Połączony rejestr bezołowiowego stymulatora i okluzji uszka lewego przedsionka

Bezołowiowe rozruszniki serca (LP) stanowią bezpieczną i skuteczną alternatywę dla rozruszników przezżylnych u wybranych pacjentów. Implantację przeprowadza się za pomocą cewnika wprowadzającego o dużym kalibrze. Należy zachować ostrożność podczas wprowadzania cewnika wprowadzającego do układu żylnego pacjenta. Implantacja u pacjentów o małej budowie ciała wymaga szczególnej ostrożności, aby uniknąć uszkodzenia naczyń i perforacji serca. Umieszczenie cewnika wprowadzającego dużego kalibru w żądanej pozycji implantu może być również trudniejsze w przypadku małych prawej komory. W poprzednim raporcie dotyczącym bezołowiowych rozruszników serca Micra stwierdzono, że niski BMI był powiązany ze słabą skutecznością i bezpieczeństwem.

Bezołowiowy rozrusznik serca Aveir to nowy bezołowiowy rozrusznik serca, który uzyskał aprobatę FDA i jest dostępny na rynku w Hongkongu. Posiada wkręcany mechanizm mocowania, w przeciwieństwie do pasywnego mocowania Micry. Większość danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leku pochodzi z populacji zachodniej. Ważne byłoby zbadanie jego skuteczności i bezpieczeństwa w populacji azjatyckiej, która ma zwykle mniejszą budowę ciała, a zatem jest bardziej podatna na powikłania.

W ostatnich publikacjach dotyczących bezołowiowego rozrusznika serca Micra stwierdzono, że przyczyną może być niedomykalność zastawki trójdzielnej (TR), zwłaszcza jeśli implant znajdował się zbyt blisko zastawki trójdzielnej. Biorąc pod uwagę prawie o 50% dłuższe wymiary urządzenia Aveir VR w porównaniu z bezołowiowym rozrusznikiem serca Micra (38 mm w porównaniu z 26 mm), oczekuje się, że mechaniczna interakcja urządzenia z dysfunkcją zastawki trójdzielnej może być częstsza. W przypadku mniejszych serc populacji azjatyckiej ważne byłoby zbadanie progresji TR po wszczepieniu urządzenia.

Około połowa pacjentów, którym wszczepiono rozruszniki bezołowiowe, cierpiała na współistniejące migotanie przedsionków, w związku z czym byli narażeni na ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Zamknięcie uszka lewego przedsionka było skuteczną metodą zapobiegania udarowi u pacjentów z migotaniem przedsionków. Ponieważ u jednego pacjenta często występują wskazania do wszczepienia zarówno LAAO, jak i rozrusznika bezołowiowego, atrakcyjne jest połączenie ich w ramach tej samej procedury. Zabieg łączony można wykonać w ramach jednego dostępu. Obrazowanie stosowane do wspomagania implantacji LAAO można również wykorzystać do ukierunkowania implantacji bezołowiowego stymulatora, aby poprawić bezpieczeństwo zabiegu.

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym. Do badania zostaną zakwalifikowani pacjenci wskazani do jednoczesnego leczenia rozrusznikiem bezołowiowym i okluzją uszka lewego przedsionka. Pacjenci spełniają wytyczne dotyczące wskazań klasy I i klasy II dla bezołowiowych rozruszników serca. Decyzja o okluzji uszka lewego przedsionka będzie podejmowana wspólnie przez lekarza i pacjenta. Rozważanie opiera się zwykle na ryzyku krwawienia u pacjenta, tolerancji doustnego leczenia przeciwzakrzepowego i preferencjach pacjenta.