- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06700928
Efecto del entrenamiento centrado en la atención sobre la función física y cognitiva en personas geriátricas
El efecto de diferentes entrenamientos centrados en la atención sobre el rendimiento físico y la función cognitiva en personas geriátricas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El envejecimiento es una fase inevitable caracterizada por cambios fisiológicos y mentales, incluida una disminución de la percepción y la conciencia, así como un deterioro progresivo de las funciones de la memoria. Según el Informe Social Mundial de las Naciones Unidas (2023), se espera que la población de 65 años o más alcance los 1.600 millones en 2050.
Con el envejecimiento, el rendimiento motor, incluido el equilibrio, la estabilidad al caminar, la estabilidad postural y la velocidad del movimiento, disminuye gradualmente. La literatura indica que un tercio de las personas de 65 años o más experimentan una caída una o más veces al año, y la tasa aumenta al 40% entre las personas de 85 años o más. El riesgo de caídas en adultos mayores puede estar relacionado con una disminución en la integración de los sistemas fisiológicos (cardíaco, respiratorio y neuromuscular) que influyen en el rendimiento físico.
El rendimiento físico es la medida objetiva de la capacidad de un individuo para integrar varios sistemas fisiológicos (cardíaco, respiratorio, neuromuscular) para realizar movimientos coordinados y efectivos. Debido a su importancia en la evaluación de la movilidad y el bienestar físico general, se considera un indicador de salud crítico en los adultos mayores. La disminución del rendimiento físico puede ser el resultado de la compleja interacción de factores fisiológicos (p. ej., deterioro de los sistemas cardiovascular, musculoesquelético y neuromuscular, que conduce a una pérdida progresiva de masa y fuerza muscular, niveles reducidos de testosterona), factores clínicos (p. ej., síntomas depresivos, multimorbilidad, polifarmacia), factores de estilo de vida (p. ej., niveles de actividad física) y factores sociodemográficos (p. ej., edad, sexo). Esta disminución es evidente no sólo en el rendimiento físico sino también en la función cognitiva. Con el envejecimiento normal, el cerebro suele experimentar una contracción, un fenómeno ampliamente observado que afecta tanto a la materia gris como a la blanca. Esta reducción del tamaño del cerebro se atribuye a una disminución en el desarrollo de dendritas, espinas dendríticas, axones y sinapsis. Como resultado, las capacidades cognitivas como la atención, la memoria, las funciones ejecutivas, el lenguaje y las habilidades visoespaciales disminuyen con el envejecimiento.
La disminución del rendimiento físico y la función cognitiva debido al envejecimiento afecta significativamente la capacidad para realizar las actividades de la vida diaria. La capacidad de caminar de forma segura y eficiente, esencial para la vida diaria, es necesaria para que los adultos mayores mantengan su independencia y minimicen el riesgo de caídas. En los adultos mayores sanos, caminar normalmente ocurre con un pensamiento consciente mínimo sobre el proceso de movimiento. Se sabe que el foco de atención afecta el desempeño de las habilidades motoras. El término "foco de atención" se refiere a la ubicación de la atención de un individuo en relación con el entorno de desempeño o la tarea. Este enfoque puede ser interno o externo. Un enfoque interno dirige la atención a los componentes del movimiento corporal durante una acción, mientras que un enfoque externo dirige la atención al efecto del movimiento en el entorno o el objetivo final. Por ejemplo, durante un lanzamiento de pelota, el individuo puede concentrarse internamente en el movimiento de la muñeca, el codo y el hombro, o externamente en la pelota y el objetivo.
En los últimos años, se han implementado varios enfoques centrados en la atención para mejorar la capacidad funcional y cognitiva en personas geriátricas. Se ha demostrado que dar diferentes instrucciones para centrar la atención a personas geriátricas es una estrategia eficaz para mejorar el rendimiento motor. Un estudio que examinó los efectos del enfoque interno, el enfoque externo y el entrenamiento de caminata sin enfoque durante la rehabilitación sobre el procesamiento motor consciente, el equilibrio, la capacidad para caminar y el miedo a caer en adultos mayores con riesgo de caer encontró que el enfoque reducía el procesamiento motor consciente al tiempo que mejoraba la funcionalidad. equilibrio y marcha (8). Además, existe evidencia sustancial que muestra que el uso de métodos de enfoque de atención produce mejoras en el rendimiento físico. Sin embargo, los efectos de las instrucciones de concentración sobre el rendimiento físico y la función cognitiva en personas geriátricas siguen siendo inciertos.
Para abordar esta brecha en la literatura, este estudio investigará los efectos de diferentes entrenamientos centrados en la atención sobre el rendimiento físico y la función cognitiva en personas geriátricas. Nuestra hipótesis es que las personas que se someten a un entrenamiento para caminar centrado en la atención durante la rehabilitación demostrarán un mejor rendimiento físico y función cognitiva en comparación con aquellos que no reciben un entrenamiento para caminar centrado en la atención. Nuestro estudio proporcionará datos y contribuirá a llenar este vacío en la literatura existente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Turquía (Türkiye)
- Retirement home
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años o más
- Voluntad de participar en el estudio.
- Capacidad para leer y escribir.
- Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) > 24
- Capacidad para realizar de forma independiente las pruebas administradas como parte del estudio.
- Capacidad para caminar de forma independiente en la comunidad (sin ayuda para caminar y capaz de caminar al menos 40 metros)
Criterios de exclusión:
- Presencia de condiciones ortopédicas, neurológicas, vestibulares, cognitivas u otras condiciones médicas que puedan afectar la aplicabilidad de los métodos de evaluación o las intervenciones de entrenamiento utilizadas en el estudio.
- Historia de infarto de miocardio y/o cirugía de bypass coronario en el último año.
- Deficiencias visuales o auditivas graves que causan dificultades de comunicación.
- Polifarmacia (uso de cinco o más medicamentos al día)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo focal interno
Después de obtener el consentimiento informado para participar en el estudio, todos los participantes, independientemente del grupo, se someterán a una evaluación por parte de un fisioterapeuta experimentado antes de la asignación del grupo. Participarán en sesiones de ejercicio que durarán aproximadamente 40 minutos, dos veces por semana durante 12 semanas en el grupo focal interno. Cada participante completará un total de 24 sesiones. Las sesiones de ejercicio serán realizadas por un fisioterapeuta experimentado. Cada sesión de entrenamiento constará de ejercicios de calentamiento (5 minutos), equilibrio, transferencia y alcance (10 minutos), caminata interna enfocada (20 minutos) y ejercicios de enfriamiento (5 minutos). La primera evaluación se realizará antes del inicio de las sesiones y la evaluación final se realizará después del programa de ejercicios de 12 semanas. |
entrenamiento de enfoque interno
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Experimental: Grupo focal externo
Después de obtener el consentimiento informado para participar en el estudio, todos los participantes, independientemente del grupo, se someterán a una evaluación por parte de un fisioterapeuta experimentado antes de la asignación del grupo. Participarán en sesiones de ejercicio que durarán aproximadamente 40 minutos, dos veces por semana durante 12 semanas en el grupo focal externo. Cada participante completará un total de 24 sesiones. Las sesiones de ejercicio serán realizadas por un fisioterapeuta experimentado. Cada sesión de entrenamiento constará de ejercicios de calentamiento (5 minutos), equilibrio, transferencia y alcance (10 minutos), caminata externa enfocada (20 minutos) y ejercicios de enfriamiento (5 minutos). La primera evaluación se realizará antes del inicio de las sesiones y la evaluación final se realizará después del programa de ejercicios de 12 semanas. |
Entrenamiento con enfoque externo
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Experimental: Grupo focal sin atención
Después de obtener el consentimiento informado para participar en el estudio, todos los participantes, independientemente del grupo, se someterán a una evaluación por parte de un fisioterapeuta experimentado antes de la asignación del grupo. Participarán en sesiones de ejercicio que durarán aproximadamente 40 minutos, dos veces por semana durante 12 semanas en el grupo focal sin atención. Cada participante completará un total de 24 sesiones. Las sesiones de ejercicio serán realizadas por un fisioterapeuta experimentado. Cada sesión de entrenamiento constará de ejercicios de calentamiento (5 minutos), equilibrio, transferencia y alcance (10 minutos), caminata sin atención (20 minutos) y ejercicios de enfriamiento (5 minutos). La primera evaluación se realizará antes del inicio de las sesiones y la evaluación final se realizará después del programa de ejercicios de 12 semanas. |
sin entrenamiento de enfoque atencional
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Sin intervención: Grupo de control
sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La batería corta de rendimiento físico (SPPB), la prueba de subir escaleras, la prueba Timed Up and Go (TUG), la prueba de equilibrio de Berg y la prueba de postura sobre una sola pierna.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La batería corta de rendimiento físico (SPPB), la prueba de subir escaleras, la prueba Timed Up and Go (TUG), la prueba de equilibrio de Berg y la prueba de postura con una sola pierna se utilizarán para evaluar el rendimiento físico.
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12 semanas
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Signos Vitales del Sistema Nervioso Central (CNSVS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se administrarán las "Pruebas de atención y rendimiento cognitivo de signos vitales del sistema nervioso central (CNSVS)" para evaluar las funciones cognitivas.
CNSVS es una herramienta de evaluación diseñada para examinar el estado neurocognitivo de personas de 7 a 90 años.
Consta de varias subpruebas, incluida la prueba de memoria verbal, la prueba de memoria visual, la prueba de golpeteo con los dedos, la prueba de codificación de símbolos y dígitos, la prueba de Stroop, la prueba de rendimiento continuo y la prueba de cambio de atención.
En nuestro estudio, se utilizarán las puntuaciones obtenidas de estas subpruebas.
Para determinar el alcance del deterioro neurocognitivo, la clasificación se realiza basándose en puntos de puntuación estándar.
Según esta clasificación: >110 indica alta capacidad, 90-110 indica capacidad normal, 80-89 indica deterioro cognitivo leve, 70-79 indica deterioro cognitivo moderado y <70 indica deterioro cognitivo severo.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la marcha con Kinect V2
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El análisis de la marcha de los participantes se realizará utilizando el software basado en cámara Kinect V2.
Este software está desarrollado en el entorno MATLAB y procesa imágenes de profundidad para identificar posiciones de articulaciones.
Determina la posición conjunta correspondiente para cada píxel en la imagen de profundidad y calcula la precisión de esta posición.
Esto permite la detección y evaluación de la precisión de las posiciones conjuntas.
Se evaluarán parámetros como la simetría de la marcha, la longitud del paso, el ancho del paso, la cadencia y la velocidad.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024/6463
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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