Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af dødelighed ved hjælp af traumescore

27. april 2025 opdateret af: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Sammenligning af skadesgradsscore, ny skadessværhedsgrad, revideret traumascore og traume- og skadesscore for dødelighedsforudsigelse: En prospektiv observationsundersøgelse på Trauma- og Akutafdelingen på Kadhimiya Educational Hospital, Bagdad

Målet med denne prospektive kohorteundersøgelse er at sammenligne den prædiktive nytte af Injury Severity Score (ISS), New Injury Severity Score (NISS), Revised Trauma Score (RTS) og Trauma and Injury Severity Score (TRISS) til at bestemme dødelighedsudfald blandt traumepatienter indlagt på traume- og akutafdelingen på Kadhimiya Educational Hospital i Bagdad.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Hvilket traumescoringssystem giver den mest nøjagtige forudsigelse af dødelighed? Er der specifikke traumepatienter undergrupper, hvor ét scoringssystem udkonkurrerer de andre?

Deltagerne vil:

Bliv vurderet ved hjælp af alle fire traumescoringssystemer (ISS, NISS, RTS og TRISS) ved indlæggelse på traume- og akutmodtagelsen.

Få deres kliniske resultater, herunder dødelighed, længde af hospitalsophold, ICU-indlæggelse og udskrivningsstatus, overvåget under deres hospitalsophold for at evaluere nøjagtigheden og anvendeligheden af ​​hvert scoringssystem til at forudsige patientresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Traumer er fortsat en førende årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan, med millioner af individer, der rammes årligt. Sværhedsgraden af ​​traumeskader kan variere meget, lige fra mindre til livstruende, og effektiv behandling afhænger ofte af evnen til hurtigt at vurdere sværhedsgraden af ​​skaden og forudsige patientudfald, herunder dødelighed. Nøjagtig og rettidig prognose er afgørende for at prioritere pleje, vejlede behandlingsbeslutninger og allokere ressourcer i traumebehandlingsmiljøer. Traumascoringsystemer er blevet udviklet til at hjælpe med disse vurderinger, hvor de mest almindeligt anvendte er Injury Severity Score (ISS), New Injury Severity Score (NISS), Revised Trauma Score (RTS) og Trauma and Injury Score.

Injury Severity Score (ISS) Injury Severity Score (ISS) blev udviklet i 1970'erne som en måde at kvantificere sværhedsgraden af ​​traumerelaterede skader baseret på anatomiske skadeområder. ISS tildeler scorer til de mest alvorlige skader i seks kropsregioner, og summen af ​​kvadraterne af den højeste AIS (forkortet Injury Score) fra hver af de tre mest alvorligt skadede regioner bestemmer den samlede score. ISS bruges i vid udstrækning til risikostratificering hos traumepatienter og er blevet valideret som en prædiktor for dødelighed i forskellige populationer.

New Injury Severity Score (NISS) Den nye Injury Severity Score (NISS), der blev introduceret i 1990'erne, forbedrer ISS ved at bruge de tre mest alvorlige skader på tværs af enhver kropsregion i stedet for at begrænse den til de højeste skader fra tre foruddefinerede regioner. Forskning har vist, at NISS er mere prædiktiv for dødelighed end ISS, især hos patienter med polytraumer eller flere alvorlige skader på tværs af forskellige kropsregioner. På trods af sine fordele er Revised Trauma Score (RTS) The Revised Trauma Score (RTS) et fysiologisk scoringssystem baseret på tre kliniske parametre: Glasgow Coma Scale (GCS), systolisk blodtryk (SBP) og respirationsfrekvens (RR). I modsætning til ISS og NISS fokuserer RTS på patientens umiddelbare fysiologiske status frem for skadernes anatomiske sværhedsgrad. RTS'en har været meget udbredt i traumecentre, især til triageformål, da den hurtigt kan vurderes i det præhospitale miljø. RTS tager dog ikke højde for typen, fordelingen eller sværhedsgraden af ​​skader, hvilket kan begrænse dets evne til at forudsige dødelighed i mere komplekse traumetilfælde.

Trauma and Injury Severity Score (TRISS) Trauma and Injury Severity Score (TRISS) kombinerer ISS (eller NISS), RTS og patientens alder for at estimere sandsynligheden for overlevelse. TRISS er blevet bredt valideret og brugt i traumeregistre som et omfattende scoringssystem, der tager både skadens sværhedsgrad og fysiologisk status i betragtning. Det har vist sig at forudsige traumerelateret dødelighed med god nøjagtighed og bruges ofte til at vurdere traumesystemets ydeevne og til at vejlede klinisk beslutningstagning. TRISS kan dog være mindre nøjagtig i visse populationer, såsom ældre voksne eller dem med signifikante komorbiditeter, da det primært er afhængigt af skadesrelaterede faktorer og muligvis ikke fuldt ud fanger det komplekse samspil mellem kliniske variabler, der påvirker resultaterne.

