Raskausdiabetes mellituksen varhainen seulonta alhaisen riskin väestössä (EaGeR)

Raskausdiabeteksen varhaisseulonta matalariskisessä väestössä (EaGeR) -pilottitutkimuksen tarkoituksena on antaa tietoa tulevasta tutkimuksesta, jossa arvioidaan, voiko varhainen suun glukoositoleranssitesti (OGTT) -seulonta parantaa raskauden ja vastasyntyneiden tuloksia alhaisen riskin raskaana olevien naisten keskuudessa. Singapore, maa, jossa raskausdiabetes mellituksen (GDM) esiintyvyys on yksi maailman korkeimmista. GDM liittyy korkeampiin vastasyntyneiden ja synnytyskomplikaatioiden riskiin lyhyellä aikavälillä ja pitkällä aikavälillä lisääntyneisiin kardiometabolisiin riskeihin sekä äideillä että heidän lapsillaan.

Nykyinen paikallinen GDM-seulontakäytäntö sisältää kaikkien raskauksien yleisen seulonnan (ilman aiempaa diabetesta) OGTT:llä noin 24-28 raskausviikolla ja tarjoaa vain varhaisraskauden seulonnan naisille, joilla on perinteiset korkeat riskitekijät GDM:n kehittymiselle. Ongelmana on, että noin 70 prosentilla Singaporessa diagnosoiduista GDM-tapauksista ei ole perinteisiä korkean riskin tekijöitä, ja ne olisi voitu havaita aikaisemmin raskauden aikana, jos ne olisi tutkittu. Sitä vastoin monet naiset, jotka on tunnistettu riskialttiiksi raskauden alkuvaiheessa, osoittavat normaaleja glukoosipitoisuuksia OGTT:ssä, kun se seulotaan raskauden alkuvaiheessa ja kun se seulotaan uudelleen 24–28 viikon kohdalla. Tämä tutkimus perustuu aikaisempien tutkimusten tuloksiin, jotka osoittivat, että varhainen seulonta ja lievän glukoosi-intoleranssin hoito korkean riskin naisilla voi vähentää vastasyntyneiden komplikaatioita. EaGeR Trial pyrkii selvittämään, voidaanko samanlaisia ​​etuja saavuttaa näennäisesti vähäriskisessä Aasian väestössä.

Pilottitutkimukseen otetaan mukaan 120 vähäriskistä raskaana olevaa naista ennen 16 raskausviikkoa. Kaikille osallistujille tehdään varhainen OGTT ennen 16 viikkoa ja heidät jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta haarasta: kokeelliseen ryhmään, jossa varhaiset OGTT-tulokset paljastetaan ja välittömiin seurantatoimiin, jos GDM diagnosoidaan WHO 2013 -kriteereillä, ja kontrollihaara, jossa varhaiset OGTT-tulokset piilotetaan, ja seuranta standardin hoidon mukaisesti, johon sisältyy rutiini OGTT-seulonta viikon 24–28 kohdalla raskaus.

Tietoja kerätään lääketieteellisistä tiedoista primaaristen ja toissijaisten tulosten arvioimiseksi, mukaan lukien raskauden ja vastasyntyneiden tapahtumat sekä imeväisten mittaukset. Lisäksi arvioidaan äidin oireita ja biomarkkereita, pikkulasten antropometriaa ja imetystä. Tuloksia verrataan tutkimusryhmien välillä.

Lisäksi tutkimuksessa testataan myös äskettäin kehitetyn koneoppimisalgoritmin käyttökelpoisuutta uutena ja ei-invasiivisena menetelmänä, joka käyttää raskausvarauksissa saatavilla olevia kliinisiä tekijöitä arvioidakseen yksilöllistä riskiä GDM:n kehittymiselle. Siinä tutkitaan myös muiden minimaalisesti invasiivisten menetelmien käyttökelpoisuutta jatkuvassa glukoosimonitoroinnissa (CGM) ja gingival crevicular -nesteen (GCF) näytteenotossa raskauden varhaisessa vaiheessa GDM:n kehittymisen riskin ennustamisessa.

Tämä ensimmäinen pilottitutkimus auttaa tarkentamaan lopullisen EaGeR-tutkimuksen suunnittelua ja protokollia, jotka lopulta ohjaavat optimaalisen GDM-seulontastrategian kehittämistä alhaisen riskin raskaana olevien naisten keskuudessa Singaporessa, jotta vastasyntyneiden ja synnytysten tulokset paranevat.