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Predicción de la mortalidad mediante puntuaciones de trauma

27 de abril de 2025 actualizado por: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Comparación de la puntuación de gravedad de las lesiones, la puntuación de gravedad de las lesiones nuevas, la puntuación de gravedad de las lesiones revisada y la puntuación de gravedad de las lesiones y los traumatismos para la predicción de la mortalidad: un estudio observacional prospectivo en el departamento de urgencias y traumatología del Hospital Educativo Kadhimiya de Bagdad

El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es comparar la utilidad predictiva del Injury Severity Score (ISS), el New Injury Severity Score (NISS), el Revised Trauma Score (RTS) y el Trauma and Injury Severity Score (TRISS) para determinar los resultados de mortalidad. entre los pacientes traumatizados ingresados ​​en el departamento de traumatología y urgencias del Hospital Educativo Kadhimiya de Bagdad.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Qué sistema de puntuación de trauma proporciona la predicción más precisa de la mortalidad? ¿Existen subgrupos específicos de pacientes traumatizados en los que un sistema de puntuación supera a los demás?

Los participantes:

Ser evaluado utilizando los cuatro sistemas de puntuación de trauma (ISS, NISS, RTS y TRISS) al ingresar al departamento de traumatología y emergencias.

Hacer que se controlen sus resultados clínicos, incluida la mortalidad, la duración de la estancia hospitalaria, el ingreso en la UCI y el estado del alta, durante toda su estancia hospitalaria para evaluar la precisión y utilidad de cada sistema de puntuación para predecir los resultados de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El trauma sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, y millones de personas se ven afectadas cada año. La gravedad de las lesiones traumáticas puede variar ampliamente, desde menores hasta potencialmente mortales, y el tratamiento eficaz a menudo depende de la capacidad de evaluar rápidamente la gravedad de la lesión y predecir los resultados del paciente, incluida la mortalidad. El pronóstico preciso y oportuno es esencial para priorizar la atención, guiar las decisiones de tratamiento y asignar recursos en entornos de atención traumatológica. Se han desarrollado sistemas de puntuación de la gravedad del trauma para ayudar en estas evaluaciones, siendo los más utilizados el Injury Severity Score (ISS), el New Injury Severity Score (NISS), el Revised Trauma Score (RTS) y el Trauma and Injury.

Puntuación de gravedad de la lesión (ISS) La puntuación de gravedad de la lesión (ISS) se desarrolló en la década de 1970 como una forma de cuantificar la gravedad de las lesiones relacionadas con traumatismos basándose en las regiones anatómicas de la lesión. La ISS asigna puntuaciones a las lesiones más graves en seis regiones del cuerpo, y la suma de los cuadrados del AIS (abreviated Injury Score) más alto de cada una de las tres regiones con lesiones más graves determina la puntuación total. La ISS se utiliza ampliamente para la estratificación del riesgo en pacientes traumatizados y ha sido validada como predictor de mortalidad en diversas poblaciones.

New Injury Severity Score (NISS) El New Injury Severity Score (NISS), introducido en la década de 1990, mejora el ISS al utilizar las tres lesiones más graves en cualquier región del cuerpo en lugar de restringirlo a las lesiones más altas de tres regiones predefinidas. Las investigaciones han demostrado que la NISS predice mejor la mortalidad que la ISS, particularmente en pacientes con politraumatismos o múltiples lesiones graves en diferentes regiones del cuerpo. A pesar de sus ventajas, la puntuación revisada de trauma (RTS) es un sistema de puntuación fisiológica basado en tres parámetros clínicos: la escala de coma de Glasgow (GCS), la presión arterial sistólica (PAS) y la frecuencia respiratoria (RR). A diferencia de ISS y NISS, RTS se centra en el estado fisiológico inmediato del paciente más que en la gravedad anatómica de las lesiones. El RTS se ha utilizado ampliamente en centros de trauma, especialmente con fines de clasificación, ya que puede evaluarse rápidamente en el entorno prehospitalario. Sin embargo, RTS no tiene en cuenta el tipo, la distribución o la gravedad de las lesiones, lo que puede limitar su capacidad para predecir la mortalidad en casos de traumatismos más complejos.

Puntuación de gravedad de trauma y lesiones (TRISS) La puntuación de gravedad de lesiones y trauma (TRISS) combina el ISS (o NISS), el RTS y la edad del paciente para estimar la probabilidad de supervivencia. TRISS ha sido ampliamente validado y utilizado en registros de trauma como un sistema de puntuación integral, considerando tanto la gravedad de la lesión como el estado fisiológico. Se ha demostrado que predice la mortalidad relacionada con el trauma con buena precisión y a menudo se utiliza para evaluar el rendimiento del sistema de trauma y guiar la toma de decisiones clínicas. Sin embargo, TRISS puede ser menos preciso en ciertas poblaciones, como los adultos mayores o aquellos con comorbilidades significativas, ya que se basa principalmente en factores relacionados con las lesiones y puede no capturar completamente la compleja interacción de las variables clínicas que afectan los resultados.

Necesidad de estudios comparativos Si bien los sistemas de puntuación de traumas individuales han demostrado utilidad para predecir la mortalidad, ningún sistema de puntuación es universalmente superior. En la práctica clínica, existe la necesidad de evaluar y comparar estos sistemas de puntuación en diferentes poblaciones y entornos, en particular para determinar qué sistema es más confiable para predecir la mortalidad por diversos mecanismos traumáticos.

patrones de lesión y características del paciente. Algunos estudios han sugerido que la combinación de estos sistemas puede mejorar la precisión predictiva, pero la evidencia que respalda la superioridad de uno sobre los demás no es concluyente.

Además, si bien muchos estudios se han centrado en la validez predictiva de estas puntuaciones en grandes conjuntos de datos, menos estudios las han comparado directamente dentro de la misma cohorte de pacientes traumatizados. Esta brecha en la literatura requiere un estudio integral basado en cohortes que compare directamente el desempeño de ISS, NISS, RTS y TRISS para predecir la mortalidad en un amplio espectro de pacientes traumatizados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Baghdad, Irak
        • Reclutamiento
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Sub-Investigador:
          • Abdelfattah A. Gomaa, M.B.CH.B
        • Sub-Investigador:
          • Lubna R. Noori, M.B.CH.B
        • Sub-Investigador:
          • Ali Babiker Hassan, Student
        • Sub-Investigador:
          • Moamel Jaafar Ali, M.B.CH.B
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Abdullah Nazar Almufti, M.B.CH.B
        • Investigador principal:
          • Abdulillah R. Khamees

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está formada por pacientes adultos traumatizados (≥18 años) que acuden al departamento de urgencias y traumatología del Hospital Educativo Kadhimiya de Bagdad. Incluye personas con lesiones agudas, como traumatismos contundentes o penetrantes, que requieren una puntuación de la gravedad del trauma. Los datos se recopilarán a través de evaluaciones clínicas estandarizadas y puntuación de trauma dentro del departamento de emergencias, asegurando una muestra representativa de la población de trauma en el hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes traumatizados ingresados ​​en urgencias (ER).
  • Datos de lesiones documentados suficientes para calcular tanto el New Injury Severity Score (NISS) como el Injury Severity Score (ISS).
  • Las puntuaciones de trauma (ISS, NISS, Revised Trauma Score [RTS] y Trauma and Injury Severity Score [TRISS]) se calculan dentro de la primera hora de la llegada para garantizar predicciones oportunas.
  • Consentimiento informado prestado por el paciente o tutor legal en casos de incapacidad.

Criterios de exclusión:

  • Menores de 18 años y mujeres embarazadas, debido a diferencias en el manejo del trauma y aplicabilidad de la puntuación.
  • Casos no traumáticos, incluidos pacientes con enfermedades terminales o deterioro cognitivo grave, para mantener la atención en los resultados del trauma.
  • Puntuación de trauma incompleta, registros médicos faltantes o incompletos, y
  • pacientes no tratados en el servicio de traumatología o urgencias.
  • Pacientes que rechazan la participación o retiran el consentimiento para garantizar una participación ética.
  • Pacientes transferidos y aquellos inscritos en otros estudios de investigación que podrían interferir con la puntuación del trauma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la precisión de la puntuación de gravedad de las lesiones (ISS)
Periodo de tiempo: las primeras 12 horas después del ingreso a urgencias
Rango: 0 a 75 Los valores más altos indican peores resultados, lo que refleja una mayor gravedad de la lesión.
las primeras 12 horas después del ingreso a urgencias
Evaluación de la precisión de la puntuación de gravedad de nuevas lesiones (NISS)
Periodo de tiempo: las primeras 12 horas después del ingreso a urgencias
Rango: 0 a 75. Los valores más altos indican peores resultados, lo que refleja una mayor gravedad de la lesión.
las primeras 12 horas después del ingreso a urgencias
Evaluación de la precisión de la puntuación de gravedad de las lesiones traumáticas (TISS)
Periodo de tiempo: las primeras 12 horas después del ingreso a urgencias
Rango: 0 (representa una probabilidad de supervivencia del 0%) a 1 (representa una probabilidad de supervivencia del 100%), y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del trauma.
las primeras 12 horas después del ingreso a urgencias
Evaluación de la precisión de la puntuación de trauma revisada (RTS)
Periodo de tiempo: las primeras 12 horas después del ingreso a urgencias
La puntuación total de la RTS varía de 0 a aproximadamente 12, y las puntuaciones más bajas indican lesiones más graves y un mayor riesgo de mortalidad.
las primeras 12 horas después del ingreso a urgencias
En mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Fase interhospitalar (promedio de 7 días a través del alta)
Mortalidad (muerte) durante la hospitalización
Fase interhospitalar (promedio de 7 días a través del alta)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7 días
La duración total de la estancia de un paciente en el hospital, medida desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta. Esto incluye todos los días pasados ​​en salas generales, unidades de cuidados intensivos (UCI) y otros departamentos hospitalarios como parte de su curso de tratamiento.
Hasta el alta, un promedio de 7 días
Número de participantes que requieren ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7 días
El requisito de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) está determinado por la presencia de deterioro clínico severo, complicaciones significativas o la necesidad de monitorización avanzada y medidas de soporte vital.
Hasta el alta, un promedio de 7 días
Número de participantes que requieren intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7 días
Necesidad de intervención quirúrgica durante la estancia hospitalaria de un paciente traumatizado.
Hasta el alta, un promedio de 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UNCOMIRB20241123

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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