Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование смертности с использованием показателей травмы

27 апреля 2025 г. обновлено: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Сравнение оценки тяжести травм, новой оценки тяжести травм, пересмотренной оценки травмы, а также оценки тяжести травм и травм для прогнозирования смертности: проспективное обсервационное исследование в отделении травматологии и неотложной помощи образовательной больницы Кадхимия, Багдад

Целью этого проспективного когортного исследования является сравнение прогностической полезности шкалы тяжести травм (ISS), новой шкалы тяжести травм (NISS), пересмотренной шкалы травмы (RTS) и шкалы тяжести травм и травм (TRISS) при определении исходов смертности. среди пациентов с травмами, поступивших в отделение травматологии и неотложной помощи образовательной больницы Кадхимия в Багдаде.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Какая система оценки травм обеспечивает наиболее точный прогноз смертности? Существуют ли определенные подгруппы пациентов с травмами, в которых одна система оценки превосходит другие?

Участники:

Пройти обследование с использованием всех четырех систем оценки травм (ISS, NISS, RTS и TRISS) при поступлении в отделение травматологии и неотложной помощи.

Контролируйте их клинические результаты, включая смертность, продолжительность пребывания в больнице, госпитализацию в отделение интенсивной терапии и статус выписки, на протяжении всего пребывания в больнице, чтобы оценить точность и полезность каждой системы оценки при прогнозировании результатов лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Травма остается ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире, ежегодно от нее страдают миллионы людей. Тяжесть травматических повреждений может варьироваться в широких пределах: от незначительных до опасных для жизни, и эффективное лечение часто зависит от способности быстро оценить тяжесть травмы и предсказать исходы заболевания, включая смертность. Точный и своевременный прогноз необходим для определения приоритетов оказания помощи, принятия решений о лечении и распределения ресурсов в учреждениях по оказанию помощи при травмах. Для оказания помощи в этих оценках были разработаны системы оценки тяжести травм, наиболее часто используемыми из которых являются Оценка тяжести травм (ISS), Новая оценка тяжести травм (NISS), Пересмотренная оценка травмы (RTS) и Травма и травма.

Оценка тяжести травм (ISS) Оценка тяжести травм (ISS) была разработана в 1970-х годах как способ количественной оценки тяжести травм, связанных с травмами, на основе анатомических областей повреждения. ISS присваивает баллы наиболее тяжелым травмам в шести областях тела, а сумма квадратов наивысшего значения AIS (сокращенно Injury Score) для каждой из трех наиболее серьезно поврежденных областей определяет общий балл. ISS широко используется для стратификации риска у пациентов с травмами и был проверен как предиктор смертности в различных группах населения.

Новая шкала тяжести травм (NISS) Новая шкала тяжести травм (NISS), введенная в 1990-х годах, совершенствует ISS за счет использования трех наиболее тяжелых травм в любой области тела, а не ограничивания ее самыми тяжелыми травмами из трех заранее определенных областей. Исследования показали, что NISS более предсказывает смертность, чем ISS, особенно у пациентов с политравмой или множественными тяжелыми травмами в разных областях тела. Несмотря на свои преимущества, пересмотренная оценка травмы (RTS) Пересмотренная оценка травмы (RTS) представляет собой физиологическую систему оценки, основанную на трех клинических параметрах: шкале комы Глазго (GCS), систолическом артериальном давлении (САД) и частоте дыхания (ЧД). В отличие от ISS и NISS, RTS фокусируется на непосредственном физиологическом статусе пациента, а не на анатомической тяжести травм. RTS широко используется в травматологических центрах, особенно в целях сортировки, поскольку его можно быстро оценить на догоспитальном этапе. Однако RTS не учитывает тип, распространение или тяжесть травм, что может ограничивать его способность прогнозировать смертность в более сложных случаях травм.

Оценка тяжести травм и травм (TRISS) Оценка тяжести травм и травм (TRISS) объединяет ISS (или NISS), RTS и возраст пациента для оценки вероятности выживания. TRISS широко апробирована и используется в регистрах травм в качестве комплексной системы оценки, учитывающей как тяжесть травмы, так и физиологический статус. Было показано, что он позволяет прогнозировать смертность, связанную с травмами, с хорошей точностью и часто используется для оценки эффективности системы травматологии и для принятия клинических решений. Однако TRISS может быть менее точным в определенных группах населения, например, среди пожилых людей или людей со значительными сопутствующими заболеваниями, поскольку он в первую очередь опирается на факторы, связанные с травмой, и не может полностью отражать сложное взаимодействие клинических переменных, влияющих на исходы.

Необходимость сравнительных исследований Хотя отдельные системы оценки травм продемонстрировали свою полезность в прогнозировании смертности, ни одна система оценки не является универсально превосходящей. В клинической практике существует необходимость оценивать и сравнивать эти системы оценки в различных группах населения и условиях, в частности, чтобы определить, какая система наиболее надежна в прогнозировании смертности от различных механизмов травмы.

Характер травм и характеристики пациентов. Некоторые исследования показали, что объединение этих систем может повысить точность прогнозов, но доказательства, подтверждающие превосходство одной над другой, неубедительны.

Кроме того, хотя многие исследования были сосредоточены на прогностической достоверности этих показателей в больших наборах данных, меньше исследований сравнивали их прямо в одной группе пациентов с травмами. Этот пробел в литературе требует комплексного когортного исследования, которое напрямую сравнивает эффективность ISS, NISS, RTS и TRISS для прогнозирования смертности среди широкого спектра пациентов с травмами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Baghdad, Ирак
        • Рекрутинг
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Младший исследователь:
          • Abdelfattah A. Gomaa, M.B.CH.B
        • Младший исследователь:
          • Lubna R. Noori, M.B.CH.B
        • Младший исследователь:
          • Ali Babiker Hassan, Student
        • Младший исследователь:
          • Moamel Jaafar Ali, M.B.CH.B
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Abdullah Nazar Almufti, M.B.CH.B
        • Главный следователь:
          • Abdulillah R. Khamees

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов с травмами (≥18 лет), поступающих в отделение травматологии и неотложной помощи образовательной больницы Кадхимия в Багдаде. Сюда входят лица с острыми травмами, такими как тупая или проникающая травма, которым требуется оценка тяжести травмы. Данные будут собираться посредством стандартизированных клинических оценок и оценки травм в отделениях неотложной помощи, что обеспечит репрезентативную выборку пациентов с травмами в больнице.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с травмами, поступившие в отделение неотложной помощи (ER).
  • Документированные данные о травмах, достаточные для расчета как новой оценки тяжести травмы (NISS), так и шкалы тяжести травмы (ISS).
  • Оценки травм (ISS, NISS, пересмотренная оценка травм [RTS] и оценка тяжести травм и травм [TRISS]) рассчитываются в течение 1 часа после прибытия, чтобы обеспечить своевременные прогнозы.
  • Информированное согласие, предоставленное пациентом или законным опекуном в случае недееспособности.

Критерии исключения:

  • Дети до 18 лет и беременные женщины из-за различий в лечении травм и применимости оценок.
  • В случаях, не связанных с травмами, включая пациентов с неизлечимыми заболеваниями или тяжелыми когнитивными нарушениями, чтобы сосредоточить внимание на результатах травмы.
  • Неполная оценка травм, отсутствие или неполная медицинская документация, а также
  • пациенты, не лечившиеся в отделениях травматологии или неотложной помощи.
  • Пациенты, которые отказываются от участия или отзывают согласие, чтобы обеспечить этичное участие.
  • Переведенные пациенты и те, кто участвовал в других исследованиях, которые могли помешать оценке травмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка точности оценки тяжести травмы (ISS)
Временное ограничение: первые 12 часов после поступления в отделение скорой помощи
Диапазон: от 0 до 75. Более высокие значения указывают на худшие результаты и отражают большую тяжесть травмы.
первые 12 часов после поступления в отделение скорой помощи
Оценка точности новой оценки тяжести травм (NISS)
Временное ограничение: первые 12 часов после поступления в отделение скорой помощи
Диапазон: от 0 до 75. Более высокие значения указывают на худшие результаты, отражая большую тяжесть травмы.
первые 12 часов после поступления в отделение скорой помощи
Оценка точности оценки тяжести травм (TISS)
Временное ограничение: первые 12 часов после поступления в отделение скорой помощи
Диапазон: от 0 (представляет 0% вероятность выживания) до 1 (представляет 100% вероятность выживания), при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть травмы.
первые 12 часов после поступления в отделение скорой помощи
Оценка точности пересмотренной шкалы травмы (RTS)
Временное ограничение: первые 12 часов после поступления в отделение скорой помощи
Общий балл по RTS колеблется от 0 до примерно 12, при этом более низкие баллы указывают на более тяжелые травмы и более высокий риск смертности.
первые 12 часов после поступления в отделение скорой помощи
В больничной смертности
Временное ограничение: Внутренняя фаза (в среднем 7 дней до выписки)
Смертность (смерть) во время госпитализации
Внутренняя фаза (в среднем 7 дней до выписки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: До выписки в среднем 7 дней
Общая продолжительность пребывания пациента в стационаре, измеряемая со дня поступления до дня выписки. Сюда входят все дни, проведенные в палатах общего профиля, отделениях интенсивной терапии (ОИТ) и других отделениях больницы в рамках курса лечения.
До выписки в среднем 7 дней
Количество участников, нуждающихся в госпитализации в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: До выписки в среднем 7 дней
Необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОРИТ) определяется наличием тяжелого клинического ухудшения, значительных осложнений или необходимостью проведения расширенного наблюдения и мероприятий по жизнеобеспечению.
До выписки в среднем 7 дней
Количество участников, нуждающихся в хирургическом вмешательстве
Временное ограничение: До выписки в среднем 7 дней
необходимость хирургического вмешательства во время пребывания травматолога в стационаре.
До выписки в среднем 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UNCOMIRB20241123

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться