Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuolleisuuden ennustaminen traumapisteiden avulla

sunnuntai 27. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Vamman vakavuuspisteiden, uuden vamman vakavuuden pistemäärän, tarkistetun traumapisteen ja trauman ja vamman vakavuuden pistemäärän vertailu kuolleisuuden ennustamiseen: Prospektiivinen havainnointitutkimus Kadhimiyan koulutussairaalan trauma- ja ensiapuosastolla, Bagdadissa

Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on verrata vamman vakavuuspisteen (ISS), uuden vamman vakavuuspisteen (NISS), tarkistetun traumapisteen (RTS) ja trauman ja vamman vakavuuspisteen (TRISS) ennakoivaa käyttöä kuolleisuustulosten määrittämisessä. traumapotilaiden joukossa, jotka on otettu trauma- ja ensiapuosastolle Kadhimiyan koulutussairaalassa Bagdadissa.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Mikä traumapisteytysjärjestelmä tarjoaa tarkimman ennusteen kuolleisuudesta? Onko olemassa tiettyjä traumapotilaiden alaryhmiä, joissa yksi pisteytysjärjestelmä toimii muita paremmin?

Osallistujat:

Arvioidaan käyttämällä kaikkia neljää traumapisteytysjärjestelmää (ISS, NISS, RTS ja TRISS) trauma- ja ensiapuosastolle saapumisen yhteydessä.

Tarkkaile heidän kliinisiä tuloksiaan, mukaan lukien kuolleisuutta, sairaalahoidon kestoa, teho-osastolle pääsyä ja kotiutustilaa koko sairaalahoidon ajan, jotta voidaan arvioida kunkin pisteytysjärjestelmän tarkkuus ja hyödyllisyys potilaiden tulosten ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumat ovat edelleen johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti, ja se kärsii miljoonista henkilöistä vuosittain. Traumavammojen vakavuus voi vaihdella laajasti pienistä hengenvaarallisiin, ja tehokas hoito riippuu usein kyvystä arvioida nopeasti vamman vakavuus ja ennustaa potilaan tuloksia, mukaan lukien kuolleisuus. Tarkka ja oikea-aikainen ennuste on välttämätöntä hoidon priorisoimiseksi, hoitopäätösten ohjaamiseksi ja resurssien jakamiseksi traumahoitoympäristöissä. Trauman vakavuuden pisteytysjärjestelmät on kehitetty auttamaan näitä arviointeja, joista yleisimmin käytettyjä ovat vamman vakavuuspisteet (ISS), uuden vamman vakavuuspisteet (NISS), tarkistetut traumapisteet (RTS) ja trauma ja vamma.

Injury Severity Score (ISS) Injury Severity Score (ISS) kehitettiin 1970-luvulla tapana mitata traumaan liittyvien vammojen vakavuus vamman anatomisten alueiden perusteella. ISS antaa pisteet vakavimmille vammoille kuudella kehon alueella, ja kaikkien kolmen vakavimmin loukkaantuneen alueen korkeimman AIS:n (lyhennettynä Injury Score) neliöiden summa määrittää kokonaispistemäärän. ISS:ää käytetään laajalti traumapotilaiden riskien kerrostukseen, ja se on validoitu kuolleisuuden ennustajaksi eri väestöryhmissä.

Uusi vamman vakavuuspiste (NISS) 1990-luvulla käyttöön otettu uusi vamman vakavuuspiste (NISS) parantaa ISS:ää hyödyntämällä kolmea vakavinta vammaa millä tahansa kehon alueella sen sijaan, että se rajattaisiin korkeimpiin vammoihin kolmelta ennalta määritellyltä alueelta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että NISS ennustaa enemmän kuolleisuutta kuin ISS, erityisesti potilailla, joilla on polytrauma tai useita vakavia vammoja eri kehon alueilla. Eduistaan ​​huolimatta Revised Trauma Score (RTS) Revised Trauma Score (RTS) on fysiologinen pisteytysjärjestelmä, joka perustuu kolmeen kliiniseen parametriin: Glasgow Coma Scale (GCS), systolinen verenpaine (SBP) ja hengitystiheys (RR). Toisin kuin ISS ja NISS, RTS keskittyy potilaan välittömään fysiologiseen tilaan eikä vammojen anatomiseen vakavuuteen. RTS:ää on käytetty laajalti traumakeskuksissa, erityisesti triage-tarkoituksiin, koska se voidaan arvioida nopeasti ennen sairaalaa. RTS ei kuitenkaan ota huomioon vammojen tyyppiä, jakautumista tai vakavuutta, mikä voi rajoittaa sen kykyä ennustaa kuolleisuutta monimutkaisemmissa traumatapauksissa.

Trauma and Injury Severity Score (TRISS) Trauma and Injury Severity Score (TRISS) yhdistää ISS:n (tai NISS:n), RTS:n ja potilaan iän eloonjäämistodennäköisyyden arvioimiseksi. TRISS on laajalti validoitu ja käytetty traumarekistereissä kattavana pisteytysjärjestelmänä ottaen huomioon sekä vamman vakavuuden että fysiologisen tilan. Sen on osoitettu ennustavan traumaperäistä kuolleisuutta hyvällä tarkkuudella, ja sitä käytetään usein arvioimaan traumajärjestelmän suorituskykyä ja ohjaamaan kliinistä päätöksentekoa. TRISS voi kuitenkin olla epätarkempi tietyissä populaatioissa, kuten vanhemmilla aikuisilla tai niillä, joilla on merkittäviä samanaikaisia ​​​​sairauksia, koska se perustuu ensisijaisesti vammoihin liittyviin tekijöihin, eikä se välttämättä kata täysin tuloksiin vaikuttavien kliinisten muuttujien monimutkaista vuorovaikutusta.

Vertailevien tutkimusten tarve Vaikka yksittäiset traumapisteytysjärjestelmät ovat osoittautuneet hyödyllisiksi kuolleisuuden ennustamisessa, mikään yksittäinen pisteytysjärjestelmä ei ole yleisesti parempi. Kliinisessä käytännössä on tarve arvioida ja verrata näitä pisteytysjärjestelmiä eri populaatioissa ja ympäristöissä, erityisesti sen määrittämiseksi, mikä järjestelmä on luotettavin ennustamaan kuolleisuutta eri traumamekanismeihin.

vammamallit ja potilaan ominaisuudet. Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että näiden järjestelmien yhdistäminen voi parantaa ennustetarkkuutta, mutta todisteet, jotka tukevat yhden paremmuutta muihin nähden, eivät ole vakuuttavia.

Lisäksi vaikka monet tutkimukset ovat keskittyneet näiden pisteiden ennustavaan validiteettiin suurissa tietokokonaisuuksissa, harvemmissa tutkimuksissa niitä on verrattu keskenään samassa traumapotilaiden ryhmässä. Tämä aukko kirjallisuudessa edellyttää kattavaa, kohorttipohjaista tutkimusta, jossa verrataan suoraan ISS:n, NISS:n, RTS:n ja TRISS:n suorituskykyä kuolleisuuden ennustamiseksi laajalla traumapotilaiden kirjolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Baghdad, Irak
        • Rekrytointi
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Alatutkija:
          • Abdelfattah A. Gomaa, M.B.CH.B
        • Alatutkija:
          • Lubna R. Noori, M.B.CH.B
        • Alatutkija:
          • Ali Babiker Hassan, Student
        • Alatutkija:
          • Moamel Jaafar Ali, M.B.CH.B
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Abdullah Nazar Almufti, M.B.CH.B
        • Päätutkija:
          • Abdulillah R. Khamees

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista traumapotilaista (≥18 vuotta), jotka saapuvat Bagdadissa Kadhimiyan koulutussairaalan trauma- ja ensiapuosastolle. Se sisältää henkilöt, joilla on akuutteja vammoja, kuten tylppä tai läpitunkeva trauma, jotka vaativat trauman vakavuuden pisteytyksen. Tiedot kerätään standardoiduilla kliinisillä arvioinneilla ja traumapisteytyksillä ensiapuosastolla, mikä varmistaa edustavan otoksen sairaalan traumapopulaatiosta.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Traumapotilaat päivystykseen.
  • Dokumentoidut vammatiedot, jotka riittävät sekä uuden vamman vakavuuspisteen (NISS) että vamman vakavuuspisteen (ISS) laskemiseen.
  • Traumapisteet (ISS, NISS, Revised Trauma Score [RTS] ja Trauma and Injury Severity Score [TRISS]) lasketaan tunnin sisällä saapumisesta oikea-aikaisten ennusteiden varmistamiseksi.
  • Potilaan tai laillisen huoltajan antama tietoinen suostumus työkyvyttömyystapauksissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja raskaana olevat naiset traumanhallinnan ja pisteytyksen sovellettavuuden erojen vuoksi.
  • Ei-traumatapaukset, mukaan lukien potilaat, joilla on parantumattomia sairauksia tai vakavia kognitiivisia vammoja, jotta keskitytään trauman tuloksiin.
  • Epätäydellinen traumapisteytys, puuttuvat tai puutteelliset lääketieteelliset tiedot ja
  • potilaita, joita ei hoideta trauma- tai ensiapuosastolla.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumisesta tai peruuttavat suostumuksensa varmistaakseen eettisen osallistumisen.
  • Siirretyt potilaat ja ne, jotka on otettu mukaan muihin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä traumapisteytystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vamman vakavuuden pistemäärän tarkkuusarvio (ISS)
Aikaikkuna: ensimmäiset 12 tuntia päivystyksen jälkeen
Alue: 0–75 Suuremmat arvot osoittavat huonompia tuloksia, mikä kuvastaa vamman vakavuutta.
ensimmäiset 12 tuntia päivystyksen jälkeen
Uuden vamman vakavuuspisteen (NISS) tarkkuusarviointi
Aikaikkuna: ensimmäiset 12 tuntia päivystyksen jälkeen
Alue: 0 - 75. Korkeammat arvot osoittavat huonompia tuloksia, mikä kuvastaa vamman vakavuutta.
ensimmäiset 12 tuntia päivystyksen jälkeen
Traumavamman vakavuuspisteen (TISS) tarkkuusarviointi
Aikaikkuna: ensimmäiset 12 tuntia päivystyksen jälkeen
Alue: 0 (edustaa 0 % eloonjäämistodennäköisyyttä) 1:een (edustaa 100 % eloonjäämistodennäköisyyttä), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa trauman vakavuutta.
ensimmäiset 12 tuntia päivystyksen jälkeen
Tarkistetun traumapisteen (RTS) tarkkuusarvio
Aikaikkuna: ensimmäiset 12 tuntia päivystyksen jälkeen
RTS-pisteiden kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta noin 12:een, ja alhaisemmat pisteet viittaavat vakavampiin vammoihin ja korkeampaan kuolleisuusriskiin.
ensimmäiset 12 tuntia päivystyksen jälkeen
Sairaalan kuolleisuudessa
Aikaikkuna: Sairaalan sisäinen vaihe (keskimäärin 7 päivää purkauksen kautta)
Kuolleisuus (kuolema) sairaalahoidon aikana
Sairaalan sisäinen vaihe (keskimäärin 7 päivää purkauksen kautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
Potilaan sairaalassaoloajan kokonaiskesto mitattuna vastaanottopäivästä kotiutukseen. Tämä sisältää kaikki päivät yleisosastoilla, teho-osastoilla (ICU) ja muilla sairaaloiden osastoilla osana hoitojaksoa.
Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
ICU-pääsyn vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
Tehohoidon osastolle (ICU) pääsyn tarve määräytyy kliinisen vakavan heikkenemisen, merkittävien komplikaatioiden tai edistyneiden seurannan ja elämää ylläpitävien toimenpiteiden tarpeen perusteella.
Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
Kirurgista interventiota vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
kirurgisen toimenpiteen tarve traumapotilaan sairaalahoidon aikana.
Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNCOMIRB20241123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa