- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06700928
Effet de l'entraînement axé sur l'attention sur la fonction physique et cognitive chez les personnes gériatriques
L'effet de différents entraînements axés sur l'attention sur la performance physique et la fonction cognitive chez les personnes gériatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le vieillissement est une phase inévitable caractérisée par des changements physiologiques et mentaux, notamment un déclin de la perception et de la conscience, ainsi qu'une détérioration progressive des fonctions de mémoire. Selon le Rapport social mondial des Nations Unies (2023), la population âgée de 65 ans et plus devrait atteindre 1,6 milliard d'ici 2050.
Avec le vieillissement, les performances motrices, notamment l’équilibre, la stabilité de la marche, la stabilité posturale et la vitesse de mouvement, diminuent progressivement. La littérature indique qu'un tiers des personnes âgées de 65 ans et plus subissent une chute une ou plusieurs fois par an, ce taux pouvant atteindre 40 % chez les personnes âgées de 85 ans et plus. Le risque de chute chez les personnes âgées peut être lié à une diminution de l'intégration des systèmes physiologiques (cardiaque, respiratoire et neuromusculaire) qui influencent la performance physique.
La performance physique est la mesure objective de la capacité d'un individu à intégrer différents systèmes physiologiques (cardiaque, respiratoire, neuromusculaire) pour effectuer des mouvements coordonnés et efficaces. En raison de son importance dans l’évaluation de la mobilité et du bien-être physique général, il est considéré comme un indicateur essentiel de la santé des personnes âgées. La baisse des performances physiques peut résulter de l'interaction complexe de facteurs physiologiques (par exemple, déclin des systèmes cardiovasculaire, musculo-squelettique et neuromusculaire, entraînant une perte progressive de la masse et de la force musculaire, réduction des taux de testostérone), de facteurs cliniques (par exemple, symptômes dépressifs, multimorbidité, polypharmacie), des facteurs liés au mode de vie (par exemple, les niveaux d'activité physique) et des facteurs sociodémographiques (par exemple, l'âge, le sexe). Ce déclin est évident non seulement dans les performances physiques mais aussi dans les fonctions cognitives. Avec le vieillissement normal, le cerveau subit généralement un rétrécissement, un phénomène largement observé, affectant à la fois la matière grise et la substance blanche. Cette réduction de la taille du cerveau est attribuée à un déclin du développement des dendrites, des épines dendritiques, des axones et des synapses. En conséquence, les capacités cognitives telles que l’attention, la mémoire, les fonctions exécutives, le langage et les compétences visuospatiales diminuent avec le vieillissement.
Le déclin des performances physiques et des fonctions cognitives dû au vieillissement a un impact significatif sur la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne. La capacité de marcher de manière sécuritaire et efficace, essentielle à la vie quotidienne, est nécessaire aux personnes âgées pour conserver leur autonomie et minimiser les risques de chutes. Chez les personnes âgées en bonne santé, la marche se produit généralement avec une réflexion consciente minimale sur le processus de mouvement. On sait que la concentration de l’attention affecte les performances motrices. Le terme « centre d'attention » fait référence à l'emplacement de l'attention d'un individu par rapport à l'environnement de performance ou à la tâche. Cette orientation peut être interne ou externe. Une focalisation interne attire l'attention sur les composantes du mouvement du corps au cours d'une action, tandis qu'une focalisation externe dirige l'attention sur l'effet du mouvement sur l'environnement ou sur l'objectif final. Par exemple, lors d'un lancer de balle, l'individu peut se concentrer intérieurement sur le mouvement du poignet, du coude et de l'épaule, ou extérieurement sur le ballon et la cible.
Ces dernières années, diverses approches axées sur l'attention ont été mises en œuvre pour améliorer les capacités fonctionnelles et cognitives des personnes gériatriques. Providi. Il a été démontré que donner différentes instructions de concentration de l'attention aux personnes gériatriques constitue une stratégie efficace pour améliorer les performances motrices. Une étude examinant les effets de la concentration interne, de la concentration externe et de l'entraînement à la marche sans concentration pendant la rééducation sur le traitement moteur conscient, l'équilibre, la capacité de marche et la peur de tomber chez les personnes âgées à risque de chute a révélé que la concentration réduisait le traitement moteur conscient tout en améliorant les fonctions fonctionnelles. équilibre et marche (8). En outre, des preuves substantielles montrent que l’utilisation de méthodes de concentration entraîne une amélioration des performances physiques. Cependant, les effets des instructions de concentration sur les performances physiques et la fonction cognitive chez les personnes gériatriques restent incertains.
Pour combler cette lacune dans la littérature, cette étude examinera les effets de différents entraînements à la concentration sur la performance physique et la fonction cognitive chez les individus gériatriques. Nous émettons l'hypothèse que les personnes qui suivent un entraînement à la marche axé sur l'attention pendant la rééducation démontreront de meilleures performances physiques et fonction cognitive par rapport à celles qui ne reçoivent pas d'entraînement à la marche axé sur l'attention. Notre étude fournira des données et contribuera à combler cette lacune dans la littérature existante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trabzon, Turquie (Türkiye)
- Retirement home
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 65 ans ou plus
- Volonté de participer à l'étude
- Capacité à lire et à écrire
- Score au mini-examen de l’état mental (MMSE) > 24
- Capacité à effectuer de manière indépendante les tests administrés dans le cadre de l'étude
- Capacité à marcher de manière autonome dans la communauté (sans aide à la marche et capable de marcher au moins 40 mètres)
Critères d'exclusion :
- Présence de problèmes médicaux orthopédiques, neurologiques, vestibulaires, cognitifs ou autres pouvant affecter l'applicabilité des méthodes d'évaluation ou des interventions de formation utilisées dans l'étude
- Antécédents d'infarctus du myocarde et/ou de pontage coronarien au cours de la dernière année
- Déficiences visuelles ou auditives sévères entraînant des difficultés de communication
- Polypharmacie (utilisation de cinq médicaments ou plus par jour)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de discussion interne
Après avoir obtenu le consentement éclairé pour participer à l'étude, tous les participants, quel que soit le groupe, subiront une évaluation par un physiothérapeute expérimenté avant la répartition des groupes. Ils participeront à des séances d'exercices d'une durée d'environ 40 minutes, deux fois par semaine pendant 12 semaines dans le groupe de discussion interne. Un total de 24 séances seront complétées par chaque participant. Les séances d'exercices seront réalisées par un kinésithérapeute expérimenté. Chaque séance d'entraînement comprendra des exercices d'échauffement (5 minutes), d'équilibre, de transfert et d'atteinte (10 minutes), de marche interne ciblée (20 minutes) et de récupération (5 minutes). La première évaluation sera effectuée avant le début des séances et l'évaluation finale sera effectuée après le programme d'exercices de 12 semaines. |
formation de concentration interne
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Expérimental: Groupe de discussion externe
Après avoir obtenu le consentement éclairé pour participer à l'étude, tous les participants, quel que soit le groupe, subiront une évaluation par un physiothérapeute expérimenté avant la répartition des groupes. Ils participeront à des séances d'exercices d'une durée d'environ 40 minutes, deux fois par semaine pendant 12 semaines dans le groupe de discussion externe. Un total de 24 séances seront complétées par chaque participant. Les séances d'exercices seront réalisées par un kinésithérapeute expérimenté. Chaque séance d'entraînement comprendra des exercices d'échauffement (5 minutes), d'équilibre, de transfert et d'atteinte (10 minutes), de marche externe ciblée (20 minutes) et de récupération (5 minutes). La première évaluation sera effectuée avant le début des séances et l'évaluation finale sera effectuée après le programme d'exercices de 12 semaines. |
Formation à finalité externe
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Expérimental: Pas de groupe de discussion d'attention
Après avoir obtenu le consentement éclairé pour participer à l'étude, tous les participants, quel que soit le groupe, subiront une évaluation par un physiothérapeute expérimenté avant la répartition des groupes. Ils participeront à des séances d'exercices d'une durée d'environ 40 minutes, deux fois par semaine pendant 12 semaines dans le groupe de discussion sans attention. Un total de 24 séances seront complétées par chaque participant. Les séances d'exercices seront réalisées par un kinésithérapeute expérimenté. Chaque séance d'entraînement comprendra des exercices d'échauffement (5 minutes), d'équilibre, de transfert et d'atteinte (10 minutes), de marche sans concentration attentionnelle (20 minutes) et de récupération (5 minutes). La première évaluation sera effectuée avant le début des séances et l'évaluation finale sera effectuée après le programme d'exercices de 12 semaines. |
pas d'entraînement à la concentration attentionnelle
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Aucune intervention: Groupe témoin
pas d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La batterie de performances physiques courtes (SPPB), le test de montée d'escaliers, le test Timed Up and Go (TUG), le test d'équilibre de Berg et le test de position sur une jambe
Délai: 12 semaines
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La batterie courte de performance physique (SPPB), le test de montée d'escaliers, le test Timed Up and Go (TUG), le test d'équilibre de Berg et le test de position sur une jambe seront utilisés pour évaluer les performances physiques.
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12 semaines
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Signes vitaux du système nerveux central (CNSVS)
Délai: 12 semaines
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Les « Tests de performances cognitives et d'attention des signes vitaux du système nerveux central (CNSVS) » seront administrés pour évaluer les fonctions cognitives.
CNSVS est un outil d'évaluation conçu pour examiner l'état neurocognitif des personnes âgées de 7 à 90 ans.
Il se compose de plusieurs sous-tests, notamment le test de mémoire verbale, le test de mémoire visuelle, le test de tapotement des doigts, le test de codage symbole-chiffre, le test de Stroop, le test de performance continue et le test de changement d'attention.
Dans notre étude, les scores obtenus à partir de ces sous-tests seront utilisés.
Pour déterminer l'étendue de la déficience neurocognitive, la classification est établie sur la base de points de score standard.
Selon cette classification : >110 indique une capacité élevée, 90-110 indique une capacité normale, 80-89 indique un déficit cognitif léger, 70-79 indique un déficit cognitif modéré et <70 indique un déficit cognitif sévère.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la démarche à l'aide de Kinect V2
Délai: 12 semaines
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L'analyse de la démarche des participants sera effectuée à l'aide du logiciel basé sur une caméra Kinect V2.
Ce logiciel est développé dans l'environnement MATLAB et traite les images de profondeur pour identifier les positions des articulations.
Il détermine la position commune correspondante pour chaque pixel dans l'image de profondeur et calcule la précision de cette position.
Cela permet la détection et l’évaluation de la précision des positions articulaires.
Des paramètres tels que la symétrie de la démarche, la longueur du pas, la largeur du pas, la cadence et la vitesse seront évalués.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/6463
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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