Kombinovaný bezvodičový kardiostimulátor a registr okluze ouška levé síně

Bezelektrodové kardiostimulátory (LP) jsou u vybraných pacientů bezpečnou a účinnou alternativou k transvenózním kardiostimulátorům. Implantace se provádí zaváděcím katetrem velkého kalibru. Při zavádění aplikačního katétru do žilního systému pacienta je třeba postupovat opatrně. Implantace u pacientů s malým tělesným habitem vyžaduje zvýšenou opatrnost, aby nedošlo k poranění cév a srdeční perforaci. Zavedení zaváděcího katetru velkého kalibru do požadované polohy implantátu může být také obtížnější v malých pravých komorách. V předchozí zprávě o bezvodičových kardiostimulátorech Micra bylo zjištěno, že nízký BMI byl spojen se špatnou účinností a bezpečností.

Bezvodičový kardiostimulátor Aveir je nový bezvodičový kardiostimulátor, který získal schválení FDA a je komerčně dostupný v Hong Kongu. Na rozdíl od pasivní fixace Micry se vyznačuje šroubovacím fixačním mechanismem. Většina údajů o jeho účinnosti a bezpečnosti pochází od západní populace. Bylo by důležité studovat jeho účinnost a bezpečnost u asijské populace, která má tendenci mít menší tělesnou stavbu, a proto je náchylnější ke komplikacím.

V nedávných pracích týkajících se bezvodičového kardiostimulátoru Micra bylo zjištěno, že může dojít k trikuspidální regurgitaci (TR), zvláště pokud byl implantát příliš blízko trikuspidální chlopně. Vzhledem k téměř o 50 % delšímu rozměru zařízení Aveir VR ve srovnání s bezvodičovým kardiostimulátorem Micra (38 mm oproti 26 mm) se očekává, že mechanická interakce zařízení s dysfunkcí trikuspidální chlopně může být častější. V menších srdcích asijské populace by bylo důležité studovat progresi TR po implantaci zařízení.

Přibližně polovina pacientů s implantovaným bezvodým kardiostimulátorem měla souběžnou fibrilaci síní, a proto byla ohrožena tromboembolickými příhodami. Okluze ouška levé síně byla účinným postupem v prevenci cévní mozkové příhody u pacientů s fibrilací síní. Vzhledem k tomu, že jeden pacient má často indikaci jak pro LAAO, tak pro bezvodičový kardiostimulátor, je jejich kombinace do stejného postupu lákavá. Kombinovaný postup lze provést jediným přístupem. Zobrazování používané k navádění implantace LAAO lze také použít k navádění bezvodičové implantace kardiostimulátoru, aby se zlepšila bezpečnost postupu.

Tato studie je prospektivní observační studií. Budou zařazeni pacienti indikovaní ke kombinovanému bezelektrodovému kardiostimulátoru a okluzi ouška levé síně. Pacienti by splnili doporučenou indikaci třídy I a třídy II pro bezelektrodový kardiostimulátor. Rozhodnutí o okluzi ouška levé síně bude společným rozhodovacím procesem mezi lékařem a pacientem. Zvažování je obvykle založeno na pacientově riziku krvácení, snášenlivosti perorální antikoagulace a preferenci pacienta.