- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06700928
Wpływ treningu skupionego na uwadze na funkcje fizyczne i poznawcze u osób w podeszłym wieku
Wpływ innego treningu skoncentrowanego na uwadze na sprawność fizyczną i funkcje poznawcze u osób w podeszłym wieku
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Starzenie się jest nieuniknioną fazą, charakteryzującą się zmianami fizjologicznymi i psychicznymi, w tym spadkiem percepcji i świadomości, a także postępującym pogorszeniem funkcji pamięci. Według Światowego Raportu Społecznego Organizacji Narodów Zjednoczonych (2023) liczba ludności w wieku 65 lat i więcej osiągnie w 2050 r. 1,6 miliarda.
Wraz z wiekiem wydajność motoryczna, w tym równowaga, stabilność chodzenia, stabilność postawy i prędkość ruchu, stopniowo spada. Literatura wskazuje, że jedna trzecia osób w wieku 65 lat i więcej doświadcza upadku raz lub częściej w roku, przy czym wśród osób w wieku 85 lat i więcej odsetek ten wzrasta do 40%. Ryzyko upadku u osób starszych może być związane ze zmniejszeniem integracji układów fizjologicznych (sercowego, oddechowego i nerwowo-mięśniowego), które wpływają na sprawność fizyczną.
Sprawność fizyczna to obiektywny pomiar zdolności danej osoby do integracji różnych układów fizjologicznych (sercowego, oddechowego, nerwowo-mięśniowego) w celu wykonywania skoordynowanych i skutecznych ruchów. Ze względu na swoje znaczenie w ocenie mobilności i ogólnego dobrostanu fizycznego, uważa się go za krytyczny wskaźnik zdrowia osób starszych. Spadek wydolności fizycznej może wynikać ze złożonej interakcji czynników fizjologicznych (np. pogorszenia funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego, mięśniowo-szkieletowego i nerwowo-mięśniowego, prowadzących do postępującej utraty masy i siły mięśniowej, obniżonego poziomu testosteronu), czynników klinicznych (np. objawów depresyjnych, wielochorobowość, polipragmazja), czynniki stylu życia (np. poziom aktywności fizycznej) i czynniki socjodemograficzne (np. wiek, płeć). Spadek ten jest widoczny nie tylko w sprawności fizycznej, ale także w funkcjach poznawczych. Podczas normalnego starzenia się mózg zazwyczaj doświadcza kurczenia się, co jest powszechnie obserwowanym zjawiskiem wpływającym zarówno na istotę szarą, jak i białą. To zmniejszenie rozmiaru mózgu przypisuje się zmniejszeniu rozwoju dendrytów, kolców dendrytycznych, aksonów i synaps. W rezultacie zdolności poznawcze, takie jak uwaga, pamięć, funkcje wykonawcze, język i umiejętności wzrokowo-przestrzenne, maleją wraz z wiekiem.
Spadek wydolności fizycznej i funkcji poznawczych spowodowany starzeniem się znacząco wpływa na zdolność wykonywania codziennych czynności. Umiejętność bezpiecznego i sprawnego chodzenia, niezbędna w codziennym życiu, jest niezbędna osobom starszym, aby zachować niezależność i zminimalizować ryzyko upadków. U zdrowych starszych osób chodzenie zwykle odbywa się przy minimalnym świadomym myśleniu o procesie ruchu. Wiadomo, że skupienie uwagi wpływa na sprawność motoryczną. Termin „koncentracja uwagi” odnosi się do umiejscowienia uwagi jednostki w stosunku do środowiska lub zadania, w którym wykonywana jest praca. To skupienie może być wewnętrzne lub zewnętrzne. Skupienie wewnętrzne kieruje uwagę na elementy ruchu ciała podczas działania, natomiast skupienie zewnętrzne kieruje uwagę na wpływ ruchu na otoczenie lub ostateczny cel. Na przykład podczas rzutu piłką osoba może skupić się wewnętrznie na ruchu nadgarstka, łokcia i barku lub zewnętrznie na piłce i celu.
W ostatnich latach wdrożono różne podejścia skoncentrowane na uwadze w celu zwiększenia zdolności funkcjonalnych i poznawczych u osób w podeszłym wieku.Providi. Wykazano, że przekazywanie osobom geriatrycznym różnych instrukcji dotyczących skupienia uwagi jest skuteczną strategią poprawy sprawności motorycznej. Badanie oceniające wpływ skupienia wewnętrznego, skupienia zewnętrznego i treningu chodzenia bez skupienia podczas rehabilitacji na świadome przetwarzanie motoryczne, równowagę, zdolność chodzenia i strach przed upadkiem u starszych osób dorosłych zagrożonych upadkiem wykazało, że skupienie zmniejsza świadome przetwarzanie motoryczne, poprawiając jednocześnie funkcjonalność równowaga i chodzenie (8). Co więcej, istotne dowody wskazują, że stosowanie metod skupiających uwagę skutkuje poprawą wydajności fizycznej. Jednakże wpływ instrukcji dotyczących skupienia na sprawność fizyczną i funkcje poznawcze u osób w podeszłym wieku pozostaje niepewny.
Aby wypełnić tę lukę w literaturze, w niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ różnych treningów skupiających uwagę na sprawność fizyczną i funkcje poznawcze u osób w podeszłym wieku. Stawiamy hipotezę, że osoby, które podczas rehabilitacji przechodzą trening chodu skoncentrowanego na uwadze, wykażą się lepszą wydajnością fizyczną i funkcjami poznawczymi w porównaniu z osobami, które nie uczestniczą w treningu chodu skoncentrowanego na uwadze. Nasze badanie dostarczy danych i przyczyni się do wypełnienia tej luki w istniejącej literaturze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Turcja (Türkiye)
- Retirement home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65 lat lub starszy
- Chęć wzięcia udziału w badaniu
- Umiejętność czytania i pisania
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24
- Umiejętność samodzielnego wykonywania testów zlecanych w ramach studiów
- Umiejętność samodzielnego poruszania się po terenie społeczności (bez pomocy przy chodzeniu i możliwość przejścia co najmniej 40 metrów)
Kryteria wykluczenia:
- Obecność schorzeń ortopedycznych, neurologicznych, przedsionkowych, poznawczych lub innych schorzeń, które mogą mieć wpływ na zastosowanie metod oceny lub interwencji szkoleniowych zastosowanych w badaniu
- Historia zawału mięśnia sercowego i/lub operacji bajpasów wieńcowych w ciągu ostatniego roku
- Poważne upośledzenie wzroku lub słuchu powodujące trudności w komunikacji
- Polipragmazja (stosowanie pięciu lub więcej leków dziennie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wewnętrzna grupa fokusowa
Po uzyskaniu świadomej zgody na udział w badaniu wszyscy uczestnicy, niezależnie od grupy, przed przydziałem do grup zostaną poddani ocenie przez doświadczonego fizjoterapeutę. Będą uczestniczyć w sesjach ćwiczeń trwających około 40 minut, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni w wewnętrznej grupie fokusowej. Każdy uczestnik odbędzie łącznie 24 sesje. Zajęcia ruchowe będą prowadzone przez doświadczonego fizjoterapeutę. Każda sesja treningowa będzie składać się z rozgrzewki (5 minut), ćwiczeń równowagi, przenoszenia i sięgania (10 minut), chodzenia skupionego na wnętrzu (20 minut) i ćwiczeń relaksacyjnych (5 minut). Pierwsza ocena zostanie dokonana przed rozpoczęciem sesji, a ostateczna ocena zostanie dokonana po 12-tygodniowym programie ćwiczeń. |
trening koncentracji wewnętrznej
|
|
Eksperymentalny: Zewnętrzna grupa fokusowa
Po uzyskaniu świadomej zgody na udział w badaniu wszyscy uczestnicy, niezależnie od grupy, przed przydziałem do grup zostaną poddani ocenie przez doświadczonego fizjoterapeutę. Będą uczestniczyć w sesjach ćwiczeń trwających około 40 minut, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni w zewnętrznej grupie fokusowej. Każdy uczestnik odbędzie łącznie 24 sesje. Zajęcia ruchowe będą prowadzone przez doświadczonego fizjoterapeutę. Każda sesja treningowa będzie składać się z rozgrzewki (5 minut), ćwiczeń równowagi, przenoszenia i sięgania (10 minut), chodzenia skupionego na zewnątrz (20 minut) i ćwiczeń relaksacyjnych (5 minut). Pierwsza ocena zostanie dokonana przed rozpoczęciem sesji, a ostateczna ocena zostanie dokonana po 12-tygodniowym programie ćwiczeń. |
Trening skupienia zewnętrznego
|
|
Eksperymentalny: Brak grupy fokusowej uwagi
Po uzyskaniu świadomej zgody na udział w badaniu wszyscy uczestnicy, niezależnie od grupy, przed przydziałem do grup zostaną poddani ocenie przez doświadczonego fizjoterapeutę. Będą uczestniczyć w sesjach ćwiczeń trwających około 40 minut, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni w grupie fokusowej bez uwagi. Każdy uczestnik odbędzie łącznie 24 sesje. Zajęcia ruchowe będą prowadzone przez doświadczonego fizjoterapeutę. Każda sesja treningowa będzie składać się z rozgrzewki (5 minut), ćwiczeń równowagi, przenoszenia i sięgania (10 minut), chodzenia bez koncentracji (20 minut) i ćwiczeń relaksacyjnych (5 minut). Pierwsza ocena zostanie dokonana przed rozpoczęciem sesji, a ostateczna ocena zostanie dokonana po 12-tygodniowym programie ćwiczeń. |
żadnego treningu skupienia uwagi
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), test wchodzenia po schodach, test Timed Up and Go (TUG), test równowagi Berg i test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do oceny sprawności fizycznej zostanie wykorzystany test krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), test wchodzenia po schodach, test Timed Up and Go (TUG), test równowagi Berg i test postawy na jednej nodze.
|
12 tygodni
|
|
Objawy życiowe centralnego układu nerwowego (CNSVS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
W celu oceny funkcji poznawczych zostaną przeprowadzone „Testy funkcji poznawczych i uwagi w ośrodkowym układzie nerwowym (CNSVS)”.
CNSVS to narzędzie ewaluacyjne przeznaczone do badania stanu neurokognitywnego osób w wieku od 7 do 90 lat.
Składa się z kilku podtestów, w tym testu pamięci werbalnej, testu pamięci wzrokowej, testu stukania palcem, testu kodowania symboli i cyfr, testu Stroopa, testu ciągłej wydajności i testu przełączania uwagi.
W naszym badaniu zostaną wykorzystane wyniki uzyskane z tych podtestów.
Aby określić stopień upośledzenia funkcji neurokognitywnych, klasyfikacji dokonuje się na podstawie standardowych punktów punktowych.
Według tej klasyfikacji: >110 oznacza wysoką zdolność poznawczą, 90-110 oznacza normalną zdolność, 80-89 oznacza łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, 70-79 oznacza umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych, a <70 oznacza poważne upośledzenie funkcji poznawczych.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza chodu przy użyciu Kinect V2
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Analiza chodu uczestników zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania opartego na kamerze Kinect V2.
Oprogramowanie to zostało opracowane w środowisku MATLAB i przetwarza obrazy głębi w celu identyfikacji pozycji stawów.
Określa odpowiednią pozycję złącza dla każdego piksela w obrazie głębi i oblicza dokładność tej pozycji.
Umożliwia to wykrywanie i ocenę dokładności pozycji stawów.
Oceniane będą takie parametry, jak symetria chodu, długość kroku, szerokość kroku, rytm i prędkość.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/6463
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening koncentracji wewnętrznej
-
Nantes University HospitalNieznany
-
University of WashingtonRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum schizofreniiGhana
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantZakończonyRak piersi | Seksualna dysfunkcja | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Relacje rodzic-dziecko | Rodzicielstwo | Stres emocjonalny | Umiejętności radzenia sobie | Regulacja emocji | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dzieckoStany Zjednoczone
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk