- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06700928
Auswirkung von aufmerksamkeitsorientiertem Training auf die körperliche und kognitive Funktion bei geriatrischen Personen
Die Auswirkung unterschiedlichen aufmerksamkeitsorientierten Trainings auf die körperliche Leistungsfähigkeit und die kognitive Funktion bei geriatrischen Personen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Altern ist eine unvermeidliche Phase, die durch physiologische und mentale Veränderungen gekennzeichnet ist, einschließlich einer Verschlechterung der Wahrnehmung und des Bewusstseins sowie einer fortschreitenden Verschlechterung der Gedächtnisfunktionen. Laut dem Weltsozialbericht der Vereinten Nationen (2023) wird die Bevölkerung im Alter von 65 Jahren und älter bis 2050 voraussichtlich 1,6 Milliarden erreichen.
Mit zunehmendem Alter nimmt die motorische Leistungsfähigkeit, einschließlich Gleichgewicht, Gehstabilität, Haltungsstabilität und Bewegungsgeschwindigkeit, allmählich ab. Aus der Fachliteratur geht hervor, dass ein Drittel der über 65-Jährigen einmal oder mehrmals pro Jahr einen Sturz erleidet, wobei die Rate bei den über 85-Jährigen auf 40 % ansteigt. Das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen kann mit einer verminderten Integration physiologischer Systeme (Herz, Atmung und neuromuskulär) zusammenhängen, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinflussen.
Die körperliche Leistungsfähigkeit ist die objektive Messung der Fähigkeit einer Person, verschiedene physiologische Systeme (Herz, Atmung, neuromuskulär) zu integrieren, um koordinierte und effektive Bewegungen auszuführen. Aufgrund seiner Bedeutung für die Beurteilung der Mobilität und des allgemeinen körperlichen Wohlbefindens gilt es als wichtiger Gesundheitsindikator bei älteren Erwachsenen. Der Rückgang der körperlichen Leistungsfähigkeit kann aus dem komplexen Zusammenspiel physiologischer Faktoren (z. B. Verschlechterung des Herz-Kreislauf-, Muskel-Skelett- und neuromuskulären Systems, was zu einem fortschreitenden Verlust von Muskelmasse und -kraft führt, verringertem Testosteronspiegel), klinischen Faktoren (z. B. depressive Symptome, Multimorbidität, Polypharmazie), Lebensstilfaktoren (z. B. körperliche Aktivität) und soziodemografische Faktoren (z. B. Alter, Geschlecht). Dieser Rückgang zeigt sich nicht nur in der körperlichen Leistungsfähigkeit, sondern auch in der kognitiven Funktion. Bei normalem Alterungsprozess kommt es typischerweise zu einer Schrumpfung des Gehirns, einem häufig beobachteten Phänomen, das sowohl die graue als auch die weiße Substanz betrifft. Diese Verringerung der Gehirngröße wird auf einen Rückgang der Entwicklung von Dendriten, dendritischen Stacheln, Axonen und Synapsen zurückgeführt. Infolgedessen nehmen kognitive Fähigkeiten wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktionen, Sprache und visuell-räumliche Fähigkeiten mit zunehmendem Alter ab.
Der altersbedingte Rückgang der körperlichen Leistungsfähigkeit und der kognitiven Funktionen wirkt sich erheblich auf die Fähigkeit aus, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Die Fähigkeit, sicher und effizient zu gehen, die für das tägliche Leben unerlässlich ist, ist für ältere Erwachsene notwendig, um ihre Unabhängigkeit zu bewahren und das Sturzrisiko zu minimieren. Bei gesunden älteren Erwachsenen erfolgt das Gehen typischerweise mit minimaler bewusster Überlegung über den Bewegungsprozess. Es ist bekannt, dass die Fokussierung der Aufmerksamkeit die Leistungsfähigkeit motorischer Fähigkeiten beeinflusst. Der Begriff „Aufmerksamkeitsfokus“ bezieht sich auf den Ort der Aufmerksamkeit einer Person relativ zur Leistungsumgebung oder Aufgabe. Dieser Fokus kann intern oder extern sein. Ein interner Fokus lenkt die Aufmerksamkeit auf die Komponenten der Körperbewegung während einer Aktion, wohingegen ein externer Fokus die Aufmerksamkeit auf die Wirkung der Bewegung auf die Umgebung oder das Endziel lenkt. Während eines Ballwurfs kann sich die Person beispielsweise intern auf die Bewegung des Handgelenks, des Ellbogens und der Schulter konzentrieren, oder extern auf den Ball und das Ziel.
In den letzten Jahren wurden verschiedene aufmerksamkeitsorientierte Ansätze implementiert, um die funktionelle und kognitive Leistungsfähigkeit geriatrischer Personen zu verbessernProvidi. Es hat sich gezeigt, dass es eine wirksame Strategie zur Verbesserung der motorischen Leistung ist, geriatrischen Personen unterschiedliche Aufmerksamkeitsfokussierungsanweisungen zu geben. Eine Studie, die die Auswirkungen von internem Fokus, externem Fokus und Gehtraining ohne Fokus während der Rehabilitation auf die bewusste motorische Verarbeitung, das Gleichgewicht, die Gehfähigkeit und die Angst vor Stürzen bei älteren Erwachsenen mit Sturzrisiko untersuchte, ergab, dass der Fokus die bewusste motorische Verarbeitung reduzierte und gleichzeitig die Funktionalität verbesserte Gleichgewicht und Gehen (8). Darüber hinaus gibt es zahlreiche Belege dafür, dass der Einsatz von Aufmerksamkeitsfokussierungsmethoden zu einer Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit führt. Die Auswirkungen von Fokusanweisungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit und kognitive Funktion bei geriatrischen Personen bleiben jedoch ungewiss.
Um diese Lücke in der Literatur zu schließen, wird diese Studie die Auswirkungen verschiedener Aufmerksamkeitsfokussierungstrainings auf die körperliche Leistungsfähigkeit und kognitive Funktion bei geriatrischen Personen untersuchen. Wir gehen davon aus, dass Personen, die während der Rehabilitation ein aufmerksamkeitsorientiertes Gehtraining absolvieren, eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit und kognitive Funktion zeigen als diejenigen, die kein aufmerksamkeitsorientiertes Gehtraining erhalten. Unsere Studie wird Daten liefern und dazu beitragen, diese Lücke in der vorhandenen Literatur zu schließen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Trabzon, Türkei (türkiye)
- Retirement home
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
- Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
- Ergebnis des Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24
- Fähigkeit, die im Rahmen der Studie durchgeführten Tests selbstständig durchzuführen
- Fähigkeit zum selbstständigen Gehen in der Gemeinschaft (ohne Gehhilfe und mindestens 40 Meter Gehfähigkeit)
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen orthopädischer, neurologischer, vestibulärer, kognitiver oder anderer medizinischer Erkrankungen, die die Anwendbarkeit der in der Studie verwendeten Beurteilungsmethoden oder Trainingsinterventionen beeinträchtigen können
- Vorgeschichte eines Myokardinfarkts und/oder einer Koronarbypass-Operation im letzten Jahr
- Schwere Seh- oder Hörbehinderungen, die zu Kommunikationsschwierigkeiten führen
- Polypharmazie (Einnahme von fünf oder mehr Medikamenten pro Tag)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interne Fokusgruppe
Nach Erhalt der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie werden alle Teilnehmer, unabhängig von der Gruppe, vor der Gruppenzuteilung einer Beurteilung durch einen erfahrenen Physiotherapeuten unterzogen. Sie nehmen 12 Wochen lang zweimal pro Woche an ca. 40-minütigen Übungseinheiten in der internen Fokusgruppe teil. Insgesamt werden von jedem Teilnehmer 24 Sitzungen absolviert. Die Übungseinheiten werden von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt. Jede Trainingseinheit besteht aus Aufwärmübungen (5 Minuten), Gleichgewichts-, Transfer- und Reichweitenübungen (10 Minuten), intern fokussiertem Gehen (20 Minuten) und Abkühlübungen (5 Minuten). Die erste Beurteilung erfolgt vor Beginn der Sitzungen und die abschließende Beurteilung erfolgt nach dem 12-wöchigen Übungsprogramm. |
Internes Fokustraining
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Experimental: Externe Fokusgruppe
Nach Erhalt der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie werden alle Teilnehmer, unabhängig von der Gruppe, vor der Gruppenzuteilung einer Beurteilung durch einen erfahrenen Physiotherapeuten unterzogen. Sie nehmen 12 Wochen lang zweimal pro Woche an etwa 40-minütigen Übungseinheiten in der externen Fokusgruppe teil. Insgesamt werden von jedem Teilnehmer 24 Sitzungen absolviert. Die Übungseinheiten werden von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt. Jede Trainingseinheit besteht aus Aufwärmübungen (5 Minuten), Gleichgewichts-, Transfer- und Reichweitenübungen (10 Minuten), extern fokussiertem Gehen (20 Minuten) und Abkühlübungen (5 Minuten). Die erste Beurteilung erfolgt vor Beginn der Sitzungen und die abschließende Beurteilung erfolgt nach dem 12-wöchigen Übungsprogramm. |
Externes Fokustraining
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Experimental: Keine Aufmerksamkeitsfokusgruppe
Nach Erhalt der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie werden alle Teilnehmer, unabhängig von der Gruppe, vor der Gruppenzuteilung einer Beurteilung durch einen erfahrenen Physiotherapeuten unterzogen. Sie nehmen 12 Wochen lang zweimal pro Woche an etwa 40-minütigen Übungseinheiten in der Fokusgruppe ohne Aufmerksamkeit teil. Insgesamt werden von jedem Teilnehmer 24 Sitzungen absolviert. Die Übungseinheiten werden von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt. Jede Trainingseinheit besteht aus Aufwärmübungen (5 Minuten), Gleichgewichts-, Transfer- und Reichweitenübungen (10 Minuten), Gehen ohne Aufmerksamkeitsfokus (20 Minuten) und Abkühlübungen (5 Minuten). Die erste Beurteilung erfolgt vor Beginn der Sitzungen und die abschließende Beurteilung erfolgt nach dem 12-wöchigen Übungsprogramm. |
kein Aufmerksamkeitstraining
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Short Physical Performance Battery (SPPB), Treppensteigtest, Timed Up and Go (TUG)-Test, Berg-Gleichgewichtstest und einbeiniger Standtest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit werden der Short Physical Performance Battery (SPPB), der Treppensteigtest, der Timed Up and Go (TUG)-Test, der Berg-Gleichgewichtstest und der Einbeinstandtest verwendet.
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12 Wochen
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Vitalfunktionen des Zentralnervensystems (CNSVS)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Beurteilung der kognitiven Funktionen werden die „Tests zur kognitiven Leistungsfähigkeit und Aufmerksamkeit des Zentralnervensystems (CNSVS)“ durchgeführt.
CNSVS ist ein Bewertungstool zur Untersuchung des neurokognitiven Status von Personen im Alter von 7 bis 90 Jahren.
Es besteht aus mehreren Untertests, darunter dem verbalen Gedächtnistest, dem visuellen Gedächtnistest, dem Fingertipptest, dem Symbol-Ziffern-Codierungstest, dem Stroop-Test, dem kontinuierlichen Leistungstest und dem Aufmerksamkeitswechseltest.
In unserer Studie werden die aus diesen Untertests erzielten Ergebnisse verwendet.
Um das Ausmaß der neurokognitiven Beeinträchtigung zu bestimmen, erfolgt eine Klassifizierung anhand von Standard-Score-Punkten.
Gemäß dieser Klassifizierung bedeutet >110 eine hohe Leistungsfähigkeit, 90-110 eine normale Leistungsfähigkeit, 80-89 eine leichte kognitive Beeinträchtigung, 70-79 eine mäßige kognitive Beeinträchtigung und <70 eine schwere kognitive Beeinträchtigung.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganganalyse mit Kinect V2
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Ganganalyse der Teilnehmer wird mit der kamerabasierten Software Kinect V2 durchgeführt.
Diese Software wird in der MATLAB-Umgebung entwickelt und verarbeitet Tiefenbilder, um Gelenkpositionen zu identifizieren.
Es ermittelt für jedes Pixel im Tiefenbild die entsprechende Gelenkposition und berechnet die Genauigkeit dieser Position.
Dies ermöglicht die Erkennung und Genauigkeitsbeurteilung von Gelenkpositionen.
Bewertet werden Parameter wie Gangsymmetrie, Schrittlänge, Schrittweite, Trittfrequenz und Geschwindigkeit.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/6463
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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