- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06700928
A figyelemközpontú tréning hatása az idősek fizikai és kognitív funkcióira
A különböző figyelemközpontú edzések hatása a fizikai teljesítményre és a kognitív funkciókra időskorú egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öregedés egy elkerülhetetlen szakasz, amelyet fiziológiai és mentális változások jellemeznek, beleértve az észlelés és a tudatosság hanyatlását, valamint a memóriafunkciók fokozatos romlását. Az ENSZ World Social Report (2023) szerint a 65 éves és idősebb népesség száma 2050-re várhatóan eléri az 1,6 milliárd főt.
Az öregedéssel fokozatosan csökken a motoros teljesítmény, beleértve az egyensúlyt, a járásstabilitást, a testtartási stabilitást és a mozgási sebességet. A szakirodalom azt jelzi, hogy a 65 éves és idősebb egyének egyharmada évente egyszer vagy többször tapasztal visszaesést, a 85 év felettiek körében ez az arány 40%-ra emelkedik. Idősebb felnőtteknél az elesés kockázata a fizikai teljesítményt befolyásoló fiziológiai rendszerek (szív-, légzőrendszer és neuromuszkuláris) integrációjának csökkenésével függhet össze.
A fizikai teljesítmény az egyén azon képességének objektív mérése, hogy integrálja a különböző fiziológiai rendszereket (szív, légzőrendszer, neuromuszkuláris), hogy összehangolt és hatékony mozgásokat végezzen. A mobilitás és az általános fizikai jólét értékelésében betöltött fontossága miatt kritikus egészségügyi mutatónak tekintik az idősebb felnőttek körében. A fizikai teljesítőképesség csökkenése fiziológiai tényezők (pl. szív- és érrendszeri, mozgásszervi és neuromuszkuláris rendszerek hanyatlása, ami az izomtömeg és -erő fokozatos csökkenéséhez, a tesztoszteronszint csökkenése), klinikai tényezők (pl. depressziós tünetek, multimorbiditás, több gyógyszerészet), életmódbeli tényezők (pl. fizikai aktivitás szintje) és szociodemográfiai tényezők (pl. életkor, nem). Ez a csökkenés nemcsak a fizikai teljesítményben, hanem a kognitív funkciókban is nyilvánvaló. A normál öregedés során az agy jellemzően zsugorodást tapasztal, ez egy széles körben megfigyelt jelenség, amely a szürke- és a fehérállományt egyaránt érinti. Az agy méretének ez a csökkenése a dendritek, a dendrittüskék, az axonok és a szinapszisok fejlődésének hanyatlásának tulajdonítható. Ennek eredményeként a kognitív képességek, mint például a figyelem, a memória, a végrehajtó funkciók, a nyelv és a térbeli készségek hanyatlanak az öregedéssel.
A fizikai teljesítmény és a kognitív funkciók öregedés miatti csökkenése jelentősen befolyásolja a mindennapi tevékenységek végzésének képességét. A biztonságos és hatékony járás képessége, amely elengedhetetlen a mindennapi élethez, szükséges az idősebb felnőttek függetlenségének megőrzéséhez és az esések kockázatának minimalizálásához. Egészséges idős felnőtteknél a séta jellemzően a mozgási folyamat minimális tudatos átgondolásával történik. Ismeretes, hogy a figyelem összpontosítása befolyásolja a motoros készségek teljesítményét. A „figyelem fókusza” kifejezés az egyén figyelmének elhelyezkedését jelenti a teljesítménykörnyezethez vagy feladathoz képest. Ez a fókusz lehet belső vagy külső. A belső fókusz egy cselekvés során a testmozgás összetevőire irányítja a figyelmet, míg a külső fókusz a mozgás környezetre vagy a végső célra gyakorolt hatására. Például egy labdadobás során az egyén belül a csukló, a könyök és a váll mozgására, vagy kívülről a labdára és a célpontra összpontosíthat.
Az elmúlt években különféle figyelemközpontú megközelítéseket vezettek be a geriátriai egyének funkcionális és kognitív kapacitásának javítására, Providi. A különböző figyelem-fókusz-utasítások idősek számára hatékony stratégiának bizonyultak a motoros teljesítmény javítására. Egy tanulmány, amely a rehabilitáció során a belső fókusz, a külső fókusz és a fókusz nélküli járás tréning hatásait vizsgálta a tudatos motoros feldolgozásra, az egyensúlyra, a járásképességre és az eleséstől való félelemre az elesés kockázatának kitett idősebb felnőtteknél, azt találta, hogy a fókusz csökkenti a tudatos motoros feldolgozást, miközben javítja a funkcionális működést. egyensúly és járás (8). Ezen túlmenően jelentős bizonyítékok mutatják, hogy a figyelemközpontú módszerek alkalmazása a fizikai teljesítmény javulását eredményezi. Mindazonáltal továbbra is bizonytalan, hogy a fókuszálási utasítások milyen hatással vannak a fizikai teljesítményre és a kognitív funkciókra időseknél.
Ennek a szakirodalmi hiányosságnak a megszüntetése érdekében ez a tanulmány megvizsgálja a különböző figyelem-fókuszú tréningek hatásait a fizikai teljesítményre és a kognitív funkciókra időseknél. Feltételezzük, hogy azok az egyének, akik a rehabilitáció során figyelemközpontú sétaedzésen vesznek részt, jobb fizikai teljesítménnyel és kognitív funkciókkal rendelkeznek, mint azok, akik nem részesülnek figyelemközpontú gyalogos edzésben. Tanulmányunk adatokat szolgáltat majd, és hozzájárul a meglévő szakirodalom e hiányának pótlásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trabzon, Törökország (Türkiye)
- Retirement home
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
- Írás és olvasás képessége
- Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám > 24
- Képes a vizsgálat részeként elvégzett tesztek önálló elvégzésére
- Önálló járás képessége a közösségben (járássegítő nélkül és legalább 40 méteres járás)
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai, neurológiai, vesztibuláris, kognitív vagy egyéb egészségügyi állapotok jelenléte, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat során alkalmazott értékelési módszerek vagy képzési beavatkozások alkalmazhatóságát
- Szívinfarktus és/vagy coronaria bypass műtét az elmúlt egy évben
- Súlyos látás- vagy halláskárosodás, amely kommunikációs nehézségeket okoz
- Polipatika (napi öt vagy több gyógyszer használata)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Belső fókuszcsoport
A vizsgálatban való részvételhez való tájékozott beleegyezés megszerzése után minden résztvevő, csoporttól függetlenül, egy tapasztalt gyógytornász által végzett értékelésen esik át a csoportok elosztása előtt. Hetente kétszer, 12 héten keresztül, körülbelül 40 perces gyakorlatokon vesznek részt a belső fókuszcsoportban. Minden résztvevő összesen 24 foglalkozást fog teljesíteni. A gyakorlatokat tapasztalt gyógytornász végzi. Minden edzés bemelegítésből (5 perc), egyensúlyozási, átviteli és elérési tevékenységekből (10 perc), belső fókuszált gyaloglásból (20 perc) és lehűlésből (5 perc) fog állni. Az első értékelést a foglalkozások megkezdése előtt, a végső értékelést pedig a 12 hetes edzésprogram után készítik el. |
belső fókusz tréning
|
|
Kísérleti: Külső fókuszcsoport
A vizsgálatban való részvételhez való tájékozott beleegyezés megszerzése után minden résztvevő, csoporttól függetlenül, egy tapasztalt gyógytornász által végzett értékelésen esik át a csoportok elosztása előtt. Hetente kétszer, 12 héten keresztül, körülbelül 40 perces gyakorlatokon vesznek részt a külső fókuszcsoportban. Minden résztvevő összesen 24 foglalkozást fog teljesíteni. A gyakorlatokat tapasztalt gyógytornász végzi. Minden edzés bemelegítésből (5 perc), egyensúlyozási, átviteli és elérési tevékenységekből (10 perc), külső fókuszált gyaloglásból (20 perc) és lehűlésből (5 perc) fog állni. Az első értékelést a foglalkozások megkezdése előtt, a végső értékelést pedig a 12 hetes edzésprogram után készítik el. |
Külső fókusz tréning
|
|
Kísérleti: Nincs figyelem fókuszcsoport
A vizsgálatban való részvételhez való tájékozott beleegyezés megszerzése után minden résztvevő, csoporttól függetlenül, egy tapasztalt gyógytornász által végzett értékelésen esik át a csoportok elosztása előtt. Hetente kétszer, 12 héten keresztül körülbelül 40 perces gyakorlatokon vesznek részt a figyelmen kívüli fókuszcsoportban. Minden résztvevő összesen 24 foglalkozást fog teljesíteni. A gyakorlatokat tapasztalt gyógytornász végzi. Minden edzés bemelegítésből (5 perc), egyensúlyozási, átviteli és elérési tevékenységekből (10 perc), figyelmi fókusz nélküli gyaloglásból (20 perc) és lehűlésből (5 perc) fog állni. Az első értékelést a foglalkozások megkezdése előtt, a végső értékelést pedig a 12 hetes edzésprogram után készítik el. |
nincs figyelemközpontú képzés
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB), a lépcsőzési teszt, a Timed Up and Go (TUG) teszt, a Berg egyensúlyteszt és az egylábú testtartás tesztje
Időkeret: 12 hét
|
A rövid fizikai teljesítmény akkumulátort (SPPB), a lépcsőzési tesztet, az időzített fel és indulást (TUG), a Berg egyensúlytesztet és az egylábú testhelyzet tesztet használják a fizikai teljesítmény értékelésére.
|
12 hét
|
|
Központi idegrendszeri életjelek (CNSVS)
Időkeret: 12 hét
|
A "Központi idegrendszeri életjelek (CNSVS) kognitív teljesítmény- és figyelemtesztjei" a kognitív funkciók értékelésére szolgálnak.
A CNSVS egy értékelő eszköz, amely a 7 és 90 év közötti egyének neurokognitív állapotának vizsgálatára szolgál.
Számos résztesztből áll, beleértve a verbális memória tesztet, a vizuális memória tesztet, az ujjütögetési tesztet, a szimbólum-számjegy kódolási tesztet, a Stroop tesztet, a folyamatos teljesítménytesztet és a figyelemváltási tesztet.
Tanulmányunkban ezekből a résztesztekből kapott pontszámokat használjuk fel.
A neurokognitív károsodás mértékének meghatározásához standard pontszámok alapján osztályozás történik.
E besorolás szerint: >110 nagy kapacitást, 90-110 normál kapacitást, 80-89 enyhe kognitív károsodást, 70-79 közepes kognitív károsodást, <70 súlyos kognitív károsodást jelez.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járáselemzés a Kinect V2 használatával
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevők járáselemzését Kinect V2 kamera alapú szoftverrel végezzük.
Ezt a szoftvert a MATLAB környezetben fejlesztették ki, és mélységi képeket dolgoz fel az ízületi pozíciók azonosítására.
Meghatározza a megfelelő illesztési pozíciót a mélységi kép minden pixeléhez, és kiszámítja ennek a pozíciónak a pontosságát.
Ez lehetővé teszi az ízületi pozíciók észlelését és pontosságának értékelését.
A rendszer kiértékeli az olyan paramétereket, mint a járásszimmetria, lépéshossz, lépésszélesség, ütem és sebesség.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/6463
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .