Kombiniertes Register für leitungslose Herzschrittmacher und Verschluss des linken Vorhofohrs

Elektrodenlose Herzschrittmacher (LP) sind bei ausgewählten Patienten sichere und wirksame Alternativen zu transvenösen Herzschrittmachern. Die Implantation erfolgt mit einem großkalibrigen Einführkatheter. Bei der Einführung des Einführkatheters in das Venensystem des Patienten ist Vorsicht geboten. Die Implantation bei Patienten mit kleinem Habitus erfordert besondere Vorsicht, um Gefäßverletzungen und Herzperforationen zu vermeiden. Bei kleinen rechten Ventrikeln kann es auch schwieriger sein, den großkalibrigen Einführkatheter in die gewünschte Implantatposition zu bringen. In einem früheren Bericht über leitungslose Micra-Herzschrittmacher wurde festgestellt, dass ein niedriger BMI mit schlechter Wirksamkeit und Sicherheit verbunden ist.

Der leitungslose Herzschrittmacher von Aveir ist ein neuer leitungsloser Herzschrittmacher, der die FDA-Zulassung erhalten hat und in Hongkong im Handel erhältlich ist. Im Gegensatz zur passiven Fixierung von Micra verfügt es über einen Schraubfixierungsmechanismus. Die meisten seiner Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten stammen von einer westlichen Bevölkerung. Es wäre wichtig, seine Wirksamkeit und Sicherheit an einer asiatischen Bevölkerung zu untersuchen, die tendenziell einen kleineren Körperbau hat und daher anfälliger für Komplikationen ist.

In jüngsten Veröffentlichungen zum elektrodenlosen Herzschrittmacher Micra wurde festgestellt, dass eine Trikuspidalinsuffizienz (TR) die Folge sein könnte, insbesondere wenn das Implantat zu nahe an der Trikuspidalklappe angebracht ist. Angesichts der fast 50 % größeren Geräteabmessungen des Aveir VR im Vergleich zum drahtlosen Micra-Herzschrittmacher (38 mm gegenüber 26 mm) ist zu erwarten, dass die mechanische Interaktion des Geräts mit einer Funktionsstörung der Trikuspidalklappe häufiger auftreten kann. In den kleineren Herzen einer asiatischen Bevölkerung wäre es wichtig, den TR-Verlauf nach der Implantation des Geräts zu untersuchen.

Etwa die Hälfte der Patienten, denen leitungslose Herzschrittmacher implantiert wurden, litten gleichzeitig unter Vorhofflimmern und waren daher einem Risiko für thromboembolische Ereignisse ausgesetzt. Der Verschluss des linken Vorhofohrs war ein wirksames Verfahren zur Schlaganfallprävention bei Patienten mit Vorhofflimmern. Da bei einem Patienten häufig eine Indikation sowohl für LAAO als auch für einen leitungslosen Herzschrittmacher besteht, ist die Kombination beider Verfahren in einem Verfahren attraktiv. Das kombinierte Verfahren kann mit einem einzigen Zugriff durchgeführt werden. Die zur Steuerung der LAAO-Implantation verwendete Bildgebung kann auch zur Steuerung der Implantation eines leitungslosen Herzschrittmachers verwendet werden, um die Verfahrenssicherheit zu verbessern.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie. Patienten, bei denen ein kombinierter leitungsloser Herzschrittmacher und ein Verschluss des linken Vorhofohrs indiziert sind, werden eingeschlossen. Die Patienten würden die Indikation der Leitlinie I und II für einen leitungslosen Herzschrittmacher erfüllen. Die Entscheidung für einen Verschluss des linken Vorhofohrs ist ein gemeinsamer Entscheidungsprozess zwischen Arzt und Patient. Die Überlegung basiert in der Regel auf dem Blutungsrisiko des Patienten, der Verträglichkeit einer oralen Antikoagulation und der Präferenz des Patienten.