb venetrombose | LungeemboliForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetCystisk fibroseForenede Stater
-
SAV-IOL SACEISOAfsluttet