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Analisi integrativa della trascrittomica e proteomica unicellulare mediata dall'esosoma nel cancro del cardias gastrico

5 febbraio 2025 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Questo è uno studio osservazionale con un disegno caso-controllo. Questo studio ha incluso pazienti con cancro gastrico confermato dalla diagnosi patologica del tessuto gastrico e ha abbinato la popolazione di controllo in base all'età, al sesso, ecc. In questo studio, i ricercatori hanno raccolto informazioni cliniche e numerosi campioni biologici come siero e tessuto dai soggetti dello studio. I ricercatori hanno combinato sequenziamento degli esosomi, proteomica e sequenziamento dell’RNA di singole cellule per esplorare l’eterogeneità del cancro del cardias, identificare biomarcatori specifici e potenziali bersagli terapeutici per il cancro del cardias e fornire una base per lo sviluppo di nuovi strumenti diagnostici e strategie terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Caso:

La popolazione nel gruppo dei casi ha firmato un modulo di consenso informato, di età pari o superiore a 18 anni. Tutti i soggetti sono stati sottoposti a esame endoscopico e sono stati confermati dalla diagnosi patologica di cancro gastrico, inclusa neoplasia intraepiteliale di alto grado, cancro gastrico in fase iniziale e cancro gastrico avanzato.

Controllare:

L'età e il sesso dei soggetti dello studio nel gruppo di controllo sono stati abbinati alla popolazione dello studio nel gruppo dei casi. I risultati patologici dello stomaco di tutti i soggetti non hanno mostrato alterazioni maligne, inclusa mucosa gastrica normale, gastrite superficiale, gastrite non atrofica e polipi gastrici, ecc.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Popolazione in studio che firma il modulo di consenso informato
  • Età: 18 anni o più
  • La popolazione in studio è stata sottoposta a esame endoscopico ed è stata confermata dalla diagnosi patologica di cancro gastrico: inclusa neoplasia intraepiteliale di alto livello, cancro gastrico precoce e cancro gastrico avanzato.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno subito un intervento chirurgico gastrointestinale nell'ultimo anno; Pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante e che hanno sviluppato tumori nello stomaco residuo dopo una precedente gastrectomia parziale.
  • Coloro che hanno utilizzato quotidianamente inibitori della pompa protonica, antibiotici, probiotici e prebiotici nell'ultimo mese e coloro che hanno recentemente ricevuto una terapia ormonale.
  • Persone con malattie infettive e altre malattie dell'apparato digerente che interferiscono con i risultati sperimentali, come malattie infiammatorie intestinali, sindrome dell'intestino irritabile, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di casi
Il gruppo di casi comprende la neoplasia intraepiteliale di alto grado dello stomaco, il cancro gastrico in fase iniziale e il cancro gastrico avanzato.
Altro: Rilevazione di campioni biologici basata sul sequenziamento degli esosomi, sulla proteomica e sul sequenziamento dell'RNA di singole cellule
I ricercatori hanno combinato il sequenziamento degli esosomi, la proteomica e il sequenziamento dell’RNA di singole cellule per esplorare l’eterogeneità del cancro del cardias, identificare biomarcatori specifici e potenziali bersagli terapeutici per il cancro del cardias.
gruppo di controllo
I risultati patologici nel gruppo di controllo non hanno mostrato alterazioni maligne nello stomaco, inclusa mucosa gastrica normale, gastrite superficiale, gastrite non atrofica e polipi gastrici, ecc.
Altro: Rilevazione di campioni biologici basata sul sequenziamento degli esosomi, sulla proteomica e sul sequenziamento dell'RNA di singole cellule
I ricercatori hanno combinato il sequenziamento degli esosomi, la proteomica e il sequenziamento dell’RNA di singole cellule per esplorare l’eterogeneità del cancro del cardias, identificare biomarcatori specifici e potenziali bersagli terapeutici per il cancro del cardias.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proteina differenziale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MiRNA chiave
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi
Sottoinsiemi di cellule differenziali
Lasso di tempo: 12 mesi
Sottoinsiemi di cellule differenziali tra tessuto tumorale cardiaco e tessuto normale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024SDU-QILU-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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