Behov for sammenlignende undersøgelser Mens individuelle traumescoringssystemer har vist nytte til at forudsige dødelighed, er intet enkelt scoringssystem universelt overlegent. I klinisk praksis er der behov for at evaluere og sammenligne disse scoringssystemer på tværs af forskellige populationer og indstillinger, især for at bestemme hvilket system der er mest pålideligt til at forudsige dødelighed for forskellige traumemekanismer.

skadesmønstre og patientegenskaber. Nogle undersøgelser har antydet, at kombination af disse systemer kan forbedre prædiktiv nøjagtighed, men beviser, der understøtter overlegenheden af ​​det ene i forhold til de andre, er ikke entydigt.

Derudover, mens mange undersøgelser har fokuseret på den prædiktive validitet af disse scores i store datasæt, har færre undersøgelser sammenlignet dem head-to-head inden for den samme kohorte af traumepatienter. Dette hul i litteraturen nødvendiggør en omfattende, kohortebaseret undersøgelse, der direkte sammenligner ISS, NISS, RTS og TRISS' præstationer til at forudsige dødelighed på tværs af et bredt spektrum af traumepatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • Rekruttering
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Underforsker:
          • Abdelfattah A. Gomaa, M.B.CH.B
        • Underforsker:
          • Lubna R. Noori, M.B.CH.B
        • Underforsker:
          • Ali Babiker Hassan, Student
        • Underforsker:
          • Moamel Jaafar Ali, M.B.CH.B
        • Underforsker:
          • Abdullah Nazar Almufti, M.B.CH.B
        • Ledende efterforsker:
          • Abdulillah R. Khamees

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne traumepatienter (≥18 år), der præsenterer traume- og akutafdelingen på Kadhimiya Educational Hospital i Bagdad. Det omfatter personer med akutte skader, såsom stumpe eller penetrerende traumer, som kræver scoring af traumets sværhedsgrad. Data vil blive indsamlet gennem standardiserede kliniske vurderinger og traumescoring inden for akutmodtagelsen, hvilket sikrer et repræsentativt udsnit af traumepopulationen på hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumepatienter indlagt på skadestuen (ER).
  • Dokumenterede skadesdata, der er tilstrækkelige til at beregne både New Injury Severity Score (NISS) og Injury Severity Score (ISS).
  • Traumescore (ISS, NISS, Revised Trauma Score [RTS] og Trauma and Injury Severity Score [TRISS]) beregnet inden for 1 time efter ankomst for at sikre rettidige forudsigelser.
  • Informeret samtykke givet af patienten eller en juridisk værge i tilfælde af inhabilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år og gravide kvinder på grund af forskelle i traumehåndtering og scoringsanvendelse.
  • Ikke-traumetilfælde, herunder patienter med terminale sygdomme eller alvorlige kognitive svækkelser, for at bevare fokus på traumeudfald.
  • Ufuldstændig traumescoring, manglende eller ufuldstændige lægejournaler, og
  • patienter, der ikke behandles på traume- eller skadestuen.
  • Patienter, der nægter deltagelse eller trækker samtykke tilbage for at sikre etisk deltagelse.
  • Overførte patienter og dem, der er indskrevet i andre forskningsstudier, der kunne interferere med traumescoring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighedsvurdering af Injury Severity Score (ISS)
Tidsramme: de første 12 timer efter skadestuen
Område: 0 til 75 Højere værdier indikerer dårligere resultater, hvilket afspejler større skadesgrad.
de første 12 timer efter skadestuen
Nøjagtighedsvurdering af New Injury Severity Score (NISS)
Tidsramme: de første 12 timer efter skadestuen
Område: 0 til 75. Højere værdier indikerer dårligere resultater, hvilket afspejler større skadesgrad.
de første 12 timer efter skadestuen
Nøjagtighedsvurdering af Trauma Injury Severity Score (TISS)
Tidsramme: de første 12 timer efter skadestuen
Interval: 0 (repræsenterer en 0 % sandsynlighed for overlevelse) til 1 (repræsenterer en 100 % sandsynlighed for overlevelse), med højere score, der indikerer større traume sværhedsgrad.
de første 12 timer efter skadestuen
Nøjagtighedsvurdering af den reviderede traumascore (RTS)
Tidsramme: de første 12 timer efter skadestuen
Den samlede RTS-score varierer fra 0 til cirka 12, med lavere score, der indikerer mere alvorlige skader og en højere risiko for dødelighed.
de første 12 timer efter skadestuen
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fase på hospitalet (gennemsnit 7 dage gennem udledning)
Dødelighed (død) under indlæggelse
Fase på hospitalet (gennemsnit 7 dage gennem udledning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
Den samlede varighed af en patients ophold på hospitalet, målt fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen. Dette inkluderer alle dage tilbragt på almindelige afdelinger, intensivafdelinger (ICU) og andre hospitalsafdelinger som en del af deres behandlingsforløb.
Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
Antal deltagere, der kræver ICU-optagelse
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
Behovet for indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) bestemmes af tilstedeværelsen af ​​alvorlig klinisk forværring, betydelige komplikationer eller behovet for avanceret monitorering og livsvarende foranstaltninger.
Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
Antal deltagere, der kræver kirurgisk indgreb
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
behov for kirurgisk indgreb under en traumepatients hospitalsophold.
Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Faktiske)

29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNCOMIRB20241123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traume, multiple

Abonner