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Integrative Analyse der Exosomen-vermittelten Einzelzell-Transkriptomik und -Proteomik bei Magenkardiakrebs

5. Februar 2025 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University
Dies ist eine Beobachtungsstudie mit einem Fallkontrolldesign. Diese Studie umfasste Patienten mit Magenkrebs, die durch eine pathologische Diagnose des Magengewebes bestätigt wurden, und entsprach der Kontrollpopulation nach Alter, Geschlecht usw. In dieser Studie sammelten die Forscher klinische Informationen und mehrere biologische Proben wie Serum und Gewebegewebe von den Studienteilnehmern. Die Forscher kombinierten Exosomensequenzierung, Proteomik und Einzelzell-RNA-Sequenzierung, um die Heterogenität von Herzkrebs zu untersuchen, spezifische Biomarker und potenzielle therapeutische Ziele für Herzkrebs zu identifizieren und eine Grundlage für die Entwicklung neuer Diagnosewerkzeuge und Therapiestrategien zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fall:

Die Bevölkerung in der Fallgruppe unterzeichnete eine Einverständniserklärung im Alter von 18 Jahren oder älter. Alle Probanden wurden einer endoskopischen Untersuchung unterzogen und durch die pathologische Diagnose wurde Magenkrebs bestätigt, einschließlich hochgradiger intraepithelialer Neoplasie, Magenkrebs im Frühstadium und Magenkrebs im fortgeschrittenen Stadium.

Kontrolle:

Alter und Geschlecht der Studienteilnehmer der Kontrollgruppe wurden an die Studienpopulation der Fallgruppe angepasst. Die pathologischen Ergebnisse des Magens aller Probanden zeigten keine bösartigen Veränderungen, einschließlich normaler Magenschleimhaut, oberflächlicher Gastritis, nicht atrophischer Gastritis und Magenpolypen usw.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studienpopulation unterzeichnet Einverständniserklärung
  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Die Studienpopulation musste sich einer endoskopischen Untersuchung unterziehen und wurde durch eine pathologische Diagnose als Magenkrebs bestätigt: einschließlich hochgradiger intraepithelialer Neoplasie, frühem Magenkrebs und fortgeschrittenem Magenkrebs.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die sich innerhalb des letzten Jahres einer Magen-Darm-Operation unterzogen haben; Patienten, die sich einer neoadjuvanten Chemotherapie unterzogen haben und nach vorheriger partieller Gastrektomie Tumoren im Restmagen entwickelt haben.
  • Diejenigen, die im letzten Monat täglich Protonenpumpenhemmer, Antibiotika, Probiotika und Präbiotika eingenommen haben, und diejenigen, die kürzlich eine Hormontherapie erhalten haben.
  • Menschen mit Infektionskrankheiten und anderen Erkrankungen des Verdauungssystems, die die Versuchsergebnisse beeinträchtigen, wie z. B. entzündliche Darmerkrankungen, Reizdarmsyndrom usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Die Fallgruppe umfasst hochgradige intraepitheliale Neoplasien des Magens, frühen Magenkrebs und fortgeschrittenen Magenkrebs.
Sonstiges: Nachweis biologischer Proben basierend auf Exosomensequenzierung, Proteomik und Einzelzell-RNA-Sequenzierung
Die Forscher kombinierten Exosomensequenzierung, Proteomik und Einzelzell-RNA-Sequenzierung, um die Heterogenität von Herzkrebs zu untersuchen und spezifische Biomarker und potenzielle therapeutische Ziele für Herzkrebs zu identifizieren.
Kontrollgruppe
Pathologische Befunde in der Kontrollgruppe zeigten keine bösartigen Veränderungen im Magen, einschließlich normaler Magenschleimhaut, oberflächlicher Gastritis, nicht atrophischer Gastritis und Magenpolypen usw.
Sonstiges: Nachweis biologischer Proben basierend auf Exosomensequenzierung, Proteomik und Einzelzell-RNA-Sequenzierung
Die Forscher kombinierten Exosomensequenzierung, Proteomik und Einzelzell-RNA-Sequenzierung, um die Heterogenität von Herzkrebs zu untersuchen und spezifische Biomarker und potenzielle therapeutische Ziele für Herzkrebs zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Differenzielles Protein
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlüssel-miRNA
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate
Differenzielle Zellteilmengen
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschiedliche Zelluntergruppen zwischen Herzkrebsgewebe und normalem Gewebe
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024SDU-QILU-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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