Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sterftevoorspelling met behulp van traumascores

16 september 2026 bijgewerkt door: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Vergelijking van de score voor de ernst van verwondingen, de nieuwe score voor de ernst van verwondingen, de herziene traumascore en de score voor de ernst van trauma en letsel voor het voorspellen van sterfte: een prospectieve observationele studie op de afdeling Trauma en Spoedeisende Hulp van het Kadhimiya Educatief Ziekenhuis, Bagdad

Het doel van deze prospectieve cohortstudie is om het voorspellende nut van de Injury Severity Score (ISS), New Injury Severity Score (NISS), Revised Trauma Score (RTS) en Trauma and Injury Severity Score (TRISS) te vergelijken bij het bepalen van sterfteresultaten. onder traumapatiënten die zijn opgenomen op de afdeling trauma en spoedeisende hulp van het Kadhimiya Educatief Ziekenhuis in Bagdad.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Welk traumascoresysteem geeft de meest nauwkeurige voorspelling van sterfte? Zijn er specifieke subgroepen van traumapatiënten waarbij het ene scoresysteem beter presteert dan de andere?

Deelnemers zullen:

Wordt beoordeeld met behulp van alle vier de traumascoresystemen (ISS, NISS, RTS en TRISS) bij opname op de afdeling trauma en spoedeisende hulp.

Zorg ervoor dat hun klinische resultaten, inclusief sterfte, duur van het ziekenhuisverblijf, ICU-opname en ontslagstatus, worden gemonitord tijdens hun ziekenhuisverblijf om de nauwkeurigheid en bruikbaarheid van elk scoresysteem bij het voorspellen van de patiëntresultaten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Trauma blijft wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, waarbij jaarlijks miljoenen mensen getroffen worden. De ernst van traumaverwondingen kan sterk variëren, variërend van licht tot levensbedreigend, en effectief beheer hangt vaak af van het vermogen om snel de ernst van het letsel te beoordelen en de uitkomsten voor de patiënt, inclusief sterfte, te voorspellen. Nauwkeurige en tijdige prognoses zijn essentieel voor het prioriteren van zorg, het begeleiden van behandelbeslissingen en het toewijzen van middelen in traumazorgomgevingen. Er zijn scoresystemen voor de ernst van trauma's ontwikkeld om bij deze beoordelingen te helpen, waarbij de meest gebruikte de Injury Severity Score (ISS), de New Injury Severity Score (NISS), de Revised Trauma Score (RTS) en de Trauma and Injury zijn.

Injury Severity Score (ISS) De Injury Severity Score (ISS) werd in de jaren zeventig ontwikkeld als een manier om de ernst van traumagerelateerde verwondingen te kwantificeren op basis van anatomische letselgebieden. Het ISS kent scores toe aan de ernstigste verwondingen in zes lichaamsregio's, en de som van de kwadraten van de hoogste AIS (afgekort Injury Score) van elk van de drie zwaarst gewonde regio's bepaalt de totale score. ISS wordt veel gebruikt voor risicostratificatie bij traumapatiënten en is gevalideerd als voorspeller van sterfte in verschillende populaties.

New Injury Severity Score (NISS) De New Injury Severity Score (NISS), geïntroduceerd in de jaren negentig, verbetert de ISS door gebruik te maken van de drie ernstigste verwondingen in elk lichaamsgebied, in plaats van deze te beperken tot de hoogste verwondingen uit drie vooraf gedefinieerde regio's. Uit onderzoek is gebleken dat NISS een betere voorspellende waarde heeft voor de sterfte dan ISS, vooral bij patiënten met polytrauma of meerdere ernstige verwondingen in verschillende lichaamsdelen. Ondanks de voordelen is Revised Trauma Score (RTS) De Revised Trauma Score (RTS) is een fysiologisch scoresysteem gebaseerd op drie klinische parameters: Glasgow Coma Scale (GCS), systolische bloeddruk (SBP) en ademhalingsfrequentie (RR). In tegenstelling tot ISS en NISS richt RTS zich op de onmiddellijke fysiologische status van de patiënt in plaats van op de anatomische ernst van de verwondingen. De RTS wordt veel gebruikt in traumacentra, vooral voor triagedoeleinden, omdat deze snel kan worden beoordeeld in de pre-ziekenhuisomgeving. RTS houdt echter geen rekening met het type, de verspreiding of de ernst van de verwondingen, wat het vermogen om de sterfte in complexere traumagevallen te voorspellen kan beperken.

Trauma and Injury Severity Score (TRISS) De Trauma and Injury Severity Score (TRISS) combineert de ISS (of NISS), de RTS en de leeftijd van de patiënt om de overlevingskans te schatten. TRISS is op grote schaal gevalideerd en gebruikt in traumaregistraties als een alomvattend scoresysteem, waarbij zowel de ernst van het letsel als de fysiologische status in aanmerking wordt genomen. Het is aangetoond dat het trauma-gerelateerde sterfte met goede nauwkeurigheid kan voorspellen en wordt vaak gebruikt om de prestaties van traumasystemen te beoordelen en om klinische besluitvorming te begeleiden. TRISS kan echter minder nauwkeurig zijn in bepaalde populaties, zoals oudere volwassenen of mensen met significante comorbiditeiten, omdat het voornamelijk afhankelijk is van letselgerelateerde factoren en mogelijk niet volledig het complexe samenspel van klinische variabelen die de uitkomsten beïnvloeden, weergeeft.

Behoefte aan vergelijkend onderzoek Hoewel individuele traumascoresystemen bruikbaar zijn gebleken bij het voorspellen van sterfte, is geen enkel scoresysteem universeel superieur. In de klinische praktijk is het nodig om deze scoresystemen in verschillende populaties en settings te evalueren en te vergelijken, vooral om te bepalen welk systeem het meest betrouwbaar is bij het voorspellen van de sterfte als gevolg van verschillende traumamechanismen.

letselpatronen en patiëntkenmerken. Sommige onderzoeken hebben gesuggereerd dat het combineren van deze systemen de voorspellende nauwkeurigheid kan verbeteren, maar het bewijs dat de superioriteit van de ene boven de andere ondersteunt, is niet doorslaggevend.

Hoewel veel onderzoeken zich hebben gericht op de voorspellende waarde van deze scores in grote datasets, zijn er bovendien minder onderzoeken die deze scores rechtstreeks met elkaar hebben vergeleken binnen hetzelfde cohort van traumapatiënten. Deze leemte in de literatuur maakt een alomvattende, op cohorten gebaseerde studie noodzakelijk die de prestaties van het ISS, NISS, RTS en TRISS direct vergelijkt bij het voorspellen van sterfte bij een breed spectrum van traumapatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Baghdad, Irak
        • Werving
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Onderonderzoeker:
          • Abdelfattah A. Gomaa, M.B.CH.B
        • Onderonderzoeker:
          • Lubna R. Noori, M.B.CH.B
        • Onderonderzoeker:
          • Ali Babiker Hassan, Student
        • Onderonderzoeker:
          • Moamel Jaafar Ali, M.B.CH.B
        • Onderonderzoeker:
          • Abdullah Nazar Almufti, M.B.CH.B
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdulillah R. Khamees

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen traumapatiënten (≥18 jaar) die zich melden op de afdeling trauma en spoedeisende hulp van het Kadhimiya Educatief Ziekenhuis in Bagdad. Het omvat personen met acuut letsel, zoals stomp of penetrerend trauma, die een score voor de ernst van het trauma nodig hebben. Gegevens zullen worden verzameld via gestandaardiseerde klinische beoordelingen en traumascores op de afdeling spoedeisende hulp, waardoor een representatieve steekproef van de traumapopulatie in het ziekenhuis wordt gegarandeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Traumapatiënten die zijn opgenomen op de eerste hulp (SEH).
  • Gedocumenteerde letselgegevens die voldoende zijn om zowel de New Injury Severity Score (NISS) als de Injury Severity Score (ISS) te berekenen.
  • Traumascores (ISS, NISS, Revised Trauma Score [RTS] en Trauma and Injury Severity Score [TRISS]) worden binnen 1 uur na aankomst berekend om tijdige voorspellingen te garanderen.
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt of een wettelijke voogd in geval van arbeidsongeschiktheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar en zwangere vrouwen, vanwege verschillen in traumabeheer en toepasbaarheid van scores.
  • Niet-traumagevallen, inclusief patiënten met terminale ziekten of ernstige cognitieve stoornissen, om de focus op trauma-uitkomsten te behouden.
  • Onvolledige traumascore, ontbrekende of onvolledige medische dossiers, en
  • patiënten die niet op de trauma- of spoedeisende hulpafdeling worden behandeld.
  • Patiënten die deelname weigeren of hun toestemming intrekken om ethische deelname te garanderen.
  • Overgeplaatste patiënten en degenen die deelnamen aan andere onderzoeken die de traumascore zouden kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheidsbeoordeling van de blessureernstscore (ISS)
Tijdsspanne: de eerste 12 uur na opname op de SEH
Bereik: 0 tot 75 Hogere waarden duiden op slechtere resultaten, wat een grotere ernst van het letsel weerspiegelt.
de eerste 12 uur na opname op de SEH
Nauwkeurigheidsbeoordeling van de New Injury Severity Score (NISS)
Tijdsspanne: de eerste 12 uur na opname op de SEH
Bereik: 0 tot 75. Hogere waarden duiden op slechtere resultaten, wat een grotere ernst van het letsel weerspiegelt.
de eerste 12 uur na opname op de SEH
Nauwkeurigheidsbeoordeling van Trauma Injury Severity Score (TISS)
Tijdsspanne: de eerste 12 uur na opname op de SEH
Bereik: 0 (staat voor een overlevingskans van 0%) tot 1 (staat voor een overlevingskans van 100%), waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van het trauma.
de eerste 12 uur na opname op de SEH
Nauwkeurigheidsbeoordeling van de herziene traumascore (RTS)
Tijdsspanne: de eerste 12 uur na opname op de SEH
De totale RTS-score varieert van 0 tot ongeveer 12, waarbij lagere scores duiden op ernstiger letsel en een hoger risico op overlijden.
de eerste 12 uur na opname op de SEH
In ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: In-ziekenhuisfase (gemiddeld 7 dagen door ontslag)
Sterfte (dood) tijdens ziekenhuisopname
In-ziekenhuisfase (gemiddeld 7 dagen door ontslag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
De totale duur van het verblijf van een patiënt in het ziekenhuis, gemeten vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag. Dit omvat alle dagen die worden doorgebracht op algemene afdelingen, intensive care-afdelingen (ICU) en andere ziekenhuisafdelingen als onderdeel van hun behandeltraject.
Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
Aantal deelnemers waarvoor opname op de intensive care nodig is
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
De noodzaak voor opname op de intensive care (ICU) wordt bepaald door de aanwezigheid van ernstige klinische achteruitgang, significante complicaties of de behoefte aan geavanceerde monitoring en levensondersteunende maatregelen.
Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
Aantal deelnemers dat chirurgische interventie vereist
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
noodzaak van chirurgische interventie tijdens het ziekenhuisverblijf van een traumapatiënt.
Tot ontslag gemiddeld 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNCOMIRB20241123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren