- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06700928
노인의 신체 및 인지 기능에 대한 주의 집중 훈련의 효과
노인의 신체 수행 및 인지 기능에 대한 다양한 주의 집중 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
노화는 인지와 인식의 저하, 기억 기능의 점진적인 저하 등 생리적, 정신적 변화를 특징으로 하는 피할 수 없는 단계입니다. 유엔 세계사회보고서(2023)에 따르면 2050년에는 65세 이상 인구가 16억 명에 이를 것으로 예상된다.
노화가 진행됨에 따라 균형, 보행 안정성, 자세 안정성, 이동 속도 등 운동 능력이 점차 저하됩니다. 문헌에 따르면 65세 이상 인구의 3분의 1이 1년에 한 번 이상 낙상을 경험하며, 85세 이상 인구의 비율은 40%까지 증가합니다. 노인의 낙상 위험은 신체적 성능에 영향을 미치는 생리적 시스템(심장, 호흡기 및 신경근) 통합의 감소와 관련이 있을 수 있습니다.
신체 수행 능력은 다양한 생리적 시스템(심장, 호흡, 신경근)을 통합하여 조화롭고 효과적인 움직임을 수행하는 개인의 능력을 객관적으로 측정하는 것입니다. 이동성과 전반적인 신체 건강을 평가하는 데 있어 중요성이 높기 때문에 노인의 중요한 건강 지표로 간주됩니다. 신체적 성능의 저하는 생리적 요인(예: 심혈관, 근골격계, 신경근계의 저하로 인해 근육량과 근력의 점진적인 손실, 테스토스테론 수치 감소), 임상적 요인(예: 우울증 증상, 다중상병, 다중약물), 생활방식 요인(예: 신체 활동 수준), 사회인구학적 요인(예: 연령, 성별). 이러한 감소는 신체적 성능뿐만 아니라 인지 기능에서도 분명하게 나타납니다. 정상적인 노화의 경우 뇌는 일반적으로 수축을 경험하는데, 이는 널리 관찰되는 현상으로 회백질과 백질 모두에 영향을 미칩니다. 이러한 뇌 크기의 감소는 수상돌기, 수상돌기 가시, 축삭 및 시냅스의 발달 감소에 기인합니다. 결과적으로 주의력, 기억력, 실행 기능, 언어, 시공간 능력과 같은 인지 능력은 나이가 들수록 감소합니다.
노화로 인한 신체적 능력과 인지 기능의 저하는 일상생활 활동 수행 능력에 큰 영향을 미칩니다. 일상생활에 필수적인 안전하고 효율적으로 걷는 능력은 노인들이 독립성을 유지하고 낙상 위험을 최소화하는 데 필요합니다. 건강한 노인의 경우 걷기는 일반적으로 운동 과정에 대한 최소한의 의식적 사고만으로 발생합니다. 주의 집중이 운동 능력의 수행에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. "주의 집중"이라는 용어는 수행 환경이나 작업과 관련된 개인의 관심 위치를 나타냅니다. 이 초점은 내부적이거나 외부적일 수 있습니다. 내부 초점은 동작 중 신체 움직임의 구성 요소에 주의를 집중시키는 반면, 외부 초점은 동작이 환경이나 최종 목표에 미치는 영향에 주의를 집중시킵니다. 예를 들어, 공을 던지는 동안 개인은 내부적으로는 손목, 팔꿈치, 어깨의 움직임에 집중할 수도 있고 외부적으로는 공과 목표물에 집중할 수도 있습니다.
최근에는 노인 개인의 기능적, 인지적 능력을 향상시키기 위해 다양한 주의 집중 접근법이 구현되었습니다. 노인들에게 다양한 주의 집중 지침을 제공하는 것은 운동 능력을 향상시키는 효과적인 전략인 것으로 나타났습니다. 재활 중 내부 집중, 외부 집중, 무집중 걷기 훈련이 낙상의 위험이 있는 노인의 의식적 운동 처리, 균형, 보행 능력 및 낙상에 대한 두려움에 미치는 영향을 조사한 연구에서 집중이 의식적 운동 처리를 감소시키는 동시에 기능적 향상을 보이는 것으로 나타났습니다. 균형과 걷기 (8). 또한, 주의 집중 방법을 사용하면 신체적 성능이 향상된다는 실질적인 증거가 있습니다. 그러나 노인의 신체적 수행과 인지 기능에 대한 집중 지침의 효과는 여전히 불확실합니다.
문헌의 이러한 격차를 해결하기 위해 이 연구에서는 노인의 신체 성능과 인지 기능에 대한 다양한 주의 집중 훈련의 효과를 조사할 것입니다. 우리는 재활 기간 동안 주의 집중 걷기 훈련을 받은 개인이 주의 집중 걷기 훈련을 받지 않은 사람들에 비해 더 나은 신체 활동과 인지 기능을 보일 것이라고 가정합니다. 우리의 연구는 데이터를 제공하고 기존 문헌의 이러한 격차를 메우는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Trabzon, 터키 (Türkiye)
- Retirement home
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 연구에 참여하려는 의지
- 읽고 쓰는 능력
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 > 24
- 연구의 일부로 시행되는 테스트를 독립적으로 수행할 수 있는 능력
- 지역사회에서 독립적으로 걸을 수 있는 능력(보행 보조 기구 없이 최소 40미터 걸을 수 있음)
제외 기준:
- 연구에 사용된 평가 방법 또는 훈련 중재의 적용 가능성에 영향을 미칠 수 있는 정형외과적, 신경학적, 전정계, 인지적 또는 기타 의학적 상태의 존재
- 지난 1년 이내에 심근경색 및/또는 관상동맥 우회술을 받은 병력
- 의사소통에 어려움을 초래하는 심각한 시각 또는 청각 장애
- 다중약물요법(하루에 5개 이상의 약물 사용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내부 포커스 그룹
연구 참여에 대한 사전 동의를 얻은 후, 그룹에 관계없이 모든 참가자는 그룹 할당에 앞서 숙련된 물리치료사의 평가를 받게 됩니다. 그들은 내부 포커스 그룹에서 12주 동안 일주일에 두 번, 약 40분 동안 진행되는 운동 세션에 참여하게 됩니다. 각 참가자는 총 24개의 세션을 완료하게 됩니다. 운동 세션은 숙련된 물리치료사가 진행합니다. 각 훈련 세션은 워밍업(5분), 균형, 이동 및 도달 활동(10분), 내부 집중 걷기(20분) 및 정리 운동(5분)으로 구성됩니다. 첫 번째 평가는 세션이 시작되기 전에 이루어지며 최종 평가는 12주 운동 프로그램 후에 이루어집니다. |
내부 집중 훈련
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실험적: 외부 포커스 그룹
연구 참여에 대한 사전 동의를 얻은 후, 그룹에 관계없이 모든 참가자는 그룹 할당에 앞서 숙련된 물리치료사의 평가를 받게 됩니다. 그들은 외부 포커스 그룹에서 12주 동안 일주일에 두 번, 약 40분간 지속되는 운동 세션에 참여하게 됩니다. 각 참가자는 총 24개의 세션을 완료하게 됩니다. 운동 세션은 숙련된 물리치료사가 진행합니다. 각 훈련 세션은 워밍업(5분), 균형, 이동 및 도달 활동(10분), 외부 집중 걷기(20분) 및 쿨다운(5분) 운동으로 구성됩니다. 첫 번째 평가는 세션이 시작되기 전에 이루어지며 최종 평가는 12주 운동 프로그램 후에 이루어집니다. |
외부 집중 훈련
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실험적: 관심 포커스 그룹 없음
연구 참여에 대한 사전 동의를 얻은 후, 그룹에 관계없이 모든 참가자는 그룹 할당에 앞서 숙련된 물리치료사의 평가를 받게 됩니다. 그들은 집중하지 않는 포커스 그룹에서 12주 동안 일주일에 두 번, 약 40분간 지속되는 운동 세션에 참여하게 됩니다. 각 참가자는 총 24개의 세션을 완료하게 됩니다. 운동 세션은 숙련된 물리치료사가 진행합니다. 각 훈련 세션은 워밍업(5분), 균형 잡기, 이동 및 도달 활동(10분), 무집중 걷기(20분) 및 정리 운동(5분)으로 구성됩니다. 첫 번째 평가는 세션이 시작되기 전에 이루어지며 최종 평가는 12주 운동 프로그램 후에 이루어집니다. |
주의 집중 훈련 없음
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간섭 없음: 대조군
개입 금지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPPB(Short Physical Performance Battery), 계단 오르기 테스트, TUG(Timed Up and Go) 테스트, Berg 균형 테스트, 한쪽 다리 자세 테스트
기간: 12주
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SPPB(Short Physical Performance Battery), 계단 오르기 테스트, TUG(Timed Up and Go) 테스트, Berg 균형 테스트, 단일 다리 자세 테스트를 사용하여 신체 성능을 평가합니다.
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12주
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중추신경계 활력징후(CNSVS)
기간: 12주
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인지 기능을 평가하기 위해 "중추 신경계 활력 징후(CNSVS) 인지 성능 및 주의력 테스트"가 시행됩니다.
CNSVS는 7~90세 개인의 신경인지 상태를 검사하기 위해 설계된 평가 도구입니다.
언어 기억력 테스트, 시각적 기억력 테스트, 손가락 두드리기 테스트, 기호-숫자 코딩 테스트, 스트루프 테스트, 연속 수행 테스트, 주의 전환 테스트 등 여러 하위 테스트로 구성됩니다.
본 연구에서는 이러한 하위 테스트에서 얻은 점수가 활용될 것입니다.
신경인지 장애의 정도를 결정하기 위해 표준 점수를 기준으로 분류가 이루어집니다.
이 분류에 따르면 110점 이상이면 높은 능력, 90~110점은 정상 능력, 80~89점은 경도 인지 장애, 70~79점은 중등도 인지 장애, 70점 미만은 심각한 인지 장애를 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kinect V2를 이용한 보행 분석
기간: 12주
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참가자의 보행 분석은 Kinect V2 카메라 기반 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
이 소프트웨어는 MATLAB 환경에서 개발되었으며 깊이 이미지를 처리하여 관절 위치를 식별합니다.
깊이 이미지의 각 픽셀에 해당하는 관절 위치를 결정하고 이 위치의 정확도를 계산합니다.
이를 통해 관절 위치를 감지하고 정확도를 평가할 수 있습니다.
보행 대칭, 보폭 길이, 보폭, 케이던스 및 속도와 같은 매개변수가 평가됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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