- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06702891
Análise Integrativa de Transcriptômica e Proteômica Unicelular Mediada por Exossomo no Câncer de Cárdia Gástrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaoya Wang, Bachelor
- Número de telefone: (86)13821379210
- E-mail: xiaoyawang99@163.com
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contato:
- E-mail: xiaoyawang99@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Caso:
A população do grupo caso assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, com idade igual ou superior a 18 anos. Todos os indivíduos foram submetidos a exame endoscópico e foram confirmados pelo diagnóstico anatomopatológico como câncer gástrico, incluindo neoplasia intraepitelial de alto grau, câncer gástrico precoce e câncer gástrico avançado.
Controlar:
A idade e o sexo dos sujeitos do estudo no grupo controle foram pareados com a população do estudo no grupo caso. Os resultados patológicos do estômago de todos os indivíduos não mostraram alterações malignas, incluindo mucosa gástrica normal, gastrite superficial, gastrite não atrófica e pólipos gástricos, etc.
Descrição
Critérios de inclusão:
- População do estudo assinando termo de consentimento informado
- Idade: 18 anos ou mais
- A população do estudo foi submetida a exame endoscópico e foi confirmada pelo diagnóstico anatomopatológico como câncer gástrico: incluindo neoplasia intraepitelial de alto nível, câncer gástrico precoce e câncer gástrico avançado.
Critérios de exclusão:
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia gastrointestinal no último ano; Pacientes submetidos à quimioterapia neoadjuvante e que desenvolveram tumores no estômago residual após gastrectomia parcial prévia.
- Aqueles que usaram inibidores da bomba de prótons, antibióticos, probióticos e prebióticos diariamente no último mês e aqueles que receberam recentemente terapia hormonal.
- Pessoas com doenças infecciosas e outras doenças do aparelho digestivo que interfiram nos resultados experimentais, como doença inflamatória intestinal, síndrome do intestino irritável, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de casos
O grupo de casos inclui neoplasia intraepitelial de alto grau do estômago, câncer gástrico precoce e câncer gástrico avançado.
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Os pesquisadores combinaram sequenciamento de exossomos, proteômica e sequenciamento de RNA unicelular para explorar a heterogeneidade do câncer de cárdia, identificar biomarcadores específicos e potenciais alvos terapêuticos para o câncer de cárdia.
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grupo de controle
Os achados patológicos no grupo controle não mostraram alterações malignas no estômago, incluindo mucosa gástrica normal, gastrite superficial, gastrite não atrófica e pólipos gástricos, etc.
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Os pesquisadores combinaram sequenciamento de exossomos, proteômica e sequenciamento de RNA unicelular para explorar a heterogeneidade do câncer de cárdia, identificar biomarcadores específicos e potenciais alvos terapêuticos para o câncer de cárdia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proteína diferencial
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MiRNA chave
Prazo: 10 meses
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10 meses
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Subconjuntos de células diferenciais
Prazo: 12 meses
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Subconjuntos celulares diferenciais entre tecido cancerígeno cardíaco e tecido normal
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024SDU-QILU-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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