- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06709547
Kuolleisuuden ennustaminen traumapisteiden avulla
Vamman vakavuuspisteiden, uuden vamman vakavuuden pistemäärän, tarkistetun traumapisteen ja trauman ja vamman vakavuuden pistemäärän vertailu kuolleisuuden ennustamiseen: Prospektiivinen havainnointitutkimus Kadhimiyan koulutussairaalan trauma- ja ensiapuosastolla, Bagdadissa
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on verrata vamman vakavuuspisteen (ISS), uuden vamman vakavuuspisteen (NISS), tarkistetun traumapisteen (RTS) ja trauman ja vamman vakavuuspisteen (TRISS) ennakoivaa käyttöä kuolleisuustulosten määrittämisessä. traumapotilaiden joukossa, jotka on otettu trauma- ja ensiapuosastolle Kadhimiyan koulutussairaalassa Bagdadissa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Mikä traumapisteytysjärjestelmä tarjoaa tarkimman ennusteen kuolleisuudesta? Onko olemassa tiettyjä traumapotilaiden alaryhmiä, joissa yksi pisteytysjärjestelmä toimii muita paremmin?
Osallistujat:
Arvioidaan käyttämällä kaikkia neljää traumapisteytysjärjestelmää (ISS, NISS, RTS ja TRISS) trauma- ja ensiapuosastolle saapumisen yhteydessä.
Tarkkaile heidän kliinisiä tuloksiaan, mukaan lukien kuolleisuutta, sairaalahoidon kestoa, teho-osastolle pääsyä ja kotiutustilaa koko sairaalahoidon ajan, jotta voidaan arvioida kunkin pisteytysjärjestelmän tarkkuus ja hyödyllisyys potilaiden tulosten ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumat ovat edelleen johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti, ja se kärsii miljoonista henkilöistä vuosittain. Traumavammojen vakavuus voi vaihdella laajasti pienistä hengenvaarallisiin, ja tehokas hoito riippuu usein kyvystä arvioida nopeasti vamman vakavuus ja ennustaa potilaan tuloksia, mukaan lukien kuolleisuus. Tarkka ja oikea-aikainen ennuste on välttämätöntä hoidon priorisoimiseksi, hoitopäätösten ohjaamiseksi ja resurssien jakamiseksi traumahoitoympäristöissä. Trauman vakavuuden pisteytysjärjestelmät on kehitetty auttamaan näitä arviointeja, joista yleisimmin käytettyjä ovat vamman vakavuuspisteet (ISS), uuden vamman vakavuuspisteet (NISS), tarkistetut traumapisteet (RTS) ja trauma ja vamma.
Injury Severity Score (ISS) Injury Severity Score (ISS) kehitettiin 1970-luvulla tapana mitata traumaan liittyvien vammojen vakavuus vamman anatomisten alueiden perusteella. ISS antaa pisteet vakavimmille vammoille kuudella kehon alueella, ja kaikkien kolmen vakavimmin loukkaantuneen alueen korkeimman AIS:n (lyhennettynä Injury Score) neliöiden summa määrittää kokonaispistemäärän. ISS:ää käytetään laajalti traumapotilaiden riskien kerrostukseen, ja se on validoitu kuolleisuuden ennustajaksi eri väestöryhmissä.
Uusi vamman vakavuuspiste (NISS) 1990-luvulla käyttöön otettu uusi vamman vakavuuspiste (NISS) parantaa ISS:ää hyödyntämällä kolmea vakavinta vammaa millä tahansa kehon alueella sen sijaan, että se rajattaisiin korkeimpiin vammoihin kolmelta ennalta määritellyltä alueelta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että NISS ennustaa enemmän kuolleisuutta kuin ISS, erityisesti potilailla, joilla on polytrauma tai useita vakavia vammoja eri kehon alueilla. Eduistaan huolimatta Revised Trauma Score (RTS) Revised Trauma Score (RTS) on fysiologinen pisteytysjärjestelmä, joka perustuu kolmeen kliiniseen parametriin: Glasgow Coma Scale (GCS), systolinen verenpaine (SBP) ja hengitystiheys (RR). Toisin kuin ISS ja NISS, RTS keskittyy potilaan välittömään fysiologiseen tilaan eikä vammojen anatomiseen vakavuuteen. RTS:ää on käytetty laajalti traumakeskuksissa, erityisesti triage-tarkoituksiin, koska se voidaan arvioida nopeasti ennen sairaalaa. RTS ei kuitenkaan ota huomioon vammojen tyyppiä, jakautumista tai vakavuutta, mikä voi rajoittaa sen kykyä ennustaa kuolleisuutta monimutkaisemmissa traumatapauksissa.
Trauma and Injury Severity Score (TRISS) Trauma and Injury Severity Score (TRISS) yhdistää ISS:n (tai NISS:n), RTS:n ja potilaan iän eloonjäämistodennäköisyyden arvioimiseksi. TRISS on laajalti validoitu ja käytetty traumarekistereissä kattavana pisteytysjärjestelmänä ottaen huomioon sekä vamman vakavuuden että fysiologisen tilan. Sen on osoitettu ennustavan traumaperäistä kuolleisuutta hyvällä tarkkuudella, ja sitä käytetään usein arvioimaan traumajärjestelmän suorituskykyä ja ohjaamaan kliinistä päätöksentekoa. TRISS voi kuitenkin olla epätarkempi tietyissä populaatioissa, kuten vanhemmilla aikuisilla tai niillä, joilla on merkittäviä samanaikaisia sairauksia, koska se perustuu ensisijaisesti vammoihin liittyviin tekijöihin, eikä se välttämättä kata täysin tuloksiin vaikuttavien kliinisten muuttujien monimutkaista vuorovaikutusta.
Vertailevien tutkimusten tarve Vaikka yksittäiset traumapisteytysjärjestelmät ovat osoittautuneet hyödyllisiksi kuolleisuuden ennustamisessa, mikään yksittäinen pisteytysjärjestelmä ei ole yleisesti parempi. Kliinisessä käytännössä on tarve arvioida ja verrata näitä pisteytysjärjestelmiä eri populaatioissa ja ympäristöissä, erityisesti sen määrittämiseksi, mikä järjestelmä on luotettavin ennustamaan kuolleisuutta eri traumamekanismeihin.
vammamallit ja potilaan ominaisuudet. Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että näiden järjestelmien yhdistäminen voi parantaa ennustetarkkuutta, mutta todisteet, jotka tukevat yhden paremmuutta muihin nähden, eivät ole vakuuttavia.
Lisäksi vaikka monet tutkimukset ovat keskittyneet näiden pisteiden ennustavaan validiteettiin suurissa tietokokonaisuuksissa, harvemmissa tutkimuksissa niitä on verrattu keskenään samassa traumapotilaiden ryhmässä. Tämä aukko kirjallisuudessa edellyttää kattavaa, kohorttipohjaista tutkimusta, jossa verrataan suoraan ISS:n, NISS:n, RTS:n ja TRISS:n suorituskykyä kuolleisuuden ennustamiseksi laajalla traumapotilaiden kirjolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdulillh R. Khamees
- Puhelinnumero: +9647838571013
- Sähköposti: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytointi
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Alatutkija:
- Abdelfattah A. Gomaa, M.B.CH.B
-
Alatutkija:
- Lubna R. Noori, M.B.CH.B
-
Alatutkija:
- Ali Babiker Hassan, Student
-
Alatutkija:
- Moamel Jaafar Ali, M.B.CH.B
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: dr.rawaaasattar@nahrainuniv.edu.iq
-
Alatutkija:
- Abdullah Nazar Almufti, M.B.CH.B
-
Päätutkija:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Traumapotilaat päivystykseen.
- Dokumentoidut vammatiedot, jotka riittävät sekä uuden vamman vakavuuspisteen (NISS) että vamman vakavuuspisteen (ISS) laskemiseen.
- Traumapisteet (ISS, NISS, Revised Trauma Score [RTS] ja Trauma and Injury Severity Score [TRISS]) lasketaan tunnin sisällä saapumisesta oikea-aikaisten ennusteiden varmistamiseksi.
- Potilaan tai laillisen huoltajan antama tietoinen suostumus työkyvyttömyystapauksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja raskaana olevat naiset traumanhallinnan ja pisteytyksen sovellettavuuden erojen vuoksi.
- Ei-traumatapaukset, mukaan lukien potilaat, joilla on parantumattomia sairauksia tai vakavia kognitiivisia vammoja, jotta keskitytään trauman tuloksiin.
- Epätäydellinen traumapisteytys, puuttuvat tai puutteelliset lääketieteelliset tiedot ja
- potilaita, joita ei hoideta trauma- tai ensiapuosastolla.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumisesta tai peruuttavat suostumuksensa varmistaakseen eettisen osallistumisen.
- Siirretyt potilaat ja ne, jotka on otettu mukaan muihin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä traumapisteytystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vamman vakavuuden pistemäärän tarkkuusarvio (ISS)
Aikaikkuna: ensimmäiset 12 tuntia päivystyksen jälkeen
|
Alue: 0–75 Suuremmat arvot osoittavat huonompia tuloksia, mikä kuvastaa vamman vakavuutta.
|
ensimmäiset 12 tuntia päivystyksen jälkeen
|
|
Uuden vamman vakavuuspisteen (NISS) tarkkuusarviointi
Aikaikkuna: ensimmäiset 12 tuntia päivystyksen jälkeen
|
Alue: 0 - 75.
Korkeammat arvot osoittavat huonompia tuloksia, mikä kuvastaa vamman vakavuutta.
|
ensimmäiset 12 tuntia päivystyksen jälkeen
|
|
Traumavamman vakavuuspisteen (TISS) tarkkuusarviointi
Aikaikkuna: ensimmäiset 12 tuntia päivystyksen jälkeen
|
Alue: 0 (edustaa 0 % eloonjäämistodennäköisyyttä) 1:een (edustaa 100 % eloonjäämistodennäköisyyttä), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa trauman vakavuutta.
|
ensimmäiset 12 tuntia päivystyksen jälkeen
|
|
Tarkistetun traumapisteen (RTS) tarkkuusarvio
Aikaikkuna: ensimmäiset 12 tuntia päivystyksen jälkeen
|
RTS-pisteiden kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta noin 12:een, ja alhaisemmat pisteet viittaavat vakavampiin vammoihin ja korkeampaan kuolleisuusriskiin.
|
ensimmäiset 12 tuntia päivystyksen jälkeen
|
|
Sairaalan kuolleisuudessa
Aikaikkuna: Sairaalan sisäinen vaihe (keskimäärin 7 päivää purkauksen kautta)
|
Kuolleisuus (kuolema) sairaalahoidon aikana
|
Sairaalan sisäinen vaihe (keskimäärin 7 päivää purkauksen kautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
Potilaan sairaalassaoloajan kokonaiskesto mitattuna vastaanottopäivästä kotiutukseen.
Tämä sisältää kaikki päivät yleisosastoilla, teho-osastoilla (ICU) ja muilla sairaaloiden osastoilla osana hoitojaksoa.
|
Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
ICU-pääsyn vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
Tehohoidon osastolle (ICU) pääsyn tarve määräytyy kliinisen vakavan heikkenemisen, merkittävien komplikaatioiden tai edistyneiden seurannan ja elämää ylläpitävien toimenpiteiden tarpeen perusteella.
|
Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Kirurgista interventiota vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
kirurgisen toimenpiteen tarve traumapotilaan sairaalahoidon aikana.
|
Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baker SP, O'Neill B, Haddon W Jr, Long WB. The injury severity score: a method for describing patients with multiple injuries and evaluating emergency care. J Trauma. 1974 Mar;14(3):187-96. No abstract available.
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Boyd CR, Tolson MA, Copes WS. Evaluating trauma care: the TRISS method. Trauma Score and the Injury Severity Score. J Trauma. 1987 Apr;27(4):370-8.
- Osler T, Baker SP, Long W. A modification of the injury severity score that both improves accuracy and simplifies scoring. J Trauma. 1997 Dec;43(6):922-5; discussion 925-6. doi: 10.1097/00005373-199712000-00009.
- Senkowski CK, McKenney MG. Trauma scoring systems: a review. J Am Coll Surg. 1999 Nov;189(5):491-503. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00190-8. No abstract available.
- Champion HR, Sacco WJ, Copes WS, Gann DS, Gennarelli TA, Flanagan ME. A revision of the Trauma Score. J Trauma. 1989 May;29(5):623-9. doi: 10.1097/00005373-198905000-00017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNCOMIRB20241123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .