- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06700928
Huomiopainotteisen harjoittelun vaikutus fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin vanhoilla yksilöillä
Erilaiseen huomioon keskittyvän harjoittelun vaikutus fyysiseen suorituskykyyn ja kognitiivisiin toimintoihin vanhoilla yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen on väistämätön vaihe, jolle ovat ominaisia fysiologiset ja henkiset muutokset, mukaan lukien havainnon ja tietoisuuden heikkeneminen sekä muistitoimintojen asteittainen heikkeneminen. YK:n World Social Reportin (2023) mukaan 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien väestön odotetaan nousevan 1,6 miljardiin vuoteen 2050 mennessä.
Ikääntymisen myötä motorinen suorituskyky, mukaan lukien tasapaino, kävelyvakaus, asennon vakaus ja liikenopeus, heikkenee vähitellen. Kirjallisuuden mukaan kolmasosa 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista kokee kaatumisen kerran tai useammin vuodessa, ja 85-vuotiaiden ja sitä vanhempien osuus nousee 40 prosenttiin. Iäkkäiden aikuisten kaatumisriski saattaa liittyä fyysiseen suorituskykyyn vaikuttavien fysiologisten järjestelmien (sydän-, hengitys- ja hermo-lihas-) integraation vähenemiseen.
Fyysinen suorituskyky on objektiivinen mittaus yksilön kyvystä integroida erilaisia fysiologisia järjestelmiä (sydän, hengitys, hermolihas) suorittaakseen koordinoituja ja tehokkaita liikkeitä. Koska se on tärkeä liikkuvuuden ja yleisen fyysisen hyvinvoinnin arvioinnissa, sitä pidetään kriittisenä iäkkäiden aikuisten terveysindikaattorina. Fyysisen suorituskyvyn heikkeneminen voi johtua fysiologisten tekijöiden monimutkaisesta vuorovaikutuksesta (esim. sydän- ja verisuonijärjestelmän, tuki- ja liikuntaelimistön sekä hermo-lihasjärjestelmän heikkeneminen, mikä johtaa asteittaiseen lihasmassan ja -voiman menetykseen, alentuneeseen testosteronitasoon), kliinisistä tekijöistä (esim. multimorbiditeetti, monihoito), elämäntapatekijät (esim. fyysinen aktiivisuus) ja sosiodemografiset tekijät (esim. ikä, sukupuoli). Tämä heikkeneminen näkyy paitsi fyysisessä suorituskyvyssä myös kognitiivisissa toiminnassa. Normaalin ikääntymisen myötä aivot tyypillisesti kokevat kutistumista, joka on laajalti havaittu ilmiö, joka vaikuttaa sekä harmaaseen että valkoiseen aineeseen. Tämä aivojen koon pieneneminen johtuu dendriittien, dendriittisten piikien, aksonien ja synapsien kehityksen vähenemisestä. Tämän seurauksena kognitiiviset kyvyt, kuten huomio, muisti, toimeenpanotoiminnot, kieli ja visuospatiaaliset taidot, heikkenevät ikääntymisen myötä.
Ikääntymisestä johtuva fyysisen suorituskyvyn ja kognitiivisten toimintojen heikkeneminen vaikuttaa merkittävästi kykyyn suorittaa jokapäiväisiä toimintoja. Kyky kävellä turvallisesti ja tehokkaasti, mikä on välttämätöntä jokapäiväisessä elämässä, on välttämätöntä iäkkäille aikuisille, jotta he voivat säilyttää itsenäisyytensä ja minimoida kaatumisriskin. Terveillä vanhemmilla aikuisilla käveleminen tapahtuu tyypillisesti vähäisellä tietoisella ajattelulla liikeprosessista. Tiedetään, että huomion keskittyminen vaikuttaa motoristen taitojen suorituskykyyn. Termi "huomion fokus" viittaa yksilön huomion sijaintiin suhteessa suoritusympäristöön tai tehtävään. Tämä fokus voi olla sisäinen tai ulkoinen. Sisäinen painopiste ohjaa huomion kehon liikkeen osiin toiminnan aikana, kun taas ulkoinen keskittyminen liikkeen vaikutukseen ympäristöön tai lopulliseen päämäärään. Esimerkiksi pallonheiton aikana henkilö voi keskittyä sisäisesti ranteen, kyynärpään ja olkapään liikkeisiin tai ulkoisesti palloon ja maaliin.
Viime vuosina on otettu käyttöön erilaisia huomioon keskittyviä lähestymistapoja ikäihmisten toiminnallisen ja kognitiivisen kapasiteetin parantamiseksi Providi. Erilaiset huomion keskittymisohjeet vanhuksille ovat osoittautuneet tehokkaaksi strategiaksi motorisen suorituskyvyn parantamiseksi. Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin kuntoutuksen aikana harjoitettavan sisäisen keskittymisen, ulkoisen keskittymisen ja ilman fokusointia tapahtuvan kävelyn vaikutuksia tietoiseen motoriseen prosessointiin, tasapainoon, kävelykykyyn ja kaatumisen pelkoon vanhemmilla kaatumisvaarassa olevilla aikuisilla, havaittiin, että keskittyminen vähensi tietoista motorista prosessointia ja paransi toiminnallisuutta tasapaino ja kävely (8). Lisäksi merkittävä näyttö osoittaa, että huomion keskittymismenetelmien käyttö parantaa fyysistä suorituskykyä. Tarkennusohjeiden vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn ja kognitiivisiin toimintoihin vanhoilla henkilöillä ovat kuitenkin edelleen epävarmoja.
Tämän kirjallisuuden aukon korjaamiseksi tässä tutkimuksessa tutkitaan erilaisten huomion keskittymisharjoitteiden vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn ja kognitiivisiin toimintoihin vanhoilla henkilöillä. Oletamme, että henkilöt, jotka käyvät huomioivaa kävelyharjoitusta kuntoutuksen aikana, osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä ja kognitiivisia toimintoja verrattuna niihin, jotka eivät saa tarkkaavaista kävelyharjoitusta. Tutkimuksemme tarjoaa tietoa ja auttaa täyttämään tämän aukon olemassa olevassa kirjallisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki (Türkiye)
- Retirement home
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Halu osallistua tutkimukseen
- Kyky lukea ja kirjoittaa
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet > 24
- Kyky suorittaa itsenäisesti osana tutkimusta annetut testit
- Kyky kävellä itsenäisesti yhteisössä (ilman kävelyapuvälinettä ja pystyy kävelemään vähintään 40 metriä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset, neurologiset, vestibulaariset, kognitiiviset tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksessa käytettyjen arviointimenetelmien tai koulutustoimenpiteiden soveltuvuuteen
- Sydäninfarkti ja/tai sepelvaltimon ohitusleikkaus viimeisen vuoden aikana
- Vaikea näkö- tai kuulohäiriö, joka aiheuttaa kommunikaatiovaikeuksia
- Moniapteekki (viiden tai useamman lääkkeen käyttö päivässä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sisäinen kohderyhmä
Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen, kaikki osallistujat ryhmästä riippumatta käyvät läpi kokeneen fysioterapeutin arvioinnin ennen ryhmäjakoa. He osallistuvat noin 40 minuutin mittaisiin harjoituksiin kahdesti viikossa 12 viikon ajan sisäisessä fokusryhmässä. Jokainen osallistuja suorittaa yhteensä 24 istuntoa. Harjoitukset suorittaa kokenut fysioterapeutti. Jokainen harjoituskerta sisältää lämmittelyn (5 minuuttia), tasapaino-, siirto- ja ulottuvuusharjoituksia (10 minuuttia), sisäisen keskittyneen kävelyn (20 minuuttia) ja jäähdyttelyn (5 minuuttia). Ensimmäinen arviointi suoritetaan ennen harjoitusten alkua ja lopullinen arvio 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen. |
sisäisen keskittymisen koulutus
|
|
Kokeellinen: Ulkoinen kohderyhmä
Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen, kaikki osallistujat ryhmästä riippumatta käyvät läpi kokeneen fysioterapeutin arvioinnin ennen ryhmäjakoa. He osallistuvat noin 40 minuutin mittaisiin harjoituksiin kahdesti viikossa 12 viikon ajan ulkoisessa fokusryhmässä. Jokainen osallistuja suorittaa yhteensä 24 istuntoa. Harjoitukset suorittaa kokenut fysioterapeutti. Jokainen harjoituskerta sisältää lämmittelyn (5 minuuttia), tasapaino-, siirto- ja ulottuvuusharjoituksia (10 minuuttia), ulkoiseen keskittyvää kävelyä (20 minuuttia) ja jäähdyttelyä (5 minuuttia). Ensimmäinen arviointi suoritetaan ennen harjoitusten alkua ja lopullinen arvio 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen. |
Ulkoinen keskittymiskoulutus
|
|
Kokeellinen: Ei huomion kohderyhmää
Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen, kaikki osallistujat ryhmästä riippumatta käyvät läpi kokeneen fysioterapeutin arvioinnin ennen ryhmäjakoa. He osallistuvat noin 40 minuutin mittaisiin harjoituksiin kahdesti viikossa 12 viikon ajan huomioimattomassa fokusryhmässä. Jokainen osallistuja suorittaa yhteensä 24 istuntoa. Harjoitukset suorittaa kokenut fysioterapeutti. Jokainen harjoituskerta sisältää lämmittelyn (5 minuuttia), tasapaino-, siirto- ja ulottuvuusharjoituksia (10 minuuttia), huomioimatonta kävelyä (20 minuuttia) ja jäähdyttelyä (5 minuuttia). Ensimmäinen arviointi suoritetaan ennen harjoitusten alkua ja lopullinen arvio 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen. |
ei keskittymisharjoittelua
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB), portaiden kiipeilytesti, Timed Up and Go (TUG) -testi, Bergin tasapainotesti ja yhden jalan asennon testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysisen suorituskyvyn arvioinnissa käytetään Short Physical Performance Battery (SPPB), portaiden kiipeilytestiä, Timed Up and Go (TUG) -testiä, Bergin tasapainotestiä ja yhden jalan asennon testiä.
|
12 viikkoa
|
|
Keskushermoston vitaalimerkit (CNSVS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
"Keskushermoston elintoimintojen (CNSVS) kognitiivisen suorituskyvyn ja huomion testit" suoritetaan kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi.
CNSVS on arviointityökalu, joka on suunniteltu tutkimaan 7–90-vuotiaiden henkilöiden neurokognitiivista tilaa.
Se koostuu useista osatesteistä, mukaan lukien sanallinen muistitesti, visuaalinen muistitesti, sormen napauttelutesti, symbolinumerokoodaustesti, Stroop-testi, jatkuva suorituskykytesti ja huomionvaihtotesti.
Tutkimuksessamme hyödynnetään näistä osatesteistä saatuja pisteitä.
Neurokognitiivisen vajaatoiminnan laajuuden määrittämiseksi luokitus tehdään standardipisteiden perusteella.
Tämän luokituksen mukaan: >110 tarkoittaa suurta kykyä, 90-110 tarkoittaa normaalia kykyä, 80-89 tarkoittaa lievää kognitiivista heikkenemistä, 70-79 tarkoittaa keskivaikeaa kognitiivista heikkenemistä ja <70 tarkoittaa vakavaa kognitiivista vajaatoimintaa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyanalyysi Kinect V2:lla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujien kävelyanalyysi tehdään Kinect V2 -kamerapohjaisella ohjelmistolla.
Tämä ohjelmisto on kehitetty MATLAB-ympäristössä ja käsittelee syvyyskuvia liitosasemien tunnistamiseksi.
Se määrittää kunkin syvyyskuvan pikselin vastaavan liitoksen sijainnin ja laskee tämän sijainnin tarkkuuden.
Tämä mahdollistaa liitosasemien havaitsemisen ja tarkkuuden.
Parametrit, kuten askelsymmetria, askelpituus, askelleveys, poljinnopeus ja nopeus, arvioidaan.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/6463
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .