Včasný screening na gestační diabetes mellitus u populace s nízkým rizikem (EaGeR)

Pilotní studie Early Screening for Gestation Diabetes Mellitus in a Low-Risk Population (EaGeR) si klade za cíl informovat o budoucí studii, která by vyhodnotila, zda časný screening orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) může zlepšit těhotenství a neonatální výsledky u těhotných žen s nízkým rizikem v ČR. Singapur, země, která má jeden z nejvyšších celosvětových výskytů gestačního diabetes mellitus (GDM). GDM je spojena s krátkodobě vyšším rizikem novorozeneckých a porodnických komplikací a z dlouhodobého hlediska zvýšenými kardiometabolickými riziky jak u matek, tak u jejich dětí.

Současná místní praxe screeningu GDM zahrnuje univerzální screening všech těhotenství (bez preexistujícího diabetu) s OGTT kolem 24.–28. týdne gestace a nabízí screening v časném těhotenství pouze ženám s tradičními vysoce rizikovými faktory pro rozvoj GDM. Problém je v tom, že přibližně 70 % diagnostikovaných případů GDM v Singapuru nemá tradiční vysoce rizikové faktory a pokud by byly vyšetřeny, mohly být potenciálně zachyceny dříve v těhotenství. Naopak, mnoho žen identifikovaných jako vysoce rizikové v časném těhotenství vykazuje normální koncentrace glukózy v OGTT při screeningu v časné gestaci a při opětovném screeningu ve 24.–28. týdnu. Tato studie staví na zjištěních z předchozích studií, které ukázaly, že včasný screening a léčba mírné glukózové intolerance u vysoce rizikových žen může snížit neonatální komplikace. EaGeR Trial se snaží zjistit, zda lze podobných přínosů dosáhnout u zřejmě nízkorizikové asijské populace.

Tato pilotní studie přijme 120 těhotných žen s nízkým rizikem před 16. týdnem těhotenství. Všichni účastníci podstoupí ranou OGTT před 16. týdnem a budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou větví: experimentální větve, kde jsou odhaleny časné výsledky OGTT a jsou přijata okamžitá následná opatření, pokud je GDM diagnostikována podle kritérií WHO 2013, a kontrolní rameno, kde jsou rané výsledky OGTT skryty, s následným sledováním v souladu se standardní péčí zahrnující rutinní screening OGTT ve 24.–28. týdnu gestace.

Data budou shromažďována z lékařských záznamů k vyhodnocení primárních a sekundárních výsledků, které zahrnují těhotenství a neonatální příhody, stejně jako opatření pro kojence. Dále budou hodnoceny mateřské symptomy a biomarkery, kojenecká antropometrie a kojení. Výsledky budou porovnány mezi studijními větvemi.

Dále bude studie také testovat užitečnost nově vyvinutého algoritmu strojového učení jako nové a neinvazivní metody, která využívá klinické faktory dostupné při rezervaci těhotenství k posouzení individuálního rizika rozvoje GDM. Prozkoumá také užitečnost dalších minimálně invazivních metod kontinuálního monitorování glukózy (CGM) a odběru vzorků gingivální štěrbinové tekutiny (GCF) v časné fázi těhotenství při predikci rizika rozvoje GDM.

Tato počáteční pilotní studie pomůže vylepšit design a protokoly definitivní studie EaGeR, která nakonec povede k vývoji optimální strategie screeningu GDM mezi těhotnými ženami s nízkým rizikem v Singapuru pro zlepšení neonatálních a porodnických výsledků.