- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06709547
Previsione della mortalità utilizzando i punteggi dei traumi
Confronto tra il punteggio di gravità degli infortuni, il nuovo punteggio di gravità degli infortuni, il punteggio del trauma rivisto e il punteggio di gravità del trauma e degli infortuni per la previsione della mortalità: uno studio osservazionale prospettico presso il dipartimento di trauma ed emergenza dell'ospedale educativo Kadhimiya, Baghdad
L'obiettivo di questo studio prospettico di coorte è confrontare l'utilità predittiva dell'Injury Severity Score (ISS), del New Injury Severity Score (NISS), del Revised Trauma Score (RTS) e del Trauma and Injury Severity Score (TRISS) nel determinare gli esiti di mortalità. tra i pazienti traumatizzati ricoverati al pronto soccorso del Kadhimiya Educational Hospital di Baghdad.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Quale sistema di punteggio del trauma fornisce la previsione più accurata della mortalità? Esistono sottogruppi specifici di pazienti traumatizzati in cui un sistema di punteggio supera gli altri?
I partecipanti:
Essere valutato utilizzando tutti e quattro i sistemi di punteggio del trauma (ISS, NISS, RTS e TRISS) al momento dell'ammissione al pronto soccorso e al trauma.
Monitorare gli esiti clinici, tra cui mortalità, durata della degenza ospedaliera, ricovero in terapia intensiva e stato di dimissione, durante tutta la degenza ospedaliera per valutare l'accuratezza e l'utilità di ciascun sistema di punteggio nel prevedere gli esiti dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trauma rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo, con milioni di individui colpiti ogni anno. La gravità delle lesioni da trauma può variare ampiamente, da lieve a pericolosa per la vita, e una gestione efficace spesso dipende dalla capacità di valutare rapidamente la gravità della lesione e di prevedere gli esiti del paziente, inclusa la mortalità. Una prognosi accurata e tempestiva è essenziale per dare priorità alle cure, guidare le decisioni terapeutiche e allocare le risorse nei contesti di cura dei traumi. Sono stati sviluppati sistemi di punteggio della gravità del trauma per assistere in queste valutazioni, i più comunemente utilizzati sono l'Injury Severity Score (ISS), il New Injury Severity Score (NISS), il Revised Trauma Score (RTS) e il Trauma and Injury.
Injury Severity Score (ISS) L'Injury Severity Score (ISS) è stato sviluppato negli anni '70 come un modo per quantificare la gravità delle lesioni correlate a traumi in base alle regioni anatomiche della lesione. L'ISS assegna punteggi alle lesioni più gravi in sei regioni corporee e la somma dei quadrati dell'AIS (punteggio abbreviato Injury Score) più alto di ciascuna delle tre regioni ferite più gravemente determina il punteggio totale. L’ISS è ampiamente utilizzato per la stratificazione del rischio nei pazienti traumatizzati ed è stato validato come predittore di mortalità in varie popolazioni.
Nuovo punteggio di gravità degli infortuni (NISS) Il nuovo punteggio di gravità degli infortuni (NISS), introdotto negli anni '90, migliora l'ISS utilizzando le tre lesioni più gravi in qualsiasi regione del corpo anziché limitarlo alle lesioni più elevate di tre regioni predefinite. La ricerca ha dimostrato che il NISS è più predittivo della mortalità rispetto all’ISS, in particolare nei pazienti con politraumi o lesioni gravi multiple in diverse regioni del corpo. Nonostante i suoi vantaggi, Revised Trauma Score (RTS) Il Revised Trauma Score (RTS) è un sistema di punteggio fisiologico basato su tre parametri clinici: Glasgow Coma Scale (GCS), pressione sanguigna sistolica (SBP) e frequenza respiratoria (RR). A differenza dell’ISS e del NISS, l’RTS si concentra sullo stato fisiologico immediato del paziente piuttosto che sulla gravità anatomica delle lesioni. L'RTS è stato ampiamente utilizzato nei centri traumatologici, soprattutto per scopi di triage, poiché può essere rapidamente valutato in ambito pre-ospedaliero. Tuttavia, l’RTS non tiene conto del tipo, della distribuzione o della gravità delle lesioni, il che può limitare la sua capacità di prevedere la mortalità nei casi di trauma più complessi.
Trauma and Injury Severity Score (TRISS) Il Trauma and Injury Severity Score (TRISS) combina l'ISS (o NISS), l'RTS e l'età del paziente per stimare la probabilità di sopravvivenza. TRISS è stato ampiamente validato e utilizzato nei registri dei traumi come sistema di punteggio completo, considerando sia la gravità della lesione che lo stato fisiologico. È stato dimostrato che è in grado di prevedere la mortalità correlata al trauma con una buona precisione ed è spesso utilizzato per valutare le prestazioni del sistema traumatologico e per guidare il processo decisionale clinico. Tuttavia, il TRISS potrebbe essere meno accurato in alcune popolazioni, come gli anziani o quelli con comorbilità significative, poiché si basa principalmente su fattori legati alle lesioni e potrebbe non catturare completamente la complessa interazione delle variabili cliniche che influenzano i risultati.
Necessità di studi comparativi Sebbene i sistemi di punteggio dei traumi individuali abbiano dimostrato utilità nel predire la mortalità, nessun singolo sistema di punteggio è universalmente superiore. Nella pratica clinica, è necessario valutare e confrontare questi sistemi di punteggio tra popolazioni e contesti diversi, in particolare per determinare quale sistema sia più affidabile nel prevedere la mortalità per i vari meccanismi traumatici.
modelli di lesioni e caratteristiche del paziente. Alcuni studi hanno suggerito che la combinazione di questi sistemi può migliorare l’accuratezza predittiva, ma le prove a sostegno della superiorità di uno rispetto agli altri non sono conclusive.
Inoltre, mentre molti studi si sono concentrati sulla validità predittiva di questi punteggi in grandi insiemi di dati, meno studi li hanno confrontati testa a testa all’interno della stessa coorte di pazienti traumatizzati. Questa lacuna nella letteratura richiede uno studio completo e di coorte che confronti direttamente le prestazioni di ISS, NISS, RTS e TRISS nel predire la mortalità in un ampio spettro di pazienti traumatizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdulillh R. Khamees
- Numero di telefono: +9647838571013
- Email: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq
- Reclutamento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Sub-investigatore:
- Abdelfattah A. Gomaa, M.B.CH.B
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Sub-investigatore:
- Lubna R. Noori, M.B.CH.B
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Sub-investigatore:
- Ali Babiker Hassan, Student
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Sub-investigatore:
- Moamel Jaafar Ali, M.B.CH.B
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Contatto:
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Sub-investigatore:
- Abdullah Nazar Almufti, M.B.CH.B
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Investigatore principale:
- Abdulillah R. Khamees
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti traumatizzati ricoverati al pronto soccorso (ER).
- Dati sugli infortuni documentati sufficienti per calcolare sia il nuovo punteggio di gravità degli infortuni (NISS) che il punteggio di gravità degli infortuni (ISS).
- Punteggi del trauma (ISS, NISS, Revised Trauma Score [RTS] e Trauma and Injury Severity Score [TRISS]) calcolati entro 1 ora dall'arrivo per garantire previsioni tempestive.
- Consenso informato fornito dal paziente o dal tutore legale in caso di incapacità.
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni e donne incinte, a causa delle differenze nella gestione del trauma e nell'applicabilità del punteggio.
- Casi non traumatici, inclusi pazienti con malattie terminali o gravi disturbi cognitivi, per mantenere l'attenzione sugli esiti del trauma.
- Punteggio del trauma incompleto, cartelle cliniche mancanti o incomplete e
- pazienti non trattati nel pronto soccorso o nel pronto soccorso.
- Pazienti che rifiutano la partecipazione o ritirano il consenso per garantire una partecipazione etica.
- Pazienti trasferiti e arruolati in altri studi di ricerca che potrebbero interferire con il punteggio del trauma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'accuratezza del punteggio di gravità degli infortuni (ISS)
Lasso di tempo: le prime 12 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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Intervallo: da 0 a 75 Valori più alti indicano risultati peggiori, riflettendo una maggiore gravità della lesione.
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le prime 12 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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Valutazione dell'accuratezza del nuovo punteggio di gravità degli infortuni (NISS)
Lasso di tempo: le prime 12 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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Intervallo: da 0 a 75.
Valori più alti indicano risultati peggiori, riflettendo una maggiore gravità della lesione.
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le prime 12 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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Valutazione dell'accuratezza del punteggio di gravità delle lesioni da trauma (TISS)
Lasso di tempo: le prime 12 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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Intervallo: da 0 (rappresenta una probabilità di sopravvivenza dello 0%) a 1 (rappresenta una probabilità di sopravvivenza del 100%), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del trauma.
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le prime 12 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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Valutazione dell'accuratezza del punteggio rivisto del trauma (RTS)
Lasso di tempo: le prime 12 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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Il punteggio RTS totale varia da 0 a circa 12, con punteggi più bassi che indicano lesioni più gravi e un rischio più elevato di mortalità.
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le prime 12 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Fase in ospedale (media di 7 giorni attraverso la dimissione)
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Mortalità (morte) durante il ricovero in ospedale
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Fase in ospedale (media di 7 giorni attraverso la dimissione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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La durata totale della degenza di un paziente in ospedale, misurata dalla data di ricovero alla data di dimissione.
Ciò include tutti i giorni trascorsi nei reparti generali, nelle unità di terapia intensiva (ICU) e in altri reparti ospedalieri come parte del loro ciclo di trattamento.
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Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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Numero di partecipanti che richiedono il ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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Il requisito per il ricovero in terapia intensiva (UTI) è determinato dalla presenza di grave deterioramento clinico, complicanze significative o dalla necessità di monitoraggio avanzato e misure di supporto vitale.
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Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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Numero di partecipanti che necessitano di intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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necessità di un intervento chirurgico durante la degenza ospedaliera di un paziente traumatizzato.
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Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Baker SP, O'Neill B, Haddon W Jr, Long WB. The injury severity score: a method for describing patients with multiple injuries and evaluating emergency care. J Trauma. 1974 Mar;14(3):187-96. No abstract available.
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Boyd CR, Tolson MA, Copes WS. Evaluating trauma care: the TRISS method. Trauma Score and the Injury Severity Score. J Trauma. 1987 Apr;27(4):370-8.
- Osler T, Baker SP, Long W. A modification of the injury severity score that both improves accuracy and simplifies scoring. J Trauma. 1997 Dec;43(6):922-5; discussion 925-6. doi: 10.1097/00005373-199712000-00009.
- Senkowski CK, McKenney MG. Trauma scoring systems: a review. J Am Coll Surg. 1999 Nov;189(5):491-503. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00190-8. No abstract available.
- Champion HR, Sacco WJ, Copes WS, Gann DS, Gennarelli TA, Flanagan ME. A revision of the Trauma Score. J Trauma. 1989 May;29(5):623-9. doi: 10.1097/00005373-198905000-00017.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNCOMIRB20241123
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