Gecombineerde draadloze pacemaker en occlusieregister voor het linker atriumhartoor

Loodloze pacemakers (LP) zijn veilige en effectieve alternatieven voor transveneuze pacemakers bij geselecteerde patiënten. De implantatie wordt uitgevoerd met een plaatsingskatheter van groot kaliber. Er moet voorzichtigheid worden betracht bij het inbrengen van de plaatsingskatheter in het veneuze systeem van de patiënt. Implantatie bij patiënten met kleine lichaamshabitus vereist extra voorzichtigheid om vaatletsel en hartperforatie te voorkomen. Het kan ook moeilijker zijn om de plaatsingskatheter van groot kaliber in de gewenste implantaatpositie te brengen in kleine rechterventrikels. In een eerder rapport over Micra draadloze pacemakers werd vastgesteld dat een lage BMI geassocieerd was met een slechte werkzaamheid en veiligheid.

De Aveir draadloze pacemaker is een nieuwe draadloze pacemaker die goedkeuring heeft gekregen van de FDA en in de handel verkrijgbaar is in Hong Kong. Het beschikt over een vastschroefmechanisme, in tegenstelling tot de passieve fixatie van Micra. De meeste gegevens over de werkzaamheid en veiligheid zijn afkomstig van een westerse bevolking. Het zou belangrijk zijn om de werkzaamheid en veiligheid ervan te bestuderen bij een Aziatische bevolking, die doorgaans een kleinere lichaamsbouw heeft en dus vatbaarder is voor complicaties.

In recente artikelen over de Micra draadloze pacemaker werd ontdekt dat tricuspidalisregurgitatie (TR) een gevolg zou kunnen zijn, vooral als het implantaat zich te dicht bij de tricuspidalisklep bevond. Gezien de bijna 50% langere apparaatafmetingen van de Aveir VR vergeleken met de Micra draadloze pacemaker (38 mm versus 26 mm), wordt verwacht dat de mechanische interactie van het apparaat met tricuspidalisklepdisfunctie vaker voorkomt. In de kleinere harten van een Aziatische bevolking zou het belangrijk zijn om de TR-progressie na implantatie van het apparaat te bestuderen.

Ongeveer de helft van de patiënten bij wie een draadloze pacemaker werd geïmplanteerd, had gelijktijdig atriumfibrilleren en liep dus risico op trombo-embolische voorvallen. Occlusie van het linker atriumhartoor was een effectieve procedure voor de preventie van beroerte bij patiënten met atriumfibrilleren. Omdat één patiënt vaak een indicatie heeft voor zowel LAAO als een draadloze pacemaker, is het aantrekkelijk om deze in dezelfde procedure te combineren. De gecombineerde procedure kan worden uitgevoerd met één enkele toegang. De beeldvorming die wordt gebruikt om de LAAO-implantatie te begeleiden, kan ook worden gebruikt om de implantatie van een draadloze pacemaker te begeleiden om de procedureveiligheid te verbeteren.

Dit onderzoek is een prospectief observationeel onderzoek. Patiënten die geïndiceerd zijn voor een gecombineerde draadloze pacemaker en occlusie van het linker atriumhartoor, zullen worden geïncludeerd. Patiënten zouden voldoen aan de indicaties van klasse I en klasse II voor draadloze pacemakers. De beslissing over occlusie van het linker atriumhartoor zal een gezamenlijk besluitvormingsproces zijn tussen de arts en de patiënt. De overweging is doorgaans gebaseerd op het bloedingsrisico van de patiënt, de verdraagbaarheid van orale antistolling en de voorkeur van de patiënt.