Yhdistetty lyijytön sydämentahdistin ja vasemman eteisen tukoksen rekisteri

Lyijyttömät sydämentahdistimet (LP) ovat turvallisia ja tehokkaita vaihtoehtoja suonensisäisille sydämentahdistimille valituilla potilailla. Implantaatio suoritetaan suuren kaliiperin toimituskatetrilla. Annostelukatetrin viemisessä potilaan laskimojärjestelmään on oltava varovainen. Implantaatio potilailla, joilla on pieni kehon habitus, vaatii erityistä varovaisuutta verisuonivaurioiden ja sydämen perforaatioiden välttämiseksi. Suuren kaliiperin syöttökatetrin ohjaaminen haluttuun implanttiasentoon voi myös olla vaikeampaa pienissä oikeissa kammioissa. Aiemmassa Micran lyijyttömän sydämentahdistimen raportissa havaittiin, että alhainen BMI liittyi huonoon tehokkuuteen ja turvallisuuteen.

Aveir lyijytön sydämentahdistin on uusi lyijytön sydämentahdistin, joka on saanut FDA:n hyväksynnän ja on kaupallisesti saatavilla Hongkongissa. Siinä on kierrettävä kiinnitysmekanismi, toisin kuin Micran passiivinen kiinnitys. Suurin osa sen tehoa ja turvallisuutta koskevista tiedoista on peräisin länsimaisesta väestöstä. Olisi tärkeää tutkia sen tehoa ja turvallisuutta Aasian väestössä, jolla on yleensä pienempi kehon rakenne ja siten komplikaatioille alttiimpi.

Viimeaikaisissa Micra-lyijytöntä sydämentahdistinta koskevissa papereissa havaittiin, että seurauksena voi olla kolmikulmainen regurgitaatio (TR), varsinkin jos implantti oli liian lähellä kolmipisteläppä. Ottaen huomioon Aveir VR:n lähes 50 % pidempi laitemitta verrattuna Micran lyijyttömään sydämentahdistimeen (38 mm vs 26 mm), on odotettavissa, että laitteen mekaaninen vuorovaikutus kolmiulotteisen venttiilin toimintahäiriön kanssa voi olla yleisempää. Aasialaisen väestön pienemmissä sydämissä olisi tärkeää tutkia TR:n etenemistä laitteen implantoinnin jälkeen.

Noin puolella potilaista, joille oli istutettu lyijytön sydämentahdistin, oli samanaikainen eteisvärinä ja heillä oli siten tromboembolisten tapahtumien riski. Vasemman eteisen lisäkkeen tukos oli tehokas toimenpide aivohalvauksen ehkäisyssä potilailla, joilla oli eteisvärinä. Koska yhdellä potilaalla on usein indikaatioita sekä LAAO:sta että lyijyttömästä sydämentahdistimesta, niiden yhdistäminen samaan menettelyyn on houkuttelevaa. Yhdistetty toimenpide voidaan suorittaa yhdellä pääsyllä. LAAO-implantaatiota ohjaavaa kuvantamista voidaan käyttää myös lyijyttömän sydämentahdistimen implantoinnin ohjaamiseen toimenpiteen turvallisuuden parantamiseksi.

Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus. Potilaat otetaan mukaan yhdistettyyn lyijyttömään sydämentahdistimeen ja vasemman eteisen lisätukeen. Potilaat täyttävät lyijyttömän sydämentahdistimen luokan I ja luokan II indikaatiot. Päätös vasemman eteisen lisäkkeen tukkeutumisesta on lääkärin ja potilaan yhteinen päätöksentekoprosessi. Harkinta perustuu yleensä potilaan verenvuotoriskiin, oraalisen antikoagulantin sietokykyyn ja potilaan mieltymykseen.