- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06700928
Effekt av oppmerksomhetsfokusert trening på fysisk og kognitiv funksjon hos geriatriske individer
Effekten av forskjellig oppmerksomhetsfokusert trening på fysisk ytelse og kognitiv funksjon hos geriatriske individer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldring er en uunngåelig fase preget av fysiologiske og mentale endringer, inkludert en nedgang i persepsjon og bevissthet, samt progressiv forverring av hukommelsesfunksjoner. I følge FNs verdenssamfunnsrapport (2023) forventes befolkningen på 65 år og eldre å nå 1,6 milliarder innen 2050.
Med aldring avtar motorisk ytelse, inkludert balanse, gangstabilitet, postural stabilitet og bevegelseshastighet, gradvis. Litteraturen indikerer at en tredjedel av individer i alderen 65 år og eldre opplever et fall én eller flere ganger i året, med en økning på 40 % blant de 85 år og oppover. Risikoen for å falle hos eldre voksne kan være relatert til en reduksjon i integreringen av fysiologiske systemer (hjerte, luftveier og nevromuskulære) som påvirker fysisk ytelse.
Fysisk ytelse er den objektive måling av et individs evne til å integrere ulike fysiologiske systemer (hjerte, respiratoriske, nevromuskulære) for å utføre koordinerte og effektive bevegelser. På grunn av dens betydning for å evaluere mobilitet og generelt fysisk velvære, regnes det som en kritisk helseindikator hos eldre voksne. Nedgangen i fysisk ytelse kan være et resultat av det komplekse samspillet mellom fysiologiske faktorer (f.eks. reduksjoner i kardiovaskulære, muskel- og skjelett- og nevromuskulære systemer, noe som fører til progressivt tap av muskelmasse og styrke, reduserte testosteronnivåer), kliniske faktorer (f.eks. depressive symptomer, multimorbiditet, polyfarmasi), livsstilsfaktorer (f.eks. fysisk aktivitetsnivå) og sosiodemografiske faktorer (f.eks. alder, kjønn). Denne nedgangen er tydelig ikke bare i fysisk ytelse, men også i kognitiv funksjon. Ved normal aldring opplever hjernen vanligvis krymping, et mye observert fenomen, som påvirker både grå og hvit substans. Denne reduksjonen i hjernestørrelse tilskrives en nedgang i utviklingen av dendritter, dendritiske ryggrader, aksoner og synapser. Som et resultat avtar kognitive evner som oppmerksomhet, hukommelse, eksekutive funksjoner, språk og visuospatiale ferdigheter med aldring.
Nedgangen i fysisk ytelse og kognitiv funksjon på grunn av aldring påvirker evnen til å utføre daglige aktiviteter betydelig. Evnen til å gå trygt og effektivt, som er avgjørende for dagliglivet, er nødvendig for at eldre voksne skal opprettholde sin uavhengighet og minimere risikoen for fall. Hos friske eldre voksne forekommer gange vanligvis med minimal bevisst tanke om bevegelsesprosessen. Det er kjent at fokus for oppmerksomhet påvirker ytelsen til motoriske ferdigheter. Begrepet "fokus for oppmerksomhet" refererer til plasseringen av et individs oppmerksomhet i forhold til ytelsesmiljøet eller oppgaven. Dette fokuset kan være internt eller eksternt. Et internt fokus retter oppmerksomheten mot komponentene i kroppsbevegelsen under en handling, mens et eksternt fokus retter oppmerksomheten mot effekten av bevegelsen på miljøet eller det endelige målet. For eksempel, under et ballkast, kan individet fokusere internt på bevegelsen av håndleddet, albuen og skulderen, eller eksternt på ballen og målet.
De siste årene har ulike oppmerksomhetsfokuserte tilnærminger blitt implementert for å forbedre funksjonell og kognitiv kapasitet hos geriatriske individer. ng ulike oppmerksomhetsfokusinstruksjoner til geriatriske individer har vist seg å være en effektiv strategi for å forbedre motorisk ytelse. En studie som undersøkte effektene av internt fokus, eksternt fokus og gåtrening uten fokus under rehabilitering på bevisst motorisk prosessering, balanse, gangevne og frykt for å falle hos eldre voksne med risiko for å falle, fant at fokus reduserte bevisst motorisk prosessering samtidig som funksjonen ble bedre. balanse og gange (8). Videre viser betydelige bevis at bruk av oppmerksomhetsfokuseringsmetoder resulterer i forbedringer i fysisk ytelse. Effekten av fokusinstruksjoner på fysisk ytelse og kognitiv funksjon hos geriatriske individer er imidlertid fortsatt usikre.
For å adressere dette gapet i litteraturen, vil denne studien undersøke effekten av ulik oppmerksomhetsfokusert trening på fysisk ytelse og kognitiv funksjon hos geriatriske individer. Vi antar at individer som gjennomgår oppmerksomhetsfokusert gangtrening under rehabilitering vil vise bedre fysisk ytelse og kognitiv funksjon sammenlignet med de som ikke får oppmerksomhetsfokusert gangtrening. Vår studie vil gi data og bidra til å fylle dette gapet i eksisterende litteratur.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia (Türkiye)
- Retirement home
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 65 år eller eldre
- Vilje til å delta i studien
- Evne til å lese og skrive
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum > 24
- Evne til selvstendig å utføre testene administrert som en del av studien
- Evne til å gå selvstendig i samfunnet (uten ganghjelp og i stand til å gå minst 40 meter)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av ortopediske, nevrologiske, vestibulære, kognitive eller andre medisinske tilstander som kan påvirke anvendeligheten av vurderingsmetodene eller treningsintervensjonene som brukes i studien
- Anamnese med hjerteinfarkt og/eller koronar bypass-operasjon i løpet av det siste året
- Alvorlige syns- eller hørselshemninger som forårsaker kommunikasjonsvansker
- Polyfarmasi (bruk av fem eller flere medisiner per dag)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intern fokusgruppe
Etter å ha innhentet informert samtykke til å delta i studien, vil alle deltakere, uavhengig av gruppe, gjennomgå en vurdering av en erfaren fysioterapeut før gruppetildeling. De skal delta på treningsøkter som varer ca. 40 minutter, to ganger i uken i 12 uker i den interne fokusgruppen. Totalt 24 økter vil bli gjennomført av hver deltaker. Treningsøktene vil bli gjennomført av en erfaren fysioterapeut. Hver treningsøkt vil bestå av oppvarming (5 minutter), balanse-, forflytnings- og nåaktiviteter (10 minutter), internfokusert gange (20 minutter) og nedkjølingsøvelser (5 minutter). Den første vurderingen vil bli gjort før øktene starter og den endelige vurderingen vil bli gjort etter det 12 uker lange treningsprogrammet. |
intern fokustrening
|
|
Eksperimentell: Ekstern fokusgruppe
Etter å ha innhentet informert samtykke til å delta i studien, vil alle deltakere, uavhengig av gruppe, gjennomgå en vurdering av en erfaren fysioterapeut før gruppetildeling. De skal delta på treningsøkter som varer ca. 40 minutter, to ganger i uken i 12 uker i den eksterne fokusgruppen. Totalt 24 økter vil bli gjennomført av hver deltaker. Treningsøktene vil bli gjennomført av en erfaren fysioterapeut. Hver treningsøkt vil bestå av oppvarming (5 minutter), balanse-, forflytnings- og nåaktiviteter (10 minutter), eksternt fokusert gange (20 minutter) og nedkjølingsøvelser (5 minutter). Den første vurderingen vil bli gjort før øktene starter og den endelige vurderingen vil bli gjort etter det 12 uker lange treningsprogrammet. |
Ekstern fokustrening
|
|
Eksperimentell: Ingen oppmerksomhetsfokusgruppe
Etter å ha innhentet informert samtykke til å delta i studien, vil alle deltakere, uavhengig av gruppe, gjennomgå en vurdering av en erfaren fysioterapeut før gruppetildeling. De vil delta i treningsøkter som varer omtrent 40 minutter, to ganger i uken i 12 uker i fokusgruppen uten oppmerksomhet. Totalt 24 økter vil bli gjennomført av hver deltaker. Treningsøktene vil bli gjennomført av en erfaren fysioterapeut. Hver treningsøkt vil bestå av oppvarming (5 minutter), balanse-, forflytnings- og nåaktiviteter (10 minutter), ingen oppmerksomhetsfokus gange (20 minutter) og nedkjølingsøvelser (5 minutter). Den første vurderingen vil bli gjort før øktene starter og den endelige vurderingen vil bli gjort etter det 12 uker lange treningsprogrammet. |
ingen oppmerksomhetsfokustrening
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB), trappklatringstest, Timed Up and Go (TUG) test, Berg balansetest og enkeltbeinstandstest
Tidsramme: 12 uker
|
Short Physical Performance Battery (SPPB), trappeklatringstest, Timed Up and Go (TUG) test, Berg balansetest og enkeltbens stance test vil bli brukt til å vurdere fysisk ytelse.
|
12 uker
|
|
Sentralnervesystemets vitale tegn (CNSVS)
Tidsramme: 12 uker
|
"Central Nervous System Vital Signs (CNSVS) Cognitive Performance and Attention Tests" vil bli administrert for å vurdere kognitive funksjoner.
CNSVS er et evalueringsverktøy utviklet for å undersøke den nevrokognitive statusen til individer i alderen 7 til 90 år.
Den består av flere undertester, inkludert Verbal Memory Test, Visual Memory Test, Finger Tapping Test, Symbol-Digit Coding Test, Stroop Test, Continuous Performance Test, og Attention Switching Test.
I vår studie vil poeng oppnådd fra disse deltestene bli brukt.
For å bestemme omfanget av nevrokognitiv svikt, klassifiseres det basert på standard poengsum.
I følge denne klassifiseringen: >110 indikerer høy kapasitet, 90-110 indikerer normal kapasitet, 80-89 indikerer mild kognitiv svikt, 70-79 indikerer moderat kognitiv svikt og <70 indikerer alvorlig kognitiv svikt.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganganalyse ved hjelp av Kinect V2
Tidsramme: 12 uker
|
Ganganalysen til deltakerne vil bli utført ved hjelp av Kinect V2 kamerabasert programvare.
Denne programvaren er utviklet i MATLAB-miljøet og behandler dybdebilder for å identifisere leddposisjoner.
Den bestemmer den tilsvarende leddposisjonen for hver piksel i dybdebildet og beregner nøyaktigheten til denne posisjonen.
Dette muliggjør deteksjon og nøyaktighetsvurdering av leddposisjoner.
Parametere som gangsymmetri, trinnlengde, trinnbredde, tråkkfrekvens og hastighet vil bli evaluert.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024/6463
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .