- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06700928
Efeito do treinamento focado na atenção na função física e cognitiva em indivíduos geriátricos
O efeito de diferentes treinamentos focados na atenção no desempenho físico e na função cognitiva em indivíduos geriátricos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O envelhecimento é uma fase inevitável caracterizada por alterações fisiológicas e mentais, incluindo um declínio da percepção e da consciência, bem como uma deterioração progressiva das funções da memória. De acordo com o Relatório Social Mundial das Nações Unidas (2023), a população com 65 anos ou mais deverá atingir 1,6 mil milhões até 2050.
Com o envelhecimento, o desempenho motor, incluindo equilíbrio, estabilidade de marcha, estabilidade postural e velocidade de movimento, diminui gradualmente. A literatura indica que um terço dos indivíduos com 65 anos ou mais sofre uma queda uma ou mais vezes por ano, com a taxa a subir para 40% entre aqueles com 85 anos ou mais. O risco de queda em idosos pode estar relacionado à diminuição da integração dos sistemas fisiológicos (cardíaco, respiratório e neuromuscular) que influenciam o desempenho físico.
O desempenho físico é a medida objetiva da capacidade de um indivíduo de integrar vários sistemas fisiológicos (cardíaco, respiratório, neuromuscular) para realizar movimentos coordenados e eficazes. Devido à sua importância na avaliação da mobilidade e do bem-estar físico geral, é considerado um indicador crítico de saúde em idosos. O declínio no desempenho físico pode resultar da interação complexa de fatores fisiológicos (por exemplo, declínios nos sistemas cardiovascular, músculo-esquelético e neuromuscular, levando à perda progressiva de massa e força muscular, redução dos níveis de testosterona), fatores clínicos (por exemplo, sintomas depressivos, multimorbidade, polifarmácia), fatores de estilo de vida (por exemplo, níveis de atividade física) e fatores sociodemográficos (por exemplo, idade, sexo). Este declínio é evidente não apenas no desempenho físico, mas também na função cognitiva. Com o envelhecimento normal, o cérebro normalmente sofre encolhimento, um fenômeno amplamente observado, que afeta tanto a substância cinzenta quanto a branca. Esta redução no tamanho do cérebro é atribuída a um declínio no desenvolvimento de dendritos, espinhas dendríticas, axônios e sinapses. Como resultado, habilidades cognitivas como atenção, memória, funções executivas, linguagem e habilidades visuoespaciais diminuem com o envelhecimento.
O declínio no desempenho físico e na função cognitiva devido ao envelhecimento impacta significativamente a capacidade de realizar atividades da vida diária. A capacidade de caminhar com segurança e eficiência, essencial para a vida diária, é necessária para que os idosos mantenham sua independência e minimizem o risco de quedas. Em idosos saudáveis, a caminhada normalmente ocorre com o mínimo de pensamento consciente sobre o processo de movimento. Sabe-se que o foco da atenção afeta o desempenho das habilidades motoras. O termo “foco de atenção” refere-se à localização da atenção de um indivíduo em relação ao ambiente de desempenho ou tarefa. Esse foco pode ser interno ou externo. Um foco interno direciona a atenção para os componentes do movimento corporal durante uma ação, enquanto um foco externo direciona a atenção para o efeito do movimento no ambiente ou no objetivo final. Por exemplo, durante um lançamento de bola, o indivíduo pode concentrar-se internamente no movimento do punho, cotovelo e ombro, ou externamente na bola e no alvo.
Nos últimos anos, várias abordagens focadas na atenção foram implementadas para melhorar a capacidade funcional e cognitiva em indivíduos geriátricosProvidi. A aplicação de diferentes instruções de foco de atenção a indivíduos geriátricos tem se mostrado uma estratégia eficaz para melhorar o desempenho motor. Um estudo que examinou os efeitos do foco interno, foco externo e treinamento de caminhada sem foco durante a reabilitação no processamento motor consciente, equilíbrio, capacidade de caminhar e medo de cair em idosos com risco de queda descobriu que o foco reduziu o processamento motor consciente enquanto melhorou funcional equilíbrio e caminhada (8). Além disso, evidências substanciais mostram que o uso de métodos de foco na atenção resulta em melhorias no desempenho físico. No entanto, os efeitos das instruções focadas no desempenho físico e na função cognitiva em indivíduos geriátricos permanecem incertos.
Para preencher essa lacuna na literatura, este estudo investigará os efeitos de diferentes treinamentos de foco na atenção no desempenho físico e na função cognitiva em indivíduos geriátricos. Nossa hipótese é que os indivíduos que passam por treinamento de caminhada com foco na atenção durante a reabilitação demonstrarão melhor desempenho físico e função cognitiva em comparação com aqueles que não recebem treinamento de caminhada com foco na atenção. Nosso estudo fornecerá dados e contribuirá para preencher essa lacuna na literatura existente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trabzon, Turquia (Türkiye)
- Retirement home
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- Disponibilidade para participar do estudo
- Capacidade de ler e escrever
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)> 24
- Capacidade de realizar de forma independente os testes administrados como parte do estudo
- Capacidade de caminhar de forma independente na comunidade (sem auxílio para caminhar e capaz de caminhar pelo menos 40 metros)
Critérios de exclusão:
- Presença de condições médicas ortopédicas, neurológicas, vestibulares, cognitivas ou outras que possam afetar a aplicabilidade dos métodos de avaliação ou intervenções de treinamento utilizadas no estudo
- História de infarto do miocárdio e/ou cirurgia de revascularização miocárdica no último ano
- Deficiências visuais ou auditivas graves que causam dificuldades de comunicação
- Polifarmácia (uso de cinco ou mais medicamentos por dia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo focal interno
Após obter consentimento informado para participar do estudo, todos os participantes, independentemente do grupo, serão submetidos a uma avaliação por um fisioterapeuta experiente antes da alocação do grupo. Eles participarão de sessões de exercícios com duração aproximada de 40 minutos, duas vezes por semana durante 12 semanas no grupo focal interno. Um total de 24 sessões serão realizadas por cada participante. As sessões de exercícios serão realizadas por um fisioterapeuta experiente. Cada sessão de treinamento consistirá em atividades de aquecimento (5 minutos), equilíbrio, transferência e alcance (10 minutos), caminhada com foco interno (20 minutos) e exercícios de desaquecimento (5 minutos). A primeira avaliação será feita antes do início das sessões e a avaliação final será feita após o programa de exercícios de 12 semanas. |
treinamento de foco interno
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Experimental: Grupo focal externo
Após obter consentimento informado para participar do estudo, todos os participantes, independentemente do grupo, serão submetidos a uma avaliação por um fisioterapeuta experiente antes da alocação do grupo. Eles participarão de sessões de exercícios com duração aproximada de 40 minutos, duas vezes por semana durante 12 semanas no grupo focal externo. Um total de 24 sessões serão realizadas por cada participante. As sessões de exercícios serão realizadas por um fisioterapeuta experiente. Cada sessão de treinamento consistirá em atividades de aquecimento (5 minutos), equilíbrio, transferência e alcance (10 minutos), caminhada com foco externo (20 minutos) e exercícios de desaquecimento (5 minutos). A primeira avaliação será feita antes do início das sessões e a avaliação final será feita após o programa de exercícios de 12 semanas. |
Treinamento com foco externo
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Experimental: Nenhum grupo de foco de atenção
Após obter consentimento informado para participar do estudo, todos os participantes, independentemente do grupo, serão submetidos a uma avaliação por um fisioterapeuta experiente antes da alocação do grupo. Eles participarão de sessões de exercícios com duração aproximada de 40 minutos, duas vezes por semana durante 12 semanas no grupo focal sem atenção. Um total de 24 sessões serão realizadas por cada participante. As sessões de exercícios serão realizadas por um fisioterapeuta experiente. Cada sessão de treinamento consistirá em atividades de aquecimento (5 minutos), equilíbrio, transferência e alcance (10 minutos), caminhada sem foco de atenção (20 minutos) e exercícios de desaquecimento (5 minutos). A primeira avaliação será feita antes do início das sessões e a avaliação final será feita após o programa de exercícios de 12 semanas. |
sem treinamento de foco atencional
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Sem intervenção: Grupo de controle
sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Short Physical Performance Battery (SPPB), teste de subir escadas, teste Timed Up and Go (TUG), teste de equilíbrio de Berg e teste de apoio unipodal
Prazo: 12 semanas
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A Short Physical Performance Battery (SPPB), teste de subida de escadas, teste Timed Up and Go (TUG), teste de equilíbrio de Berg e teste de apoio unipodal serão usados para avaliar o desempenho físico.
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12 semanas
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Sinais Vitais do Sistema Nervoso Central (SNCV)
Prazo: 12 semanas
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Os "Testes de Desempenho Cognitivo e Atenção de Sinais Vitais do Sistema Nervoso Central (CNSVS)" serão administrados para avaliar as funções cognitivas.
CNSVS é uma ferramenta de avaliação desenvolvida para examinar o estado neurocognitivo de indivíduos com idade entre 7 e 90 anos.
Consiste em vários subtestes, incluindo teste de memória verbal, teste de memória visual, teste de toque de dedo, teste de codificação de símbolos-dígitos, teste de Stroop, teste de desempenho contínuo e teste de troca de atenção.
Em nosso estudo, serão utilizadas pontuações obtidas nesses subtestes.
Para determinar a extensão do comprometimento neurocognitivo, a classificação é feita com base em pontos de pontuação padrão.
De acordo com esta classificação: >110 indica alta capacidade, 90-110 indica capacidade normal, 80-89 indica comprometimento cognitivo leve, 70-79 indica comprometimento cognitivo moderado e <70 indica comprometimento cognitivo grave.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de marcha usando Kinect V2
Prazo: 12 semanas
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A análise da marcha dos participantes será realizada usando software baseado em câmera Kinect V2.
Este software é desenvolvido no ambiente MATLAB e processa imagens de profundidade para identificar posições conjuntas.
Determina a posição conjunta correspondente para cada pixel na imagem de profundidade e calcula a precisão desta posição.
Isto permite a detecção e avaliação da precisão das posições articulares.
Parâmetros como simetria da marcha, comprimento do passo, largura do passo, cadência e velocidade serão avaliados.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/6463
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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