- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06709547
Predicción de la mortalidad mediante puntuaciones de trauma
Comparación de la puntuación de gravedad de las lesiones, la puntuación de gravedad de las lesiones nuevas, la puntuación de gravedad de las lesiones revisada y la puntuación de gravedad de las lesiones y los traumatismos para la predicción de la mortalidad: un estudio observacional prospectivo en el departamento de urgencias y traumatología del Hospital Educativo Kadhimiya de Bagdad
El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es comparar la utilidad predictiva del Injury Severity Score (ISS), el New Injury Severity Score (NISS), el Revised Trauma Score (RTS) y el Trauma and Injury Severity Score (TRISS) para determinar los resultados de mortalidad. entre los pacientes traumatizados ingresados en el departamento de traumatología y urgencias del Hospital Educativo Kadhimiya de Bagdad.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Qué sistema de puntuación de trauma proporciona la predicción más precisa de la mortalidad? ¿Existen subgrupos específicos de pacientes traumatizados en los que un sistema de puntuación supera a los demás?
Los participantes:
Ser evaluado utilizando los cuatro sistemas de puntuación de trauma (ISS, NISS, RTS y TRISS) al ingresar al departamento de traumatología y emergencias.
Hacer que se controlen sus resultados clínicos, incluida la mortalidad, la duración de la estancia hospitalaria, el ingreso en la UCI y el estado del alta, durante toda su estancia hospitalaria para evaluar la precisión y utilidad de cada sistema de puntuación para predecir los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trauma sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, y millones de personas se ven afectadas cada año. La gravedad de las lesiones traumáticas puede variar ampliamente, desde menores hasta potencialmente mortales, y el tratamiento eficaz a menudo depende de la capacidad de evaluar rápidamente la gravedad de la lesión y predecir los resultados del paciente, incluida la mortalidad. El pronóstico preciso y oportuno es esencial para priorizar la atención, guiar las decisiones de tratamiento y asignar recursos en entornos de atención traumatológica. Se han desarrollado sistemas de puntuación de la gravedad del trauma para ayudar en estas evaluaciones, siendo los más utilizados el Injury Severity Score (ISS), el New Injury Severity Score (NISS), el Revised Trauma Score (RTS) y el Trauma and Injury.
Puntuación de gravedad de la lesión (ISS) La puntuación de gravedad de la lesión (ISS) se desarrolló en la década de 1970 como una forma de cuantificar la gravedad de las lesiones relacionadas con traumatismos basándose en las regiones anatómicas de la lesión. La ISS asigna puntuaciones a las lesiones más graves en seis regiones del cuerpo, y la suma de los cuadrados del AIS (abreviated Injury Score) más alto de cada una de las tres regiones con lesiones más graves determina la puntuación total. La ISS se utiliza ampliamente para la estratificación del riesgo en pacientes traumatizados y ha sido validada como predictor de mortalidad en diversas poblaciones.
New Injury Severity Score (NISS) El New Injury Severity Score (NISS), introducido en la década de 1990, mejora el ISS al utilizar las tres lesiones más graves en cualquier región del cuerpo en lugar de restringirlo a las lesiones más altas de tres regiones predefinidas. Las investigaciones han demostrado que la NISS predice mejor la mortalidad que la ISS, particularmente en pacientes con politraumatismos o múltiples lesiones graves en diferentes regiones del cuerpo. A pesar de sus ventajas, la puntuación revisada de trauma (RTS) es un sistema de puntuación fisiológica basado en tres parámetros clínicos: la escala de coma de Glasgow (GCS), la presión arterial sistólica (PAS) y la frecuencia respiratoria (RR). A diferencia de ISS y NISS, RTS se centra en el estado fisiológico inmediato del paciente más que en la gravedad anatómica de las lesiones. El RTS se ha utilizado ampliamente en centros de trauma, especialmente con fines de clasificación, ya que puede evaluarse rápidamente en el entorno prehospitalario. Sin embargo, RTS no tiene en cuenta el tipo, la distribución o la gravedad de las lesiones, lo que puede limitar su capacidad para predecir la mortalidad en casos de traumatismos más complejos.
Puntuación de gravedad de trauma y lesiones (TRISS) La puntuación de gravedad de lesiones y trauma (TRISS) combina el ISS (o NISS), el RTS y la edad del paciente para estimar la probabilidad de supervivencia. TRISS ha sido ampliamente validado y utilizado en registros de trauma como un sistema de puntuación integral, considerando tanto la gravedad de la lesión como el estado fisiológico. Se ha demostrado que predice la mortalidad relacionada con el trauma con buena precisión y a menudo se utiliza para evaluar el rendimiento del sistema de trauma y guiar la toma de decisiones clínicas. Sin embargo, TRISS puede ser menos preciso en ciertas poblaciones, como los adultos mayores o aquellos con comorbilidades significativas, ya que se basa principalmente en factores relacionados con las lesiones y puede no capturar completamente la compleja interacción de las variables clínicas que afectan los resultados.
Necesidad de estudios comparativos Si bien los sistemas de puntuación de traumas individuales han demostrado utilidad para predecir la mortalidad, ningún sistema de puntuación es universalmente superior. En la práctica clínica, existe la necesidad de evaluar y comparar estos sistemas de puntuación en diferentes poblaciones y entornos, en particular para determinar qué sistema es más confiable para predecir la mortalidad por diversos mecanismos traumáticos.
patrones de lesión y características del paciente. Algunos estudios han sugerido que la combinación de estos sistemas puede mejorar la precisión predictiva, pero la evidencia que respalda la superioridad de uno sobre los demás no es concluyente.
Además, si bien muchos estudios se han centrado en la validez predictiva de estas puntuaciones en grandes conjuntos de datos, menos estudios las han comparado directamente dentro de la misma cohorte de pacientes traumatizados. Esta brecha en la literatura requiere un estudio integral basado en cohortes que compare directamente el desempeño de ISS, NISS, RTS y TRISS para predecir la mortalidad en un amplio espectro de pacientes traumatizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdulillh R. Khamees
- Número de teléfono: +9647838571013
- Correo electrónico: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak
- Reclutamiento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Sub-Investigador:
- Abdelfattah A. Gomaa, M.B.CH.B
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Sub-Investigador:
- Lubna R. Noori, M.B.CH.B
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Sub-Investigador:
- Ali Babiker Hassan, Student
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Sub-Investigador:
- Moamel Jaafar Ali, M.B.CH.B
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Contacto:
- Correo electrónico: dr.rawaaasattar@nahrainuniv.edu.iq
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Sub-Investigador:
- Abdullah Nazar Almufti, M.B.CH.B
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Investigador principal:
- Abdulillah R. Khamees
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes traumatizados ingresados en urgencias (ER).
- Datos de lesiones documentados suficientes para calcular tanto el New Injury Severity Score (NISS) como el Injury Severity Score (ISS).
- Las puntuaciones de trauma (ISS, NISS, Revised Trauma Score [RTS] y Trauma and Injury Severity Score [TRISS]) se calculan dentro de la primera hora de la llegada para garantizar predicciones oportunas.
- Consentimiento informado prestado por el paciente o tutor legal en casos de incapacidad.
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años y mujeres embarazadas, debido a diferencias en el manejo del trauma y aplicabilidad de la puntuación.
- Casos no traumáticos, incluidos pacientes con enfermedades terminales o deterioro cognitivo grave, para mantener la atención en los resultados del trauma.
- Puntuación de trauma incompleta, registros médicos faltantes o incompletos, y
- pacientes no tratados en el servicio de traumatología o urgencias.
- Pacientes que rechazan la participación o retiran el consentimiento para garantizar una participación ética.
- Pacientes transferidos y aquellos inscritos en otros estudios de investigación que podrían interferir con la puntuación del trauma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la precisión de la puntuación de gravedad de las lesiones (ISS)
Periodo de tiempo: las primeras 12 horas después del ingreso a urgencias
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Rango: 0 a 75 Los valores más altos indican peores resultados, lo que refleja una mayor gravedad de la lesión.
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las primeras 12 horas después del ingreso a urgencias
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Evaluación de la precisión de la puntuación de gravedad de nuevas lesiones (NISS)
Periodo de tiempo: las primeras 12 horas después del ingreso a urgencias
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Rango: 0 a 75.
Los valores más altos indican peores resultados, lo que refleja una mayor gravedad de la lesión.
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las primeras 12 horas después del ingreso a urgencias
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Evaluación de la precisión de la puntuación de gravedad de las lesiones traumáticas (TISS)
Periodo de tiempo: las primeras 12 horas después del ingreso a urgencias
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Rango: 0 (representa una probabilidad de supervivencia del 0%) a 1 (representa una probabilidad de supervivencia del 100%), y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del trauma.
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las primeras 12 horas después del ingreso a urgencias
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Evaluación de la precisión de la puntuación de trauma revisada (RTS)
Periodo de tiempo: las primeras 12 horas después del ingreso a urgencias
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La puntuación total de la RTS varía de 0 a aproximadamente 12, y las puntuaciones más bajas indican lesiones más graves y un mayor riesgo de mortalidad.
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las primeras 12 horas después del ingreso a urgencias
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En mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Fase interhospitalar (promedio de 7 días a través del alta)
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Mortalidad (muerte) durante la hospitalización
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Fase interhospitalar (promedio de 7 días a través del alta)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7 días
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La duración total de la estancia de un paciente en el hospital, medida desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta.
Esto incluye todos los días pasados en salas generales, unidades de cuidados intensivos (UCI) y otros departamentos hospitalarios como parte de su curso de tratamiento.
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Hasta el alta, un promedio de 7 días
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Número de participantes que requieren ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7 días
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El requisito de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) está determinado por la presencia de deterioro clínico severo, complicaciones significativas o la necesidad de monitorización avanzada y medidas de soporte vital.
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Hasta el alta, un promedio de 7 días
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Número de participantes que requieren intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7 días
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Necesidad de intervención quirúrgica durante la estancia hospitalaria de un paciente traumatizado.
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Hasta el alta, un promedio de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baker SP, O'Neill B, Haddon W Jr, Long WB. The injury severity score: a method for describing patients with multiple injuries and evaluating emergency care. J Trauma. 1974 Mar;14(3):187-96. No abstract available.
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Boyd CR, Tolson MA, Copes WS. Evaluating trauma care: the TRISS method. Trauma Score and the Injury Severity Score. J Trauma. 1987 Apr;27(4):370-8.
- Osler T, Baker SP, Long W. A modification of the injury severity score that both improves accuracy and simplifies scoring. J Trauma. 1997 Dec;43(6):922-5; discussion 925-6. doi: 10.1097/00005373-199712000-00009.
- Senkowski CK, McKenney MG. Trauma scoring systems: a review. J Am Coll Surg. 1999 Nov;189(5):491-503. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00190-8. No abstract available.
- Champion HR, Sacco WJ, Copes WS, Gann DS, Gennarelli TA, Flanagan ME. A revision of the Trauma Score. J Trauma. 1989 May;29(5):623-9. doi: 10.1097/00005373-198905000-00017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- UNCOMIRB20241123
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