Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie śmiertelności na podstawie wyników urazów

27 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Porównanie wyniku ciężkości urazów, nowego wyniku urazu, poprawionego wyniku urazu oraz urazu i wyniku ciężkości urazu w celu przewidywania śmiertelności: prospektywne badanie obserwacyjne na oddziale urazowym i ratunkowym szpitala edukacyjnego Kadhimiya w Bagdadzie

Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest porównanie użyteczności predykcyjnej wskaźnika ciężkości urazów (ISS), nowego wskaźnika ciężkości urazów (NISS), poprawionego wyniku urazu (RTS) oraz wskaźnika ciężkości urazów i urazów (TRISS) w określaniu wyników śmiertelności wśród pacjentów urazowych przyjętych na oddział urazowy i ratunkowy Szpitala Edukacyjnego Kadhimiya w Bagdadzie.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Który system punktacji urazów zapewnia najdokładniejsze przewidywanie śmiertelności? Czy istnieją szczególne podgrupy pacjentów po urazach, w których jeden system punktacji jest lepszy od pozostałych?

Uczestnicy będą:

Należy ocenić przy użyciu wszystkich czterech systemów punktacji urazowej (ISS, NISS, RTS i TRISS) po przyjęciu na oddział urazowy i ratunkowy.

Należy monitorować wyniki kliniczne pacjentów, w tym śmiertelność, długość pobytu w szpitalu, przyjęcie na oddział intensywnej terapii i wypis ze szpitala, w celu oceny dokładności i użyteczności każdego systemu punktacji w przewidywaniu wyników leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Uraz pozostaje główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, na którą co roku cierpią miliony osób. Nasilenie urazów może być bardzo zróżnicowane, od drobnych do zagrażających życiu, a skuteczne leczenie często zależy od umiejętności szybkiej oceny ciężkości urazu i przewidywania wyników leczenia, w tym śmiertelności. Dokładne i terminowe prognozowanie jest niezbędne do ustalenia priorytetów opieki, podejmowania decyzji dotyczących leczenia i przydzielania zasobów w placówkach opieki urazowej. Aby pomóc w tej ocenie, opracowano systemy punktacji ciężkości urazów, przy czym najczęściej stosowanymi są: Injury Severity Score (ISS), New Injury Severity Score (NISS), Revised Trauma Score (RTS) oraz Trauma and Injury.

Skala ciężkości urazów (ISS) Skala ciężkości urazów (ISS) została opracowana w latach 70. XX wieku w celu ilościowego określenia ciężkości urazów powstałych w wyniku urazu na podstawie anatomicznych obszarów urazu. ISS przypisuje punkty najpoważniejszym urazom w sześciu obszarach ciała, a suma kwadratów najwyższego AIS (skrócona ocena obrażeń) z każdego z trzech najciężej uszkodzonych obszarów określa łączny wynik. ISS jest szeroko stosowana do stratyfikacji ryzyka u pacjentów po urazach i została potwierdzona jako czynnik predykcyjny śmiertelności w różnych populacjach.

Nowa skala ciężkości obrażeń (NISS) Nowa skala ciężkości obrażeń (NISS), wprowadzona w latach 90. XX wieku, stanowi ulepszenie skali ISS poprzez wykorzystanie trzech najpoważniejszych obrażeń w dowolnym obszarze ciała, zamiast ograniczania go do najwyższych obrażeń z trzech wcześniej zdefiniowanych obszarów. Badania wykazały, że NISS pozwala lepiej przewidzieć śmiertelność niż ISS, szczególnie u pacjentów z urazami wielonarządowymi lub wieloma poważnymi urazami w różnych obszarach ciała. Pomimo swoich zalet Revised Trauma Score (RTS) Revised Trauma Score (RTS) to fizjologiczny system punktacji oparty na trzech parametrach klinicznych: Skala Glasgow (GCS), skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i częstość oddechów (RR). W przeciwieństwie do ISS i NISS, RTS koncentruje się na bezpośrednim stanie fizjologicznym pacjenta, a nie na anatomicznej ciężkości urazów. RTS jest szeroko stosowany w ośrodkach urazowych, zwłaszcza do celów segregacji pacjentów, ponieważ można go szybko ocenić w warunkach przedszpitalnych. Jednak RTS nie uwzględnia rodzaju, rozmieszczenia ani ciężkości urazów, co może ograniczać jego zdolność do przewidywania śmiertelności w bardziej złożonych przypadkach urazów.

Wynik Trauma and Injury Severity Score (TRISS) Trauma and Injury Severity Score (TRISS) łączy ISS (lub NISS), RTS i wiek pacjenta w celu oszacowania prawdopodobieństwa przeżycia. TRISS został szeroko sprawdzony i stosowany w rejestrach urazów jako kompleksowy system punktacji, uwzględniający zarówno ciężkość urazu, jak i stan fizjologiczny. Wykazano, że pozwala ona z dużą dokładnością przewidywać śmiertelność związaną z urazami i często jest wykorzystywana do oceny działania układu urazowego oraz do wspomagania podejmowania decyzji klinicznych. Jednakże TRISS może być mniej dokładny w niektórych populacjach, takich jak osoby starsze lub osoby z istotnymi chorobami współistniejącymi, ponieważ opiera się głównie na czynnikach związanych z urazami i może nie w pełni uchwycić złożoną interakcję zmiennych klinicznych wpływających na wyniki.

Potrzeba badań porównawczych Chociaż indywidualne systemy punktacji urazów wykazały użyteczność w przewidywaniu śmiertelności, żaden pojedynczy system punktacji nie jest powszechnie lepszy. W praktyce klinicznej istnieje potrzeba oceny i porównania tych systemów punktacji w różnych populacjach i sytuacjach, szczególnie w celu ustalenia, który system jest najbardziej niezawodny w przewidywaniu śmiertelności z powodu różnych mechanizmów urazu.

wzorce urazów i charakterystyka pacjenta. Niektóre badania sugerują, że połączenie tych systemów może poprawić dokładność predykcyjną, ale dowody potwierdzające wyższość jednego nad innymi nie są jednoznaczne.

Ponadto, choć wiele badań skupiało się na wartości predykcyjnej tych wyników w dużych zbiorach danych, w mniejszej liczbie badań porównywano je bezpośrednio w tej samej kohorcie pacjentów po urazach. Ta luka w literaturze wymaga kompleksowego badania kohortowego, w którym bezpośrednio porównuje się skuteczność ISS, NISS, RTS i TRISS w przewidywaniu śmiertelności w szerokim spektrum pacjentów po urazach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Baghdad, Irak
        • Rekrutacyjny
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Pod-śledczy:
          • Abdelfattah A. Gomaa, M.B.CH.B
        • Pod-śledczy:
          • Lubna R. Noori, M.B.CH.B
        • Pod-śledczy:
          • Ali Babiker Hassan, Student
        • Pod-śledczy:
          • Moamel Jaafar Ali, M.B.CH.B
        • Pod-śledczy:
          • Abdullah Nazar Almufti, M.B.CH.B
        • Główny śledczy:
          • Abdulillah R. Khamees

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów po urazach (≥18 lat) zgłaszających się na oddział urazowy i ratunkowy Szpitala Edukacyjnego Kadhimiya w Bagdadzie. Obejmuje osoby z ostrymi urazami, takimi jak urazy tępe lub penetrujące, które wymagają oceny ciężkości urazu. Dane będą gromadzone w drodze standardowych ocen klinicznych i punktacji urazów na oddziałach ratunkowych, co zapewni reprezentatywną próbkę populacji osób urazowych w szpitalu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci urazowi przyjmowani na izbę przyjęć (ER).
  • Udokumentowane dane dotyczące obrażeń wystarczające do obliczenia zarówno nowego wskaźnika ciężkości urazu (NISS), jak i wskaźnika ciężkości urazu (ISS).
  • Wyniki urazów (ISS, NISS, poprawiona ocena urazów [RTS] oraz ocena ciężkości urazów i urazów [TRISS]) obliczane w ciągu 1 godziny od przybycia, aby zapewnić terminowe przewidywanie.
  • Świadoma zgoda wyrażona przez pacjenta lub jego opiekuna prawnego w przypadku niezdolności do pracy.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby poniżej 18. roku życia i kobiety w ciąży ze względu na różnice w leczeniu traumy i stosowalności punktacji.
  • Przypadki niebędące urazami, w tym pacjenci z chorobami terminalnymi lub poważnymi zaburzeniami poznawczymi, aby zachować koncentrację na skutkach urazu.
  • Niekompletna punktacja urazów, brakująca lub niekompletna dokumentacja medyczna oraz
  • pacjenci nieleczeni na oddziale urazowym lub na oddziale ratunkowym.
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału lub wycofują zgodę, aby zapewnić etyczne uczestnictwo.
  • Pacjenci przeniesieni i osoby uczestniczące w innych badaniach, które mogą zakłócać ocenę urazów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność oceny ciężkości urazu (ISS)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 12 godzin po przyjęciu na ostry dyżur
Zakres: 0 do 75 Wyższe wartości wskazują gorsze wyniki, odzwierciedlając większą ciężkość urazu.
w ciągu pierwszych 12 godzin po przyjęciu na ostry dyżur
Dokładność oceny nowego wskaźnika ciężkości urazu (NISS)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 12 godzin po przyjęciu na ostry dyżur
Zakres: od 0 do 75. Wyższe wartości wskazują gorsze wyniki, odzwierciedlając większą ciężkość urazu.
w ciągu pierwszych 12 godzin po przyjęciu na ostry dyżur
Dokładność oceny ciężkości urazów (TISS)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 12 godzin po przyjęciu na ostry dyżur
Zakres: 0 (oznacza 0% prawdopodobieństwa przeżycia) do 1 (oznacza 100% prawdopodobieństwa przeżycia), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień ciężkości urazu.
w ciągu pierwszych 12 godzin po przyjęciu na ostry dyżur
Ocena dokładności poprawionej punktacji urazowej (RTS)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 12 godzin po przyjęciu na ostry dyżur
Całkowity wynik RTS waha się od 0 do około 12, przy czym niższe wyniki wskazują na poważniejsze obrażenia i wyższe ryzyko śmiertelności.
w ciągu pierwszych 12 godzin po przyjęciu na ostry dyżur
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: Faza szpitalna (średnia 7 dni do rozładowania)
Śmiertelność (śmierć) podczas hospitalizacji
Faza szpitalna (średnia 7 dni do rozładowania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 7 dni
Całkowity czas pobytu pacjenta w szpitalu, liczony od dnia przyjęcia do dnia wypisu. Obejmuje to wszystkie dni spędzone na oddziałach ogólnych, oddziałach intensywnej terapii (OIOM) i innych oddziałach szpitalnych w ramach kursu leczenia.
Do wypisu średnio 7 dni
Liczba uczestników wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 7 dni
O przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM) decyduje obecność ciężkiego pogorszenia stanu klinicznego, istotnych powikłań lub konieczność zastosowania zaawansowanego monitorowania i stosowania środków podtrzymujących życie.
Do wypisu średnio 7 dni
Liczba uczestników wymagających interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 7 dni
konieczność interwencji chirurgicznej podczas pobytu pacjenta urazowego w szpitalu.
Do wypisu średnio 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNCOMIRB20241123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz, wielokrotny

Subskrybuj