Tidlig screening for svangerskabsdiabetes mellitus i en lavrisikopopulation (EaGeR)

Den tidlige screening for svangerskabsdiabetes mellitus i en lavrisikobefolkning (EaGeR) pilotundersøgelse har til formål at informere et fremtidigt forsøg, der vil evaluere, om tidlig oral glucosetolerancetest (OGTT) screening kan forbedre graviditet og neonatale resultater blandt lavrisiko gravide kvinder i Singapore, et land, der har en af ​​de højeste globale forekomster af svangerskabsdiabetes mellitus (GDM). GDM er forbundet med højere risiko for neonatale og obstetriske komplikationer på kort sigt og på lang sigt øgede kardiometaboliske risici hos både mødre og deres børn.

Den nuværende lokale GDM-screeningspraksis omfatter universel screening af alle graviditeter (uden allerede eksisterende diabetes) med en OGTT omkring 24-28 ugers svangerskab, og tilbyder kun tidlig graviditetsscreening til kvinder med traditionelle højrisikofaktorer for GDM-udvikling. Problemet er, at omkring 70 % af diagnosticerede GDM-tilfælde i Singapore ikke besidder traditionelle højrisikofaktorer, og de kunne potentielt være blevet opfanget tidligere i graviditeten, hvis de blev screenet. Omvendt viser mange kvinder, der er identificeret som højrisiko i den tidlige graviditet, normale glukosekoncentrationer i en OGTT, når de screenes tidligt i graviditeten, og når de screenes igen ved 24-28 uger. Denne undersøgelse bygger på resultater fra tidligere forsøg, som viste, at tidlig screening og behandling af mild glukoseintolerans hos højrisikokvinder kan reducere neonatale komplikationer. EaGeR Trial søger at afgøre, om lignende fordele kan opnås i en tilsyneladende lavrisiko asiatisk befolkning.

Denne pilotundersøgelse vil rekruttere 120 lavrisiko gravide kvinder før 16 ugers graviditet. Alle deltagere vil gennemgå en tidlig OGTT inden 16 uger og blive tilfældigt tildelt en af ​​to arme: den eksperimentelle arm, hvor tidlige OGTT-resultater afsløres og øjeblikkelige opfølgende handlinger foretages, hvis GDM diagnosticeres ved hjælp af WHO 2013-kriterierne, og kontrolarm, hvor tidlige OGTT-resultater er skjult, med opfølgning i overensstemmelse med standardbehandling, der involverer rutinemæssig OGTT-skærm ved 24-28 ugers graviditet.

Data vil blive indsamlet fra de medicinske journaler for at evaluere de primære og sekundære resultater, som inkluderer graviditet og neonatale hændelser, samt spædbarnsforanstaltninger. Derudover vil moderens symptomer og biomarkører, spædbørns antropometri og amning blive evalueret. Resultaterne vil blive sammenlignet mellem undersøgelsesarme.

Yderligere vil undersøgelsen også teste nytten af ​​en nyudviklet maskinlæringsalgoritme som en ny og ikke-invasiv metode, der bruger kliniske faktorer, der er tilgængelige ved graviditetsbooking, til at vurdere individuel risiko for GDM-udvikling. Det vil også undersøge nytten af ​​andre minimalt invasive metoder til kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) og prøveudtagning af tandkødscrevikulær væske (GCF) på et tidligt stadium af graviditeten til at forudsige risikoen for udvikling af GDM.

Denne indledende pilotundersøgelse vil hjælpe med at forfine designet og protokollerne for det endelige EaGeR-forsøg, som i sidste ende vil guide udviklingen af ​​den optimale screeningsstrategi for GDM blandt lavrisiko-gravide kvinder i Singapore for forbedrede neonatale og obstetriske resultater.