- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06702891
Az exoszóma által közvetített egysejtes transzkriptomika és proteomika integrált elemzése gyomor-kardiarákban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaoya Wang, Bachelor
- Telefonszám: (86)13821379210
- E-mail: xiaoyawang99@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Toborzás
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: xiaoyawang99@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ügy:
Az esetcsoportba tartozó lakosság 18 éves vagy annál idősebb, tájékozott beleegyező nyilatkozatot írt alá. Minden alany endoszkópos vizsgálaton esett át, és a patológiás diagnózis gyomorrákként igazolta, beleértve a magas fokú intraepiteliális neopláziát, a korai gyomorrákot és az előrehaladott gyomorrákot.
Ellenőrzés:
A kontrollcsoport vizsgálati alanyainak életkorát és nemét az esetcsoport vizsgálati populációjához igazították. A kóros vizsgálati alanyok gyomrának kóros eredménye nem mutatott rosszindulatú elváltozásokat, beleértve a normál gyomornyálkahártyát, a felületes gastritist, a nem atrófiás gastritist és a gyomorpolipokat stb.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati populáció aláírja a beleegyező nyilatkozatot
- Életkor: 18 éves vagy idősebb
- A vizsgált populációt endoszkópos vizsgálatnak kell alávetni, és a patológiás diagnózist gyomorrákként igazolták: beleértve a magas szintű intraepiteliális neopláziát, a korai gyomorrákot és az előrehaladott gyomorrákot.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik az elmúlt 1 évben emésztőrendszeri műtéten estek át; Olyan betegek, akik neoadjuváns kemoterápián estek át, és korábbi részleges gyomoreltávolítás után daganatok alakultak ki a maradék gyomorban.
- Azok, akik az elmúlt hónapban naponta használtak protonpumpa-gátlót, antibiotikumot, probiotikumot és prebiotikumot, valamint azok, akik nemrégiben kaptak hormonterápiát.
- Fertőző betegségekben és egyéb, a kísérleti eredményeket befolyásoló emésztőrendszeri betegségekben szenvedők, mint például gyulladásos bélbetegség, irritábilis bél szindróma stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
esetcsoport
Az esetcsoport magában foglalja a gyomor magas fokú intraepiteliális neopláziáját, a korai gyomorrákot és az előrehaladott gyomorrákot.
|
A kutatók az exoszóma szekvenálást, a proteomikát és az egysejtű RNS szekvenálást kombinálták, hogy feltárják a szívrák heterogenitását, azonosítsák a kardiarák specifikus biomarkereit és lehetséges terápiás célpontjait.
|
|
kontrollcsoport
A kontrollcsoport kóros leletei nem mutattak rosszindulatú elváltozásokat a gyomorban, beleértve a normál gyomornyálkahártyát, a felületes gastritist, a nem atrófiás gastritist és a gyomorpolipokat stb.
|
A kutatók az exoszóma szekvenálást, a proteomikát és az egysejtű RNS szekvenálást kombinálták, hogy feltárják a szívrák heterogenitását, azonosítsák a kardiarák specifikus biomarkereit és lehetséges terápiás célpontjait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Differenciális fehérje
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kulcs miRNS
Időkeret: 10 hónap
|
10 hónap
|
|
|
Differenciális cella részhalmazok
Időkeret: 12 hónap
|
Különböző sejtalcsoportok a szívrákszövet és a normál szövet között
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024SDU-QILU-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .