- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06700928
Effect van aandachtsgerichte training op de fysieke en cognitieve functie bij geriatrische individuen
Het effect van verschillende aandachtsgerichte trainingen op fysieke prestaties en cognitieve functies bij geriatrische individuen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering is een onvermijdelijke fase die wordt gekenmerkt door fysiologische en mentale veranderingen, waaronder een achteruitgang in perceptie en bewustzijn, evenals een progressieve verslechtering van de geheugenfuncties. Volgens het World Social Report (2023) van de Verenigde Naties zal de bevolking van 65 jaar en ouder in 2050 naar verwachting 1,6 miljard mensen tellen.
Met het ouder worden nemen de motorische prestaties, inclusief evenwicht, loopstabiliteit, houdingsstabiliteit en bewegingssnelheid, geleidelijk af. Uit de literatuur blijkt dat een derde van de personen van 65 jaar en ouder één of meerdere keren per jaar een val ervaart, waarbij dit percentage onder degenen van 85 jaar en ouder oploopt tot 40%. Het risico op vallen bij oudere volwassenen kan verband houden met een afname van de integratie van fysiologische systemen (hart-, ademhalings- en neuromusculair) die de fysieke prestaties beïnvloeden.
Fysieke prestaties zijn de objectieve meting van het vermogen van een individu om verschillende fysiologische systemen (hart-, ademhalings-, neuromusculair) te integreren om gecoördineerde en effectieve bewegingen uit te voeren. Vanwege het belang ervan bij het evalueren van de mobiliteit en het algehele fysieke welzijn, wordt het beschouwd als een kritische gezondheidsindicator bij oudere volwassenen. De achteruitgang in fysieke prestaties kan het gevolg zijn van de complexe interactie van fysiologische factoren (bijvoorbeeld achteruitgang in het cardiovasculaire, musculoskeletale en neuromusculaire systeem, leidend tot progressief verlies van spiermassa en kracht, verlaagde testosteronniveaus), klinische factoren (bijvoorbeeld depressieve symptomen, multimorbiditeit, polyfarmacie), levensstijlfactoren (bijv. fysieke activiteitsniveaus) en sociaaldemografische factoren (bijv. leeftijd, geslacht). Deze achteruitgang is niet alleen zichtbaar in de fysieke prestaties, maar ook in de cognitieve functies. Bij normale veroudering ervaren de hersenen doorgaans krimp, een algemeen waargenomen fenomeen dat zowel de grijze als de witte stof aantast. Deze vermindering van de hersengrootte wordt toegeschreven aan een afname van de ontwikkeling van dendrieten, dendritische stekels, axonen en synapsen. Als gevolg hiervan nemen cognitieve vaardigheden zoals aandacht, geheugen, executieve functies, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden af naarmate we ouder worden.
De achteruitgang in fysieke prestaties en cognitieve functies als gevolg van veroudering heeft een aanzienlijke invloed op het vermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren. Het vermogen om veilig en efficiënt te lopen, wat essentieel is voor het dagelijks leven, is noodzakelijk voor oudere volwassenen om hun onafhankelijkheid te behouden en het risico op vallen te minimaliseren. Bij gezonde oudere volwassenen vindt het lopen doorgaans plaats met minimale bewuste aandacht voor het bewegingsproces. Het is bekend dat de focus van de aandacht de prestaties van motorische vaardigheden beïnvloedt. De term ‘aandachtsfocus’ verwijst naar de locatie van de aandacht van een individu ten opzichte van de prestatieomgeving of taak. Deze focus kan intern of extern zijn. Een interne focus vestigt de aandacht op de componenten van lichaamsbeweging tijdens een actie, terwijl een externe focus de aandacht vestigt op het effect van de beweging op de omgeving of het uiteindelijke doel. Tijdens een balworp kan het individu zich bijvoorbeeld intern concentreren op de beweging van de pols, elleboog en schouder, of extern op de bal en het doel.
De afgelopen jaren zijn verschillende aandachtsgerichte benaderingen geïmplementeerd om de functionele en cognitieve capaciteit bij geriatrische individuenProvidi te verbeteren. Er is aangetoond dat het geven van verschillende aandachtsgerichte instructies aan geriatrische personen een effectieve strategie is om de motorische prestaties te verbeteren. Uit een onderzoek naar de effecten van interne focus, externe focus en looptraining zonder focus tijdens revalidatie op de bewuste motorische verwerking, het evenwicht, het loopvermogen en de angst om te vallen bij oudere volwassenen die het risico lopen te vallen, bleek dat focus de bewuste motorische verwerking verminderde en tegelijkertijd de functionele prestaties verbeterde. evenwicht en lopen (8). Bovendien blijkt uit substantieel bewijs dat het gebruik van aandachtsfocusmethoden resulteert in verbeteringen in de fysieke prestaties. De effecten van focusinstructies op de fysieke prestaties en cognitieve functie bij geriatrische personen blijven echter onzeker.
Om deze leemte in de literatuur aan te pakken, zal deze studie de effecten onderzoeken van verschillende aandachtstrainingen op de fysieke prestaties en cognitieve functie bij geriatrische individuen. Onze hypothese is dat individuen die tijdens revalidatie een aandachtsgerichte looptraining ondergaan, betere fysieke prestaties en cognitieve functies zullen vertonen vergeleken met degenen die geen aandachtsgerichte looptraining krijgen. Ons onderzoek zal gegevens opleveren en bijdragen aan het opvullen van deze leemte in de bestaande literatuur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Turkije (Türkiye)
- Retirement home
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- Vermogen om te lezen en te schrijven
- Mini-Mental State Examination (MMSE)-score> 24
- Vermogen om zelfstandig de tests uit te voeren die in het kader van de studie worden afgenomen
- Zelfstandig kunnen lopen in de gemeenschap (zonder loophulpmiddel en minimaal 40 meter kunnen lopen)
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van orthopedische, neurologische, vestibulaire, cognitieve of andere medische aandoeningen die de toepasbaarheid van de in het onderzoek gebruikte beoordelingsmethoden of trainingsinterventies kunnen beïnvloeden
- Geschiedenis van een hartinfarct en/of coronaire bypassoperatie in het afgelopen jaar
- Ernstige visuele of auditieve beperkingen die communicatieproblemen veroorzaken
- Polyfarmacie (gebruik van vijf of meer medicijnen per dag)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interne focusgroep
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming om aan het onderzoek deel te nemen, zullen alle deelnemers, ongeacht de groep, een beoordeling ondergaan door een ervaren fysiotherapeut voordat de groep wordt toegewezen. Gedurende 12 weken nemen zij tweemaal per week deel aan oefensessies van ongeveer 40 minuten in de interne focusgroep. Elke deelnemer zal in totaal 24 sessies voltooien. De oefensessies worden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut. Elke trainingssessie zal bestaan uit warming-up (5 minuten), balans-, transfer- en reikactiviteiten (10 minuten), intern gericht lopen (20 minuten) en cool-down (5 minuten). De eerste beoordeling vindt plaats voordat de sessies beginnen en de definitieve beoordeling vindt plaats na het oefenprogramma van 12 weken. |
interne focustraining
|
|
Experimenteel: Externe focusgroep
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming om aan het onderzoek deel te nemen, zullen alle deelnemers, ongeacht de groep, een beoordeling ondergaan door een ervaren fysiotherapeut voordat de groep wordt toegewezen. Zij nemen gedurende 12 weken tweemaal per week deel aan oefensessies van ongeveer 40 minuten in de externe focusgroep. Elke deelnemer zal in totaal 24 sessies voltooien. De oefensessies worden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut. Elke trainingssessie zal bestaan uit warming-up (5 minuten), balans-, transfer- en reikactiviteiten (10 minuten), extern gericht wandelen (20 minuten) en cool-down (5 minuten). De eerste beoordeling vindt plaats voordat de sessies beginnen en de definitieve beoordeling vindt plaats na het oefenprogramma van 12 weken. |
Externe focustraining
|
|
Experimenteel: Geen aandachtsfocusgroep
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming om aan het onderzoek deel te nemen, zullen alle deelnemers, ongeacht de groep, een beoordeling ondergaan door een ervaren fysiotherapeut voordat de groep wordt toegewezen. Ze zullen deelnemen aan oefensessies van ongeveer 40 minuten, tweemaal per week gedurende 12 weken in de focusgroep zonder aandacht. Elke deelnemer zal in totaal 24 sessies voltooien. De oefensessies worden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut. Elke trainingssessie zal bestaan uit warming-up (5 minuten), balans-, transfer- en reikactiviteiten (10 minuten), wandelen zonder aandachtsfocus (20 minuten) en cool-down-oefeningen (5 minuten). De eerste beoordeling vindt plaats voordat de sessies beginnen en de definitieve beoordeling vindt plaats na het oefenprogramma van 12 weken. |
geen aandachtsfocustraining
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB), trapklimtest, Timed Up and Go (TUG)-test, Berg-balanstest en stand-test met één been
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB), de trapklimtest, de Timed Up and Go (TUG)-test, de Berg-balanstest en de stand-test met één been zullen worden gebruikt om de fysieke prestaties te beoordelen.
|
12 weken
|
|
Centrale zenuwstelsel vitale functies (CNSVS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De "Central Nervous System Vital Signs (CNSVS) Cognitive Performance and Attention Tests" zullen worden afgenomen om cognitieve functies te beoordelen.
CNSVS is een evaluatie-instrument dat is ontworpen om de neurocognitieve status van personen van 7 tot 90 jaar te onderzoeken.
Het bestaat uit verschillende subtests, waaronder de verbale geheugentest, visuele geheugentest, vingertaptest, symboolcijfercoderingstest, strooptest, continue prestatietest en aandachtswisseltest.
In ons onderzoek zullen de scores uit deze subtests worden gebruikt.
Om de omvang van de neurocognitieve stoornis te bepalen, wordt er geclassificeerd op basis van standaardscorepunten.
Volgens deze classificatie: >110 duidt op een hoge capaciteit, 90-110 duidt op een normale capaciteit, 80-89 duidt op milde cognitieve stoornissen, 70-79 duidt op matige cognitieve stoornissen en <70 duidt op ernstige cognitieve stoornissen.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ganganalyse met Kinect V2
Tijdsspanne: 12 weken
|
De loopanalyse van de deelnemers zal worden uitgevoerd met behulp van Kinect V2-cameragebaseerde software.
Deze software is ontwikkeld in de MATLAB-omgeving en verwerkt dieptebeelden om gezamenlijke posities te identificeren.
Het bepaalt voor elke pixel in het dieptebeeld de overeenkomstige gewrichtspositie en berekent de nauwkeurigheid van deze positie.
Dit maakt de detectie en nauwkeurigheidsbeoordeling van gezamenlijke posities mogelijk.
Parameters zoals loopsymmetrie, staplengte, stapbreedte, cadans en snelheid worden geëvalueerd.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/6463
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .