Комбинированный регистр безвыводного кардиостимулятора и окклюзии ушка левого предсердия

Безвыводные кардиостимуляторы (LP) являются безопасной и эффективной альтернативой трансвенозным кардиостимуляторам у отдельных пациентов. Имплантация осуществляется доставочным катетером большого калибра. Необходимо соблюдать осторожность при введении доставочного катетера в венозную систему пациента. Имплантация у пациентов с небольшим телосложением требует особой осторожности во избежание повреждения сосудов и перфорации сердца. Перемещение катетера доставки большого калибра в желаемое положение имплантата также может быть более трудным при небольших правых желудочках. В предыдущем отчете о безвыводных кардиостимуляторах Micra было обнаружено, что низкий ИМТ связан с плохой эффективностью и безопасностью.

Безвыводной кардиостимулятор Aveir — это новый безвыводной кардиостимулятор, получивший одобрение FDA и коммерчески доступный в Гонконге. Имеет ввинчивающийся механизм фиксации, в отличие от пассивной фиксации Micra. Большая часть данных об эффективности и безопасности получена от западного населения. Было бы важно изучить его эффективность и безопасность у азиатского населения, которое, как правило, имеет меньшее телосложение и, следовательно, более склонно к осложнениям.

В недавних статьях, посвященных безпроводному кардиостимулятору Micra, было обнаружено, что результатом может быть трикуспидальная регургитация (ТР), особенно если имплантат расположен слишком близко к трикуспидальному клапану. Учитывая, что размер устройства Aveir VR почти на 50% больше по сравнению с безвыводным кардиостимулятором Micra (38 мм против 26 мм), ожидается, что механическое взаимодействие устройства с дисфункцией трикуспидального клапана может быть более распространенным. В небольших сердцах азиатского населения было бы важно изучить прогрессирование TR после имплантации устройства.

Около половины пациентов, которым были имплантированы безэлектродные кардиостимуляторы, страдали сопутствующей фибрилляцией предсердий и, следовательно, подвергались риску тромбоэмболических осложнений. Окклюзия ушка левого предсердия оказалась эффективной процедурой профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий. Поскольку у одного пациента часто есть показания как к LAAO, так и к безэлектродному кардиостимулятору, объединение их в одну процедуру является привлекательным. Комбинированная процедура может быть выполнена за один раз. Визуализация, используемая при имплантации LAAO, также может использоваться при имплантации безэлектродного кардиостимулятора для повышения безопасности процедуры.

Данное исследование представляет собой проспективное обсервационное исследование. В исследование будут включены пациенты, которым показана комбинированная окклюзия безэлектродного кардиостимулятора и ушка левого предсердия. Пациенты должны соответствовать требованиям Класса I и Класса II для использования безэлектродного кардиостимулятора. Решение об окклюзии ушка левого предсердия принимается совместно врачом и пациентом. Решение обычно основывается на риске кровотечения у пациента, переносимости пероральных антикоагулянтов и предпочтениях пациента.