Registro combinato di pacemaker leadless e occlusione dell'appendice atriale sinistra

I pacemaker leadless (LP) sono alternative sicure ed efficaci ai pacemaker transvenosi in pazienti selezionati. L'impianto viene eseguito con un catetere di posizionamento di grosso calibro. È necessario prestare attenzione nell'introdurre il catetere di inserimento nel sistema venoso del paziente. L'impianto in pazienti con abitudini corporee ridotte richiede particolare cautela per evitare lesioni vascolari e perforazione cardiaca. Anche il posizionamento del catetere di posizionamento di grosso calibro nella posizione desiderata dell'impianto può essere più difficile nei ventricoli destri piccoli. In un precedente rapporto sui pacemaker leadless Micra, si è riscontrato che un BMI basso era associato a scarsa efficacia e sicurezza.

Il pacemaker leadless Aveir è un nuovo pacemaker leadless che ha ottenuto l'approvazione della FDA ed è disponibile in commercio a Hong Kong. È dotato di un meccanismo di fissaggio a vite, in contrasto con il fissaggio passivo di Micra. La maggior parte dei dati sulla sua efficacia e sicurezza provengono da una popolazione occidentale. Sarebbe importante studiarne l’efficacia e la sicurezza in una popolazione asiatica, che tende ad avere corporature più piccole, quindi più soggette a complicazioni.

In recenti studi riguardanti il ​​pacemaker leadless Micra, è stato riscontrato che il rigurgito tricuspide (TR) potrebbe esserne una conseguenza, soprattutto se l'impianto era troppo vicino alla valvola tricuspide. Considerata la dimensione del dispositivo Aveir VR più lunga di quasi il 50% rispetto al pacemaker leadless Micra (38 mm contro 26 mm), si prevede che l’interazione meccanica del dispositivo con la disfunzione della valvola tricuspide possa essere più comune. Nei cuori più piccoli di una popolazione asiatica, sarebbe importante studiare la progressione del TR dopo l’impianto del dispositivo.

Circa la metà dei pazienti impiantati con pacemaker leadless presentava concomitante fibrillazione atriale ed era quindi a rischio di eventi tromboembolici. L’occlusione dell’auricola atriale sinistra si è rivelata una procedura efficace per la prevenzione dell’ictus nei pazienti con fibrillazione atriale. Poiché un paziente spesso ha indicazione sia per la LAAO che per il pacemaker leadless, è interessante combinarli nella stessa procedura. La procedura combinata può essere eseguita con un unico accesso. L'imaging utilizzato per guidare l'impianto della LAAO può essere utilizzato anche per guidare l'impianto di un pacemaker leadless per migliorare la sicurezza della procedura.

Questo studio è uno studio osservazionale prospettico. Verranno arruolati i pazienti indicati per pacemaker leadless combinato e occlusione dell'auricola sinistra. I pazienti soddisferebbero le indicazioni delle linee guida di Classe I e Classe II per i pacemaker leadless. La decisione per l'occlusione dell'auricola sinistra sarà un processo decisionale condiviso tra medico e paziente. La considerazione si basa solitamente sul rischio di sanguinamento del paziente, sulla tollerabilità dell'anticoagulazione orale e sulle preferenze del paziente.