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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06709547
Prédiction de la mortalité à l'aide des scores de traumatisme
Comparaison du score de gravité des blessures, du nouveau score de gravité des blessures, du score de traumatisme révisé et du score de gravité des traumatismes et des blessures pour la prévision de la mortalité : une étude observationnelle prospective au service de traumatologie et d'urgence de l'hôpital éducatif Kadhimiya, Bagdad
Le but de cette étude de cohorte prospective est de comparer l'utilité prédictive du score de gravité des blessures (ISS), du nouveau score de gravité des blessures (NISS), du score de traumatisme révisé (RTS) et du score de gravité des traumatismes et des blessures (TRISS) pour déterminer les résultats en matière de mortalité. parmi les patients traumatisés admis au service de traumatologie et d’urgence de l’hôpital éducatif Kadhimiya à Bagdad.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Quel système de notation des traumatismes fournit la prévision la plus précise de la mortalité ? Existe-t-il des sous-groupes spécifiques de patients traumatisés pour lesquels un système de notation surpasse les autres ?
Les participants :
Être évalué à l'aide des quatre systèmes de notation des traumatismes (ISS, NISS, RTS et TRISS) lors de l'admission au service de traumatologie et d'urgence.
Faites surveiller leurs résultats cliniques, y compris la mortalité, la durée du séjour à l'hôpital, l'admission aux soins intensifs et l'état de sortie, tout au long de leur séjour à l'hôpital pour évaluer l'exactitude et l'utilité de chaque système de notation dans la prévision des résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les traumatismes restent l’une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde, avec des millions de personnes touchées chaque année. La gravité des traumatismes peut varier considérablement, allant de mineure à potentiellement mortelle, et une prise en charge efficace dépend souvent de la capacité à évaluer rapidement la gravité des blessures et à prédire les résultats pour les patients, y compris la mortalité. Un pronostic précis et opportun est essentiel pour prioriser les soins, orienter les décisions de traitement et allouer les ressources dans les contextes de soins de traumatologie. Des systèmes de notation de la gravité des traumatismes ont été développés pour faciliter ces évaluations, les plus couramment utilisés étant le score de gravité des blessures (ISS), le nouveau score de gravité des blessures (NISS), le score de traumatisme révisé (RTS) et le traumatisme et les blessures.
Score de gravité des blessures (ISS) Le score de gravité des blessures (ISS) a été développé dans les années 1970 pour quantifier la gravité des blessures liées à un traumatisme en fonction des régions anatomiques de la blessure. L'ISS attribue des scores aux blessures les plus graves dans six régions du corps, et la somme des carrés de l'AIS (abrégé Injury Score) le plus élevé de chacune des trois régions les plus gravement blessées détermine le score total. L'ISS est largement utilisé pour la stratification du risque chez les patients traumatisés et a été validé comme prédicteur de mortalité dans diverses populations.
Nouveau score de gravité des blessures (NISS) Le nouveau score de gravité des blessures (NISS), introduit dans les années 1990, améliore l'ISS en utilisant les trois blessures les plus graves dans n'importe quelle région du corps plutôt que de le limiter aux blessures les plus graves de trois régions prédéfinies. La recherche a montré que le NISS est plus prédictif de mortalité que l'ISS, en particulier chez les patients présentant des polytraumatismes ou de multiples blessures graves dans différentes régions du corps. Malgré ses avantages, le Revised Trauma Score (RTS) Le Revised Trauma Score (RTS) est un système de notation physiologique basé sur trois paramètres cliniques : l'échelle de Glasgow (GCS), la pression artérielle systolique (PAS) et la fréquence respiratoire (RR). Contrairement à l'ISS et au NISS, le RTS se concentre sur l'état physiologique immédiat du patient plutôt que sur la gravité anatomique des blessures. Le RTS a été largement utilisé dans les centres de traumatologie, notamment à des fins de triage, car il peut être rapidement évalué en milieu préhospitalier. Cependant, le RTS ne tient pas compte du type, de la répartition ou de la gravité des blessures, ce qui peut limiter sa capacité à prédire la mortalité dans les cas de traumatismes plus complexes.
Score de gravité des traumatismes et des blessures (TRISS) Le score de gravité des traumatismes et des blessures (TRISS) combine l'ISS (ou NISS), le RTS et l'âge du patient pour estimer la probabilité de survie. TRISS a été largement validé et utilisé dans les registres de traumatismes en tant que système de notation complet, prenant en compte à la fois la gravité des blessures et l'état physiologique. Il a été démontré qu'il permet de prédire la mortalité liée à un traumatisme avec une bonne précision et est souvent utilisé pour évaluer les performances du système de traumatologie et pour guider la prise de décision clinique. Cependant, TRISS peut être moins précis dans certaines populations, comme les personnes âgées ou celles présentant des comorbidités importantes, car il repose principalement sur des facteurs liés aux blessures et peut ne pas capturer pleinement l'interaction complexe des variables cliniques affectant les résultats.
Nécessité d'études comparatives Même si les systèmes de notation individuels des traumatismes ont démontré leur utilité pour prédire la mortalité, aucun système de notation unique n'est universellement supérieur. Dans la pratique clinique, il est nécessaire d'évaluer et de comparer ces systèmes de notation dans différentes populations et contextes, en particulier pour déterminer quel système est le plus fiable pour prédire la mortalité due à divers mécanismes traumatiques.
les types de blessures et les caractéristiques des patients. Certaines études suggèrent que la combinaison de ces systèmes pourrait améliorer l’exactitude prédictive, mais les preuves démontrant la supériorité de l’un sur les autres ne sont pas concluantes.
De plus, alors que de nombreuses études se sont concentrées sur la validité prédictive de ces scores dans de grands ensembles de données, moins d’études les ont comparés face à face au sein de la même cohorte de patients traumatisés. Cette lacune dans la littérature nécessite une étude de cohorte complète qui compare directement les performances de l'ISS, du NISS, du RTS et du TRISS pour prédire la mortalité sur un large éventail de patients traumatisés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdulillh R. Khamees
- Numéro de téléphone: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak
- Recrutement
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Sous-enquêteur:
- Abdelfattah A. Gomaa, M.B.CH.B
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Sous-enquêteur:
- Lubna R. Noori, M.B.CH.B
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Sous-enquêteur:
- Ali Babiker Hassan, Student
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Sous-enquêteur:
- Moamel Jaafar Ali, M.B.CH.B
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Contact:
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Sous-enquêteur:
- Abdullah Nazar Almufti, M.B.CH.B
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Chercheur principal:
- Abdulillah R. Khamees
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients traumatisés admis aux urgences (ER).
- Données documentées sur les blessures, suffisantes pour calculer à la fois le nouveau score de gravité des blessures (NISS) et le score de gravité des blessures (ISS).
- Scores de traumatisme (ISS, NISS, Revised Trauma Score [RTS] et Trauma and Injury Severity Score [TRISS]) calculés dans l'heure suivant l'arrivée pour garantir des prévisions rapides.
- Consentement éclairé fourni par le patient ou un tuteur légal en cas d'incapacité.
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans et femmes enceintes, en raison des différences dans la gestion des traumatismes et l'applicabilité de la notation.
- Cas non traumatisants, y compris les patients atteints de maladies en phase terminale ou de troubles cognitifs graves, afin de rester concentrés sur les conséquences du traumatisme.
- Score de traumatisme incomplet, dossiers médicaux manquants ou incomplets, et
- patients non traités au service de traumatologie ou des urgences.
- Les patients qui refusent de participer ou retirent leur consentement pour garantir une participation éthique.
- Patients transférés et personnes inscrites à d’autres études de recherche susceptibles d’interférer avec l’évaluation des traumatismes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la précision du score de gravité des blessures (ISS)
Délai: les 12 premières heures après l'admission aux urgences
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Plage : 0 à 75 Des valeurs plus élevées indiquent de pires résultats, reflétant une plus grande gravité des blessures.
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les 12 premières heures après l'admission aux urgences
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Évaluation de la précision du nouveau score de gravité des blessures (NISS)
Délai: les 12 premières heures après l'admission aux urgences
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Plage : 0 à 75.
Des valeurs plus élevées indiquent de pires résultats, reflétant une plus grande gravité des blessures.
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les 12 premières heures après l'admission aux urgences
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Évaluation de la précision du score de gravité des blessures traumatiques (TISS)
Délai: les 12 premières heures après l'admission aux urgences
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Plage : 0 (représente une probabilité de survie de 0 %) à 1 (représente une probabilité de survie de 100 %), les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité du traumatisme.
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les 12 premières heures après l'admission aux urgences
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Évaluation de la précision du score de traumatisme révisé (RTS)
Délai: les 12 premières heures après l'admission aux urgences
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Le score RTS total varie de 0 à environ 12, les scores les plus faibles indiquant des blessures plus graves et un risque de mortalité plus élevé.
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les 12 premières heures après l'admission aux urgences
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En mortalité hospitalière
Délai: Phase hospitalière (moyenne de 7 jours par décharge)
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Mortalité (décès) pendant l'hospitalisation
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Phase hospitalière (moyenne de 7 jours par décharge)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
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Durée totale du séjour d'un patient à l'hôpital, mesurée depuis la date d'admission jusqu'à la date de sortie.
Cela comprend tous les jours passés dans les services généraux, les unités de soins intensifs (USI) et d'autres services hospitaliers dans le cadre de leur traitement.
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Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
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Nombre de participants nécessitant une admission en USI
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
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La condition d'admission à l'unité de soins intensifs (USI) est déterminée par la présence d'une détérioration clinique sévère, de complications importantes ou par la nécessité d'une surveillance avancée et de mesures de maintien de la vie.
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Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
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Nombre de participants nécessitant une intervention chirurgicale
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
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nécessité d'une intervention chirurgicale pendant le séjour à l'hôpital d'un patient traumatisé.
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Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baker SP, O'Neill B, Haddon W Jr, Long WB. The injury severity score: a method for describing patients with multiple injuries and evaluating emergency care. J Trauma. 1974 Mar;14(3):187-96. No abstract available.
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Boyd CR, Tolson MA, Copes WS. Evaluating trauma care: the TRISS method. Trauma Score and the Injury Severity Score. J Trauma. 1987 Apr;27(4):370-8.
- Osler T, Baker SP, Long W. A modification of the injury severity score that both improves accuracy and simplifies scoring. J Trauma. 1997 Dec;43(6):922-5; discussion 925-6. doi: 10.1097/00005373-199712000-00009.
- Senkowski CK, McKenney MG. Trauma scoring systems: a review. J Am Coll Surg. 1999 Nov;189(5):491-503. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00190-8. No abstract available.
- Champion HR, Sacco WJ, Copes WS, Gann DS, Gennarelli TA, Flanagan ME. A revision of the Trauma Score. J Trauma. 1989 May;29(5):623-9. doi: 10.1097/00005373-198905000-00017.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNCOMIRB20241123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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