Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce úmrtnosti pomocí skóre traumatu

27. dubna 2025 aktualizováno: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Srovnání skóre závažnosti zranění, nového skóre závažnosti zranění, revidovaného skóre traumatu a skóre závažnosti traumatu a zranění pro předpověď úmrtnosti: Prospektivní observační studie na oddělení traumatologie a pohotovosti vzdělávací nemocnice Kadhimiya, Bagdád

Cílem této prospektivní kohortové studie je porovnat prediktivní užitečnost skóre závažnosti poranění (ISS), nového skóre závažnosti poranění (NISS), revidovaného skóre traumatu (RTS) a skóre závažnosti traumatu a poranění (TRISS) při určování výsledků úmrtnosti. mezi pacienty s traumatem přijatým na traumatologické a pohotovostní oddělení ve vzdělávací nemocnici Kadhimiya v Bagdádu.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Který systém hodnocení traumat poskytuje nejpřesnější předpověď úmrtnosti? Existují specifické podskupiny pacientů s traumatem, kde jeden bodovací systém překonává ostatní?

Účastníci budou:

Při přijetí na traumatologické oddělení a pohotovostní oddělení buďte hodnoceni pomocí všech čtyř systémů hodnocení traumatu (ISS, NISS, RTS a TRISS).

Nechte své klinické výsledky, včetně úmrtnosti, délky pobytu v nemocnici, přijetí na JIP a stavu propuštění, monitorovat po celou dobu pobytu v nemocnici, abyste vyhodnotili přesnost a užitečnost každého skórovacího systému při předpovídání výsledků pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Trauma zůstává celosvětově hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti, přičemž ročně jsou postiženy miliony jedinců. Závažnost traumatických poranění se může značně lišit, od lehkých až po život ohrožující, a efektivní léčba často závisí na schopnosti rychle posoudit závažnost poranění a předvídat výsledky pacienta, včetně úmrtnosti. Přesná a včasná prognóza je nezbytná pro stanovení priorit péče, vedení rozhodnutí o léčbě a alokaci zdrojů v prostředí traumatologické péče. Na pomoc při těchto hodnoceních byly vyvinuty systémy hodnocení závažnosti traumatu, přičemž nejčastěji používané jsou skóre závažnosti poranění (ISS), nové skóre závažnosti poranění (NISS), revidované skóre traumatu (RTS) a trauma a zranění.

Skóre závažnosti poranění (ISS) Skóre závažnosti poranění (ISS) bylo vyvinuto v 70. letech minulého století jako způsob, jak kvantifikovat závažnost poranění souvisejících s traumatem na základě anatomických oblastí poranění. ISS přiděluje skóre nejtěžším zraněním v šesti oblastech těla a součet druhých mocnin nejvyššího AIS (zkráceně Injury Score) z každé ze tří nejvážněji zraněných oblastí určuje celkové skóre. ISS je široce používán pro stratifikaci rizika u pacientů s traumatem a byl ověřen jako prediktor úmrtnosti v různých populacích.

Nové skóre závažnosti zranění (NISS) Nové skóre závažnosti zranění (NISS), které bylo zavedeno v 90. letech 20. století, vylepšuje ISS tím, že využívá tři nejzávažnější zranění v jakékoli oblasti těla místo toho, aby je omezovalo na nejvyšší zranění ze tří předem definovaných oblastí. Výzkum ukázal, že NISS lépe předpovídá úmrtnost než ISS, zejména u pacientů s polytraumatem nebo mnohočetnými těžkými poraněními v různých částech těla. Navzdory svým výhodám je Revised Trauma Score (RTS) Revised Trauma Score (RTS) fyziologický skórovací systém založený na třech klinických parametrech: Glasgow Coma Scale (GCS), systolický krevní tlak (SBP) a dechová frekvence (RR). Na rozdíl od ISS a NISS se RTS zaměřuje spíše na okamžitý fyziologický stav pacienta než na anatomickou závažnost poranění. RTS byla široce používána v traumatologických centrech, zejména pro účely třídění, protože ji lze rychle posoudit v přednemocničním prostředí. RTS však nezohledňuje typ, distribuci nebo závažnost zranění, což může omezit její schopnost předpovídat úmrtnost u složitějších případů traumatu.

Trauma and Injury Severity Score (TRISS) Trauma and Injury Severity Score (TRISS) kombinuje ISS (nebo NISS), RTS a věk pacienta pro odhad pravděpodobnosti přežití. TRISS byl široce validován a používán v registrech traumat jako komplexní skórovací systém, který bere v úvahu jak závažnost poranění, tak fyziologický stav. Bylo prokázáno, že předpovídá úmrtnost související s traumatem s dobrou přesností a často se používá k posouzení výkonnosti traumatického systému a jako vodítko pro klinické rozhodování. TRISS však může být méně přesný v určitých populacích, jako jsou starší dospělí nebo pacienti s významnými komorbiditami, protože primárně závisí na faktorech souvisejících se zraněním a nemusí plně zachytit komplexní souhru klinických proměnných ovlivňujících výsledky.

Potřeba srovnávacích studií Zatímco jednotlivé skórovací systémy traumat prokázaly užitečnost při předpovídání úmrtnosti, žádný jednotlivý skórovací systém není univerzálně lepší. V klinické praxi je potřeba vyhodnotit a porovnat tyto skórovací systémy napříč různými populacemi a prostředími, zejména určit, který systém je nejspolehlivější při predikci úmrtnosti na různé traumatické mechanismy.

vzorce zranění a charakteristiky pacienta. Některé studie naznačují, že kombinace těchto systémů může zlepšit přesnost predikce, ale důkazy podporující převahu jednoho nad ostatními jsou neprůkazné.

Kromě toho, zatímco mnoho studií se zaměřilo na prediktivní platnost těchto skóre ve velkých souborech dat, méně studií je porovnávalo přímo v rámci stejné kohorty pacientů s traumatem. Tato mezera v literatuře vyžaduje komplexní kohortovou studii, která přímo srovnává výkon ISS, NISS, RTS a TRISS pro predikci mortality u širokého spektra pacientů s traumatem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Baghdad, Irák
        • Nábor
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Abdelfattah A. Gomaa, M.B.CH.B
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lubna R. Noori, M.B.CH.B
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ali Babiker Hassan, Student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Moamel Jaafar Ali, M.B.CH.B
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Abdullah Nazar Almufti, M.B.CH.B
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdulillah R. Khamees

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z dospělých pacientů s traumatem (≥18 let) přicházejících na traumatologické oddělení ve vzdělávací nemocnici Kadhimiya v Bagdádu. Zahrnuje jedince s akutními poraněními, jako je tupé nebo penetrující poranění, kteří vyžadují hodnocení závažnosti traumatu. Data budou shromažďována prostřednictvím standardizovaných klinických hodnocení a bodování traumat v rámci prostředí pohotovostního oddělení, což zajistí reprezentativní vzorek populace traumatologů v nemocnici.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s traumatem přijati na urgentní příjem (ER).
  • Zdokumentované údaje o zranění dostatečné pro výpočet jak nového skóre závažnosti zranění (NISS), tak skóre závažnosti zranění (ISS).
  • Skóre traumatu (ISS, NISS, revidované skóre traumatu [RTS] a skóre závažnosti traumatu a zranění [TRISS]) vypočítané do 1 hodiny po příjezdu, aby byly zajištěny včasné předpovědi.
  • Informovaný souhlas poskytnutý pacientem nebo zákonným zástupcem v případě nezpůsobilosti.

Kritéria vyloučení:

  • Mladší 18 let a těhotné ženy kvůli rozdílům ve zvládání traumatu a použitelnosti bodování.
  • Netraumatické případy, včetně pacientů s terminálním onemocněním nebo vážnými kognitivními poruchami, aby se zachovalo zaměření na následky traumatu.
  • Neúplné bodování traumatu, chybějící nebo neúplné lékařské záznamy a
  • pacienti neléčení na traumatologickém oddělení nebo na pohotovosti.
  • Pacienti, kteří odmítnou účast nebo odvolají souhlas k zajištění etické účasti.
  • Převedení pacienti a ti, kteří byli zařazeni do jiných výzkumných studií, které by mohly narušovat hodnocení traumatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost hodnocení skóre závažnosti zranění (ISS)
Časové okno: prvních 12 hodin po přijetí na pohotovost
Rozsah: 0 až 75 Vyšší hodnoty znamenají horší výsledky, což odráží větší závažnost zranění.
prvních 12 hodin po přijetí na pohotovost
Posouzení přesnosti nového skóre závažnosti zranění (NISS)
Časové okno: prvních 12 hodin po přijetí na pohotovost
Rozsah: 0 až 75. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledky, což odráží větší závažnost zranění.
prvních 12 hodin po přijetí na pohotovost
Hodnocení přesnosti skóre závažnosti úrazu (TISS)
Časové okno: prvních 12 hodin po přijetí na pohotovost
Rozsah: 0 (představuje 0% pravděpodobnost přežití) až 1 (představuje 100% pravděpodobnost přežití), přičemž vyšší skóre značí větší závažnost traumatu.
prvních 12 hodin po přijetí na pohotovost
Posouzení přesnosti revidovaného skóre traumatu (RTS)
Časové okno: prvních 12 hodin po přijetí na pohotovost
Celkové skóre RTS se pohybuje od 0 do přibližně 12, přičemž nižší skóre ukazuje na závažnější zranění a vyšší riziko úmrtnosti.
prvních 12 hodin po přijetí na pohotovost
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: V nemocniční fázi (průměr 7 dní propuštěním)
Úmrtnost (smrt) během hospitalizace
V nemocniční fázi (průměr 7 dní propuštěním)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace
Časové okno: Až do vybití, průměrně 7 dní
Celková doba pobytu pacienta v nemocnici měřená od data přijetí do data propuštění. To zahrnuje všechny dny strávené na všeobecných odděleních, jednotkách intenzivní péče (JIP) a dalších nemocničních odděleních jako součást jejich léčebného kurzu.
Až do vybití, průměrně 7 dní
Počet účastníků vyžadujících přijetí na JIP
Časové okno: Až do vybití, průměrně 7 dní
Požadavek na přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) je dán přítomností závažného klinického zhoršení, významnými komplikacemi nebo potřebou pokročilého monitorování a opatření na podporu života.
Až do vybití, průměrně 7 dní
Počet účastníků vyžadujících chirurgický zákrok
Časové okno: Až do vybití, průměrně 7 dní
potřeba chirurgického zákroku během hospitalizace pacienta s traumatem.
Až do vybití, průměrně 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNCOMIRB20241123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit