Triagem precoce para diabetes mellitus gestacional em uma população de baixo risco (EaGeR)

O estudo piloto de triagem precoce para diabetes mellitus gestacional em uma população de baixo risco (EaGeR) visa informar um estudo futuro que avaliaria se a triagem precoce do teste oral de tolerância à glicose (OGTT) pode melhorar a gravidez e os resultados neonatais entre mulheres grávidas de baixo risco em Singapura, um país que tem uma das maiores incidências globais de diabetes mellitus gestacional (DMG). O DMG está associado a riscos mais elevados de complicações neonatais e obstétricas a curto prazo e, a longo prazo, a riscos cardiometabólicos aumentados tanto nas mães como nos seus filhos.

A atual prática local de rastreio de DMG compreende o rastreio universal de todas as gravidezes (sem diabetes pré-existente) com um TOTG por volta das 24-28 semanas de gestação, e apenas oferece rastreio de gravidez precoce a mulheres com fatores tradicionais de alto risco para o desenvolvimento de DMG. A questão é que cerca de 70% dos casos diagnosticados de DMG em Singapura não possuem fatores tradicionais de alto risco e poderiam ter sido potencialmente detectados no início da gestação, se fossem rastreados. Por outro lado, muitas mulheres identificadas como de alto risco no início da gravidez apresentam concentrações normais de glicose no TOTG quando rastreadas no início da gestação e quando reavaliadas entre 24 e 28 semanas. Este estudo baseia-se nos resultados de ensaios anteriores, que mostraram que o rastreio precoce e o tratamento da intolerância ligeira à glicose em mulheres de alto risco podem reduzir as complicações neonatais. O ensaio EaGeR procura determinar se benefícios semelhantes podem ser alcançados numa população asiática aparentemente de baixo risco.

Este estudo piloto recrutará 120 mulheres grávidas de baixo risco antes das 16 semanas de gestação. Todos os participantes serão submetidos a um OGTT precoce antes de 16 semanas e serão aleatoriamente designados para um dos dois braços: o braço experimental, onde os resultados iniciais do OGTT são revelados e ações de acompanhamento imediatas tomadas se o DMG for diagnosticado usando os critérios da OMS de 2013, e o braço de controle, onde os resultados iniciais do OGTT são ocultados, com acompanhamento de acordo com os cuidados padrão envolvendo a triagem de rotina do OGTT em 24-28 semanas de gestação.

Os dados serão coletados dos prontuários médicos para avaliar os resultados primários e secundários que incluem gravidez e eventos neonatais, bem como medidas infantis. Além disso, serão avaliados sintomas e biomarcadores maternos, antropometria infantil e amamentação. Os resultados serão comparados entre os braços do estudo.

Além disso, o estudo também testará a utilidade de um algoritmo de aprendizado de máquina recém-desenvolvido como um método novo e não invasivo que usa fatores clínicos disponíveis no agendamento da gravidez para avaliar o risco individual de desenvolvimento de DMG. Também explorará a utilidade de outros métodos minimamente invasivos de monitoramento contínuo da glicose (CGM) e amostragem de fluido crevicular gengival (GCF) em um estágio inicial da gravidez, na previsão do risco de desenvolvimento de DMG.

Este estudo piloto inicial ajudará a refinar o desenho e os protocolos do ensaio EaGeR definitivo, que eventualmente orientará o desenvolvimento da estratégia de triagem ideal para DMG entre mulheres grávidas de baixo risco em Cingapura para melhores resultados neonatais e obstétricos.