Integrativní analýza exosomem zprostředkované jednobuněčné transkriptomiky a proteomiky u rakoviny kardie žaludku
5. února 2025 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Toto je observační studie s designem případové kontroly.
Tato studie zahrnovala pacienty s rakovinou žaludku potvrzenou patologickou diagnózou žaludeční tkáně a odpovídala kontrolní populaci podle věku, pohlaví atd.
V této studii výzkumníci shromáždili klinické informace a četné biologické vzorky, jako je sérum a tkáň, od studovaných subjektů.
Výzkumníci kombinovali sekvenování exosomů, proteomiku a jednobuněčné sekvenování RNA, aby prozkoumali heterogenitu rakoviny srdce, identifikovali specifické biomarkery a potenciální terapeutické cíle pro rakovinu srdce a poskytli základ pro vývoj nových diagnostických nástrojů a terapeutických strategií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaoya Wang, Bachelor
- Telefonní číslo: (86)13821379210
- E-mail: xiaoyawang99@163.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- E-mail: xiaoyawang99@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Věc:
Populace ve skupině případů podepsala formulář informovaného souhlasu ve věku 18 let nebo starší. Všichni jedinci podstoupili endoskopické vyšetření a byli patologickou diagnózou potvrzeni jako karcinom žaludku, včetně intraepiteliální neoplazie vysokého stupně, časného karcinomu žaludku a pokročilého karcinomu žaludku.
Řízení:
Věk a pohlaví studovaných subjektů v kontrolní skupině odpovídaly studované populaci v případové skupině. Patologické výsledky žaludku u všech subjektů nevykazovaly žádné maligní změny, včetně normální žaludeční sliznice, povrchové gastritidy, neatrofické gastritidy a žaludečních polypů atd.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studovaná populace podepisuje formulář informovaného souhlasu
- Věk: 18 let nebo starší
- Studovaná populace musí podstoupit endoskopické vyšetření a byla potvrzena patologickou diagnózou jako rakovina žaludku: včetně vysokoúrovňové intraepiteliální neoplazie, časného karcinomu žaludku a pokročilého karcinomu žaludku.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří podstoupili gastrointestinální operaci během posledního 1 roku; Pacienti, kteří podstoupili neoadjuvantní chemoterapii a po předchozí parciální gastrektomii se u nich rozvinuly nádory v reziduálním žaludku.
- Ti, kteří během posledního měsíce denně užívali inhibitory protonové pumpy, antibiotika, probiotika a prebiotika, a ti, kteří nedávno podstoupili hormonální terapii.
- Lidé s infekčními chorobami a jinými chorobami trávicího systému, které interferují s výsledky experimentu, jako jsou zánětlivé onemocnění střev, syndrom dráždivého tračníku atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případová skupina
Skupina případů zahrnuje intraepiteliální neoplazii žaludku vysokého stupně, časnou rakovinu žaludku a pokročilou rakovinu žaludku.
|
Výzkumníci kombinovali sekvenování exosomů, proteomiku a sekvenování jednobuněčné RNA, aby prozkoumali heterogenitu rakoviny srdce, identifikovali specifické biomarkery a potenciální terapeutické cíle pro rakovinu srdce.
|
|
kontrolní skupina
Patologické nálezy v kontrolní skupině neprokázaly žádné maligní změny v žaludku, včetně normální žaludeční sliznice, povrchové gastritidy, neatrofické gastritidy a žaludečních polypů atd.
|
Výzkumníci kombinovali sekvenování exosomů, proteomiku a sekvenování jednobuněčné RNA, aby prozkoumali heterogenitu rakoviny srdce, identifikovali specifické biomarkery a potenciální terapeutické cíle pro rakovinu srdce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diferenciální protein
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klíčová miRNA
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
|
|
Podmnožiny diferenciálních buněk
Časové okno: 12 měsíců
|
Diferenciální buněčné podskupiny mezi tkání rakoviny srdce a normální tkání
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024SDU-QILU-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .