- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06700928
Effekt av uppmärksamhetsfokuserad träning på fysisk och kognitiv funktion hos geriatriska individer
Effekten av olika uppmärksamhetsfokuserad träning på fysisk prestation och kognitiv funktion hos geriatriska individer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åldrande är en oundviklig fas som kännetecknas av fysiologiska och mentala förändringar, inklusive en nedgång i uppfattning och medvetenhet, samt progressiv försämring av minnesfunktioner. Enligt United Nations World Social Report (2023) förväntas befolkningen i åldern 65 år och äldre uppgå till 1,6 miljarder år 2050.
Med åldrande minskar den motoriska prestandan, inklusive balans, gångstabilitet, postural stabilitet och rörelsehastighet, gradvis. Litteraturen indikerar att en tredjedel av personer i åldern 65 år och äldre upplever ett fall en eller flera gånger per år, och andelen stiger till 40 % bland dem som är 85 år och äldre. Fallrisken hos äldre vuxna kan vara relaterad till en minskning av integrationen av fysiologiska system (hjärt-, andnings- och neuromuskulära) som påverkar fysisk prestation.
Fysisk prestation är den objektiva mätningen av en individs förmåga att integrera olika fysiologiska system (hjärt-, andnings-, neuromuskulära) för att utföra koordinerade och effektiva rörelser. På grund av dess betydelse för att utvärdera rörlighet och övergripande fysiskt välbefinnande anses det vara en kritisk hälsoindikator hos äldre vuxna. Nedgången i fysisk prestation kan bero på den komplexa interaktionen av fysiologiska faktorer (t.ex. försämringar i kardiovaskulära, muskuloskeletala och neuromuskulära system, vilket leder till progressiv förlust av muskelmassa och styrka, minskade testosteronnivåer), kliniska faktorer (t.ex. depressiva symtom, multimorbiditet, polyfarmaci), livsstilsfaktorer (t.ex. fysisk aktivitetsnivå) och sociodemografiska faktorer (t.ex. ålder, kön). Denna nedgång är uppenbar inte bara i fysisk prestation utan också i kognitiv funktion. Med normalt åldrande upplever hjärnan vanligtvis krympning, ett allmänt observerat fenomen, som påverkar både grå och vit substans. Denna minskning av hjärnans storlek tillskrivs en minskning av utvecklingen av dendriter, dendritiska ryggraden, axoner och synapser. Som ett resultat avtar kognitiva förmågor som uppmärksamhet, minne, exekutiva funktioner, språk och visuospatiala färdigheter med åldrandet.
Nedgången i fysisk prestation och kognitiv funktion på grund av åldrande påverkar avsevärt förmågan att utföra dagliga aktiviteter. Förmågan att gå säkert och effektivt, vilket är avgörande för det dagliga livet, är nödvändigt för att äldre vuxna ska kunna behålla sin självständighet och minimera risken för fall. Hos friska äldre vuxna sker promenader vanligtvis med minimal medveten tanke på rörelseprocessen. Det är känt att fokus på uppmärksamhet påverkar utförandet av motoriska färdigheter. Termen "fokus för uppmärksamhet" hänvisar till platsen för en individs uppmärksamhet i förhållande till prestationsmiljön eller uppgiften. Detta fokus kan vara internt eller externt. Ett internt fokus riktar uppmärksamheten mot komponenterna i kroppsrörelsen under en handling, medan ett externt fokus riktar uppmärksamheten mot effekten av rörelsen på miljön eller det slutliga målet. Till exempel, under ett bollkast, kan individen fokusera internt på rörelsen av handleden, armbågen och axeln, eller externt på bollen och målet.
Under de senaste åren har olika uppmärksamhetsfokuserade tillvägagångssätt implementerats för att förbättra funktionell och kognitiv kapacitet hos geriatriska individer. ng olika uppmärksamhetsfokuseringsinstruktioner till geriatriska individer har visat sig vara en effektiv strategi för att förbättra motorisk prestation. En studie som undersökte effekterna av internt fokus, yttre fokus och no focus gångträning under rehabilitering på medveten motorisk bearbetning, balans, gångförmåga och rädsla för att falla hos äldre vuxna som riskerar att falla, fann att fokus minskade medveten motorisk bearbetning samtidigt som den förbättrade funktionsförmågan. balans och gång (8). Dessutom visar betydande bevis att användning av uppmärksamhetsfokuseringsmetoder resulterar i förbättringar i fysisk prestation. Effekterna av fokusinstruktioner på fysisk prestation och kognitiv funktion hos geriatriska individer är dock fortfarande osäkra.
För att komma till rätta med denna lucka i litteraturen kommer denna studie att undersöka effekterna av olika uppmärksamhetsfokuserad träning på fysisk prestation och kognitiv funktion hos geriatriska individer. Vi antar att individer som genomgår uppmärksamhetsfokuserad gångträning under rehabilitering kommer att visa bättre fysisk prestation och kognitiv funktion jämfört med de som inte får uppmärksamhetsfokuserad gångträning. Vår studie kommer att tillhandahålla data och bidra till att fylla denna lucka i den befintliga litteraturen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Turkiet (Türkiye)
- Retirement home
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Vilja att delta i studien
- Förmåga att läsa och skriva
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng > 24
- Förmåga att självständigt utföra de tester som administreras som en del av studien
- Förmåga att gå självständigt i samhället (utan gånghjälp och kunna gå minst 40 meter)
Uteslutningskriterier:
- Förekomst av ortopediska, neurologiska, vestibulära, kognitiva eller andra medicinska tillstånd som kan påverka tillämpligheten av de bedömningsmetoder eller träningsinterventioner som används i studien
- Anamnes på hjärtinfarkt och/eller koronar bypassoperation under det senaste året
- Allvarliga syn- eller hörselnedsättningar som orsakar kommunikationssvårigheter
- Polyfarmaci (användning av fem eller fler mediciner per dag)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intern fokusgrupp
Efter att ha erhållit informerat samtycke till att delta i studien kommer alla deltagare, oavsett grupp, att genomgå en bedömning av en erfaren sjukgymnast innan grupptilldelning. De kommer att delta i träningspass som varar cirka 40 minuter, två gånger i veckan under 12 veckor i den interna fokusgruppen. Totalt 24 sessioner kommer att genomföras av varje deltagare. Träningspass kommer att genomföras av en erfaren sjukgymnast. Varje träningspass kommer att bestå av uppvärmning (5 minuter), balans-, överförings- och nåaktiviteter (10 minuter), internt fokuserad gång (20 minuter) och nedkylningsövningar (5 minuter). Den första bedömningen kommer att göras innan passen startar och den slutliga bedömningen kommer att göras efter det 12 veckor långa träningsprogrammet. |
intern fokusutbildning
|
|
Experimentell: Extern fokusgrupp
Efter att ha erhållit informerat samtycke till att delta i studien kommer alla deltagare, oavsett grupp, att genomgå en bedömning av en erfaren sjukgymnast innan grupptilldelning. De kommer att delta i träningspass på cirka 40 minuter, två gånger i veckan under 12 veckor i den externa fokusgruppen. Totalt 24 sessioner kommer att genomföras av varje deltagare. Träningspass kommer att genomföras av en erfaren sjukgymnast. Varje träningspass kommer att bestå av uppvärmning (5 minuter), balans-, överförings- och nåaktiviteter (10 minuter), externt fokuserad gång (20 minuter) och nedkylningsövningar (5 minuter). Den första bedömningen kommer att göras innan passen startar och den slutliga bedömningen kommer att göras efter det 12 veckor långa träningsprogrammet. |
Extern fokus träning
|
|
Experimentell: Ingen uppmärksamhetsfokusgrupp
Efter att ha erhållit informerat samtycke till att delta i studien kommer alla deltagare, oavsett grupp, att genomgå en bedömning av en erfaren sjukgymnast innan grupptilldelning. De kommer att delta i träningspass som varar cirka 40 minuter, två gånger i veckan i 12 veckor i fokusgruppen utan uppmärksamhet. Totalt 24 sessioner kommer att genomföras av varje deltagare. Träningspass kommer att genomföras av en erfaren sjukgymnast. Varje träningspass kommer att bestå av uppvärmning (5 minuter), balans-, överförings- och nåaktiviteter (10 minuter), inga övningar med fokus på uppmärksamhet (20 minuter) och nedkylningsövningar (5 minuter). Den första bedömningen kommer att göras innan passen startar och den slutliga bedömningen kommer att göras efter det 12 veckor långa träningsprogrammet. |
ingen träning med fokus på uppmärksamhet
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB), trappklättringstest, Timed Up and Go (TUG) test, Berg balanstest och enkelbenshållningstest
Tidsram: 12 veckor
|
Short Physical Performance Battery (SPPB), trappklättringstest, Timed Up and Go (TUG) test, Berg balanstest och enkelbenshållningstest kommer att användas för att bedöma fysisk prestation.
|
12 veckor
|
|
Centrala nervsystemets vitala tecken (CNSVS)
Tidsram: 12 veckor
|
"Centrala nervsystemets vitala tecken (CNSVS) kognitiva prestations- och uppmärksamhetstester" kommer att administreras för att bedöma kognitiva funktioner.
CNSVS är ett utvärderingsverktyg utformat för att undersöka neurokognitiv status hos individer i åldern 7 till 90 år.
Den består av flera deltest, inklusive verbalt minnestest, visuellt minnestest, fingerknackningstest, symbol-siffrig kodningstest, strooptest, kontinuerligt prestandatest och uppmärksamhetsväxlingstest.
I vår studie kommer poäng som erhållits från dessa deltest att användas.
För att bestämma omfattningen av neurokognitiv funktionsnedsättning görs klassificeringen baserat på standardpoäng.
Enligt denna klassificering: >110 indikerar hög kapacitet, 90-110 indikerar normal kapacitet, 80-89 indikerar lindrig kognitiv funktionsnedsättning, 70-79 indikerar måttlig kognitiv funktionsnedsättning och <70 indikerar allvarlig kognitiv funktionsnedsättning.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ganganalys med Kinect V2
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagarnas gånganalys kommer att utföras med hjälp av Kinect V2-kamerabaserad programvara.
Denna mjukvara är utvecklad i MATLAB-miljön och bearbetar djupbilder för att identifiera ledpositioner.
Den bestämmer motsvarande ledposition för varje pixel i djupbilden och beräknar noggrannheten för denna position.
Detta möjliggör detektering och noggrannhetsbedömning av ledpositioner.
Parametrar som gångsymmetri, steglängd, stegbredd, kadens och hastighet kommer att utvärderas.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024/6463
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .