- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06709547
Forudsigelse af dødelighed ved hjælp af traumescore
Sammenligning af skadesgradsscore, ny skadessværhedsgrad, revideret traumascore og traume- og skadesscore for dødelighedsforudsigelse: En prospektiv observationsundersøgelse på Trauma- og Akutafdelingen på Kadhimiya Educational Hospital, Bagdad
Målet med denne prospektive kohorteundersøgelse er at sammenligne den prædiktive nytte af Injury Severity Score (ISS), New Injury Severity Score (NISS), Revised Trauma Score (RTS) og Trauma and Injury Severity Score (TRISS) til at bestemme dødelighedsudfald blandt traumepatienter indlagt på traume- og akutafdelingen på Kadhimiya Educational Hospital i Bagdad.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Hvilket traumescoringssystem giver den mest nøjagtige forudsigelse af dødelighed? Er der specifikke traumepatienter undergrupper, hvor ét scoringssystem udkonkurrerer de andre?
Deltagerne vil:
Bliv vurderet ved hjælp af alle fire traumescoringssystemer (ISS, NISS, RTS og TRISS) ved indlæggelse på traume- og akutmodtagelsen.
Få deres kliniske resultater, herunder dødelighed, længde af hospitalsophold, ICU-indlæggelse og udskrivningsstatus, overvåget under deres hospitalsophold for at evaluere nøjagtigheden og anvendeligheden af hvert scoringssystem til at forudsige patientresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Traumer er fortsat en førende årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan, med millioner af individer, der rammes årligt. Sværhedsgraden af traumeskader kan variere meget, lige fra mindre til livstruende, og effektiv behandling afhænger ofte af evnen til hurtigt at vurdere sværhedsgraden af skaden og forudsige patientudfald, herunder dødelighed. Nøjagtig og rettidig prognose er afgørende for at prioritere pleje, vejlede behandlingsbeslutninger og allokere ressourcer i traumebehandlingsmiljøer. Traumascoringsystemer er blevet udviklet til at hjælpe med disse vurderinger, hvor de mest almindeligt anvendte er Injury Severity Score (ISS), New Injury Severity Score (NISS), Revised Trauma Score (RTS) og Trauma and Injury Score.
Injury Severity Score (ISS) Injury Severity Score (ISS) blev udviklet i 1970'erne som en måde at kvantificere sværhedsgraden af traumerelaterede skader baseret på anatomiske skadeområder. ISS tildeler scorer til de mest alvorlige skader i seks kropsregioner, og summen af kvadraterne af den højeste AIS (forkortet Injury Score) fra hver af de tre mest alvorligt skadede regioner bestemmer den samlede score. ISS bruges i vid udstrækning til risikostratificering hos traumepatienter og er blevet valideret som en prædiktor for dødelighed i forskellige populationer.
New Injury Severity Score (NISS) Den nye Injury Severity Score (NISS), der blev introduceret i 1990'erne, forbedrer ISS ved at bruge de tre mest alvorlige skader på tværs af enhver kropsregion i stedet for at begrænse den til de højeste skader fra tre foruddefinerede regioner. Forskning har vist, at NISS er mere prædiktiv for dødelighed end ISS, især hos patienter med polytraumer eller flere alvorlige skader på tværs af forskellige kropsregioner. På trods af sine fordele er Revised Trauma Score (RTS) The Revised Trauma Score (RTS) et fysiologisk scoringssystem baseret på tre kliniske parametre: Glasgow Coma Scale (GCS), systolisk blodtryk (SBP) og respirationsfrekvens (RR). I modsætning til ISS og NISS fokuserer RTS på patientens umiddelbare fysiologiske status frem for skadernes anatomiske sværhedsgrad. RTS'en har været meget udbredt i traumecentre, især til triageformål, da den hurtigt kan vurderes i det præhospitale miljø. RTS tager dog ikke højde for typen, fordelingen eller sværhedsgraden af skader, hvilket kan begrænse dets evne til at forudsige dødelighed i mere komplekse traumetilfælde.
Trauma and Injury Severity Score (TRISS) Trauma and Injury Severity Score (TRISS) kombinerer ISS (eller NISS), RTS og patientens alder for at estimere sandsynligheden for overlevelse. TRISS er blevet bredt valideret og brugt i traumeregistre som et omfattende scoringssystem, der tager både skadens sværhedsgrad og fysiologisk status i betragtning. Det har vist sig at forudsige traumerelateret dødelighed med god nøjagtighed og bruges ofte til at vurdere traumesystemets ydeevne og til at vejlede klinisk beslutningstagning. TRISS kan dog være mindre nøjagtig i visse populationer, såsom ældre voksne eller dem med signifikante komorbiditeter, da det primært er afhængigt af skadesrelaterede faktorer og muligvis ikke fuldt ud fanger det komplekse samspil mellem kliniske variabler, der påvirker resultaterne.
Behov for sammenlignende undersøgelser Mens individuelle traumescoringssystemer har vist nytte til at forudsige dødelighed, er intet enkelt scoringssystem universelt overlegent. I klinisk praksis er der behov for at evaluere og sammenligne disse scoringssystemer på tværs af forskellige populationer og indstillinger, især for at bestemme hvilket system der er mest pålideligt til at forudsige dødelighed for forskellige traumemekanismer.
skadesmønstre og patientegenskaber. Nogle undersøgelser har antydet, at kombination af disse systemer kan forbedre prædiktiv nøjagtighed, men beviser, der understøtter overlegenheden af det ene i forhold til de andre, er ikke entydigt.
Derudover, mens mange undersøgelser har fokuseret på den prædiktive validitet af disse scores i store datasæt, har færre undersøgelser sammenlignet dem head-to-head inden for den samme kohorte af traumepatienter. Dette hul i litteraturen nødvendiggør en omfattende, kohortebaseret undersøgelse, der direkte sammenligner ISS, NISS, RTS og TRISS' præstationer til at forudsige dødelighed på tværs af et bredt spektrum af traumepatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdulillh R. Khamees
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekruttering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Underforsker:
- Abdelfattah A. Gomaa, M.B.CH.B
-
Underforsker:
- Lubna R. Noori, M.B.CH.B
-
Underforsker:
- Ali Babiker Hassan, Student
-
Underforsker:
- Moamel Jaafar Ali, M.B.CH.B
-
Kontakt:
-
Underforsker:
- Abdullah Nazar Almufti, M.B.CH.B
-
Ledende efterforsker:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Traumepatienter indlagt på skadestuen (ER).
- Dokumenterede skadesdata, der er tilstrækkelige til at beregne både New Injury Severity Score (NISS) og Injury Severity Score (ISS).
- Traumescore (ISS, NISS, Revised Trauma Score [RTS] og Trauma and Injury Severity Score [TRISS]) beregnet inden for 1 time efter ankomst for at sikre rettidige forudsigelser.
- Informeret samtykke givet af patienten eller en juridisk værge i tilfælde af inhabilitet.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år og gravide kvinder på grund af forskelle i traumehåndtering og scoringsanvendelse.
- Ikke-traumetilfælde, herunder patienter med terminale sygdomme eller alvorlige kognitive svækkelser, for at bevare fokus på traumeudfald.
- Ufuldstændig traumescoring, manglende eller ufuldstændige lægejournaler, og
- patienter, der ikke behandles på traume- eller skadestuen.
- Patienter, der nægter deltagelse eller trækker samtykke tilbage for at sikre etisk deltagelse.
- Overførte patienter og dem, der er indskrevet i andre forskningsstudier, der kunne interferere med traumescoring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighedsvurdering af Injury Severity Score (ISS)
Tidsramme: de første 12 timer efter skadestuen
|
Område: 0 til 75 Højere værdier indikerer dårligere resultater, hvilket afspejler større skadesgrad.
|
de første 12 timer efter skadestuen
|
|
Nøjagtighedsvurdering af New Injury Severity Score (NISS)
Tidsramme: de første 12 timer efter skadestuen
|
Område: 0 til 75.
Højere værdier indikerer dårligere resultater, hvilket afspejler større skadesgrad.
|
de første 12 timer efter skadestuen
|
|
Nøjagtighedsvurdering af Trauma Injury Severity Score (TISS)
Tidsramme: de første 12 timer efter skadestuen
|
Interval: 0 (repræsenterer en 0 % sandsynlighed for overlevelse) til 1 (repræsenterer en 100 % sandsynlighed for overlevelse), med højere score, der indikerer større traume sværhedsgrad.
|
de første 12 timer efter skadestuen
|
|
Nøjagtighedsvurdering af den reviderede traumascore (RTS)
Tidsramme: de første 12 timer efter skadestuen
|
Den samlede RTS-score varierer fra 0 til cirka 12, med lavere score, der indikerer mere alvorlige skader og en højere risiko for dødelighed.
|
de første 12 timer efter skadestuen
|
|
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fase på hospitalet (gennemsnit 7 dage gennem udledning)
|
Dødelighed (død) under indlæggelse
|
Fase på hospitalet (gennemsnit 7 dage gennem udledning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
Den samlede varighed af en patients ophold på hospitalet, målt fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen.
Dette inkluderer alle dage tilbragt på almindelige afdelinger, intensivafdelinger (ICU) og andre hospitalsafdelinger som en del af deres behandlingsforløb.
|
Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
|
Antal deltagere, der kræver ICU-optagelse
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
Behovet for indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) bestemmes af tilstedeværelsen af alvorlig klinisk forværring, betydelige komplikationer eller behovet for avanceret monitorering og livsvarende foranstaltninger.
|
Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
|
Antal deltagere, der kræver kirurgisk indgreb
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
behov for kirurgisk indgreb under en traumepatients hospitalsophold.
|
Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Baker SP, O'Neill B, Haddon W Jr, Long WB. The injury severity score: a method for describing patients with multiple injuries and evaluating emergency care. J Trauma. 1974 Mar;14(3):187-96. No abstract available.
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Boyd CR, Tolson MA, Copes WS. Evaluating trauma care: the TRISS method. Trauma Score and the Injury Severity Score. J Trauma. 1987 Apr;27(4):370-8.
- Osler T, Baker SP, Long W. A modification of the injury severity score that both improves accuracy and simplifies scoring. J Trauma. 1997 Dec;43(6):922-5; discussion 925-6. doi: 10.1097/00005373-199712000-00009.
- Senkowski CK, McKenney MG. Trauma scoring systems: a review. J Am Coll Surg. 1999 Nov;189(5):491-503. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00190-8. No abstract available.
- Champion HR, Sacco WJ, Copes WS, Gann DS, Gennarelli TA, Flanagan ME. A revision of the Trauma Score. J Trauma. 1989 May;29(5):623-9. doi: 10.1097/00005373-198905000-00017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNCOMIRB20241123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traume, multiple
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig